توسعه یک روش میکرواستخراج فاز جامد مینیاتوری از فضای فوقانی کوپل شده با میکرواستخراج مایع-مایع پخشی به منظور استخراج و پیش تغلیظ باقیمانده تعدادی از حلال های آلی در برخی از فرآورده های دارویی گیاهی
Development of miniaturized headspace solid phase extraction coupled with dispersive liquid-liquid microextraction for extraction and precponcentration of some residual solvents in several herbal medicines
مجریان: فرناز منجم زاده , محمدرضا افشار مقدم
خلاصه روش اجرا: در مطالعه حاضر به منظور استخراج، از یک ابزار استخراج دست ساز استفاده میشود. باقیمانده تعدادی از حلال های آلی شامل متانول، اتانول،استون، 2-پروپانول، کلروفرم، 1-بوتانول ،THF، DCM و پیریدین در نمونه ها رهگیری خواهند شد. در این ابزار که برای روش میکرو استخراج فاز جامد طراحی شده است یک بالن ته صاف رده دار، به حجم 50 میلی لیتر انتخاب خواهد شد و 10 گرم از نمونه مورد مطالعه حاوی اتیل استات به عنوان استاندارد داخلی به داخل این بالن منتقل خواهد شد. سپس ظرف نمونه توسط یک رابط شیشه ای حاوی سپتوم مسدود خواهد شد. سپس یک لوله دست ساز به طول 10 سانتی متر که 5 سانتی متر از این لوله به صورت مویین می باشد، از داخل سپتوم عبور داده می شود. در داخل این لوله دست ساز، پشم شیشه به همراه 200 میلی گرم از جاذب های جامد مانند ODS، Si، PSA، NH2 و ... ریخته می شود. ابزار حاصل در داخل حمام اوتراسونیک قرار گرفته و به مدت 5 دقیقه تحت امواج اولتراسونیک قرار خواهد گرفت تا بخار آنالیت ها وارد فضای فوقانی شوند و پس از آن جذب جاذب گردد. پس از این مرحله، لوله دست ساز از ظرف جدا شده و توسط 200 میکرولیتر حلال قابل اختلاط با آب مانند دی متیل سولفوکسید و دی متیل فرمآمید شویش خواهند شد و سپس حلال شوینده حاوی آنالیت ها با چند میکرولیترحلال غیر قابل اختلاط با آب مانند تولوئن، تترا کلرواتان به عنوان حلال استخراج کننده مخلوط شده و محلول حاصل به داخل 5 میل لیتر آب دیونیزه پخش خواهد شد. در اثر این عمل آنالیت های مورد مطالعه به داخل حلال استخراج کننده منتقل شده و تغلیظ خواهند شد. مرحله DLLME به منظور تغلیظ بیشتر صورت میگیرد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64800 |
| عنوان فارسی طرح | توسعه یک روش میکرواستخراج فاز جامد مینیاتوری از فضای فوقانی کوپل شده با میکرواستخراج مایع-مایع پخشی به منظور استخراج و پیش تغلیظ باقیمانده تعدادی از حلال های آلی در برخی از فرآورده های دارویی گیاهی |
| عنوان لاتین طرح | Development of miniaturized headspace solid phase extraction coupled with dispersive liquid-liquid microextraction for extraction and precponcentration of some residual solvents in several herbal medicines |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بررسی کیفیت، ایمنی و کنترل فیزیک و شیمیایی و میکروبی داروها، داروهای سنتی، غذا و فرآوردههای آرایشی و بهداشتی |
| نوع مطالعه | مطالعات علوم پایه (Experimental) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در این کار پژوهشی از یک روش جدید استخراج با شیوه استخراج از فضای فوقانی به منظور استخراج باقی مانده تعدادی از حلال های آلی از دارو های گیاهی استفاده خواهد شد. بر خلاف روش های معمول نیاز به استفاده از سیستم نمونه گیر فضای فوقانی (Head Space) در متد GC وجود ندارد و استخراج به داخل یک جاذب از فضای فوقانی به روش میکرو استخراج فاز جامد صورت می گیرد که امکان تغلیظ پس از آن را فراهم می سازد. |
| اهداف اختصاصی | توسعه یک روش میکرواستخراج مناسب جهت استخراج و پیش تغلیظ حلال های مورد مطالعه - اعتبار بخشی به روش پیشنهادی مطابق دستورالعمل FDA -آنالیز کمی تعدادی از دارو های گیاهی به فرم تجاری |
| چکیده انگلیسی طرح | In this research we intend to control a number of organic solvents in some herbal medicines and products. Residual solvents are organic volatile chemicals that could be used or produced during the manufacturing processes of drug substances, drug products and excipients. They play an important role in the production of pharmaceuticals (reaction, separation, purification and drying) and in product formulations (for example: granulation, coating, eye-drop formulation, spray formulation, etc.). At each of these stages, the product can be potentially contaminated by organic solvents.Organic solvents can also contaminate the drug products during their packaging, storage and transportation . The ICH guidelines divide the residual solvents into three classes. Class 1 consists of solvents that should be avoided in pharmaceutical preparations due to their high toxicity, class 2 are the solvents that should be limited and class 3 consists of the solvents with a relatively low toxicity. Residual solvents are an important class of potential impurities in a drug product.In addition the toxicity, the type and the amount of RS may also influence physicchemical properties such as particle size, crystalline structure ], wettability, stability and dissolution properties of the drug product. Moreover, residual solvents may play a key role in the appearance of odor and discoloration as well. Changed physicochemical properties can also imply health risk. Residual solvent identification and measurement can be performed by a number of analytical techniques. Gas chromatography-based methods are the most well known and chemically specific to the residual solvents. |
| کلمات کلیدی | استخراج فضای فوقانی: روشی است که در آن آنالیت ها تحت به همز دن یا دما به فضای فوقانی نمونه انتقال یافته و آنالیت ها از فضای فوقانی وبه صورت بخار استخراج می شوند. باقی مانده حلال: حلال هایی هستند که در پروسه تولید یک محصول استفاده می شوند و در محصول نهایی نیز باقی می مانند. |
| ذینفعان نتایج طرح | نتایج این طرح می تواند در سازمان غذا و دارو و شرکت های داروسازی جهت کنترل باقی مانده حلال ها در دارو ها مورد استفاده قرار گیرد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| فرناز منجم زاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| محمدرضا افشار مقدم | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| علیرضا حسنی علی آباد | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر روشی سبز برای بررسی باقیمانده تعدادی از حلال های آلی در برخی از فرآورده های دارویی گیاهی ارایه شد.متن خبر از حلال های آلی به منظور استخراج مواد دارویی از گیاهان دارویی استفاده می شود. حضور باقیمانده حلال ها در فرآورده های دارویی گیاهی دارای حدود مشحصی است و در برخی موارد ممنوع است. در این تحقیق روشی سبز برای بررسی باقیمانده تعدادی از حلال های آلی در برخی از فرآورده های دارویی گیاهی ارایه شد.نتایج حاصل نشان داد که روش ارایه شده در تشخیص حلال های به جامانده از استخراج دارو از گیاهان کارآمد است. این روش به دلیل خصوصیت سبز آسیب محیط زیستی بسیار ناچیزی دارد و می توان از آن برای شناسایی و استخراج حلال های آلی در نمونه های دارویی در بخش های کنترل کیفیت کارخانجات و یا نهاد های قانونی بهره برد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
