اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر تراز سرمی, Ang-2,VEGF-A Hif-1 و HSCRP در مبتلایان به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن: کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی
Effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of angiopoietin-2, vascular endothelial growth factor-A,hypoxia inducible factor-1 and high-sensitivity c-reactive protein in breast cancer patients consuming tamoxifen: a controlled randomized clinical trial
مجریان: سعید پیروزپناه , سلطانعلی محبوب
خلاصه روش اجرا: این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی بود به نحوی که شرکت کنندگان، پژوهشگر و پرسنل آزمایشگاه از توزیع دارو و دارونما اطلاعی نداشتند که در آن 44 بیمار مبتلا به BC به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده 50000 واحد بین المللی در هفته کپسول کوله کلسیفرول (n=22) و کپسول دارونما (n=22) تقسیم شدند. طول مدت پژوهش 8 هفته بود. شاخص¬های بیوشیمیایی شامل تراز سرمی آنژیوپویتین-2 (Ang-2)، فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF)، پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا HSCRP)) و فاکتور فعال شونده در شرایط هیپوکسی (Hif-1)در ابتدا و انتهای پژوهش بودند.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 64898 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر تراز سرمی, Ang-2,VEGF-A Hif-1 و HSCRP در مبتلایان به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن: کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی |
| عنوان لاتین طرح | Effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of angiopoietin-2, vascular endothelial growth factor-A,hypoxia inducible factor-1 and high-sensitivity c-reactive protein in breast cancer patients consuming tamoxifen: a controlled randomized clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | اپیدمیولوژی، پیشگیری، تشخیص زودهنگام، درمان و بازتوانی در سرطانهای شایع |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 15 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | و با در نظر گرفتن شیوع بالای BC در ایران و مرگ و میر ناشی از آن و عدم انجام پژوهش در زمینه بررسی تأثیر کوله کلسیفرول بر فاکتورهای رشد آنژیوژنز و التهاب در بیماران مبتلا به BC مصرف کننده تاموکسیفن در ایران و با توجه به مصرف رایج این دارو در افراد پیش از یائسگی و اثرات ضد استروژنی آن، انجام پژوهش حاضر ضروری به نظر می¬رسد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتور رشد VEGF-A در مبتلایان سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن -تعیین اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتور رشد آنژیوپویتین-2 در مبتلایان سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن -بررسی وضعیت دریافتی ویتامین D و درشت مغذی ها در ابتدای مطالعه -تعیین اثر مکمل کوله کلسیفرول بر وضعیت تغذیه ای (نمایه توده بدن، دور کمر، دور باسن وانرژی دریافتی)بیماران مبتلا به BC مصرف کننده تاموکسیفن |
| چکیده انگلیسی طرح | Introduction: Breast cancer (BC) is one of the main public healthy concern worldwild. Cholecalciferol can inhibit angiogenesis and be considered as an adjuvant therapy with hormone therapy. The purpose of this clinical trial was to study the effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of angiogenic parameters in women detected with breast cancer who were consuming tamoxifen. Methods: In the present randomized, placebo-controlled clinical trial, 44 invasive ductal BC patients with pathological confirmed malignancy were enrolled. Participants, researcher who carried out the trial protocol, and laboratory assessors were blinded to the treatment assignments. The intervention group received 50000 IU cholecalciferol weekly and the placebo group took a placebo pearl per week for 8 weeks. At baseline and endpoint of the study serum levels of angiogenic growth factors such as vascular endothelial growth factor- A (VEGF-A), angiopoietin-2 (Ang-2), high sensitivy C- reactive protein (HSCRP) and hypoxia inducible factor- 1 (Hif-1) were measured. Results: In this study, cholecalciferol deficiency (<30 ng/ml) was observed in 72.7% of this sample population. Cholecalciferol supplementation showed significant reduction in Ang-2 and VEGF-A levels significantly among pre-menopause women after 8 weeks (P<0.05). However, in menopause women significant increase of Ang-2 and VEGF-A in cholecalciferol group was more notable compared to placebo group. In patients with ER (-) cholecalciferol could decrease Ang-2 levels significant while increase in