یک روش جدید برای درمان اپیستاکسی غیر ترومایی با استفاده از پانسمان سلوکس در بخش اورژانس
A New Method for Nontraumatic Epistaxis Treatment by Using Celox Dressing in Emergency Department
مجریان: فرزاد رحمانی
خلاصه روش اجرا: این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده می باشد و در محل اورژانس مرکز آموزشی درمانی امام رضا (ع) تبریز در سال 94 انجام خواهد شد. حجم نمونه 150 بیمار خواهد بود. در طول زمان اجرای طرح بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته و معیارهای خروج از مطالعه را نداشته باشند، وارد مطالعه خواهند شد. از تمام بیماران رضایت نامه اخلاقی مربوط به طرح اخذ خواهد شد. زمان شروع انجام طرح بعد از تصویب نهائی آن در دانشگاه و سامانه IRCT خواهد بود. معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران با سن 18-65 سال می باشند که با اپیستاکسی به اورژانس مراجعه می نمایند. شرایط خروج از مطالعه شامل اختلالات انعقادی (INR >1.5)، بیماران مبتلا به ترومای متعدد، ترومای بینی، شوک و عدم رضایت بیمار به شرکت در پژوهش می باشد. از تمام بیماران رضایت نامه آگاهانه مربوط به طرح اخذ خواهد شد. بعد از اخذ رضایت اطلاعات مربوط به وضعیت دموگرافیک بیماران شامل سن، جنس، بیماری زمینه ای ثبت شده و اقدامات اولیه برای بیمار انجام می گیرد. همزمان نمونه خون طبق روتین برای بیماران برای کنترل اختلال انعقادی (CBC, PT, PTT, INR) اخذ می گردد. بیمار به اتاق عمل سرپایی اورژانس منتقل شده و براساس کد بیمار (گروه مورد یا کنترل) درمان لازم انجام می گیرد. در روش تامپون با باند سلوکس (Crewe, UK, by MedTrade Products Ltd. www.medtrade.co.uk) دو باند در هر بسته محصول وجود دارد که اندازه آنها حدود 5 سانتیمتر است. بعد از تخلیه هر یک از سوراخهای بینی از لخته خونها، باند سلوکس با پنس بایونت در داخل هر یک از سوراخها قرار داده خواهد شد. در فواصل 5 دقیقه ای کنترل خونریزی مورد ارزیابی قرار گرفثه و زمان کنترل خونریزی ثبت می شود. همچنین عود خونریزی در 24 ساعت اول مورد ارزیابی قرار می گیرد. زمان ترخیص بیمار از بخش اورژانس نیز ثبت خواهد شد. در گروه کنترل جهت کنترل خونریزی از روش معمول یعنی shrinkage و تامپون قدامی بینی استفاده شده و کلیه متغیر های ذکر شده در مورد گروه اول مورد ارزیاتی قرار می گیرد. در صورت عدم کنترل خونریزی در گروه باند سلوکس از روش معمول تامپون قدامی جهت کنترل خونریزی در بیمار استفاده می شود. در نهایت با استفاده از یک سیستم امتیاز دهی 10 عددی (VAS) میزان رضایتمندی بیمار از روش درمانی بکار رفته مورد ارزیابی قرار می گیرد. تمام اطلاعات وارد شده در SPSS آنالیز شده و از برنامه آماری توصیفی شامل (میانگین±انحراف معیار)، همچنین جهت مقایسه دو گروه از نظر متغیرهای کمی و کیفی از آزمون chi square و independent t test استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64897 |
| عنوان فارسی طرح | یک روش جدید برای درمان اپیستاکسی غیر ترومایی با استفاده از پانسمان سلوکس در بخش اورژانس |
| عنوان لاتین طرح | A New Method for Nontraumatic Epistaxis Treatment by Using Celox Dressing in Emergency Department |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی بالینی |
| مدت اجرا - ماه | 15 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در حال حاضر با توجه به ارزش درمان و انتخاب داروی مناسب در بیماران اپیستاکسی جهت کنترل سریعتر خونریزی و افزایش رضایت بیماران، تحقیقات مختلفی در جهت مقایسه اثرات درمانی داروهای موضعی در کنترل اپی ستاکسی انجام شده است. این بررسیها هم از نظر تاثیر بهبودی و هم سایر موارد مثل هزینه بررسی شده اند. باند سلوکس درمان جدیدی بوده و مورد تایید معاونت داروی وزارت بهداشت و درمان می باشد ولی تا بحال تحقیقی در خصوص اثرات درمانی آن و مقایسه آن با سایر داروهای موضعی موجود در درمان اپی ستاکسی انجام نشده است. هدف ما از انجام این مطالعه مقایسه این درمان با درمان موضعی روتین (shrink+تامپون) در درمان اپی ستاکسی در بیماران مراجعه کننده به اورژانس می باشد. |
