تأثیر کپسول گیاهی ترکیبی (منوهلپ باریج®) بر نشانه های زودرس یائسگی: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما
Effect of a combined herbal capsule (Menohelp Barij®) on early symptoms of menopause: a randomized placebo-controlled trial
مجریان: سکینه محمد علیزاده چرندابی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور می باشد که با هدف تعیین تاثیر کپسول گیاهی ترکیبی (منوهلپ باریج®) بر روی نشانه های زودرس یائسگی، بر روی 100 نفر از زنان یائسه ی مراجعه کننده به مراکز سلامت تبریز انجام خواهد گرفت. پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و ثبت مطالعه در IRCT، نمونه گیری شروع خواهد شد. پژوهشگر از میان 20 مجتمع سلامت شهر تبریز، 7 مجتمع را به صورت تصادفی انتخاب و از میان مراکز سلامت تحت پوشش هر مجتمع، یک مرکز را به صورت تصادفی انتخاب خواهد کرد. تعداد زنان حائز شرایط در مراکز از طریق سامانه سیب استخراج و از هر مرکز بطور تصادفی نسبتی افراد انتخاب خواهند شد. با افراد تماس گرفته و اهداف و روش کار توضیح داده خواهد شد. در صورت حائز شرایط بودن و تمایل به شرکت دعوت خواهد شد که به مراکز مراجعه نمایند و هرگونه دارویی که مصرف می کنند، همراه خود بیاورند. طی مراجعه حضوری اهداف مطالعه و روش کار و عوارض احتمالی کاملتر توضیح داده شده و چک لیست حائز شرایط بودن تکمیل شده و در صورت حائز شرایط بودن و تمایل به شرکت، معاینه پستان توسط پژوهشگر به عمل خواهد آمد. در صورت عدم وجود توده قابل لمس، پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی، افراد مورد پژوهش پرسشنامه های دموگرافیک، شدت نشانه های یائسگی گرین و کیفیت زندگی زنان یائسه MENQOL را تکمیل کرده و نمونه خون برای بررسی آزمایشگاهی ALT, AST, AIK از نظر عدم وجود اختلال کبدی از آنان گرفته خواهد شد. همچنین زنان فرم تعداد و شدت گرگرفتگی را طی سه روز آینده تکمیل خواهند نمود. افراد حائز شرایط به روش تصادفی سازی سهمیه ای (بر اساس مدت زمان یائسگی زیر 3 سال، 3 سال و بالاتر) بلوک بندی شده با اندازه بلوک 4 تایی و نسبت تخصیص 1 به 1 به گروه منوهلپ باریج® یا دارونما تخصیص خواهند یافت. بسته های کپسول منوهلپ باریج® و دارونمای کاملا مشابه به ترتیب شماره گذاری شده توسط شرکت دارویی باریج اسانس آماده خواهند شد. چک لیست مصرف روزانه قرصها و حوادث جانبی و نیز فرم ثبت تعداد و شدت گرگرفتگی هم به افراد شرکت کننده داده خواهد شد. در ویزیت ماه اول بعد از مداخله پرسشنامه های گرین و کیفیت خواب پیتزبورگ و در پیگیری ماه سوم پرسشنامه های گرین و MenQol تکمیل خواهد شد. در ماه سوم نمونه خون مجدد برای بررسی آزمایشگاهی ALT, AST, AIK از نظر عدم وجود اختلال کبدی گرفته خواهد شد. اگر در طی مطالعه از روی نشانه های بالینی شکی بر بروز مشکل کبدی وجود داشته باشد، آنزیم های کبدی بررسی خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 64082 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر کپسول گیاهی ترکیبی (منوهلپ باریج®) بر نشانه های زودرس یائسگی: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما |
| عنوان لاتین طرح | Effect of a combined herbal capsule (Menohelp Barij®) on early symptoms of menopause: a randomized placebo-controlled trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | سبک زندگی،کیفیت زندگی و سلامت روان سالمندان |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 13 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | یائسگی یک رویداد مهم زندگی اکثر زنان، به عنوان پایان زندگی طبیعی تولید مثل بوده و ناشی از تغییراتی است که در ساختار و عملکرد تخمدان ها رخ می دهد. نشانه های یائسگی را می توان به موارد زیر تقسیم بندی کرد: نشانه های وازوموتور شامل گرگرفتگی و تعریق شبانه، نشانه های مرکزی