تاثیر مراقبت کانگورویی توسط مادر و جانشین بر رفتار تغذیه¬ای نوزادان نارس: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
The effect of kangaroo care by mother and surrogate on nutritional behavior of preterm neonates : A clinical randomised controlled trial
مجریان: سویل حکیمی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده می¬باشد. پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز و ثبت مطالعه فوق در سایت ثبت کارآزمایی¬های بالینی ایران (IRCT= Iranian Registery of Clinical Trials)، پژوهشگر نمونه گیری خود را بر روی 80 نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت¬های ویژه نوزادان آغاز خواهد نمود. پژوهشگر روزانه به مراکز آموزشی درمانی وابسته به دانشگاه علو پزشکی بندرعباس مراجعه کرده و نمونه¬ها را بصورت در دسترس انتخاب خواهد کرد. و پس از بررسی معیارهای ورود و خروج از مطالعه از مادران جهت شرکت در جلسه توجیهی دعوت بعمل خواهد آمد در جلسه توجیهی پس از توضیح اهداف و روش مطالعه به مادران، رضایت آگاهانه کتبی جهت شرکت در مطالعه، از مادران نوزادان نارس در مطالعه اخذ خواهد شد. پرسشنامه مشخصات فردی اجتماعی- مامایی مادر و نوزاد، تکمیل خواهد گردید. سپس نمونه ها بصورت بلوک¬بندی تصادفی طبقه بندی شده بر اساس سن نوزاد (6،32-31 و 35-33 هفته) با بلوکهای 4 و 6 تایی با نسبت 1:1 به دو گروه مراقبت کانگورویی توسط مادر یا توسط مادر-جانشین تخصیص خواهند یافت. برای گروه کنترل مراقبت آغوشی روزانه 3 بار ( یک بار در هر شیفت) تا 5 روز و هربار 60 دقیقه توسط مادر انجام خواهد شد. برای افراد گروه مداخله این مراقبت روزانه 3 بار ( یک بار توسط مادر و دو بار توسط جانشین در دو نوبت آخر مراقبت) تا 5 روز و هر بار 60 دقیقه انجام خواهد شد. برای نوزادان گروه مداخله و گروه کنترل یکبار قبل از مداخله و سپس بعد از اتمام مداخله رفتار تغذیه¬ای و پیامدهای فیزیولوژیک سنجیده خواهد شد. جهت سنجش رفتار تغذیه ای از پرسشنامه Infant Breastfeeding Behavior (PIBBS) Preterm Scale استفاده خواهد گردید. پیامدهای فیزیولوژیک از لحاظ درجه حرارت با استفاده از ترمومتر و ضربان قلب، اشباع اکسیژن شریانی با استفاده از پالس اکسی متر دارای مانیتور و تعداد تنفس با لمس قفسه سینه و مشاهده یکبار قبل از مداخله و یکبار پس از انجام مداخله به مدت 5 روز اندازه گیری و ثبت خواهد شد. تجزیه تحلیل آماری: با استفاده از نرم افزار SPSS ورژن 19 انجام خواهد شد. برای بررسی نرمالیتی متغیرهای کمی از شاخص¬های مرکزی و پراکندگی استفاده خواهد شد. جهت مقایسه مشخصات دموگرافیک کمی بین دو گروه از آزمون تی مستقل و متغیرهای کیفی از آزمون مجذور کای استفاده خواهد گردید. جهت مقایسه نمره PIBBS در صورت نرمال بودن توزیع آن از آزمون ANCOVA استفاده خواهد شد. اختلاف میانگین اندازه گیری بر حسب زمان اندازه گیری با استفاده از آزمون repeated measure ANOVA سنجش خواهد شد. در صورتیکه توزیع داده ها نرمال نباشد از تبدیل لگاریتم استفاده خواهد شد. جهت مقایسه میانگین نبض، تنفس، درجه حرارت و اشباع اکسیژن شریانی در صورت نرمال بودن توزیع آن از آزمون ANCOVA با در نظر گرفتن مقادیر پایه به عنوان مخدوشگر و تعدیل آنها استفاده خواهد شد. اختلاف میانگین اندازه گیری بر حسب زمان اندازه گیری با استفاده از آزمون repeated measure ANOVA سنجش خواهد شد. در صورتیکه توزیع داده ها نرمال نباشد از تبدیل لگاریتم استفاده خواهد شد. برای مقایسه های درون گروهی در هر بار از آزمون تی زوج و مقایسه درون گروهی بر حسب زمان اندازه گیری از آزمون repeated measure ANOVA استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64558 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مراقبت کانگورویی توسط مادر و جانشین بر رفتار تغذیه¬ای نوزادان نارس: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده |
