نوموگرام برآورد ریسک سزارین و بررسی تأثیر بالون رایپنینگ سرویکس و شیاف روغن گل مغربی در مقایسه با شیاف میزوپروستول بر نمره بیشاپ و طول مدت مرحله اول زایمان
A nomogram for cesarean risk assessment and assessing the effect of cervical ripening baloon and evening primrose oil comparing with misoprostol on bishop score and duration of first stage of labor
مجریان: فاطمه عباسعلیزاده , مژگان میرغفوروند
خلاصه روش اجرا: این مطالعه شامل دو فاز است که فاز اول آن یک مطالعه توصیفی-تحلیلی آینده¬نگر خواهدبود و فاز دوم به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده خواهد بود. بعد از تصویب پروپوزال در شورای تحصیلات تکمیلی دانشکده پرستاری-مامایی و اخذ کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز، فاز دوم مطالعه در سایت کارآزمایی بالینی ایران (IRCT= Iranian Registry of Clinical Trials) ثبت خواهدشد و بر اساس محتوای دستورالعمل کشوری مداخله در بخش لیبر و زایمان بیمارستانهای طالقانی، الزهرا (س) و 29 بهمن شهر تبریز در دو فاز اجرا خواهد شد. پژوهشگر در بخش لیبر و زایمان بیمارستانهای منتخب حضور پیدا کرده و در فاز اول پس از انتخاب مادران براساس معیارهای ورود، چک لیستی که شامل معیارهای قد، شاخص توده بدنی، پاریته، سن حاملگی و نمره بیشاپ تعدیل شده است، تکمیل خواهدشد و از اطلاعات آن برای ترسیم نوموگرام استفاده خواهدشد ، پژوهشگر اطلاعات کافی در مورد مطالعه را در اختیار آنها قرار خواهد داد و در صورت تمایل به شرکت در مطالعه، آنها را از نظر معیارهای ورود و خروج بررسی خواهد کرد و در صورت حائز شرایط بودن رضایت نامه آگاهانه کتبی اخذ خواهد شد. به شرکت کنندگان در خصوص محرمانه ماندن اطلاعات و اسامی شان در گزارش نتایج اطمینان کافی ارائه خواهد شد. همچنین توضیح داده خواهد شد که اجازه دارند در هر مرحله ای از مداخله مطالعه را آزادانه و بدون ترس از عواقب احتمالی ترک کنند و ترک همکاری¬شان تغییری در ارائه و کیفیت خدمات روتین به ایشان ایجاد نخواهد کرد. سپس پرسشنامه¬های مشخصات فردی-اجتماعی و مامائی و چک¬لیست بیشاپ برای شرکت¬کنندگان تکمیل خواهدشد. شرکت¬کنندگان با روش بلوک¬بندی تصادفی طبقه بندی شده (stratification بر اساس تعداد زایمان، زایمان اول و زایمان دوم تا چهارم) با سایز بلوک¬های 3و 6 تایی با نسبت تخصیص 1:1:1 به 3 گروه به ترتیب زیر تخصیص داده خواهند شد: گروه یک: شیاف ۲۵ میکروگرمی میزوپروستول واژینال، گروه 2: کپسول واژینال روغن گل مغربی با دوز۴۰۰۰ میلی گرم و گروه 3: سوند رایپنینگ دابل بالن COOK (CRB= Cervical Ripening Baloon). جهت پنهان سازی تخصیص (Allocation Concealment) نوع مداخله در کاغذی نوشته شده و در داخل پاکتهای مات پشت سر هم شماره گذاری شده قرار خواهد گرفت. پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه، پاکت مربوطه باز و مداخله اجرا خواهد شد. جهت کور سازی داروها، برای هر شرکت کننده دو پاکت با محتوای مشابه تهیه خواهد شد که حاوی 4 عدد کپسول (کپسول روغن گل مغربی