مقایسه تغییرات پارامترهای همودینامیک و تنفسی در دو روش بی حسی نخاعی و بیهوشی عمومی در لاپاروسکوپی تشخیصی زنان
Comparing the changes in hemodynamic and respiratory parameters in two methods of spinal anesthesia versus general anesthesia in diagnostic gynecologic laparoscopy
مجریان: ریحانه ابری سردرودی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی آینده نگر و تصادفی یک سوکور خواهد بود که پس از اخذ تائیدیه کمیته اخلاقی و اخذ رضایت آگاهانه کتبی از هر فرد، تعداد 74 خانم در سنین 60-18 سال با وضعیت فیزیکیASA I,II ، کاندیدای جراحی لاپاروسکوپی تشخیصی زنان به طور تصادفی به دو گروه 37 نفره با استفاده از نر افزارRand list نسخه 2/1 تقسیم خواهند شد. در بدو ورود به اتاق عمل و بعد از مانیتورینگ استاندارد، بیماران گروه A تحت بیهوشی عمومی و بیماران گروه B تحت بی حسی اسپاینال قرار خواهند گرفت. پوزیشن جراحی در هر دو گروه به صورت لیتوتومی و بعد از تعبیه تروکار و کانول در جدار شکم، 15 درجه ترندلنبرگ خواهد بود. پنوموپریتوئن با جریان کم CO2 انجام خواهد شد. فشار داخل شکم (IAP) در محدوده 12-14 mmHg حفظ خواهد شد. علایم حیاتی بیمار شامل فشارخون، ضربان قلب، SPO2، RR و ETCO2 هر 5 دقیقه تا انتهای عمل و انتقال بیمار به PACU ثبت خواهد شد. در صورت SpO2 <90% یا EtCO2 >40 mmHg، ثبت و مداخله انجام خواهد شد. عوارض احتمالی حین جراحی شامل هیپوتانسیون، هیپرتانسیون، برادیکاردی یا تاکیکاردی، در تمام بیماران ثبت و درمان شده، همچنین در گروه B، سایر عوارض (دپرسیون تنفسی، دشواری تنفس، بی قراری بیمار، تهوع و استفراغ، لرز، خارش، درد حین جراحی) در صورت وجود ثبت و درمان خواهند شد. در PACU، در صورت وجود عارضه خاص درمان خواهد شد. شدت درد، بر اساس VAS score و درجه سدیشن طبق Ramsay sedation score هر 15 دقیقه تا زمان ریکاوری کامل بیمار و تحویل به بخش ثبت شده و در صورت VAS scores بالاتر از 3، درد بیمار با داروی ضد درد درمان خواهد شد و دوز داروهای مصرفی تکمیلی نیز ثبت خواهد شد. طول مدت جراحی و بیهوشی و مدت زمان بین تحویل بیمار در PACU و به دست آوردن پارامترهای ریکاوری کامل و امکان تحویل به بخش در هر دو گروه ثبت خواهد شد. همچنین رضایت بیمار و جراح ( به صورت عدم رضایت، رضایت متوسط، رضایت کامل) نیز در پایان جراحی ثبت خواهد شد. تمامی داده های مطالعه از طریق چک لیستی که به این منظور آماده شده، جمع آوری شده و با استفاده از نرم افزار آماری SPSS25 مورد تحلیل و آنالیز قرار خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 64173 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه تغییرات پارامترهای همودینامیک و تنفسی در دو روش بی حسی نخاعی و بیهوشی عمومی در لاپاروسکوپی تشخیصی زنان |
| عنوان لاتین طرح | Comparing the changes in hemodynamic and respiratory parameters in two methods of spinal anesthesia versus general anesthesia in diagnostic gynecologic laparoscopy |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بهبود کیفیت مراقبت های سلامت (با اخذ تائید برای موضوع ارائه شده از معاونت های درمان و بهداشت، حسب موضوع) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 14 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | انتخاب روش بیهوشی برای لاپاروسکوپی تشخیصی، چالش برانگیز است. با توجه به اینکه در مرکز ما بیهوشی عمومی به طور روتین جهت اداره بیهوشی جراحی های لاپاروسکوپی استفاده می شود و طبق جستجویی که در مقالات قبلی انجام شد تاکنون مطالعه ای در مقایسه بیهوشی عمومی با بی حسی اسپاینال در جراحی های لاپاروسکوپی تشخیصی زنان صورت نگرفته است، لذا بر آن شدیم تا با این مطالعه مداخله ای آینده نگر، کفایت، ایمنی و امکان پذیری بلوک اسپاینال برای جراحی های لاپاروسکوپی تشخیصی زنان را ارزیابی و با بیهوشی عمومی مقایسه کنیم. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه تغییرات پارامترهای همودینامیک حین جراحی لاپاروسکوپی در دو گروه مطالعه -مقایسه تغییرات پارامترهای تنفسی حین جراحی لاپاروسکوپی در دو گروه مطالعه -مقایسه انسیدانس و شدت درد حین و بعد از جراحی در دو گروه مورد مطالعه - 4) مقایسه میزان رضایت بیمار و جراح در دو گروه مورد مطالعه |
| چکیده انگلیسی طرح | The choice of anesthesia method for diagnostic laparoscopy is challenging. Given that general anesthesia is routinely used and according to a search in previous articles, there has been no study comparing general anesthesia with spinal anesthesia in diagnostic laparoscopic surgery in women. In this prospective intervention study, we aimed to evaluate the efficacy, safety, and feasibility of spinal anesthesia for diagnostic laparoscopic surgery in women and compare it with general anesthesia. |