مانند بی خوابی و تغییرات در حافظه، تمرکز و خلق و خو، اضطراب، افسردگی، و نشانه های ادراری تناسلی از جمله خشکی واژن، مقاربت دردناک، عفونت مجاری ادراری و احساس فوریت در ادرار کردن. این نشانه ها اغلب کیفیت زندگی افراد را تحت الشعاع خود قرار داده و باعث کاهش چشمگیر کیفیت زندگی آنان می شود. هورمون درمانی جایگزینی (hormone replacement therapy, HRT) سیستمیک (استروژن با یا بدون پروژستین) مؤثرترین درمان برای نشانه های وازوموتور بوده ولی به نظر می رسد همراه با افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه، سرطان آندومتر، بیماری های قلبی عروقی، حملات قلبی، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه و بیماری کیسه صفرا باشد. استفاده از پروژستین ها به تنهایی نیز احتمال می رود که با افزایش خطر خونریزی واژینال، حوادث ترومبوآمبولیک، ادم، افزایش وزن و ابتلا به سرطان پستان اولیه یا عود آن همراه باشد. از زمان انتشار نشریه ابتکار بهداشت زنان The Women's Health Initiative (WHI)، مدیریت نشانه های یائسگی به دلیل افزایش آگاهی از خطرات مرتبط با HRT پیچیده تر شده است و بسیاری از زنان با استفاده ی هورمون برون زا مقابله می کنند و تمایل به استفاده از ترکیبات گیاهی و مکمل های غذایی برای تسکین نشانه های یائسگی دارند. کپسول منوهلپ باریج® (ترکیب گیاهی تولید شده توسط شرکت دارویی باریج اسانس کاشان- ایران) شامل ریزوم بلک کوهوش، سیب زمینی شیرین، سویا، بابا آدم و پنج انگشت می باشد که انتظار می رود احساس خوب بودن عمومی را بهبود بخشیده ، تاثیر مثبتی بر تسکین نشانه های یائسگی داشته و به عنوان درمان جایگزین یا مکمل برای نشانه های یائسگی استفاده شود. بلک کوهوش (Black cohosh) با نام علمی Cimicifuga recemosa، گیاه مشهور مطرح شده برای درمان نشانه های یائسگی در سراسر جهان است. ریزوم بلک کوهوش حاوی 27deoxyactein، cimicifugoside ها، tannin ها، flavonoid ها، volatile oil ها، phenolic acid ، triterpen ها، glycoside ها، aromatic acid ها است. این ترکیبات به گیرنده استروژن متصل شده و ترشح LH را با ارائه فیدبک منفی به هیپوفیز به طور انتخابی سرکوب می کنند. گیاه پنج انگشت (Vitex agnus castus) با نام علمی Chaste Tree یا Berry Chaste حاوی flavonoid ها، iridoid ها و linoleic acid و Volafile و روغن چرب می باشد که به عنوان یک جایگزین برای استروژن در زنان دارای منع مصرف استفاده از هورمون های جنسی زنانه، توصیه شده است. سیب زمینی شیرین (wild yam) با نام علمی Dioscorea villosa حاوی ساپونین های استروئیدی (عمدتاً دایزژنین)، آلکالوئیدها، تانین ها، فیتواسترول و نشاسته است. دایزژنین و ساپونین استخراج شده از این گیاه در شرایط آزمایشگاهی به گیرنده استروژن و پروژسترون انسانی باند نمی شود و نمی تواند در بدن انسان به پروژسترون تبدیل شود و هیچ گونه عوارض جانبی از آن گزارش نشده است. خواص مفید گیاه بابا آدم (Burdock) به دلیل ترکیبات موجود در آن است که شامل 45 درصد پلی ساکارید اینولین، 12.3 درصد پروتئین، 0.2 درصد روغن های ضروری، حدود 3.9 % اسیدهای چرب و ارگانیک اسید، 13.2درصد کارتنوئید ها، 0.7% فلاونوئید ها و اجزای تانن و ترکیبات دیگر است. احتمال می رود عصاره بابا آدم با تقویت سیستم ایمنی و بهبود عملکرد متابولیک بدن فعالیت های ضد التهابی، ضد سرطان، ضد دیابت، ضدمیکروبی و ضدویروسی داشته باشد. این گیاه غنی از چربی های چرب غیر اشباع بوده و احتمال می رود که به بهبود هیدراتاسیون یا ترمیم اپیتلیال واژینال کمک نماید بدون اینکه عوارض جانبی و یا تغییری در فلور طبیعی واژن رخ دهد. با وجود بررسیهای انجام گرفته در مورد تاثیر تک به تک این گیاهان دارویی بر روی نشانه های زودرس یائسگی، شواهد در مورد چنین تاثیری کافی نبوده و انجام تحقیقات بیشتر با طراحی قوی تر توصیه شده است. از طرف دیگر مطالعه ای در مورد تاثیر ترکیب کپسول منوهلپ باریج® بر روی نشانه های زودرس یائسگی وجود ندارد. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه میانگین نمره کلی و زیر دامنه­ های نشانه­ های زودرس یائسگی (نشانه ­های وازموتور، جسمانی، روانی و جنسی)، 4 و 12 هفته بعد از درمان در دو گروه دریافت کننده منوهلپ باریج® و دارونما با کنترل اثر مقادیر پایه -مقایسه میانگین تعداد گرگرفتگی طی 24 ساعت، 4 و 12 هفته بعد از درمان در دو گروه دریافت کننده منوهلپ باریج® و دارونما با کنترل اثر مقادیر پایه -مقایسه میانگین نمره تعداد و شدت گرگرفتگی طی 24 ساعت، 4 و 12 هفته بعد از درمان در دو گروه دریافت کننده منوهلپ باریج® و دارونما با کنترل اثر مقادیر پایه -هدف فرعی مقایسه نمره کیفیت زندگی زنان یائسه (و زیر دامنه­ های آن)، 4 و 12 هفته بعد از درمان در دو گروه دریافت کننده منوهلپ باریج® و دارونما با کنترل اثر مقادیر پایه -هدف فرعی مقایسه وضعیت بهبودی کلی نشانه ­های زودرس یائسگی، 4 و 12 هفته بعد از شروع مداخله در دو گروه دریافت کننده منوهلپ باریج® و دارونما -مقایسه نمره کیفیت خواب 4 هفته بعد از شروع مداخله در دو گروه دریافت کننده منوهلپ باریج® و دارونما -هدف فرعی فراوانی حوادث جانبی گزارش شده در دو گروه دریافت کننده منوهلپ باریج® و دارونما |
| چکیده انگلیسی طرح | This study is a double blind randomized controlled trial which aimed to determine the effect of Menohelp (a herbal combination) on early menopausal symptoms, on 100 menopausal women attending at Tabriz health centers. Recruitment will be started after approval of the Ethics Committee and study registration in IRCT. The researcher will randomly select 7 health complexes out of the 20 health complexes in Tabriz, then will randomly select a center from the centers covered by each complex. The number of eligible women in the centers will be extracted via “Sib” system and participants from each selected center will be selected using quota sampling. The researcher will contact with them and will explain about study objectives and methods. Eligible women who have willing to participate in the study, will be invited to center and bring drugs they take. The study objectives and methods and possible side effects will be more fully explained to the women and the eligibility checklist will be completed. Breast examination will be performed for eligible women by the researcher. If there is no palpable mass, participant will sign informed consent form and complete the baseline questionnaires including social demographic, Green climacteric scale and quality of life of menopausal women “MENQOL”. Blood samples will be taken for laboratory analysis of ALT, AST,AIK to determine absence of any hepatic disorders. A checklist for recording number and severity of hot flashes will be completed by the women during the next 3 days. Eligible women will be assigned to menohelp or placebo groups using stratified (menopausal duration below 3 years, 3 years and older) block randomization method, with block size of 4 and allocation ratio of 1 to 1. Sequentially numbered packages of Barij Menohelp Capsule and its identical placebo will be prepared by the Barij Essence pharmacy company. Participants will be asked to record taken tablets and any side events in a diary and also report number and severity of hot flashes for three days in a special checklist. At the first month follow-up visit, Green and Pittsburgh sleep quality Index and at the third month follow-up visit, Green and the MenQol questionnaires will be completed by the women. At the second follow-up visit, blood samples will again be taken for laboratory examination of ALT, AST, AIK. Also. in case of any suspicion of liver problems , liver enzymes will be checked during the study. |