| عنوان لاتین طرح | The effect of kangaroo care by mother and surrogate on nutritional behavior of preterm neonates : A clinical randomised controlled trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | اختلالات رشد، تکامل و تغذیه در کودکان و نوزادان |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مراقبت کانگورویی یک مراقبت روتین در اکثر کشورهای توسعه یافته می¬باشد. در بسیاری از شرایط ( برای مثال در زمان سزارین) یا بیماری، طلاق یا فوت مادر، مادران قادر به انجام این مراقبت به طور مطلوب نبوده و نوزاد به خصوص نوزاد نارس از منافع بیشمار این نوع مراقبت محروم می گردد. یکی از راهکارها در این مواقع انجام مراقبت توسط پدر و یا جانشین ( شامل یکی از اعضاء خانواده و یا دوستان و یا اعضاء شبکه اجتماعی ) می باشد. به دلایل فرهنگی و کمبود فضای فیزیکی در اکثر بیمارستانهای کشور امکان انجام این مراقبت توسط پدر وجود ندارد. مطالعات مختلفی در مورد انجام مراقبت کانگورویی توسط پدر انجام گرفته است و در برخی از آنها منافع انجام این مراقبت توسط پدر نشان داده شده است. هر چند که در برخی از مطالعات نتایج ضد و نقیض نیز گنجانده شده است. اما تا به حال مطالعه ای که در آن از افراد جانشین استفاده شده و پیامدهای نوزادی سنجش شود صورت نگرفته است. با توجه به نیاز به انجام این مراقبت توسط فرد دیگری به غیر از مادر و پدر و عدم وجود تحقیقات با طراحی مناسب انجام این مطالعه و سنجش پیامدهای نوزادی عینی و ذهنی، ضروری به نظر می رسد. |
| اهداف اختصاصی |
اهداف فرعی 1الی 4: 1-مقایسه میانگین تعداد ضربان قلب، تنفس، درجه حرارت و اشباع اکسیژن شریانی نوزاد بین دو گروه بعد از اتمام مداخله باکنترل نمره پایه -هدف فرعی 5: مقایسه حوادث جانبی بین نوزادان دو گروه مداخله در روزهای اول، دوم، سوم، چهار و پنجم -هدف فرعی شماره 6: مقایسه رضایت بین مادران دو گروه مداخله و کنترل پس از اتمام مداخله در روز 5 |
| چکیده انگلیسی طرح | This study is a clinical randomized controlled trial. After obtaining permission from the Ethic Committee of Tabriz University of Medical Sciences and registratio the study in the Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT), the researcher will start sampling 80 infants admitted to the neonatal intensive care unit. The researcher will visit the khalij fars hospital daily and will select the samples as convenienc, and after controlling the inclusion and exclusion criteria, mothers will be invited to attend in the meeting for explainig the stufy . The written informed consent will be obtained from every mother of preterm infants in the study.The socio demographic-midwifery questionnaire will be completed. Then samples will be randomly divided into two groups and stratified based on neonate`s age (31-32,6 and 33-35 weeks old) with blocks sized 4 and 6 with 1: 1 ratio to either the mother or surrogate- mother kangaroo care groups. For the control group, the mother will be provided 3 times daily (once per shift) for 5 days and 60 minutes each time. For the intervention group, this care will be performed 3 times daily (once by the mother and twice by the surrogate in the last two care sessions) for up to 5 days and 60 minutes each time. Nutrition behavior and physiological outcomes will be measured in the both groups before and after the intervention. The Preterm Scale Infant Breastfeeding Behavior Questionnaire (PIBBS) will be used to measure nutritional behavior. Temperature using thermometer and heart rate, arterial oxygen saturation using pulse oximeter and respiratory rate with chest touch and observation once before intervention and once after intervention for 5 days, and it will be recorded. |
| کلمات کلیدی | نوزاد نارس تعریف نظری: نوزادی که قبل از اتمام 37 هفتگی کامل بدنیا می¬آید(25). تعریف عملی: در این مطالعه منظور نوزادی است که با سن حاملگی 35- 31 هفته در در بخش نوزادان بستری باشد و معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشد. مراقبت کانگوروئی تعریف نظری: تماس پوست با پوست بین مادر و نوزاد است (10). تعریف عملی: در این مطالعه منظور انجام مراقبت توسط مادر یا جانشین می¬باشد در حالی¬که نوزاد برهنه بر روی سینه برهنه مادر یا جانشین به¬طور عمودی قرار می¬گیرد و با یک کاور پوشانده می شود. مدت این مراقبت 3 بار در روز ( در هر شیفت) هر