یا پلاسبو) و یک عدد قرص (میزوپروستول یا پلاسبو) خواهد بود و به یک شکل بسته بندی خواهندشد. داخل پاکتها برای گروه روغن گل مغربی 4 عدد کپسول EPO و یک عدد پلاسبوی میزوپروستول و برای گروه میزوپروستول 4 عدد پلاسبوی روغن گل مغربی و یک عدد قرص میزوپروستول گذاشته خواهد شد. جهت کورسازی پاکتها توسط فرد دیگری کدگذاری خواهند شد . امکان کورسازی برای سوند رایپنینگ وجود ندارد. بلوک بندی توسط فردی غیردرگیر در نمونه گیری و آماده سازی پاکتها انجام خواهدگرفت. کپسولهای 1000 میلی گرمی روغن گل مغربی (EPO (Evening Primrose Oil و پلاسبوی آن توسط شرکت داروسازی باریج اسانس تهیه خواهند شد و قرص میزوپروستول و پلاسبوی آن از شرکت داروسازی سامی ساز مشهد تهیه خواهد شد. علائم حیاتی مادر قبل از مداخله ثبت خواهند شد و یک نوار قلبی از جنین تهیه خواهد شد. قبل از شروع مداخله، معاینه واژینال انجام و نتیجه آن ثبت خواهد شد. نمره بیشاپ 4 ساعت پس از شروع مداخله سنجش و در چک لیست مربوطه ثبت خواهدشد. برای ثبت مراحل زایمان از پارتوگراف استفاده می شود. نحوه جاگذاری سوند به شرح زیر است: پس از تعبیه اسپکولوم و شستشوی سرویکس سوند وارد می شود، ﺗﺎ ﺟﺎﯾﯽ ﮐﻪ ﻫﺮ دو ﺑﺎﻟﻦ وارد دهانه داخلی سرویکسﺷﻮﻧﺪ، ﺑﺎﻟونی ﮐﻪ در ابتدا قرار دارد ﺑﺎ ۴۰ﻣﯿﻠﯽ ﻟﯿﺘﺮ ﻣﺎﯾﻊ نرمال سالین استریل یا آب مقطر ﭘﺮ می شود، سپس وﺳﯿﻠﻪ ﺗﺎ ﺟﺎﯾﯽ ﮐﻪ ﺑﻪ دﻫﺎﻧﻪ داخلی رﺣﻢ ﺑﺮﺧﻮرد ﮐﻨﺪ ﺑﯿﺮون کشیده می¬شود، سپس ﺑﺎﻟﻨﯽ ﮐﻪ در واژن در ﺑﺨﺶ ﺧﺎرﺟﯽ دﻫﺎﻧﻪ رﺣﻢ ﻗﺮار ﮔﺮﻓﺘﻪ با۲۰ ﻣﯿﻠﯽ ﻟﯿﺘﺮ سرم پر می شود؛ زمانی که ﻫﺮ دو بالون در دو ﻃﺮف دﻫﺎﻧﻪ رﺣﻢ ﻗﺮار ﮔﺮﻓﺘﻨﺪ، ﻣﺎﯾﻊ درون ﻫﺮ ﮐﺪام را می¬توان ﺗﺎ ۸۰ ﻣﯿﻠﯽ ﻟﯿﺘﺮ ﻫﻢ پر کرد. در صورتی که در گروه دابل بالون تا ۱۲ ساعت آمادگی سرویکس ایجاد نشود سوند خارج و سایر مداخلات اعمال خواهند شد. برای جاگذاری کپسولهای EPO، پس از سوراخ کردن کپسولها با سوزن استریل در فورنیکس خلفی جاگذاری می شوند و نمره بیشاپ هر 4 ساعت با انجام معاینه واژینال ارزیابی می شود و در صورت نیاز همان دوز 4 ساعت بعد یکبار دیگر تکرار می شود. قرص میزوپروستول100 میکروگرمی پس از باز کردن پاکت به 4 قسمت مساوی تقسیم خواهد شد و در صورت نیاز تا 2 دوز تکرار خواهد شد ( هر بار یک چهارم قرص) و مانند کپسول EPO در فورنیکس خلفی جاگذاری خواهدشد. ارزیابی نهایی 12 ساعت پس از شروع مداخله انجام خواهد شد. متغیرهای مورد بررسی مثل سن، سن حاملگی، اندیکاسیون های القاء لیبر، نمره بیشاپ اولیه، نمره بیشاپ پس از 4 ساعت، طول مدت لیبر، نوع زایمان (سزارین یا طبیعی)، نوع مداخله، نیاز به مصرف اکسی توسین، میزان بروز هیپراستیمولیشن و تاکی سیستول، وزن نوزاد، نمره آپگار دقیقه اول و پنجم نوزاد، دفع مکونیوم، میزان پذیرش در NICU، فاصله زمانی از شروع مداخله تا ورود به فاز اکتیو، در فرم جمع آوری داده ها ثبت می شود که پیامد اولیه، نمره بیشاپ و طول مدت مرحله اول زایمان خواهد بود و سایر پیامدها به عنوان پیامدهای ثانویه در نظر گرفته خواهند شد. کنترل سیر لیبر و تصمیم گیری جهت مداخلات دیگر طبق روتین انجام خواهد شد. پس از جمع آوری اطلاعات، داده ها با استفاده از نرم افزار 24 SPSS و آزمونهای آماری آنالیز واریانس یکطرفه (ANOVA One-Way)، کای اسکوئرChi Square Test، وANOVA Repeated measure تجزیه و تحلیل خواهد شد. در این مطالعه مقدار p کمتر از 05/0 از لحاظ آماری معنی¬دار تلقی خواهد گردید.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64668 |
