بررسی تأثیر مکمل مناکینون (MK-7) بر سطح آدیپونکتین و لپتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II
The effect of menaquinone (MK-7) supplementation on serum adiponectin and leptin level in DMII
مجریان: بهرام پورقاسم گرگری
خلاصه روش اجرا: این مطالعه در تکمیل پروپوزال مصوب خانم ناهید کرم زاد با عنوان "بررسی تأثیر مکمل مناکینون (MK-7) بر وضعیت متابولیکی، تغذیه ای، التهابی و پروتئین غیر کربوکسیله ماتریکس در افراد مبتلا به دیابت نوع II " انجام خواهد شد و هدف آن "تعیین تأثیر مصرف مکمل مناکینون (MK-7) بر سطح آدیپونکتین و لپتین در افراد مبتلا به دیابت نوع II" می باشد. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونماست و طول مدت مداخله 12 هفته خواهد بود. تعداد 46 نفر بیمار مبتلا به دیابت نوع II با نمایه توده بدنی در محدوده Kg/m2 25-35پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. در ابتدای مطالعه توصیه های غذایی طبق راهنمایی های انجمن دیابت آمریکا به همه افراد خواهد شد سپس افراد در دو گروه مکمل مناکینون (قرص MK-7 200 mcg/d) و دارونما وارد خواهند شد. تکمیل پرسش¬نامه مشخصات دموگرافیک در ابتدای مطالعه، و تکمیل پرسش¬نامه¬های فعالیت فیزیکی (IPAQ) و ارزیابی شاخص¬های تن-سنجی و ترکیب بدن در ابتدا و انتهای مطالعه و تکمیل یادداشت خوراک 3 روزه در طول مطالعه انجام خواهند شد. همچنین، در ابتدا و انتهای مطالعه، از بیماران در حالت ناشتا 5 سی سی خون وریدی اخذ گردیده و سطح شاخص های گلایسمی (Fasting Insulin, FBS HBA1C,)، سطح آدیپو نکتین و لپتین سرم اندازه¬گیری خواهند شد. شاخص¬ HOMA-IR و HOMA-β و نسبت آدیپونکتین به لپتین سرم محاسبه خواهند گردید.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64390 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تأثیر مکمل مناکینون (MK-7) بر سطح آدیپونکتین و لپتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II |
| عنوان لاتین طرح | The effect of menaquinone (MK-7) supplementation on serum adiponectin and leptin level in DMII |
| نوع طرح | گرنت - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 20 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | -دیابت نوع 2 بیماری شایع متابولیکی در جهان بوده و با توجه به عوارض بسیار زیاد آن، و بار اقتصادی آن بر فرد و جامعه، توجه بر مداخلات مربوط به کنترل آن ضرورت دارد. - مطالعات متعددی بیانگر تغییرات متابولیکی و التهابی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 است و شواهدی در خصوص ارتباط ویتامین K با دیابت وجود دارد. - مطالعات انجام شده در خصوص اثر ویتامین k بر سطح آدیپونکتین سرم بسیار محدود است و از نظرطول مدت مطالعه، نوع مکمل ویتامین k استفاده شده ، دوز مکمل و حجم نمونه بین مطالعات موجود تفاوتهایی وجود دارد. لذا توصیه به انجام مطالعات بیشتر به منظور رفع این تناقضات وجود دارد. - مطالعات انجام شده در خصوص اثر ویتامین K بر سطح لپتین سرم بسیار محدود و متناقض است . لذا نیاز به پژوهش در این زمینه احساس می شود. - هایپرگلایسمی یکی از مهم ترین عوارض دیابت است و تعداد مطالعات انجام شده در زمینه تاثیر مکمل ویتامین K( به خصوص MK-7) بر شاخصهای گلایسمی محدود است و توصیه به انجام مطالعات RCT بیشتر شده است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین ارتباط دریافت غذایی ویتامین K با سطح آدیپونکتین و لپتین سرم در افراد مورد مطالعه -تعیین ارتباط دریافت غذایی ویتامین K با شاخصهای گلایسمی و تن سنجی در افراد مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تاثیر مصرف مکمل مناکینون (MK-7) و دارو نما بر سطح آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II -تعیین و مقایسه تاثیر مصرف مکمل مناکینون (MK-7) و دارونما بر سطح لپتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II -تعیین و مقایسه تاثیر مصرف مکمل مناکینون (MK-7) و دارونما بر نسبت آدیپونکتین به لپتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II |
| چکیده انگلیسی طرح | This study is in addition and completion of the approved study as: The effect of menaquinone (MK-7) supplementation on metabolic, inflammatory status and Matrix γ-carboxyglutamate protein (MGP) protein in DMII. The intervention time is 12 weeks and number of patients is 46. The selected patients will 25 - 30 BMI. Fasting Insulin, FBS, HBA1Cm adiponectin, leptin, Homa _IR, HOMA-B will assessed at the beginning and at the end of study. |