بار به مدت 60 دقیقه خواهد بود. جانشین تعرف نظری: اعضای خانواده یا افراد دیگر از شبکه¬های اجتماعی که برای انجام KMC آموزش دیده¬اند (12). تعریف عملی: در این مطالعه اعضای خانواده، دوست، اعضاء تیم پژوهش یا پرسنل بخش(مونث) که آموزش دیده باشد می-تواند باشد. عملکرد فیزیولوژیک تعریف نظری: از این شاخص برای توضیح یا اندازه گیری یکسری اطلاعات که نشانگر کارکرد طبیعی بدن (تعداد ضربان قلب، تعداد تنفس، میزان فشارخون، درصد اشباع اکسیژن شریانی) است استفاده می¬شود (26). تعریف عملی : تعداد ضربان قلب در دقیقه، تعداد تنفس در دقیقه، میزان اشباع اکسیژن شریانی و درجه حرارت بدن می باشد. هیپوترمی تعریف نظری: به افت دمای مرکزی بدن زیر 35 درجه سانتی گراد اطلاق می گردد (26). تعریف عملی: هیپوترمی متوسط زمانی است که درجه حرارت اندازه گیری شده از طریق زیر بغل بین35-32 درجه سانتی گراد و هیپوترمی شدید زمانی است که درجه حرارت اندازه گیری شده از طریق زیر بغل کمتر از 32 درجه سانتی گراد باشد. رفتار تغذیه ای تعریف نظری: نوزاد تازه بدنیا آمده با استفاده از بوی متصاعد شده از سینه مادر، سینه را جستجو کرده و به تغذیه از پستان تمایل نشان داده ، به بدن مادر فیکس می¬شود و بخوبی مکیدن را شروع می¬نماید(25). تعریف عملی: در این مطالعه جهت سنجش رفتار تغذیه ای از پرسشنامه ارزیابی تغذیه با شیر مادردر نوزاد نارس (PIBBS) Preterm Infant Breastfeeding Behavior Scaleاستفاده خواهد گردید. این ابزار دارای شش آیتم می باشد: جستجو کردن، فیکس شدن با بدن مادر، نگهداشتن لچ، الگوی مکیدن، طولانی¬ترین مکیدن متوالی و بلعیدن. (جستجو کردن نمره بین 2-0)، (لچ و نگهداشتن لچ هر کدام نمره بین 3-0)، (مکیدن نمره 4-0)، (طولانی ترین مکیدن متوالی نمره بین 6-1) و (بلعیدن نمره 2-0) را به خود اختصاص می¬دهندکه نوزادی که در بهترین وضعیت تغذیه¬ای می-باشد نمره 20 را به خود اختصاص می¬دهد (27). |
| ذینفعان نتایج طرح | ذینفعان مستقیم این طرح نوزادان نارس و والدین آنها می¬باشند. با توجه به میزان قابل توجه زایمان زودرس از یک سو و فواید زیاد مراقبت آغوشی شامل کاهش نیاز به انکوباتور، کاهش بستری مجدد و کاهش میزان ناخوشی از جمله سپسیس در صورت مثبت بودن نتایج این طرح، استفاده از افراد جانشین برای انجام این مراقبت مورد توجه قرار گرفته و نوزادان ساعات بیشتری را در این وضعیت خواهند گذراند و در نهایت نظام سلامت نیز به طور غیر مستقیم از فواید این طرح بهره¬مند می¬شود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سویل حکیمی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| رقیه نوری زاده | مشاور |
| محمدباقر حسینی | همکار اصلی |
| محبوبه جامه دار | دانشجوی مالک پایان نامه |
| لیلا ولیزاده | همکار اصلی |
| ابوالحسن دیوبند | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر تاثیر مراقبت کانگوروئی توسط جانشین (فردی بجز مادر) بر روی شیردهی تقریبا معادل اثر این مراقبت توسط مادر بودمتن خبر در بسیاری از شرایط ( برای مثال در زمان سزارین) یا بیماری، طلاق یا فوت مادر، مادران قادر به انجام مراقبت آغوشی به طور مطلوب نبوده و نوزاد به خصوص نوزاد نارس از منافع بیشمار این نوع مراقبت محروم میگردد. یکی از راهکارها در این مواقع انجام مراقبت توسط پدر و یا جانشین ( شامل یکی از اعضاء خانواده) می باشد. به دلایل فرهنگی و کمبود فضای فیزیکی در اکثر بیمارستانهای کشور امکان انجام این مراقبت توسط پدر وجود ندارد. گرچه منافع انجام مراقبت کانگوروئی توسط پدر در بعضی از مطالعات اثبات شده است. اما تا به حال مطالعه ای که در آن از افراد جانشین استفاده شده و پیامدهای نوزادی سنجش شود صورت نگرفته بود. با توجه به نیاز به انجام این مراقبت توسط فرد دیگری به غیر از مادر و پدر و عدم وجود تحقیقات با طراحی مناسب انجام این مطالعه و سنجش پیامدهای نوزادی ضروری به نظر میرسید. این پژوهش از نوع کارآزمائی بالینی تصادفی میباشدکه بر روی 70 نوزاد نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان خلیج فارس بندرعباس انجام شد. نتیجه پژوهش حاکی از این بود که مراقبت آغوشی توسط جانشین می تواند اثری معادل این مراقبت توسط مادر را داشته باشد و میتواند باعث بهبود رفتار تغذیه(شیردهی) بشود. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