| عنوان فارسی طرح | نوموگرام برآورد ریسک سزارین و بررسی تأثیر بالون رایپنینگ سرویکس و شیاف روغن گل مغربی در مقایسه با شیاف میزوپروستول بر نمره بیشاپ و طول مدت مرحله اول زایمان |
| عنوان لاتین طرح | A nomogram for cesarean risk assessment and assessing the effect of cervical ripening baloon and evening primrose oil comparing with misoprostol on bishop score and duration of first stage of labor |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و مراقبت از حاملگیهای پرخطر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 16 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | زایمان یک پدیده فیزیولوژیک است که معمولاً به صورت خود به خود بین هفتههای ۳۸ تا ۴۲ بارداری آغاز و با خروج محصولات بارداری پایان می یابد. شروع خود به خود لیبر و زایمان تحت تأثیر عوامل مختلفی مانند تغییر در سطح هورمونهای استروژن، پروژسترون و پروستاگلاندین ها، تغییر حساسیت میومتر به پروستاگلاندینها و آثار متقابل این عوامل هست. گاهی لیبر و زایمان در موعد مقرر خود شروع نمی شود که این تأخیر با افزایش میزان عفونتهای مادری و جنینی، افزایش زمان بستری و هزینه های آن، افزایش نیاز به سزارین، کاهش آپگار نوزاد، افزایش نیاز نوزاد به مراقبت ویژه و دوری زن باردار از محیط خانواده و افزایش ناراحتی های روحی و روانی مادر همراه خواهد بود، بنابراین منطقی است که قبل از رخ دادن این عوارض تحریک لیبر و خاتمه بارداری انجام شود. با توجه به اینکه حدود 22% حاملگی ها به علل مختلف تحت القای لیبر قرار می گیرند و حدود یک سوم این موارد نهایتاً منجر به سزارین می شوند، قبل از تصمیم گیری برای القای لیبر، اطمینان از صحیح بودن نوع مداخله اعم از اینکه القا مناسب است یا در حضور ریسک فاکتورهای مادری، القا نهایتاً موفقیت آمیز نبوده و منجر به سزارین در کنار عوارض افزایش یافته ناشی از لیبر طول کشیده خواهد شد و امکان برآورد احتمال سزارین بسیار حیاتی خواهد بود و کمک بسیار بزرگی در امر مشاوره و تصمیم گیری نهایی با زنان دارای سرویکس نامطلوب فراهم می کند، چنین ابزاری اخیرا با نام محاسبه گر القای لیبر (LIC= labor induction calculator) برای اولین بار در دنیا در ایالات متحده پس از بررسی روی بیش از 22 میلیون زن باردار دارای شرایط القا تحت روایی و پایایی قرار گرفته و با قابلیت تعمیم به کل جامعه استاندارد گردیده است. با توجه به فقدان و عدم استفاده از چنین ابزاری در کشور ما استفاده از آن در این تحقیق و بومی سازی آن برای اولین بار نوآوری مهمی در جهت مدیریت زایمانهای طول کشیده و کاهش عوارض آنها خواهد بود. از سوی دیگر