| اهداف اختصاصی |
|
| چکیده انگلیسی طرح | A New Method for Nontraumatic Epistaxis Treatment by Using Celox Dressing in Emergency Department. This research will be accomplished with the purpose of evaluation of the effect of Celox band on treatment of non traumatic epistaxis in Emergency department. Design: 150 non-traumatic epistaxis patients will be divided into two groups [Celox (group 1), Routine tampon (group 2)] using Random Allocation Software. Setting and conduct: After obtaining the informed consent, demographic information and vital signs of patients will be registered. Intravenous line and blood sample (for check the CBC, PT, PTT, and INR) will be obtained, then patient will be treated based on group number (1 or 2). 4) Participants including major eligibility criteria: inclusion criteria: All non-traumatic epistaxis 18-65 years old patients with normal blood pressure. Exclusion criteria: Multiple trauma, INR>1.5, Coagulopathy, Nasal trauma, patients with shock, and dissatisfaction to participate to study. Intervention: In group one Celox band, and in group two routine nasal mesh will be used. Main outcome measures variables: bleeding control time will be compared in two groups. |
| کلمات کلیدی | اپیستاکسی: خونریزی از حفره بینی (Bleeding from the nose) روش shrink و تامپون قدامی در اپیستاکسی: هنگامیکه تصمیم به تعبیه تامپون قدامی گرفته می شود، اولین اقدام shrink می باشد. در این روش سه پنبه لوله شده آغشته به لیدوکایین (دارای اپی نفرین) داخل حفره بینی در 3 ردیف روی هم به مدت چند دقیقه (تا 10-15 دقیقه) قرار داده می شود. این کار برای بیحسی حفره بینی و انقباض عروقی استفاده می شود. سپس باند مش آغشته به پماد آنتی بیوتیک (معمولا تتراسایکلین) لایه لایه از کف حفره بینی روی هم برای تامپون قرار داده می شود. تامپون سلوکس: تامپون آغشته به کیتوسان می باشد که این ماده پلیمری طبیعی است که از کتین موجود در پوست سخت پوستانی همچون میگو و خرچنگ مشتق می شود و باعث تسهیل انعقاد می شود. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| فرزاد رحمانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| علیرضا علا | همکار اصلی |
| سحر شیرزادگان | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر درمان خون ریزی بینی با استفاده از پانسمان سلوکس منجر به سطح رضایتمندی بالاتر می شود.متن خبر در حال حاضر با توجه به ارزش درمان و انتخاب داروی مناسب در بیماران اپیستاکسی جهت کنترل سریعتر خونریزی و افزایش رضایت تحقیقات مختلفی در جهت مقایسه اثرات درمانی داروهای موضعی در کنترل خون ریزی بینی انجام شده است. این بررسی ها هم از نظر تاثیر بهبودی و هم سایر موارد مثل هزینه بررسی شده اند. باند سلوکس درمان جدیدی بوده و مورد تایید معاونت داروی وزارت بهداشت و درمان می باشد ولی تا بحال تحقیقی در خصوص اثرات درمانی آن و مقایسه آن با سایر داروهای موضعی موجود در درمان خون ریزی بینی انجام نشده است. هدف ما از انجام این مطالعه مقایسه این درمان با درمان موضعی روتین (shrink تامپون) در درمان خون ریزی بینی در بیماران مراجعه کننده به اورژانس می باشد.
براساس نتایج مطالعه حاضر، تفاوت معنی داری در کنترل خونریزی و میزان موفقیت بین دو گروه در مطالعه وجود نداشت. با این حال، سهولت استفاده، سلوکس را جایگزین بهتری برای کنترل خون ریزی بینی می باشد. علاوه بر این، درمان خون ریزی بینی با سلوکس منجر به سطح رضایتمندی بالاتر می شود. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