| کلمات کلیدی | زنان یائسه تعریف نظری: یائسگی طبیعی به عنوان پایان دائمی قاعدگی تعریف می شود که ناشی از دست رفتن فعالیت فولیکول های تخمدان است و 12 ماه متوالی پس از آمنوره که دیگر علت پاتولوژیک و فیزیولوژیکی برای آن وجود ندارد، تعریف می شود. تعریف عملی: در این مطالعه به کسانی اطلاق می شود که طی دوازده ماه اخیر عادت ماهانه نشده باشند و واجد معیار های ورود به مطالعه باشند. کپسول منوهلپ باریج® و دارونمای آن تعریف عملی: کپسول 550 میلیگرم حاوی ریزوم بلک کوهوش، سیب زمینی شیرین، سویا، بابا آدم و پنج انگشت و مواد موثره کلروژنیک اسید، دیوسجنین، آگنوزید تولید شده توسط شرکت دارویی باریج اسانس کاشان –ایران می باشد که بر اساس وجود حداقل 40 میلیگرم فنولیک تام بر حسب دایدزئین و حداقل 3 میلیگرم دیوزجنین در هر کپسول استاندارد شده است. دارونمای این کپسولها نیز توسط این شرکت بطور کاملا همسان از نظر مشخصات ظاهری (اندازه، شکل، بو، رنگ و ....) تهیه شده و به تعداد 90 عدد برای مصرف روزانه هر شرکت کننده در اختیار تیم پژوهش قرار داده خواهد شد. نشانه های زودرس یائسگی تعریف نظری: علائم فیزیولوژیکی مانند فلاشینگ، عرق شبانه، طپش قلب و برخی موارد خشکی واژن هستند. تعریف عملی: منظور نشانه های وازوموتور، روانی، جسمانی و جنسی زودرس یائسگی ذکر شده در مقیاس گرین می باشد. نشانه های وازوموتور زودرس یائسگی تعریف عملی: در این پژوهش نشانه های وازوموتور شامل احساس گرفتگی یا عصبی بودن،گرگرفتگی و تعریق شبانه ذکر شده در مقیاس گرین می باشد. نشانه های روانی زودرس یائسگی تعریف عملی: در این پژوهش از نشانه های روانی، نشانه های ذکر شده در مقیاس گرین می باشند که شامل: طپش قلب، اضطراب، اختلالات خواب، هیجان پذیری، حملات ترس، اختلال تمرکز حواس، احساس خستگی، از بین رفتن علاقه به اکثر چیزها، حملات گریه و عصبانیت می باشد. نشانه های جسمی زودرس یائسگی تعریف عملی: در این پژوهش، نشانه های ذکر شده در مقیاس گرین می باشند که شامل سرگیجه، احساس مورمور در بدن، احساس فشار در سر، درد مفاصل و عضلات، بی حسی در دست و پا و تنگی نفس است. نشانه های جنسی تعریف عملی: در این پژوهش منظور از نشانه های جنسی، کاهش میل جنسی می باشد که با مقیاس گرین ارزیابی می شود. گرگرفتگی تعریف نظری: گر گرفتگی با قرمزی ناگهانی پوست روی صورت، گردن و سینه شروع می شود و با احساس گرما شدید در قسمت فوقانی بدن همراه است ولی می تواند در سراسر بدن نیز احساس شود و با ضعف و سرگیجه همراه باشد. تعریف عملی شدت گر گرفتگی: شدت گرگرفتگی توسط شرکت کنندگان قبل از مداخله، یک و سه ماه پس از مداخله طی 3 روز به صورت روزانه در فرم گزارش ویژه یادداشت می گردد. تعداد گرگرفتگی تعریف نظری: به تعداد گرگرفتگی هایی که در طی 24 ساعت گذشته تجربه می شود. تعریف عملی: منظور میانگین تعداد گرگرفتگی های تجربه شده طی 24 ساعت است که توسط شرکت کنندگان قبل از مداخله، یک و سه ماه پس از مداخله طی 3 روز به صورت روزانه در چک لیست طراحی شده یادداشت می گردد. تعریف عملی شدت گرگرفتگی: میانگین امتیاز به دست آمده از شدت گرگرفتگیهای گزارش شده توسط زن با در نظر گرفتن امتیاز 1 برای گرگرفتگی خفیف، 2 برای متوسط و 3 برای شدید کیفیت زندگی زنان یائسه تعریف نظری: WHO کیفیت زندگی را به عنوان درک فرد از موقعیت خود در زندگی در بستر سیستم های فرهنگی و ارزش گذاری که در آن زندگی می کنند و در ارتباط با اهداف، انتظارات، استانداردها و نگرش های آن ها است، تعریف می کند. این یک مفهوم وسیع است که توسط سلامت جسمانی ، وضعیت روحی، باورهای