تعیین کیفیت مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی موجود در مرورهای نظام مند گروه کلیه و پیوند کاکرین: مرور نظام¬مند و متاآنالیز
Quality assessing of RCTs in Cochrane kidney and transplant Group systematic reviews: a systematic review and meta analysis
مجریان: هانیه صالحی پورمهر
خلاصه روش اجرا: در دهه¬های اخیر تعداد مقالات چاپ شده در حوزه علوم پزشکی به طرز چشمگیری افزایش یافته است و در نتیجه ساختار مقالات منتشر شده در مجلات علوم پزشکی و انطباق آنها با استانداردهای گزارش¬دهی و روش پژوهش نیز بیش از گذشته مورد توجه قرار گرفته است. بر اساس تخمین انجام شده روزانه 75 کارآزمایی بالینی و 11 مرور نظام مند منتشر می-شود. اما همواره این سوال مطرح بوده است که آیا رشد کمی پژوهش¬ها با رشد کیفی آنها همراه بوده است؟ روشن است که با ارتقاء کیفیت پژوهش¬ها، کاربرد نتایج آن¬ها نیز در پیشبرد علم موثر خواهد بود. از سوی دیگر، کیفیت پایین پژوهش¬ها می¬تواند به نتیجه¬گیری¬های نادرست منجر شود. مسلما رعایت استانداردهای روش پژوهش و گزارش¬دهی جهت بهبود کیفیت مقالات منتشر شده توسط پژوهشگران ضروری می¬باشد. گزارش نادرست نتایج بالینی، می¬توانند مراقبت¬های بهداشتی را در تمام سطوح، از تدوین سیاست¬های ملی بهداشت عمومی تا درمان یک بیمار تحت تاثیر قرار دهند. بنابراین نیاز است تا از کیفیت این مقالات، مطمئن شویم. در هرم مطالعات متاآنالیز و مرور سیستماتیک بالاترین سطح شواهد را به خود اختصاص داده¬اند. Cochrane Library پایگاه اطلاعاتی قدرتمند و معتبری برای ارتقا دانش پزشکی و کمک به اخذ تصمیمات پزشکی را فراهم کرده است. این پایگاه متشکل از 53 گروه مروری است که هر یک از این گروه¬ها روی عنوان خاصی تمرکز کرده اند.یکی از این گروه¬ها Cochrane kidney and transplant Group می¬باشد. بیماری¬های کلیوی نهمین علت اصلی مرگ در ایالات متحده است که بیش از سرطانهای پستان و پروستات سبب مرگ و میر می¬شود. با توجه به اهمیت موضوع، پژوهشی جهت بررسی کیفیت مطالعات کارآزمایی بالینی ارزیابی شده توسط مرور¬های نظام¬مند حوزه گروه کلیه کاکرین ضروری به نظر می¬رسد. بنابراین مطالعه حاضر با هدف تعیین کیفیت مطالعات کارآزمایی بالینی ارزیابی شده به مرورهای نظام¬مند، تمامی مرورهای نظام¬مند انجام یافته در گروهkidney and transplant کاکرین را انتخاب و مطالعات بدست آمده توسط 2 نفر متخصص و با استفاده از چک لیست طراحی شده بررسی و داده ها استخراج خواهند شد. بر اساس گزارشهای ارائه شده از ارزیابی کیفیت، میزان انواع سوگیریهای موجود در هر کدام از مطالعات را تعیین و بر اساس اطلاعات به دست آمده نتایج بر اساس متا آنالیز انجام شده گزارش خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64484 |
| عنوان فارسی طرح | تعیین کیفیت مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی موجود در مرورهای نظام مند گروه کلیه و پیوند کاکرین: مرور نظام¬مند و متاآنالیز |
| عنوان لاتین طرح | Quality assessing of RCTs in Cochrane kidney and transplant Group systematic reviews: a systematic review and meta analysis |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | پزشکی مبتنی بر شواهد |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 10 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در دهه¬های اخیر تعداد مجلات و مقالات چاپ شده در حوزه علوم پزشکی به طور چشمگیری افزایش یافته و در مدت کوتاهی چندین برابر شده است. با گسترش علوم پزشکی و افزایش روز افزون مجلات پژوهشی، ساختار مقالات منتشر شده در مجلات علوم پزشکی و انطباق آنها با استانداردهای گزارش¬دهی و روش پژوهش نیز بیش از گذشته مورد توجه قرار گرفته است. اما همواره این سوال مطرح بوده است که آیا رشد کمی پژوهش¬ها با رشد کیفی آنها همراه بوده است؟ روشن است که با ارتقاء کیفیت پژوهش¬ها، کاربرد نتایج آن¬ها نیز در پیشبرد علم موثر خواهد بود. از سوی دیگر، کیفیت پایین پژوهش¬ها می¬تواند تبعات منفی داشته و به نتیجه گیری¬های نادرست منجر شود. در هرم مطالعات متاآنالیز و مرور سیستماتیک بالاترین سطح شواهد را به خود اختصاص داده اندCochrane Library پایگاه اطلاعاتی قدرتمند و معتبری برای ارتقا دانش پزشکی و کمک به اخذ تصمیمات پزشکی را فراهم کرده است. این پایگاه متشکل از 53 گروه مروری است که هر یک از این گروه¬ها روی عنوان خاصی تمرکز کرده اند.یکی از این گروه ها Cochrane kidney and transplant Group می¬باشد. نارسایی های کلیه از شایعترین علل موربیدیته و مورتالیته در سراسر جهان محسوب می¬شود. با توجه به اهمیت موضوع، پژوهشی جهت بررسی کیفیت مطالعات کارآزمایی بالینی ارزیابی شده توسط مرور های نظام¬مند حوزه بیماریهای کلیه ضروری به نظر می¬رسد. بنابراین مطالعه حاضر با هدف تعیین کیفیت مطالعات کارآزمایی بالینی ارزیابی شده به مرورهای نظام¬مند، تمامی مرورهای نظام¬مند انجام یافته در Cochrane kidney and transplant Group را انتخاب و مطالعات بدست آمده توسط 2 نفر متخصص و با استفاده از چک لیست طراحی شده بررسی و داده ها استخراج خواهند شد. بر اساس گزارشهای ارائه شده از ارزیابی کیفیت، میزان انواع سوگیریهای موجود در هر کدام از مطالعات را تعیین و بر اساس اطلاعات به دست آمده نتایج بر اساس متا آنالیز انجام شده گزارش خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین میزان سوال نامناسب تحقیقاتی در کارآزماییهای وارد شده به مرورهای نظام مند بیماریهای کلیه -تعیین میزان Selection Bias در کارآزماییهای وارد شده به مرورهای نظام مند بیماریهای کلیه کاکرین -تعیین میزان Performance Bias در کارآزماییهای وارد شده به مرورهای نظام مند بیماریهای کلیه کاکرین -تعیین میزان Detection (Ascertainment) Bias در کارآزماییهای وارد شده به مرورهای نظام مند بیماریهای کلیه کاکرین -تعیین میزان Attrition Bias در کارآزماییهای وارد شده به مرورهای نظام مند بیماریهای کلیه کاکرین -تعیین میزان Reporting Bias در کارآزماییهای وارد شده به مرورهای نظام مند بیماریهای کلیه کاکرین |
| چکیده انگلیسی طرح | Misconduct is an important issue on research integrity. In recent decades, the number of published articles in medical sciences has been increased dramatically, and as a result, the structure of published articles in medical journals and their adaptation to reporting standards and research methodology have been considered more than ever. It is estimate that, 75 clinical trials and 11 systematic reviews are published daily. But the question has always been whether the quantitative growth of research is accompanied by their qualitative growth? In the study’s pyramid, meta-analysis and systematic reviews have the highest levels of evidence. Cochrane Library provides a powerful and credible database for upgrading medical knowledge and helps making medical decisions. Cochrane Reviews are known as research systematic reviews in healthcare and health policy published in the Cochrane Database consisting of 52 review groups, focusing on specific topics |
