اثر مکمل یاری کورکومین بر برخی شاخص های متابولیک و کلینیکی در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید
Effects of curcumin supplementation on some metabolic and clinical parameters in women with rheumatoid arthritis.
مجریان: مریم رف رف , علی اصغر ابراهیمی چهارم
خلاصه روش اجرا: مطالعه ی حال حاضر، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل دار به منظور بررسی اثر مکمل یاری کورکومین بر برخی شاخص های متابولیک، کلینیکی و سطح سرمی ویسفاتین در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید خواهد بود. برای انجام این مطالعه از میان زنان مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی بیمارستان امام رضا(ع) در تبریز و درمانگاه روماتولوژی بیمارستان رازی شهر رشت، 48 نفر مشروط به داشتن معیارهای ورود به مطالعه و عدم صدق معیارهای خروج در مورد آنها وارد مطالعه خواهند شد. 24 بیمار به طور تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. بیماران دو گروه از نظر سن،یائسگی و نمایه توده بدن مشابه سازی خواهند شد. طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. در ابتدای مطالعه فرم مربوط به اطلاعات فردی، پرسشنامه ی یاد آمد غذایی24 ساعته برای 3 روز (دو روز عادی و یک روز تعطیل)، شاخص های تن سنجی (قد، وزن، دور کمر و دور باسن)، پرسشنامه ی بین المللی فعالیت فیزیکی(IPAQ)، پرسشنامه ی فعالیت بیماری در آرتریت روماتوئید (DAS28) برای هر فرد تکمیل خواهد شد. قبل از شروع مداخله از هر بیمار cc 8 خونگیری بعمل می آید. افراد گروه مداخله روزانه یک عدد مکمل کورکومین بصورت کپسول که شامل 500 میلی گرم کورکومین است و افراد گروه کنترل روزی یک عدد کپسول دارونما (آرد نشاسته) که از نظر شکل و رنگ شبیه مکمل کورکومین خواهد بود، بعد از وعده ی ناهار دریافت خواهند کرد. در پایان مطالعه کلیه ی اطلاعات مربوط به پرسشنامه ی دریافت غذا، DAS28، شاخص های تن سنجی و فعالیت فیزیکی مجددا جمع آوری و خونگیری مجدد به عمل خواهد آمد. خون تام و سرم های جمع آوری شده در ابتدا و انتهای مطالعه جهت انجام آزمایشات بیوشیمیایی شامل سطوح پروفایل لیپیدی (TC،TG،LDL-C،HDL-C)، قند خون ناشتا، انسولین و مقاومت انسولینی، hs-CRP،ESR و ویسفاتین سرم مورد آنالیز قرار خواهند گرفت. سپس کلیه داده ها وارد SPSS خواهند شد و با روش های آماری مناسب مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. داده های دریافت غذایی، با نرم افزار N4 محاسبه خواهد شد.درد و درد صبحگاهی بعد از فعالیت، با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری (VAS) با امتیازدهی 100-0 (بدون درد تا درد شدید) محاسبه خواهد شد. امتیاز DAS28 بر اساس فرمول زیر محاسبه می گردد: DAS28(hs-CRP) = 0.56 SQRT (TJC28) + 0.28 SQRT (SJC28) + 0.36 In (hs-CRP+1) + 0.014 (VAS) GH + 0.96 SQRT: Square root ; TJC: tender joints count ; SJC: swollen joint count VAS : visual analog scale (ln : Iogarithm (natural hs-CRP : high sensitivity C-reactive protein ; GH: global health
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 64338 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری کورکومین بر برخی شاخص های متابولیک و کلینیکی در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید |
| عنوان لاتین طرح | Effects of curcumin supplementation on some metabolic and clinical parameters in women with rheumatoid arthritis. |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به وجود مطالعات محدود در زمینه ی اثر کورکومین در بیماری RA از یک طرف و احتمال اثر بخشی کورکومین بر سطح سرمی ویسفاتین RA و شاخص های متابولیک و نبود مطالعه ای در این زمینه از طرف دیگر، مطالعه ی حاضر با هدف بررسی اثر مکمل یاری کورکومین بر برخی شاخص های متابولیک، کلینیکی و سطح سرمی ویسفاتین در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید طراحی شده است تا به ارایه رویکردهای مناسب جهت کنترل بیماری RA کمک شود. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه تغییرات الگوی لیپیدی سرم( HDL-C, LDL-C ,TG و کلسترول تام) در زنان مبتلا به RA در دو گروه مداخله و کنترل. -تعیین و مقایسه سطح سرمی hs-CRP و ESR در زنان مبتلا به RA در دو گروه مداخله و کنترل. -تعیین و مقایسه تغییرات قند خون ناشتا،انسولین و مقاومت انسولینی در زنان مبتلا به RA در دو گروه مداخله و کنترل. -تعیین و مقایسه تغییرات سطح سرمی ویسفاتین در زنان مبتلا به RA در دو گروه مداخله و کنترل. -تعیین و مقایسه تغییرات شاخص فعالیت بیماری DAS)28) در زنان مبتلا به RA در دو گروه مداخله و کنترل. |
| چکیده انگلیسی طرح | The present study will be a randomized controlled double-blind clinical trial to investigate the effects of curcumin supplementation on some metabolic and clinical parameters in women with rheumatoid arthritis.In this study, among women referred to Rheumatology Clinic of Imam Reza Hospital in Tabriz, 48 women with a previous diagnosis of RA, who met the inclusion criteria will be selected. A total of 48 patients with RA were allocated into two groups to receive either a curcumin capsule (n= 24) or a placebo (n =24). Patients in the two groups will be matched for age, menopause, and body mass index. At baseline, a 24-hour dietary recall questionnaire for 3 days (two on week days and one on a weekend or holiday) , anthropometric indices (height, weight, waist and hip circumference), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Disease Rheumatoid Arthritis Activity Score (DAS28) will be completed for each individual. At the beginning and end of the intervention, 8 ml venous blood samples will be taken. Patients in the curcumin group will be received one 500 mg curcumin capsule per day, and patients in the placebo group will given an identical placebo capsule containing starch flour daily for 8 weeks.Patients will asked to take capsules after lunch . At the end of the study, all information about dietary intake, DAS28, anthropometric indices, physical activity and bloood sampling will be gatherd . Blood and serum samples will be used for biochemical tests including serum Lipid profile (TC, TG, LDL-C, HDL-C), fasting blood glucose, insulin and insulin resistance, hs-CRP, ESR and serum visfatin. All data will be entered into SPSS software and analyze with appropriate statistical methods. Dietary intake data will analyze using Nutritionist IV. The DAS28 score is calculated based on the following formula: DAS28(hs-CRP) = 0.56 SQRT (TJC28) + 0.28 SQRT (SJC28) + 0.36 ln (hs-CRP+1) + 0.014 (VAS) GH + 0.96 SQRT: Square root ; TJC: tender joints count ; SJC: swollen joint coun VAS : visual analog scale ln : Iogarithm (natural) hs-CRP : high sensitivity C-reactive protein GH: global health |
