بررسی میزان پاسخ کامل وعوارض دارویی دربیماران مبتلا به لوسمی حاد میلوئیدی تحت درمان رژیم القایی با high-dose daunorubicinبستری در بیمارستان شهید قاضی سال 94-95
Evaluation of complete remission (CR) and medical complications with high-dose daunorubicin induction therapy in AML patients treated hospital Ghazi 94-95 years
مجریان: زهره صناعت
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه بیماران پس از اثبات تشخیص لوسمی میلوئیدی حاد AML))طبق معیارهای تشخیصی WHO تحت درمان با رژیم القایی 7+3 سیتارابین بصورت انفوزیون مداوم 100mg/m2 برای 7روز و دانوروبیسین 90 mg/m2روزانه در 3روز اول قرار میگیرند وبا بیمارانی که همان رژیم را بادوز استاندارد 45 mg/m2 دانوروبیسین دریافت کرده اند مقایسه میشوند . معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران 15تا60 سال با AML تازه تشخیص داده شده غیرM3 و EF>50% قلبی و Karnofsky state>60 میباشد و بیمارانی هم که زیر 15 و بالای 60 سال سن دارند ، دارای نارسایی قلبی با ejection fraction < %50 Cardiac هستند ، حامله وشیرده می باشند ، دارای بدخیمی ثانویه دیگر یا بیماری همزمان دیگر شدید هستند نیز بیماران با AML ثانویه یا قبلا درمان شده وبا سابقه دریافت رادیوتراپی باعث میشود از مطالعه خارج شوند. در طول مطالعه معاینه روزانه انجام شده CBCH1 روزانه و الکترولیتها Na/k Bun/cr, Mg/Ca /LFT سه باردرهفته چک شده وجودتب ، مدت وشدت نوتروپنی و و علائم قلبی ازطریق اکوکاردیوگرافی پایش خواهد شد. آزمایشات BMA درروز 14 و 30 جهت بررسی پاسخ کامل complete remission( CR) انجام شده سپس نتایج CR، وبقاءکلی وبقاءیکساله بدون بیماری با نتایج بیماران قبلی مقایسه خواهند شد. معیارهای complete remission مورفولوژیک در بیماران تحت درمان شامل عدم وابستگی به تزریق خون، کانت نوتروفیل بالای 1000 ، پلاکت بالای 100000 ، سلولهای نارس (پرومیلوسیت و میلوبلاست )کمتر از 5% در مغزاستخوان ، غیاب لوکمی خارج مغزاستخوان و عدم وجود Auer rod می باشد .
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 64096 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی میزان پاسخ کامل وعوارض دارویی دربیماران مبتلا به لوسمی حاد میلوئیدی تحت درمان رژیم القایی با high-dose daunorubicinبستری در بیمارستان شهید قاضی سال 94-95 |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of complete remission (CR) and medical complications with high-dose daunorubicin induction therapy in AML patients treated hospital Ghazi 94-95 years |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | اپیدمیولوژی، پیشگیری، تشخیص زودهنگام، درمان و بازتوانی در سرطانهای شایع |
| نوع مطالعه | طرح تحقیقاتی-پژوهشی |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری فوق تخصصی بالینی |
| مدت اجرا - ماه | 16 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | هدف ما نیز دراین مطالعه تعیین بررسی میزان پاسخ کامل بیماری (CR) وعوارض دارویی دربیماران AML تحت درمان رژیم القایی با high-dose daunorubicin بستری در بیمارستان شهید قاضی سال 94-95 است . |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر دانوروبیسین بادوز 90 mg/m2/d در میزان پاسخ کامل (CR) بیماران AML -تعیین اثر دانوروبیسین بادوز 90 mg/m2/d در میزان بفای کلی (OS) یکساله بیماران AML -تعیین اثر دانوروبیسین بادوز 90 mg/m2/d در میزان بقای عاری از بیماری (DFS) یکساله بیماران AML -تعیین اثر دانوروبیسین بادوز 90 mg/m2/d ازنظرعوارض حین درمان در بیماران AML |
| چکیده انگلیسی طرح | ABSTRACT Abstract: Acute Myeloid Leukemia (AML) is a malignant hematopoietic disease caused by the presence of a malignant clone in the bone marrow. The classic AML treatment includes a combination of an Anthracycline and Cytarabine. This study aimed to evaluate the effect of high doses of Daunorubicin on patients' outcome. Methods: During the study period, 16 AML patients received induction therapy with Cytarabine (100 mg/m2/d) for 7 days and Daunorubicin (90 mg/m2/d) for 3 days. Outcome analysis was performed to evaluate the overall survival (OS) and disease-free survival (DFS) during 2 years of study. Results: The mean age of patients was 38 ± 12.38 years, with the age range between 16 and 54 years old. Seven patients (43.8%) were females, and 9 cases (56.3%) were males. OS was 81.3%, with a mean of 396.88 days. (95% CI: 306.99-486.77). DFS was 83.3%, with a mean of 383.57 days (95% CI: 299.88-467.26). The log-rank test showed a signifcant difference in DFS of AML sub-types, as M1 subtypes had lower DFS (P log-rank= 0.013). Although M1 subtypes had a lower OS, there was no signifcant difference in OS between subgroups (P log-rank= 0.067). Conclusion: Although disease-free survival was improved by increasing the dose of daunorubicin, there was no difference in the overall survival between the AML subgroups and sexes. Key words: Acute Myeloid Leukemia, Induced Therapy, DiseaseFree Survival, Overall Survival, Cytarabine, Daunorubicin |