در راستای سیاست سازمان جهانی بهداشت در تاکید بر کاهش زایمان سزارین ، متاسفانه بر اساس مطالعه مروری رفیعی از سال 1999تا 2016، میزان سزارین در ایران 48 درصد می باشد که نشانگر شیوع بسیار بالاتر سزارین در ایران از آنچه که سازمان جهانی بهداشت توصیه کرده، می باشد، در این راستا همواره استفاده از داروها و روشهای جدید موثر و کم خطر مورد توجه می باشد. روغن گل مغربی از جمله داروهای گیاهی جدیدی است که اخیراً کاربرد گسترده از آن در موارد پزشکی و از جمله در آماده سازی سرویکس قبل از زایمان مورد توجه گسترده جهانی قرار گرفته است. از یکسو اطلاعات و شواهد کافی بالینی در مورد کاربرد روغن گل مغربی در آماده سازی سرویکس و القای لیبر وجود ندارد و از سوی دیگر مقالات موجود نیز دارای متدهای مختلف و دوزهای کاربردی متنوع، دامنه سوگیری وسیع، کیفیت پایین و نتایج متناقض هستند ، از طرفی CRB نیز روش غیردارویی مطلوبی است که با توجه به مطالعات انجام گرفته، انجام تحقیقات بیشتر در این زمینه توصیه شده است . نتایج متاآنالیز قاسمی و همکاران نیز در زمینه مرور سیستماتیک روشهای درمانی موثر بر القاء لیبر و شروع زایمان (1397) نشان داد که از بین روشهای درمانی مورد بررسی با توجه به تعداد بیشتر مطالعات و نتایج مثبت ذکرشده، میزوپروستول در القاء لیبر دارای تاثیر بیشتری است، در این مطالعه از بین روش های گیاهی به اسپند، خاکشیر، بابونه و روغن کرچک در القاء لیبر و آماده سازی سرویکس اشاره شده است و به استفاده از روغن گل مغربی اشاره ای نشده است. قاسمی به محدود بودن تعداد مطالعات مورد بررسی در زمینه روشهای درمانی تاثیرگذار بر القاء لیبر و نیز محدود بودن مطالعات انجام شده در زمینه داروهای گیاهی و روشهای غیردارویی اشاره نموده و انجام مطالعات گسترده تر با حجم نمونه بیشتر خصوصاً در زمینه داروهای گیاهی و روشهای غیردارویی در سطح جهان را پیشنهاد نموده است. لذا در فاز دوم این مطالعه تیم تحقیق قصد دارد که آثار دوز4000 میلی گرمی شیاف روغن گل مغربی و CRB را با میزوپروستول به عنوان یک درمان استاندارد مورد مقایسه قرار دهد. با معرفی گل مغربی به عنوان گیاهی که فاقد عوارض جانبی و قابل استفاده توسط خود مادران در اواخر بارداری است به عنوان روشی مؤثر در آماده سازی سرویکس یک روش هزینه-اثربخش و با حداقل عوارض جانبی به لیست مداخلات مامایی افزوده خواهد شد و از عوارض داروهای پرکاربرد و عارضه دارتر فعلی از جمله میزوپروستول برای القای لیبر کاسته خواهد شد و در تداوم این هدف با افزایش تمایل عاملین زایمان به القای لیبر با کاربرد داروی کم عارضه ، میزان سزارین و نیز عوارض حاملگی پست ترم کاهش خواهد یافت. |