| کلمات کلیدی | آرتریت روماتوئید(RA): یک بیماری خود ایمنی مزمن التهابی با اتیولوژی ناشناخته است که ویژگی اصلی آن التهاب مفاصل می باشد و نمونه یک آرتریت التهابی با علایم بالینی مثل خشکی صبحگاهی، تورم قرینه مفاصل و کاهش شدت درد بیمار با شروع فعالیت فیزیکی است. علائم بالینی بیماری RA: بر اساس تشخیص پزشک معالج،طبق معیارهای ACR حداقل چهارمعیار به مدت 6 هفته از معیارهای:1-خشکی صبحگاهی به مدت حداقل یک ساعت در 3 مفصل یا بیشتر 2-آرتریت 3 ناحیه مفصلی یا بیشتر 3-آرتریت مفاصل دست 4-آرتریت قرینه 5-نودول روماتوئید 6-فاکتور روماتوئید مثبت 7-تغییرات رادیوگرافی تیپیک در مچ و دست را دارا باشند. طیف شدت بیماری: اگر DAS زیر 6/2 باشد، بیماری غیر فعال ، اگر بین 2/3-6/2 باشد، خفیف،اگر بین1/5-2/3 باشد، متوسط و اگر بالای 1/5 باشد، بیماری شدید تعریف می شود. امتیاز فعالیت بیماری(DAS) : حاصل محاسبه شاخص Ritchie، تعداد مفاصل ملتهب و پروتئین واکنش گر با حساسیت بالا(hs-CRP) می باشد. شاخص آنالوگ دیداری درد(VAS): تعیین میزان درد بر اساس نظر شخصی بیمار به شکل یک شمای تصویری. نمایه ی توده ی بدنی ( BMI ): نمایه ی توده ی بدنی به کمک رابطه (m2)قد/ (kg) وزن محاسبه می شود و با میزان چربی بدن مرتبط است. WHR: نسبت اندازه ی دور کمر (cm) به اندازه دور باسن (cm) می باشد. وضعیت متابولیک: در این مطالعه منظور وضعیت قند خون ناشتا، مقاومت انسولینی و الگوی لیپیدی سرم( توتال کلسترول، HDL-C، LDL-C و TG) می باشد. مقاومت انسولینی (HOMA-IR): پاسخ بیولوژیکی ضعیف بافت های محیطی به انسولین می باشد به طوری که مقادیر فیزیولوژیک انسولین قادر به حفظ سطح طبیعی قند خون نمی باشد.این حالت منجر به ترشح بیش از حد انسولین یا هایپر انسولینمی می شود. hs-CRP: یک مارکر التهابی و پروتئین مثبت فاز حاد است که افزایش آن در اختلال عملکرد اندونلیال نقش دارد و آتروژنیک می باشد. ویسفاتین: یکی از آدیپوکین هایی است که از بافت چربی ترشح می شود، عملکرد شبه انسولینی دارد، همچنین یک مارکر التهابی محسوب می شود. ESR: سرعت تهنشینی و رسوب گلبول های قرمز خون در ترکیب با فاکتور ضد انعقاد در مدت یک ساعت برحسب میلیمتر در ساعت. کورکومین: کورکومین یک ترکیب فعال از ادویه ی زردچوبه و فرمول شیمیاییC21H20O6 است که از ساقه ی ریشه مانند گیاه کورکوما لونگا(گیاهی از خانواده ی زنجبیل) عصاره گیری می شود. فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مریم رف رف | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| علی اصغر ابراهیمی چهارم | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| فاطمه پورحبیبی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| محمد اصغری جعفرآبادی | همکار اصلی |
| سید حبیب زینی لنگرودی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مصرف مکمل کورکومین اثرات مفیدی در کاهش وزن، سطح چربی و قند خون ،التهاب و درد مفاصل دست در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید داشت.متن خبر آرتریت روماتوئید یک بیماری التهابی است که منجر به التهاب مفصل می شود.کورکومین یک ترکیب اصلی استخراج شده از زردچوبه میباشد و دارای اثرات مفید متعددی است. در این مطالعه اثر مکمل یاری کورکومین بر برخی شاخصهای خون و علایم بیماری در زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید مورد مطالعه گرفت. تعداد 44 زن مبتلا به این بیماری به طور تصادفی به دو گروه مداخله یا دارونما تقسیم شدند( هر گروه 22 نفر).گروه مداخله به مدت 8 هفته روزانه یک عدد کپسول 500 میلی گرمی کورکومین و گروه دارونما روزانه یک عد کپسول دارونما به مقدار و مدت مشابه دریافت کردند.در ابتدای مطالعه پرسشنامه های مورد نظر تکمیل و اندازه گیریهای وزن، قد و دور کمر بعمل آمد.نمونه خون ناشتا جهت انجام آزمایشات از همه جمع آوری شد.مجددا در پایان مطالعه ( بعد از 8 هفته) کلیه اندازهگیریها و اخذ نمونه خون و آزمایشات تکرار شدند.طبق نتایج مصرف مکمل کورکومین موجب کاهش وزن ، دور کمر و چربی خون و بهبود قند خون، التهاب و درد مفاصل دست در افراد مورد مطالعه گردید.چنین نتیجه گیری شد که مصرف کورکومین در کاهش چاقی و بهبود برخی عوارض خونی و درد مفاصل دست در زنان مبتلا به بیماری آرتریت روماتوئید موثر بود. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