| کلمات کلیدی | AML (لوسمی حادمیلوییدی) یک بیماری بدخیم و تک دودمانی بافت خونسازاست که با تجمع سلولهای تمایز نیافته بنام بلاست در مغز استخوان مشخص میشود Induction : القای درمان Remission :خاموش شدن بیمار NCCN :National comprehensive cancer network FAB French American British) ) : سازمان فرانسوی آمریکایی انگلیسی WHO World health Organizatio)) : سازمان بهداشت جهانی MRD Minimal Residual disease)) : بیماری باقیمانده حداقل بعد القای درمان .... ) CR Complete Remission ): فروکشی کامل بیماری OS (survival overal ): بقای کلی disease free survival)DFS ) : بقای عاری از بیماری EFS (Event free survival ):بقای عاری از حادثه Remission Induction :القای فروکشی post Remission Induction: القای بعد فروکشی :maturation arrest توقف بلوغ CALGB(Cancer and Leukemia Group B ) گروه کانسر ولوکمی B |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| زهره صناعت | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| جمال عیوضی ضیایی | همکار اصلی |
| علیرضا نیکانفر | همکار اصلی |
| علی اصفهانی | همکار اصلی |
| بابک نجاتی | همکار اصلی |
| رویا دولت خواه | همکار اصلی |
| علی اکبر موثق پور اکبری | همکار اصلی |
| عفت ایرانی جم | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر دوز بالای داروی دانوربیسین در بقاء کلی درمان لوسمی حاد میلوئیدی موثر نیست در بقاء بدون بیماری اثر دارد.متن خبر لوسمی حاد میلوئیدی نوعی بدخیمی خونساز است که بواسطه وجود یک رده بدخیم از سلول های میلویید مغز استخوان با توقف تکامل در سطح پیش سازهای سلول های خونی بوجود می آید. توقف تکامل در پیش سازهای سلول های خونی منجر به بروز علائمی مانند کم خونی، کاهش گلبولهای سفید خون و پلاکتهای خون میشود. در صورت عدم درمان بیماری، میانه طول عمر بیماران 11 تا 20 هفته می باشد. و در اکثر موارد مرگ به علت نارسایی مغز استخوان در تولید سلول های خونی رخ می دهد. درمان لوسمی حاد میلوئیدی دومرحله1- القای پاسخ 2- فازبعداز القای پاسخ تقسیم می شود هدف دستیابی به پاسخ کامل میباشد.هدف بررسی و تعیین میزان پاسخ کامل به درمان و بهبود بقاء کلی و بقاء بدون بیماری در بیمارستان شهید قاضی از دی ماه سال 1394 تا فروردین 1396 می باشد تا با استفاده از دانش حاصله کیفیت مراقبت و درمان این بیماران در کشور بهبود یابد.نتا یج حاصل از مطالعه فوق به ما نشان داد که افزایش دوز داروی دانوربیسین اگرچه بقای عاری از بیماری را بهبودی میبخشد ولی در بقای کلی هیچگونه تفاوتی وجود نداشت. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر دوز بالای داروی دانوربیسین در بقاء کلی درمان لوسمی حاد میلوئیدی موثر نیست در بقاء بدون بیماری اثر دارد.متن خبر لوسمی حاد میلوئیدی بدخیمی هماتوپوییتیک است که بواسطه وجود یک کلون بدخیم از سلول های میلویید مغز استخوان با توقف تکامل در سطح پیش سازهای سلول های خونی بوجود می آید. در صورت عدم درمان بیماری، میانه طول عمر بیماران مبتلا11 تا 20 هفته می باشد. و در اکثر موارد مرگ به علت نارسایی مغز استخوان در تولید سلول های خونی رخ میدهد. درمان AML به دو فازدرمان القایی و فازبعدازدرمان القایی تقسیم می شود. هدف دستیابی به پاسخ کامل است. در مطالعات دوزهای متغیری از دانوروبیسین استفاده شده است (بین mg/m2/d 30 تا mg/m2/d 90). این مطالعه در بخش هماتولوژی و انکولوژی بیمارستان شهید قاضی طباطبایی تبریز انجام شده است جمعیت مورد مطالعه کلیه بیماران لوسمی حاد میلوییدی درفاصله بین دی ماه 94 تا شهریور 96 در بخش انکولوژی بیمارستان شهید قاضی طباطبایی تبریز بستری شده اند. در این مطالعه ارتباط معناداری از نظر آماری بین نوع درمان و میزان القای پاسخ کامل در طی دورهای درمانی بیماران وجود نداشته است . افزایش دوز دانوربیسن نتوانست میزان بقاءکلی را افزایش بدهد ولی توانست بقاء بدون بیماری را افزایش بدهد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