| اهداف اختصاصی | ترسیم نوموگرام برآورد خطر سزارین به دنبال القای لیبر در زنان با سرویکس نامطلوب -مقایسه میانگین نمره بی­شاپ، 4، 8 و 12 ساعت بعد از شروع مداخله در گروههای مطالعه با کنترل نمره بی­شاپ قبل از مداخله -مقایسه میانگین طول مدت مرحله اول زایمان در گروههای مطالعه -هدف فرعی شماره1: مقایسه میانگین طول مدت مرحله دوم زایمان در بین گروه­های مطالعه -هدف فرعی شماره 2: مقایسه طول مدت مرحله سوم زایمان در بین گروه­های مطالعه -هدف فرعی شماره3: مقایسه فراوانی زایمان سزارین در بین گروههای مطالعه -هدف فرعی شماره4: مقایسه نمره آپگار نوزاد در دقیقه اول و پنجم در گروهها هدف فرعی شماره 5: مقایسه فراوانی استفاده از اکسی ­توسین در گروه­های مطالعه هدف فرعی شماره 6: مقایسه میانگین نمره رضایت از زایمان در گروههای مطالعه هدف فرعی شماره 7: تعیین حوادث جانبی در گروههای مطالعه |
| چکیده انگلیسی طرح | This study will be implemented in two phases: first phase is analytical descriptive in which we will use a nomogram for predicting cesarean probability, second phase is RCT. in second phase we will compare 3 types of intervention for cervical ripening in term pregnancies (vaginally 4000 mg evening primrose oil caps with cervical ripening balloon and vaginally 25 microgram tablets of misoprostol. |
| کلمات کلیدی | الف) نوموگرام یا محاسبه گر موفقیت القای لیبر تعریف نظری: این ابزار با استفاده از معیارهایی از قبیل قد مادر، شاخص توده بدنی مادر، پاریته، سن حاملگی و نمره بیشاپ تعدیل شده محاسبه می شود (نمره بیشاپ تعدیل شده شامل دیلاتاسیون، افاسمان یا طول سرویکس و جایگاه جنین است) و در نهایت احتمال سزارین را پیش گویی می کند(24) تعریف عملیاتی: در شرکت کنندگان واجد شرایط پس از ورود به مطالعه با استفاده از فرم مربوطه معیارهای مذکور محاسبه و جاگذاری می شود و محاسبه ریسک سزارین انجام خواهد گرفت. ب) روغن گل مغربی تعریف نظری: گل مغربی با نام علمی Oenothera biennis گیاهی است که در آمریکای شمالی روییده و از آنجا به اروپا و قسمت هایی از آسیا آورده شده و کشت می شود. قسمت دارویی این گیاه روغن استخراج شده از دانه های رسیده و تازه گیاهانی است که در آغاز فصل گلدهی جمع¬آوری شده و استخراج می گردد. خواص دارویی این روغن از دیر باز شناخته شده و بصورت خوراکی و موضعی کاربرد دارد. روغن آن جزو اسیدهای امگا 6 بوده و عمدتاً حاوی لینولئیک اسید (%80-65)، گاما-لینولنیک اسید (%14-8)، اولئیک اسید (%11-6) و پالمیتیک اسید (%10-7) می باشد. گاما لینولنیک اسید تبدیل کننده مستقیم اسیدچرب غیراشباع به پروستاگلاندین از جمله نوع E1 است (61). تعریف عملیاتی: در این مطالعه، کپسول های نرم 1000 میلی گرمی روغن گل مغربی ساخت شرکت باریج اسانس (تنها داروی ثبت شده از این ترکیب در ایران) مورد استفاده قرار خواهدگرفت و توسط پژوهشگر در داخل واژن و نزدیک سرویکس جاگذاری خواهدشد. ج) سوند رایپنینگ سرویکس CRB)) تعریف نظری: باﻟﻦ راﯾﭙﻨﯿﻨﮓ ﺳﺮوﯾﮑس (CRB) ﺳﺎﺧﺖ ﺷﺮﮐﺖ Cook Medical آﻣﺮﯾﮑﺎ از ﻣﻌﺪود روﺷﻬﺎی ﻣﮑﺎنیکی ﻣﻮرد ﺗﺄﯾﯿﺪ FDA است. اﯾﻦ ﮐﺎﺗﺘﺮ از ﺟﻨﺲ ﺳﯿﻠﯿﮑﻮن (ﺑﺪون آﻟﺮژی) بوده و ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از دو ﺑﺎﻟﻦ (داﺑﻞ ﺑﺎﻟﻦ) ﺳﺒﺐ اﻟﻘﺎء ﻓﺸﺎر ﺗﺪرﯾﺠﯽ و داﺋﻤﯽ از دو طرف ﺑﺮ ﺳﺮوﯾﮑﺲ و اﻓﺰاﯾﺶ ﺗﺮﺷﺢ ﭘﺮوﺳﺘﺎﮔﻼﻧﺪﯾﻦﻫﺎ می شود. اﯾﻦ ﺑﺎﻟﻦ ﺑﯿﻦ ﺷﺶ ﺗﺎ دوازده ﺳﺎﻋﺖ در ﺑﺪن ﺑﺎﻗﯽ ﻣﺎﻧﺪه