: تعیین اثر محلول آنسیل (ANSIL) بر استوماتیت آفتی عودکننده:یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور
Effect of ANSIL to improve recurrent aphthous stomatitis: a double-blind clinical trial
مجریان: منوچهر خوشباطن , مهدی امیرنیا
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه ی کارآزمایی بالینی دوسوکور، 80 بیمار با زخم های آفت دهانی برای انجام تست های تجربی مورد نیاز در این طرح در چهار دسته در نظر گرفته میشود. به عبارت دیگر چهار دسته 20 نفری از بیماران مورد آزمایش قرار خواهند گرفت. در سه گروه مورد مطالعه بیماران محلول استاندارد 100ppm ,50ppm، و 150ppm از محلول آنسیل را بصورت موضعی استفاده خواهند نمود و گروه چهارم نیز فرمولاسیون پایه محلول را استفاده خواهد نمود. پیامد اولیه بررسی مورد نظر مدت زمان برطرف شدن آفت و شدت درد خواهد بود که در ابتدا، روزهای0, 3 و 7 بررسی خواهد شد. لازم به ذکر است که این محلول ها با کمک همکاران داروسازی تهیه و استاندارد سازی خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 64537 |
| عنوان فارسی طرح | : تعیین اثر محلول آنسیل (ANSIL) بر استوماتیت آفتی عودکننده:یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور |
| عنوان لاتین طرح | Effect of ANSIL to improve recurrent aphthous stomatitis: a double-blind clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 9 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | زخم های آفتی دهان با بیماری های سیستمیک التهابی مانند لوپوس اریتماتوز،بهجت، سارکوئیدوز یابیماری های گوارشی مانند کرون، کولیت اولسراتیو و سلیاک یا بیماری های عفونی مانند هرپس و زوستر، عفونت HIV،سفیلیس، کاندیدیازیس یا بیماری های خونی نقص سیستم ایمنی یا سرطانها مانند لنفوم غیرهوچکین و کارسینوم دهان ارتباط دارد و استوماتیت آفتی عودکننده یکی از علایم این بیماری ها است.(4)همچنین شیوع بیماری های دهان و دندان و زخم های آفتی درافراد سیگاری بالاتر از افراد بدون سیگاری است.(5) با توجه به این موارد طیف وسیعی از افراد جامعه درگیر این مشکل میشوند. در این طرح، هدف، معرفی و ارزیابی بالینی محلولی به نام آنسیل (ANSIL) برای درمان زخم های عفونی عمیق مخصوصا زخم های ناشی از Recurrent Aphthous Stomatitis میباشد. طبق محاسبات اولیه انتظار میرود که این محصول عمیق ترین زخم های آفتی را با رعایت بهداشت لازم از طرف بیمار در حدود حداکثر 3روز التیام دهد. محصول به صورت محلول قابل اسپری کردن خواهد بود و به همین دلیل با توجه به راحتی استفاده از این محلول در منزل، هزینه های درمان برای دولت کاهش میابد. امیدوار هستیم کارهای بالینی که قرار است در این طرح انجام شود با موفقیت همراه شود و سبب گردد با استفاده از این محلول زخم های عفونی را بتوان براحتی درمان نمود و کیفیت زندگی بیماران دارای بیماری های فوق رو بهبود بخشید و از درد و هزینه آنها کم کرد. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه دوزهای مختلف محلول آنسیل و پلاسبو بر مدت زمان بهبود آفت دهانی عود کننده -مقایسه دوزهای مختلف محلول انسیل و پلاسبو بر شدت درد در بیماران مبتلا به آفت های دهانی عود کننده -تعیین میانگین سنی و جنسی مبتلایان به استوماتیت آفتی عود کننده در دو گروه |
| چکیده انگلیسی طرح | Recurrent Aphthous Stomatitis is the most common type of oral mucous membrane inflammation with an average prevalence of 25.2% in Iran. (1) The most painful oral lesion characterized by recurrent ulcers confined to the oral mucosa and no other symptoms of disease. It has a yellow necrotic center and a smooth, transparent margin surrounded by erythematous halos. Mostly the buccal mucosa and the lips become infected. The keratinized mucosa of the palate and gums are less involved. Etiologically, aphthous stomatitis is a multifactorial lesion. However, the underlying cause is still unknown. Factors such as trauma, infection, hormonal factors, genetic susceptibility, blood factors such as iron deficiency anemia, neutropenia, immune system disorders, stress and allergies are considered as predisposing factors. It is mostly experimental. The most common topical treatments for ulcers include the use of topical drugs such as antibiotics and painkillers and immunosuppressants. Corticosteroids are commonly prescribed to treat these lesions while the drug is being eliminated due to several side effects of the drug. Diphenhydramine and Aluminum MgSimicon (AlMgS) have long been used as analgesic mouthwash. To reduce the number of symptoms of oral ulcers such as aphthous ulcers (2). The ANSIL solution is a combination of nanoparticles of zinc oxide, silver, and herbs such as salmon thistle, chamomile, almond oil, and glycerin. To determine the required amount of these, we first estimate the quadratic theory by calculations and then produce several examples around these values and then empirically evaluate them. Finally, the optimal values will be determined. The next point of the plan is to increase the shelf life of the solution. In this regard, the material used must be of a solution that is at least 6 months usable. There should also be a yearlong effort. To achieve this goal, the type of nanoparticle passivation in the synthesis section must be calculated. To do this, passive organic molecules are selected so that the nanoparticles can interact with each other to the extent that they cannot be stuck together and create a larger particle in order to reduce the benefits of nanobonding and to lose the effectiveness of the wound. . Optimal passivation should be designed for the nanoparticles so that neither the interaction with the wound is reduced nor the shelf life is very low. (3) In the next sections, the optimal shelf life approach will be presented |
| کلمات کلیدی | غلظت نانوذرات (ppm): مقدار ماده (بر حسب گرم) موجود از نانوذرات در یک لیتر از حلال شعاع نانوذرات: اگر مورفولوژی نانوذرات ساخته شده را کره در نظر بگیریم به شعاع این کره ها که نانوذرات ساخته میشوند گفته میشود. پسیواسیون: عملی که توسط آن مولکولهای آلی برای محدود نمودن افزایش شعاع نانوذرات به مرور زمان و کاهش اندرکنش با محیط اطراف صورت می گیرد. سارکوئیدوز: سارکوئیدوز یک بیماری گرانولوماتوز سیستمیک با منشاء نامعلوم است که در آن ندولهای کوچک (گرانولوم) از بافت التهابی در ارگانهای بدن ایجاد می شود.این ندولها می توانند با اتصال به هم و ایجاد ندولهای بزرگتر در عملکرد طبیعی بدن مثل تنفس تداخل ایجاد کنند. نوتروپنی:کاهش نوتروفیل های خون |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران و همراهان بیماران، پزشکان متخصص و جامعه عمومی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| منوچهر خوشباطن | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| علی یوسفی پور | دانشجوی مالک پایان نامه |
| شیما خادمی | همکار اصلی |
| پروین ذاکری میلانی | مشاور |
| زینب نیک نیاز | مشاور |
| علی رستمی | همکار اصلی |
| مهدی امیرنیا | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
