رادیکال هیسترکتومی همراه با شیمی درمانی نئوادجونت و بدون آن در بیماران با سرطان سرویکس مرحله ی IB - IIB
radical hysterectomy with and without neoadjuvant chemotherapy in patients with cervical cancer stage IB - IIB
مجریان: پروین مصطفی قره باغی
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه تمام بیمارانی که از تاریخ 01/01/1393 تا30/07/98 با تشخیص کانسر سرویکس مرحله ی IB-IIBدر مرکز اموزشی و درمانی بیمارستان الزهرای تبریز تحت عمل جراحی رادیکال هیسترکتومی قرار گرفته اند وارد مطالعه خواهند شد پرونده بیماران از بایگانی بیمارستان استخراج و اطلاعات پرونده ثبت خواهد شد. در قدم اول بیماران بر اساس اینکه قبل از جراحی نئوادجونت کموتراپی گرفته اند یا نه در دوگروه جداگانه قرار خواهند گرفت . سپس پرسشنامه ای تهیه خواهد شد و در ان متغییر های مورد نظر ثبت خواهد شد که شامل سن بیمار ،مرحله بیماری ،نوع شیمی درمانی و تعداد سیکل ها ی شیمی درمانی و فاصله آخرین سیکل تا زمان جراحی ،طول مدت عمل،میزان خونریزی حین عمل،میزان هموگلوبین قبل و بعد عمل،عوارض حین و بعد عمل و پاتولوژی نهایی خواهد بود. سپس با بیماران تماس گرفته خواهد شد ودر صورت تمایل انها جهت شرکت در مطالعه از انها خواسته خواهد شد با تمام مستندات موجود جهت ویزیت به بیمارستان الزهرا مراجعه کنند و ادامه پرسشنامه بعد از ویزیت بیماران و مشاهده مدارک پر خواهد شد که شامل این متغییرها خواهد بود:میزان عود و میزان مرگ و میر بیماران در طول مدت یکسال بعداز عمل،نیاز به درمان اضافی بعد جراحی و نوع درمان کمکی بعد جراحی (رادیوتراپی،کموتراپی و یا کمورادیاسیون).متغییر ها ی ذکر شده به صورت جداگانه در دو گروه با هم مقایسه و نتایج ارایه خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64835 |
| عنوان فارسی طرح | رادیکال هیسترکتومی همراه با شیمی درمانی نئوادجونت و بدون آن در بیماران با سرطان سرویکس مرحله ی IB - IIB |
| عنوان لاتین طرح | radical hysterectomy with and without neoadjuvant chemotherapy in patients with cervical cancer stage IB - IIB |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | اپیدمیولوژی، پیشگیری، تشخیص زودهنگام، درمان و بازتوانی در سرطانهای شایع |
| نوع مطالعه | مطالعات غیر مداخله ای (همبستگی - توصیفی) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 10 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مرگ و میر ناشی از کانسر سرویکس بالا است و اختلاف نظر در مورد درمان های استاندارد در مراحل اولیه و Locally advanced کانسر سرویکس وجود داردو بیماران با کانسر سرویکس سن پایین و امید به زندگی بالا دارند و از نظر جنسی فعال هستند عوارض درمان طولانی با رادیوتراپی می تواند زندگی انها را تحت تاثیر قرار دهد با توجه به این که مطالعات انجام شده در مورد درمان نئوادجونت در بیماران کانسر سرویکس با حجم کم نمونه بوده و پیگیری ها نیز کوتاه مدت بوده است این مطالعه جهت بررسی تاثیر نئوادجونت کموتراپی در درمان کانسر سرویکس طرح ریزی شده است. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه رادیکال هیسترکتومی همراه با نئوادجونت کموتراپی و بدون آن در میزان عود بیماری و مرگ ومیر بیماران در طول مدت پیگیری یک سال بعدازعمل -مقایسه میزان نیاز به درمان کمکی و نوع درمان کمکی (رادیوتراپی ،کموتراپی و یا کمورادیوتراپی )در گروه نئوادجونت کموتراپی به همراه رادیکال هیسترکتومی با رادیکال هیسترکتومی به تنهایی . -مقایسه عوارض حین و بعد عمل و نوع عارضه در این دو گروه . -مقایسه پاتولوژی نهایی در دو گروه |