| کلمات کلیدی | دیابت ملیتوس (DM-Diabetes Mellitus): بیماری است که با وجود یک اختلال متابولیکی در بدن و افزایش سطح قند خون مشخص میشود که در این اختلال، توانایی تولید هورمون انسولین در بدن از بین میرود یا بدن در برابر انسولین مقاوم شده و بنابراین انسولین تولیدی نمیتواند عملکرد طبیعی خود را انجام دهد(1). دیابت نوع 2 (DMII): در این بیماری که ۹5–۹0٪ از بیماران دیابتی را شامل میشود، مقاومت پیش رونده بدن به انسولین وجود دارد که در نهایت ممکن است به تخریب سلولهای بتای پانکراس و نقص کامل تولید انسولین منجر شود(1). عوامل ژنتیکی، چاقی و کمتحرکی نقش مهمی در ابتلای فرد دارند و تخریب اتوایمیون نقشی در بروز این بیماری ندارد(34). تشخیص این بیماری در مطالعه حاضر، بر اساس تشخیص متخصصین غدد صورت خواهد گرفت. به طوری که درصورت داشتن یکی از معیارهای الف) FBS≥126mg/dL ب) 2hPG≥200mg/dL به همراه علائم ابتلا به آن ج) HBA1C≥6.5%، تشخیص ابتلا به DMII صورت خواهد گرفت(35). آدیپونکتین: نوعی آدیپوکین مترشحه از بافت چربی با خواص ضدالتهابی و حساس کننده به انسولین که سطح پلاسمایی آن در افراد مبتلا به چاقی، دیابت نوع 2 و مقاومت انسولینی کاهش می یابد(23, 25). لپتین: نوعی آدیپوکین مترشحه از بافت چربی با خواص پیش التهابی که نقش شناخته شده ای در پیشرفت مقاومت انسولینی ، دیابت نوع 2و بیماریهای قلبی عروقی دارد(30). شاخص های گلایسمی: در مطالعه حاضر، شامل Fasting Insulin, FBS, HBA1C, HOMA-IR, HOMA-β می باشد. FI- Fasting Insulin: زمانی که مقدار انسولین ناشتای فردی بالای 25 mIU/L باشد، آن فرد دچار اختلال مقاومت به انسولین می باشد(36). FBS- Fasing Blood Sugar: قند خون ناشتا در افراد طبیعی 70-100 mg/dL است و در افراد مبتلا به دیابت ≥126 mg/dL می باشد(35). HBA1C- hemoglobin A1c: حاصل گلیکاسیون غیر آنزیماتیک هموگلوبین با قند خون است و شاخصی برای نشان دادن میانگین غلظت گلوکز خون در سه ماه اخیر می باشد و درصورت بالا بودن غلظت قند خون در سه ماه اخیر، این شاخص نیز بالا خواهد بود(37). HOMA-IR -Homeostatic Model Assessment: شاخصی برای کمی کردن مقاومت به انسولین (IR) می باشد. مقاومت به انسولین یک وضعیت فیزیولوژیکی می باشد که در آن سلولها به هورمون انسولین پاسخ طبیعی نمی دهند. بدن تولید انسولین می کند ولی سلولها مقاوم به انسولین می شوند و قادر به استفاده موثر از آن نمی باشند و این امر منجر به ایجاد هیپرگلیسمی می شود. بدنبال آن سلولهای بتای پانکراسی تولید انسولین خود را افزایش می دهند و هیپرانسولینمی ایجاد می شود(38). شاخص HOMA-IR با داشتن قند خون ناشتا (FBS) و انسولین ناشتا (FI) از طریق فرمول زیر قابل محاسبه است(39). HOMA- β- Homeostatic Model Assessment: شاخصی برای کمی کردن میزان عملکرد سلول های بتا می باشد و با داشتن قند خون ناشتا (FBS) و انسولین ناشتا (FI) از طریق فرمول زیر قابل محاسبه است(40). HOMA- β% = 360 *FI (mU/L) / FBS (mg/dL)-63 نظام سلامت |
| ذینفعان نتایج طرح | دیابت نوع 2 یکی از بیماری های متابولیکی شایع در جهان است که عوارض متعاقب آنها از جمله کاهش توان کار، افزایش احتمال بستری شدن و ضرورت مصرف مزمن داروهای متعدد، بار بهداشتی و اقتصادی سنگینی به افراد و دولت تحمیل می¬کند. با به دست آوردن شواهدی از مفید بودن مصرف مکمل مناکینون، در صورت تأیید توسط نتایج کارآزماییهای بالینی آتی، می¬توان با تشویق و ترویج استفاده از این راهکار –حداقل در کنار سایر راههای درمانی-، گامی مؤثر در راستای کاهش مشکلات بیماران مبتلا به دیابت نوع دو برداشت. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| بهرام پورقاسم گرگری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| ناهید کرم زاد | همکار اصلی |
| لیلا صادقی | همکار اصلی |
| شقایق عادلی مسبب | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل ویتامین کا میتواند در بهبود شاخص های قند خون در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 موثر باشد.متن خبر دیابت نوع 2 جزو شایعترین بیماریهای متابولیکی با عوارض متعدد است. هدف مطالعه حاضر، تعیین تاثیر مکمل ویتامین کا (به شکل مناکینون در مقدار200 میکروگرم در روز) بر روی سطح شاخص های مختلف از جمله قند خون در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 اضافه وزن و چاق بود. شرکت کنندگان به مدت 12 هفته مکمل ویتامین کا و یا دارونمای آن را گرفتند. نتایج مطالعه نشان داد که مصرف مکمل ویتامین کا باعث کاهش معنی داری در سطح سرمی قند، انسولین و شاخص مقاومت انسولینی - که مقادیر بالای آن نشانگر عدم تاثیر انسولین در کنترل قند خون است- می شود. به نظر مکمل ویتامین کا در افراد دیابتی نوع 2 چاق و اضافه وزن در بهبود شاخص های قندخون موثر است. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