| کلمات کلیدی | کارآزمایی بالینی: کار آزمایی بالینی مطالعه ای است که به منظور ارزشیابی اثر یک مداخله معین در سلامت افراد به صورت آینده نگر انجام می شود ودر آن شرکت کنندگان در مطالعه معمولا دردو یا چند گروه دسته بندی می شوند . یکی از این گروه ها گروهی است که مداخله در آن انجام می شود. کارآزمایی شاهد دار تصادفی شده: یک آزمایش اپیدیولوژیک است که جهت بررسی تأثیرات یک مداخله معین، معمولا یک درمان برای بیماری خاص(کارآزمایی بالینی) طراحی شده است.در جمعیت تحت بررسی، موارد بطور اتفاقی به گروههای شاهد و مداخله اختصاص یافته و نتایج با مقایسه پیامدها ارزیابی می شوند (20). مرورنظام مند: مطالعه مروری است که بر اساس سوال ساختارمند از روشهای نظام مند و روشن جهت شناسایی، انتخاب و ارزیابی منتقدانه مطالعات مرتبط استفاده می کند (21). سوگیری انتخاب: به روشهای مورد استفاده در تصادفی سازی، و اجرای صحیح آن ((Random Allocation در افراد شرکت کننده اختصاص یافته به هر گروه تا زمان تخصیص مداخله، مربوط می شود. استفاده از تصادفی سازی و کورسازی به این معنی است که این بخش از مطالعه عاری از هر گونه تأثیر افراد درگیر در فرایند می باشد (21). سوگیری عملکرد : اشاره به تفاوتها در مراقبتهایی دارد که اضافه بر مداخله مورد ارزیابی به گروههای مطالعه ارائه می شود. از طریق کورسازی یا پنهان سازی شرکت کنندگان تخصیصی گروه در طول این روند، می توان از این نوع سوگیری پیشگیری نمود (21). سوگیری شناسایی: منظور از سوگیری شناسایی، تفاوتها در ارزیابی پیامدها می باشد. کورسازی افراد ارزیابی کننده از افراد شرکت کننده گروهها می تواند از این نوع سوگیری پیشگیری نماید (21). Attrition Bias: منظور از این نوع سوگیری، تفاوتهایی است که احتمالا بین گروههای درمان از نظر تعداد افرادی که مطالعه را ترک کرده اند است وجود داشته باشد. زیرا این تلفات ممکن است منجر به سوگیری در نتایج شود (21). سوگیری در گزارشات: سوگیری در گزارشات در واقع تفاوتهای بین یافته های گزارش شده و گزارش نشده است. به این معنی که در یک پژوهش منتشر شده از یک مطالعه احتمال اینکه نتایج با اختلاف معنادار آماری گزارش شود نسبت به نتایج غیر معنادار بیشتر است (21). |
| ذینفعان نتایج طرح | گزارش نادرست نتایج بالینی، می توانند مراقبتهای بهداشتی را در تمام سطوح، از تدوین سیاست های ملی بهداشت عمومی تا درمان یک بیمار تحت تاثیر قرار دهند. بنابراین نیاز است تا از کیفیت این مقالات، مطمئن شویم. با انجام پژوهش حاضر کلیه کارآزمیی های بالینی ثبت شده در پایگاه کاکرین در مورد بیماریهای کلیه که از شایعترین علل موربیدیته و مورتالیته می باشند بررسی و کیفیت انها بر اساس انواع بایاس ها مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. تا بتوان با ارتقای کیفیت کارآزمایی های صورت گرفته در این زمینه از بار بیماریهای ناشی از انواع نارسایی های مزن و حاد کلیه کاست. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| هانیه صالحی پورمهر | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| سکینه حاج ابراهیمی | همکار اصلی |
| فریبا پاشازاده | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر در مرورهای نظام مند گروه کلیه و پیوند کاکرین بالاترین میزان تورش (bias) متعلق به پنهان سازی تخصیص (allocation concealment bias) بود.متن خبر گزارش نادرست نتایج بالینی، می تواند مراقبت های بهداشتی را در تمام سطوح، از تدوین سیاست های ملی بهداشت عمومی تا درمان یک بیمار تحت تاثیر قرار دهند. بنابراین نیاز است تا از کیفیت این مقالات، مطمئن شویم. در هرم مطالعات، متاآنالیزها و مرور سیستماتیک بالاترین سطح شواهد را به خود اختصاص داده اند.
بیماری های کلیوی نهمین علت اصلی مرگ در ایالات متحده است که بیش از سرطانهای پستان و پروستات سبب مرگ و میر می شود.
کاکرین پایگاه اطلاعاتی قدرتمند و معتبری برای ارتقا دانش پزشکی و کمک به اخذ تصمیمات پزشکی را فراهم کرده است. این پایگاه متشکل از 53 گروه مروری است که هر یک از این گروه ها روی عنوان خاصی تمرکز کرده اند.یکی از این گروه ها Cochrane kidney and transplant Group می باشد. با بررسی کارآزمایی های بالینی در گروه کلیه و پیوند بیشترین خطر allocation concealment bias بود و متداول ترین نوع آن از نوع نامشخص (unclear) ودر رتبه بعدی تخصیص تصادفی نمونه ها (random sequence generation (selection bias قرار داشت. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