و ﺳﭙﺲ ﺧﺎرج ﺷﺪه و ﺑﻼﻓﺎﺻﻠﻪ بعداز جاگذاری آن اﻟﻘﺎء لیبر ﺷﺮوع ﻣﯽﺷﻮد (62). تعریف عملیاتی: پس از تعبیه اسپکولوم و شستشوی سرویکس سوند وارد می شود، ﺗﺎ ﺟﺎﯾﯽ ﮐﻪ ﻫﺮ دو ﺑﺎﻟﻦ وارد دهانه داخلی سرویکس ﺷﻮﻧﺪ، ﺑﺎﻟونی ﮐﻪ در ابتدا قرار دارد ﺑﺎ ۴۰ ﻣﯿﻠﯽ ﻟﯿﺘﺮ ﻣﺎﯾﻊ نرمال سالین استریل یا آب مقطر ﭘﺮ می¬شود، سپس وﺳﯿﻠﻪ ﺗﺎ ﺟﺎﯾﯽ ﮐﻪ ﺑﻪ دﻫﺎﻧﻪ داخلی رﺣﻢ ﺑﺮﺧﻮرد ﮐﻨﺪ ﺑﯿﺮون کشیده می شود، سپس ﺑﺎﻟﻨﯽ ﮐﻪ در واژن در ﺑﺨﺶ ﺧﺎرﺟﯽ دﻫﺎﻧﻪ رﺣﻢ ﻗﺮار ﮔﺮﻓﺘﻪ با۲۰ ﻣﯿﻠﯽ ﻟﯿﺘﺮ سرم پر می شود. زمانی که ﻫﺮ دو بالون در دو ﻃﺮف دﻫﺎﻧﻪ رﺣﻢ ﻗﺮار ﮔﺮﻓﺘﻨﺪ، ﻣﺎﯾﻊ درون ﻫﺮ ﮐﺪام را می توان ﺗﺎ ۸۰ ﻣﯿﻠﯽلیتر ﻫﻢ پر کرد. در صورتی که در گروه دابل بالون تا ۱۲ ساعت آمادگی سرویکس ایجاد نشود سوند خارج و سایر مداخلات اعمال خواهند شد. د) میزوپروستول تعریف نظری: قرص میزوپروستول یا پروستاگلاندین E1 به طور رایج برای القای لیبر به کار می رود و دارای دوزهای 100 و 200 میکرو گرمی است. طبق طبقه بندی WHO در گروه زنان در 4 زیر شاخه القای لیبر، پیشگیری و درمان خونریزی پست پارتوم و درمان سقط خودبخود و القایی به کار می رود. کاربرد آن به اشکال مختلف واژینال، رکتال یا خوراکی است. دوز معمول توصیه شده برای اینداکشن در یک حاملگی ترم µg 25 هر 3 تا 6 ساعت در فورنیکس خلفی است (1). تعریف عملیاتی: قرص میزوپروستول 100 میکروگرمی محصول شرکت سامی ساز مشهد پس از باز کردن پاکت به 4 قسمت مساوی تقسیم خواهد شد و در صورت نیاز تا 2 دوز تکرار خواهد شد ( هر بار یک چهارم قرص). ه) نمره بیشاپ تعریف نظری: یکی از روشهای کمی (قابل سنجش) برای پیشگویی پیامدهای القای لیبر سیستم امتیازدهی توصیه شده توسط بیشاپ (1964) است. آمادگی سرویکس یا مطلوب بودن آن بر اساس سیستم امتیازدهی بیشاپ محاسبه می شود که بر اساس دیلاتاسیون، افاسمان، قوام، وضعیت سرویکس و جایگاه عضو پرزانته سنجیده می شود و نمره ای بین 13-0 می گیرد. با کاهش امتیاز بیشاپ یا کاهش مطلوب بودن سرویکس میزان موفقیت القا در دستیابی به زایمان واژینال نیزکاهش می یابد (63). تعریف عملی: در این مطالعه نمره بیشاپ توسط پژوهشگر سنجیده خواهدشد و زنان با نمره بیشاپ مساوی ۴ یا کمتر وارد مطالعه خواهند شد، همچنین هر 4 ساعت تا ۱۲ ساعت بعد از مداخله و نیز در زمان شروع انقباضات فعال رحمی نمره دهی انجام گرفته و در چک لیست مربوطه ثبت خواهد شد. و) طول مدت مرحله اول لیبر تعریف نظری: مرحله اول لیبر شامل مرحله نهفته (از لحظه احساس انقباض منظم رحمی توسط مادر شروع و در اکثر زنان در دیلاتاسیون ۳ تا ۵ سانتی متری سرویکس پایان می یابد) و لیبر فعال (با دیلاتاسیون ۳ تا ۵ سانتی متری آغاز و با دیلاتاسیون 10 سانتی متر پایان می یابد) می باشد. مدت فاز نهفته در زنان نولی پار کمتر از ۲۰ ساعت و در زنان مولتی پار کمتر از ۱۴ ساعت است میانگین مدت مرحله فعال لیبر در زنان مولتی پار 9/4 ساعت با حداقل سرعت طبیعی یک و نیم سانتی متر در ساعت و در زنان نولی پار 8 ساعت با حداقل سرعت یک و دو دهم سانتی متر است. حداکثر مدت مرحله فعال لیبر 7/11 ساعت است. اخیراً کمیته اجماعی کالج آمریکایی