شخصی، روابط اجتماعی فرد و رابطه آن ها با ویژگی های برجسته محیط آنها به نحوی پیچیده است. کیفیت زندگی و ارتباط آن با زنان یائسه معمولا به کیفیت زندگی مرتبط با سلامت، بر اساس مشخصات نشانه ها و عدم توجه به عملکرد فیزیکی، احساسی و اجتماعی و یا محدودیت های نقش مربوط می شود. بنابراین، اصطلاح "کیفیت زندگی" اغلب به سادگی برای اشاره به نشانه های یائسگی مانند وجود گرگرفتگی، تعریق شبانه و درد یا خشکی واژن استفاده می شود. البته این نشانه¬ها ممکن است بر کیفیت زندگی زنان علامتدار تأثیر منفی داشته باشد اما مهم این است که این علائم را همراه با دیگر جنبه های کلی کیفیت زندگی، از جمله وضعیت سلامت، رضایت از زندگی، مقابله و عملکرد روانی، شناخت. کیفیت زندگی کلی به معنای احساس رفاه و رضایت از خود فراتر از وجود یا عدم وجود نشانه ها اشاره دارد. همچنین تعیین می کند که چگونه زن پری منوپوزال و پست منوپوزال به طور کلی و به طور خاص از علاقه به زندگی، توانایی تکمیل کار روزانه با رضایت، حفظ روابط بین فردی خوب، جنسیت و احساس عمومی سلامتی احساس می کند. تعریف عملی: در این پژوهش منظور از کیفیت زندگی، نمره کلی مقیاس MenQoL و زیر دامنه های آن می باشد. حوادث جانبی: تعریف نظری: حوادثی هستند که به موازات یا در زمینه درمان اتفاق می افتد و باری (burdensome) برای بیمار و یا محیط اطرافشان است، مستقل از اینکه برای رسیدن به هدف درمان اجتناب ناپذیر و یا حتی ضروری است. تعریف عملی: در این پژوهش منظور از حوادث جانبی، موارد ذکر شده در جدول مربوطه می باشد که توسط شرکت کننده گزارش می شود. بهبود کلی نشانه های یائسگی: با پرسش از شرکت کننده در انتهای دوره مداخله با یک سئوال سه گزینه ای (نشانه های اصلی یائسگی بطور کامل از بین رفته است، شدت یا دفعات بروز نشانه ها کاهش یافته است، هیچگونه بهبودی رخ نداده است) مورد سنجش قرار خواهد گرفت. |
| ذینفعان نتایج طرح | با مشخص شدن اثر واقعی این ترکیب گیاهی بر نشانه های زودرس یائسگی، در صورت موثر بودن، زنان یائسه، که هر روز به تعداد آنان در دنیا و به ویژه در کشورمان افزوده می شود (به دلیل رشد بالا در حرکت به سوی افزایش میانگین سنی جمعیت)، می توانند با اعتماد بالایی از این ترکیب دارویی برای ارتقای سلامت خویش استفاده نمایند. با ارتقای سلامت این گروه از زنان که گروه مولد مهمی در هر جامعه می باشند، سلامت و توانمندی جامعه نیز ارتقا خواهد یافت. در صورت مشخص شدن عدم تاثیر این ترکیب گیاهی، زنان یائسه می توانند به جای این ترکیب گیاهی که در حال حاضر در بازار دارویی ایران موجود می باشد، از روش جایگزین مناسب دیگری برای رفع نشانه های یائسگی و ارتقای سلامت خویش کمک بگیرند. شرکت دارویی باریج اسانس و مسئولین دارویی کشور نیز می توانند با استفاده از نتایج این تحقیق تصمیم گیریهای مبتنی بر شواهدی را بر تقویت تولید این ترکیب گیاهی یا توقف تولید آن داشته باشند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سکینه محمد علیزاده چرندابی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مژگان میرغفوروند | مشاور |
| فریبا موسوی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| رضا بخردی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر عدم تأثیر کپسول گیاهی ترکیبی منوهلپ بر بهبود نشانههای زودرس یائسگیمتن خبر یائسگی ممکن است باعث بروز برخی نشانه های زودرس مانند گرگرفتگی و تعریق شبانه، نشانه های روانی و ادراری تناسلی شده و تأثیر منفی قابل توجهی در کیفیت زندگی تعداد زیادی از زنان یائسه داشته باشد. با توجه به افزایش روزافزون تعداد زنان با تجربه نشانه های زودرس یائسگی در جهان و ایران، مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر ترکیب گیاهی منوهلپ بر کاهش شدت نشانه های زودرس یائسگی و تعداد و شدت گرگرفتگی و نیز بر ارتقای کیفیت خواب و کیفیت زندگی زنان یائسه انجام شد.