| چکیده انگلیسی طرح | In this study, all patients with cervical cancer who underwent radical hysterectomy in Alzahra Hospital of Tabriz from 01/01/1393 to 30/07/98 will be included .Patients' records will be extracted from the hospital archive and file information will be recorded. In the first step, patients will be divided into two groups according to whether they have received neoadjuvant chemotherapy before surgery. Then a questionnaire will be prepared and will include variables including patient age, disease stage, duration of surgery, intraoperative hemorrhage, pre- and postoperative hemoglobin levels, intraoperative and postoperative complications, and final pathology. Then patients will be contacted and, if they wish to participate in the study, they will be asked to visit Alzahra Hospital with all available documentation for follow-up, and a questionnaire will be completed following the patients' visit and evidence review, including these variables. There are:recurrence rate and mortality rate during first year follow up period , the need for additional treatment after surgery and the type of adjuvant treatment after surgery. The variables mentioned separately in the two groups, and the results will be compared. |
| کلمات کلیدی | Neoadjuvant chemotherapy:شیمی درمانی کمکی که قبل درمان اصلی (جراحی یا رادیوتراپی) استفاده میشود Locally advanced cervix cancer:مرحله IB2 تا IVA کانسر سرویکس شامل میشود. Early stage cervix cancer:مرحله IA تا IB1کانسر سرویکس را شامل میشود. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به سرطان سرویکس زندگی طولانی تر و با کیفیت بهتری خواهند داشت و همچنین جراحان زنان در خصوص انتخاب روش های درمانی گزینه های موثرتری ارایه خواهند داد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| پروین مصطفی قره باغی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| معصومه بخشنده | همکار اصلی |
| منیژه سیاح ملی | همکار اصلی |
| الهه اولاد صاحب مدارک | همکار اصلی |
| مریم واعظی | همکار اصلی |
| وحیده رحمانی | همکار اصلی |
| مریم پوربرقی صوفیانی | همکار اصلی |
| علی عدیلی | همکار اصلی |
| مهری جعفری شبیری | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر شیمی درمانی قبل از رادیکال هیسترکتومی نیاز به رادیوتراپی را بعد عمل کم می کند.متن خبر رادیوتراپی به همراه شیمی درمانی، درمان اصلی سرطان گردن رحم در تمام مراحل به جز مراحل ابتدایی بیماری است .در مراحل locally advancedدرمان یا با کمورادیاسیون و یا با جراحی و بعد از ان درمان کمکی شامل رادیوتراپی ,کمورادیاسیون یا کموتراپی است..در این مطالعه زنان با سرطان دهانه رحم مرحله IB-IIBکه ابتدا جراحی و بعد درمان کمکی گرفته اند با بیمارانی که ابتدا کموتراپی و سپس جراحی شده اند مقایسه شد که مشاهده شد نیاز به رادیوتراپی در این بیماران که ابتدا کموتراپی گرفته اند کمتر شده و حتی گاه نیاز به درمان کمکی بعداز عمل نیز از بین رفته است. در کشورهایی که از نظر امکانات رادیوتراپی در سطح پایینی هستند دادن شیمی درمانی در ابتدا و سپس جراحی در نهایت نیاز به رادیوتراپی را در بسیاری از بیماران از بین می برد و از آنجا که بسیاری از بیماران در سنین پایین و جوان هستند با این روش از عوارض مربوط به رادیوتراپی در این بیماران جلوگیری میشود. که میتوان در اینده مطالعات را در سطح وسیع تر انجام داد و در صورت تایید نتایج به صورت درمان متداول از این روش بهره گرفت. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