زنان مامایی انجمن طب مادری جنینی ۲۰۱۶ در تعریف مجدد خود آغاز لیبر فعال را در دیلاتاسیون ۶ سانتی متر عنوان میکنند (63). تعریف عملی: طول مرحله اول زایمان از زمان شروع انقباضات تا زایمان با واحد ساعت بر اساس فرم پیشرفت زایمان و نیز پارتوگرام محاسبه خواهد شد. پارتوگرام جدولی است که در آن مشخصات برجسته زایمان به شکل تصویری وارد می شود. ابزار قابل اعتمادی برای ارزیابی مادر و جنین و پیشرفت زایمان و سیستم هشداردهنده برای تشخیص زودهنگام مشکلات زایمانی و انجام اقدامات مناسب است. ز) طول مدت مرحله دوم لیبر تعریف نظری: با کامل شدن دیلاتاسیون سرویکس آغاز و با خروج جنین خاتمه می یابد. مدت متوسط آن در زنان نولی پار حدود ۵۰ دقیقه و در زنان مولتی پار حدود بیست دقیقه است (63). تعریف عملی: در این پژوهش فاصله زمانی دیلاتاسیون کامل سرویکس تا زایمان نوزاد که در برگ پیشرفت زایمانی در پرونده بیمار نوشته می شود، توسط پژوهشگر و یا کمک پژوهشگر با واحد دقیقه محاسبه خواهدشد. ح) نوع زایمان تعریف نظری: انجام زایمان به روش واژینال همراه با اپیزیوتومی یا بدون آن، همراه با واکیوم یا به روش سزارین است (63). تعریف عملی: نحوه زایمان مادران پس از مداخله در چک لیست مربوطه توسط پژوهشگر ثبت خواهد شد. ط)آپگار تعریف نظری: روشی عملی برای ارزیابی سیستماتیک نوزادان در دوره بعد از تولد است، ۶۰ ثانیه بعد از تولد کامل نوزاد بدون توجه به بند ناف و جفت پنج نشانه عینی تنفس، ضربان قلب، رنگ، تون عضلانی و پاسخ به تحریک بررسی می شوند و به هر کدام امتیاز ۰ ، ۱ یا 2 داده می شود. امتیاز کلی ۱۰ نشان می دهد که نوزاد در بهترین وضعیت ممکن قرار دارد. نوزادی که دارای امتیاز ۰ تا ۳ است به احیای فوری نیاز دارد. امتیاز پایین ممکن است ناشی از دیسترس جنینی باشد، اما امکان دارد ناشی از عواملی از قبیل نارسی نوزاد و تجویز دارو به مادر طی لیبر باشد (10, 64). تعریف عملی: نمره آپگار دقیقه اول و پنجم نوزاد، با استفاده از معیارهای مربوطه، توسط پژوهشگر تعیین و در برگه ثبت اطلاعات وارد خواهد شد. ی) رضایت از زایمان تعریف نظری: رضایت بیمار مفهومی است که امروزه، در مراقبت های پزشکی اهمیت بسیار ویژه ای یافته است. رضایت مندی بیمار به معنای گزارش وی از کیفیت خدمات درمانی و ارتباط متقابل بین بیمار و ارائه کنندگان خدمات سلامت و درمانی است (65). تعریف عملی: در این تحقیق، برای تعیین رضایتمندی از زایمان، از مقیاس Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R) استفاده خواهد شد که در 24-12 ساعت پس از زایمان تکمیل خواهد شد و شامل ده آیتم میباشد و بر اساس طیف لیکرت 5 تایی(در آیتمهای 1، 3، 5، 6، 9 و 10 ، نمره 4 معادل کاملا موافق و نمره صفر معادل کاملا مخالف است و در آیتمهای 2، 4، 7 و 8 برعکس میباشد بصورتی که صفر معادل کاملا موافق و چهار معادل کاملا مخالف است). نمره صفر عدم رضایت و نمره 40 بیشترین رضایت میباشد (67). این مقیاس دارای سه زیر مقیاس است که شامل: تجربه استرس در طی لیبر (آیتمهای 2،1، 7 و 9)، خصوصیات زنان (آیتمهای 4 و 8)، کیفیت مراقبت (آیتمهای 3، 5، 6 و 10) میباشد (70). س) عوارض جانبی تعریف نظری: عارضه جانبی دارو اثر نامطلوبی از داروست که به¬طور ناخواسته در جریان مصرف بالینی آن بروز می¬کند (71). تعریف عملی: عوارض جانبی طبق جدول ثبت آثار جانبی مداخله توسط پژوهشگر بررسی و ثبت خواهد شد. |