placebo group (P<0.05). Among ER- group, significant decrease in Ang-2/VEGF-A levels in cholecalciferol group compared to placebo group was observed (P<0.05). Of those who had HER-2(+), significant, decrease of HSCRP in cholecalciferol group was seen, while HSCRP levels increased significantly in placebo group (P<0.05). HSCRP levels increased significantly in patients with tumor grade II as well (p<0.05). Conclusion: Results of this clinical trial study in BC women showed that cholecalciferol supplementation could decrease serum levels of Ang-2, VEGF-A and HSCRP in patients with negative hormonal receptors. Therby, the absence of protein expression of the hormon receptor cause poor prognosis of BC and inhibitory effects of cholecalciferol on angiogenesis biomarkers is considirable. |
| کلمات کلیدی | ALMN: Axillary lymph node metastasis Ang-2: Angiopoietin-2 BC: Breast cancer BMI: Body mass index COX2: Cyclooxygenase-2 CRP: C reactive protein CXCR4: C-X-C chemokine receptor type 4 ER: Estrogen receptor FGF: Fibroblast growth factor HER-2: Human epidermal growth factor receptor 2 Hif-1: Hypoxia-inducible factor 1 HSCRP: High sensitivity C reactive protein IGF-1: Insulin-like growth factor-1 IL-1: Interleukin 1 IL-6: Interleukin 6 IL-8: Interleukin 8 IU: International unit MAPK: Mitogen-activated protein kinase MET: Metabolic equivalent NFK-B: Nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells PAL: Physical activity level PGE: Prostaglandin E PHD: Prolyl hydroxylase PR: Progesterone receptor SERM: Selective estrogen receptor modulator SDF1: Stromal cell–derived factor 1 STAT3: Signal transducer and activator of transcription 3 TGF-b: Transforming growth factor-b TNFα: Tumor necrosis factor-alpha VDR: Vitamin D receptor VEGF: Vascular endothelial growth factor VEGFR: Vascular endothelial growth factor receptor WHR: Waist to hip ratio WC: Waist circumference 1, 25 (OH) 2D3: 1, 25 dihydroxy vitamin D3 25-OH: 25 hydroxyvitamin D |
| ذینفعان نتایج طرح | بیمار |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سعید پیروزپناه | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| سلطانعلی محبوب | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| وحید منتظری | همکار اصلی |
| زهرا شه وقاراصل | دانشجوی مالک پایان نامه |
| نازیلا فرین | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مصرف ویتامین دی احتمالا می تواند تاثیر ضد سرطانی با کاهش عوامل ایجاد کننده متاستاز سرطان پستان داشته باشد.متن خبر اهمیت موضوع: معمولا سرطان پستان با پیدایش متاستاز همراه بوده و نقش عوامل رگزا در رشد توده های بدخیمی شایان توجه هست. لذا نتایج مطالعه حاضر به دلیل اینکه می تواند نشان دهنده کنترل عوامل متاستازی باشد حائز اهمیت هستند.
یافته و پیشنهاد: با توجه به یافته های حاضر که نشان دهنده شیوع بالای کمبود ویتامین دی در زنان مبتلا به سرطان پستان دریافت کننده تاموکسیفن بودو با لحاظ اثرات ضد سرطانی ویتامین دی در پیشگیری از پیشرفت تومور، احتمالا مصرف هفتگی ویتامین د (50000 واحد بین المللی) بتواند از پیشرفت تومور به سمت متاستاز ی شدن سلولهای سرطانی پیشگیری نماید. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر دریافت روزانه مکمل کوله کلسیفرول بر بهبود سطوح بیومارکرهای رگزا در بیماران بدون ویژگیهای تهاجمی تومور پستان و تحت درمان با تاموکسیفن تاثیرگذار میباشد.متن خبر اهمیت موضوع: سرطان پستان معمولا با پیش آگهی ضعیف ناشی از متاستاز همراه هستند. بیومارکرهای رگزا در این نوع بدخیمی معمولا افزایش یافته و با پیشرفت متاستاز ارتباط دارد.
یافته ها: این کارآزمایی بالینی در زنان مبتلا به سرطان پستان دریافت کننده تاموکسیفن نشان داد مکمل یاری کوله کلسیفرول (50000 واحد بین المللی) می تواند باعث بهبود سطوح سرمی HiF1alpha، Ang-2، VEGF-A و HSCRP در زیرگروه بیماران با شرایط پاتولوژی کم تهاجمی تر گردد. این مکملیاری در زنان در دوره باروری (پیش یائسگی) در کاهش عوامل آنژیوژنیک موثرتر بود.
پیشنهاد کاربردی: بنابراین با توجه به پیش آگهی ضعیف بیماری، اثر مکملیاری کوله کلسیفرول می تواند بر نشانگرهای رگزا مفید بوده و احتمالا این اثر به واسطه سازوکارهای مهاری کوله کلسیفرول بر روی مسیرهای مولکولی - زیستی فرایندهای دخیل در پیشرفت و متاستاز سلولهای سرطانی از جمله آنژیوژنز بوده باشد. با عنایت به اثر مکملیاری کوله کلسیفرول در کاهش عوامل سرطانزا، توصیه به مکملیاری روتین این ویتامین با توجه به شیوع بالای کمبود آن در جامعه زنان مبتلا به سرطان پستان در منطقه (شهر تبریز و سطح استان) می تواند از جمله سیاست های پیشگیری از پیشرفت سرطان پستان توسط سیاستگذاران مطرح گردد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