در این کارآزمایی، 100 زن 59-50 ساله شهر تبریز که از نشانه های یائسگی رنج می بردند، بهصورت تصادفی به یکی از دو گروه دریافت کننده کپسول منوهلپ® یا دارونما تخصیص یافته و روزانه 1 عدد کپسول به مدت 3 ماه مصرف نمودند. نتایج این مطالعه نتوانست تأثیر مثبت کپسول گیاهی ترکیبی منوهلپ® بر بهبود نشانههای زودرس یائسگی، کاهش تعداد و شدت گرگرفتگی و نیز بر ارتقای کیفیت خواب و کیفیت زندگی زنان یائسه را نشان دهد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر عدم تأثیر کپسول گیاهی ترکیبی منوهلپ® بر بهبود نشانههای زودرس یائسگیمتن خبر با توجه به افزایش روزافزون تعداد زنان با تجربه نشانه های زودرس یائسگی در جهان و ایران، مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر ترکیب گیاهی منوهلپ® بر کاهش شدت نشانه های زودرس یائسگی و تعداد و شدت گرگرفتگی (پیامدهای اولیه) و ارتقای کیفیت خواب و کیفیت زندگی (پیامدهای ثانویه) زنان یائسه انجام شد.
در این کارآزمایی بالینی دوسوکور، 100 زن 59-50 ساله شهر تبریز که از نشانه های یائسگی رنج می بردند، بهصورت تصادفی به یکی از دو گروه دریافت کننده کپسول منوهلپ® یا دارونما (روزانه 1 عدد به مدت 3 ماه) تخصیص یافتند. جهت بررسی پیامدها، مقیاسهای کلیماکتریک گرین، کیفیت خواب پیتزبورگ و کیفیت زندگی ویژه یائسگی (MENQOL) و چک لیست تعداد و شدت گرگرفتگی مورد استفاده قرار گرفت. از نظر میانگین نمرات گرین، 4 و 12 هفته پس از شروع مداخله، میانگین رتبه نمره پیتزبورگ 4 هفته و میانگین نمره MENQOL دوازده هفته پس از شروع مداخله تفاوت معنی داری بین دو گروه وجود نداشت. بنابراین، نتایج این مطالعه نتوانست تأثیر مثبت کپسول گیاهی ترکیبی منوهلپ® بر بهبود نشانههای زودرس یائسگی را نشان دهد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر عدم تأثیر کپسول گیاهی ترکیبی منوهلپ® بر بهبود نشانههای زودرس یائسگیمتن خبر با توجه به افزایش روزافزون تعداد زنان با تجربه نشانه های زودرس یائسگی در جهان و ایران، مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر ترکیب گیاهی منوهلپ® بر کاهش شدت نشانه های زودرس یائسگی و تعداد و شدت گرگرفتگی (پیامدهای اولیه) و ارتقای کیفیت خواب و کیفیت زندگی (پیامدهای ثانویه) زنان یائسه انجام شد. در این کارآزمایی، 100 زن 59-50 ساله شهر تبریز که از نشانه های یائسگی رنج می بردند، بهصورت تصادفی به یکی از دو گروه دریافت کننده کپسول منوهلپ® یا دارونما تخصیص یافته و روزانه 1 عدد کپسول به مدت 3 ماه مصرف نمودند. نتایج این مطالعه نتوانست تأثیر مثبت کپسول گیاهی ترکیبی منوهلپ® بر بهبود نشانههای زودرس یائسگی، کاهش تعداد و شدت گرگرفتگی و نیز بر ارتقای کیفیت خواب و کیفیت زندگی زنان یائسه را نشان دهد. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