| کلمات کلیدی | 1- بی حسی اسپاینال(نخاعی): ایجاد بی حسی لازم برای عمل جراحی که با تجویز دارو به داخل مایع مغزی نخاعی (فضای ساب آراکنوئید) از فضای بین مهره ای کمری انجام می گیرد. 2- ASA class :(American Society of Anesthesiologists’ classification) طبقه بندی انجمن متخصصین بیهوشی امریکا، بیماران کاندید جراحی، بر اساس وضعیت جسمانی به 6 کلاس درجه بندی می کند که در جدول زیر اشاره شده است. 3- LMA پروسیل (Proseal Laryngeal Mask Airway): وسیله اداره راه هوایی سوپراگلوتیک می باشد و مزیت آن نسبت به لارنژیال ماسک کلاسیک، وجود ساکشن تیوب جهت تخلیه ترشحات معده و کاهش ریسک رگورژیتاسیون می باشد. 4- TIVA (Total intravenous anesthesia): یک تکنیک نگهداری بیهوشی عمومی است که با استفاده از انفوزیون چند داروهای داخل وریدی، بدون استفاده از گازهای هوشبر استنشاقی انجام می گیرد. 5- (Post Anesthesia care unit) PACU: واحد مراقبتهای بعد از بیهوشی 6- بوپیواکائین: داروی بی حس کننده موضعی طولانی اثر 7- فنتانیل: داروی مخدر صناعی محلول در چربی 8- تست pin prick: تستی جهت بررسی سطح بلوک حسی به دنبال بی حسی نخاعی به صورت کشیدن نان تروماتیک نوک سوزن بر روی پوست بیمار 9- IAP (Intra-Abdominal Pressure): فشار داخل شکم که در جراحی لاپاروسکوپی و به دنبال تزریق گاز به داخل شکم باید در حدود 12-14 mmHg حفظ شود. 10- Ramsay sedation score: یکی از متداول ترین مقیاس های بررسی درجه سدیشن بیمار است. سطح سدیشن به شش گروه تقسیم می کند که در جدول زیر قابل مشاهده است. 11- (Visual Analogue Scale) VAS scores: مقیاس آنالوگ بصری، معیاری برای بررسی شدت درد بیمار می باشد که به صورت یک خط افقی 10 سانتیمتری ارائه می شود که شدت درد بیمار با نقطه ای بین 0 "بدون درد" و 10 که "بدترین درد قابل تصور" است، نشان داده می شود. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران: در صورت قابل قبول بودن بی حسی اسپاینال در جراحی لاپاروسکوپی تشخیصی زنان می تواند جایگزین مناسبی برای بیهوشی عمومی بوده و عوارض بعد از عمل در بیماران کاهش یابد. پزشکان: استفاده از روش بیهوشی کم تهاجمی و کم عارضه در جراحی لاپاروسکوپی جامعه: با انتخاب روش بیهوشی مقرون به صرفه و ایمن، هزینه های داروهای بیهوشی و داروهای درمان عوارض بعد از عمل و هزینه های بستری طولانی مدت در بیمارستان کاهش می یابد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| ریحانه ابری سردرودی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| فرناز مسلمی | مشاور |
| بهرنگ باقری | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مرتضی قوجازاده | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر روش بی حسی نخاعی در جراحی های لاپاروسکوپی تشخیصی زنان، منجر به کاهش عوارض بعد از عمل می شود.متن خبر نتایچ این مطالعه نشان داد که روش بی حسی نخاعی نسبت به روش بیهوشی عمومی منجر به کاهش عوارض درد و بی قراری و خواب آلودگی و تهوع استفراغ بعد از عمل می شود. بالاتر بودن درجه رضایت بیماران تحت بی حسی نخاعی نیز می تواند تاییدکننده ی این نتیجه باشد که این روش با عوارض کمتر می تواند جایگزین مناسبی برای روش بیهوشی عمومی شناخته شود و می توان با انتخاب این روش مقرون به صرفه و ایمن، هزینه های داروهای بیهوشی و داروهای درمان عوارض بعد از عمل و هزینه های بستری طولانی مدت در بیمارستان را کاهش داد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر در جراحی های لاپاروسکوپی تشخیصی زنان روش بی حسی نخاعی مطلوب تر از روش بیهوشی عمومی می باشد.متن خبر نتایچ این مطالعه حاکی از آن بود که بی حسی نخاعی جهت جراحی لاپاروسکوپی تشخیصی زنان، با مزایای زیادی همچون پایداری پارامترهای همودینامیک و کاهش عوارض درد و بی قراری، سدیشن و تهوع و استفراغ در PACU و رضایت بیشتر بیماران همراه بود. در بررسی پارامترهای تنفسی، گرچه مقادیر ETCO2 در طول پنوموپریتونئوم در این روش بیشتر بود اما مقادیر SPO2 کاهش نداشت. عارضه درد شانه ی گذرا حین پنوموپریتونئوم در این روش بارز بود که با اقدام درمانی مناسب قابل درمان بود. لذا، بی حسی نخاعی جهت جراحی لاپاروسکوپی تشخیصی زنان قابل انجام بوده و نسبت به روش بیهوشی عمومی با نتیاج مطلوب تری همراه است. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