| ذینفعان نتایج طرح | زنان، خانواده های آنها و سیستم بهداشتی درمانی کشور، ماماها، دولت و جامعه ذینفعان این طرح هستند. با توجه به این که عدم القای به موقع لیبر و یا القاء لیبر در حضور سرویکس نامطلوب منافع چندانی ندارد و سبب افزایش عوارض جانبی ناشی از آن می شود و از طرفی Gulmezoglu و همکاران طی متاآنالیز دریافتند که القا بعد از 41 هفتگی در مقایسه با نظارت بر جنین با کاهش معنی دار میزان مرگ و میر پری ناتال و موارد آسپیراسیون مکونیوم و کاهش میزان سزارین همراه بوده است (60) و چون افزایش میزان سزارین غیرضروری از معضلات سیستم بهداشتی کشور است و با توجه به عوارض زایمان سزارین و بار مالی زیادی که به خانواده ها و بر سیستم بهداشتی درمانی کشور تحمیل میکند، بنابراین از نتایج حاصل از این طرح می توان در کاهش عوارض حاملگی پست ترم و کوتاه نمودن طول مدت مرحله فعال زایمان استفاده کرد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سکینه محمد علیزاده چرندابی | مشاور |
| فاطمه عباسعلیزاده | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| محمد اصغری جعفرآبادی | مشاور |
| رضا بخردی | همکار اصلی |
| شهلا همت زاده | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مژگان میرغفوروند | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر بالون رایپنینگ سرویکس و شیاف روغن گل مغربی به اندازه میزوپروستول بر نمره بیشاپ و طول مدت مرحله اول زایمان موثر هستند.متن خبر این مطالعه در دو فاز اجرا شد:
فاز اول یک مطالعه توصیفی-تحلیلی آینده نگر بود و فاز دوم به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده در بخش لیبر و زایمان بیمارستان های طالقانی، الزهرا (س) و 29 بهمن شهر تبریز اجرا شد. فاز اول بر روی 300 نفر انجام گرفت و نوموگرام پیش بینی سزارین اعتبارسنجی شد.
در فاز دوم، 90 زن به 3 گروه شامل شیاف 25 میکروگرمی میزوپروستول یا 4 کپسول 1000 میلی¬گرمی روغن گل مغربی هر 4 ساعت حداقل تا 2 دوز و سوند رایپنینگ دابل بالن تخصیص یافتند. نتایج نشان داد که مدل برآورد ریسک سزارین مذکور از اعتبار نسبتاً خوبی در پیشگویی ریسک سزارین برخوردار است و می¬توان از آن برای تقویت مشاوره زنان تحت القا با بیشاپ کم و در نهایت برای بهبود سلامت مادر و پیامدهای تولد استفاده کرد. همچنین با توجه به اینکه گل مغربی و سوند رایپنینگ به میزان میزوپروستول در بهبود نمره بیشاپ قبل از القا مؤثر بودند و حتی این تأثیر در دوز دوم گل مغربی بیشتر از میزوپروستول بود، لذا می¬توان مصرف خوراکی و واژینال گل مغربی را از هفته 38 به بعد و به¬خصوص در مادران با سابقه حاملگی پست¬ترم برای بهبود نمره بیشاپ توصیه نمود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
