نقش سدیم بی کربنات در مقایسه با آتورواستاتین در جلوگیری از آسیب حاد کلیوی ناشی از کنتراست(ماده حاجب): مرور نظامند
Sodium bicarbonate versus atorvastatin to prevent Contrast- induced Acute Kidney Injury: A systematic review and meta-analysis.
مجریان: حسن سلیمانپور
خلاصه روش اجرا: پس از تعیین کلید واژه های جستجو به دو صورت استفاده از کلیدواژهای MeSH و هم به صورت آزاد در پایگاههای اطلاعاتی Pubmed، Scopus، CINHAL, The Cochrane Library , Proquest ، و EMBASE جستجو خواهند شد. .همچنین علاوه بر پایگاههای فوق جستجوی فهرست منابع مطالعات منتخب و نیز کنفرانسها ی مرتبط به صورت دستی جستجو خواهند شد. مقالات و مستندات بدست آمده از جستجوی انجام شده طی چند مرحله از نظر عنوان، چکیده و تمام متن غربالگری و مطالعات نهایی که دارای معیارهای ورود می باشند وارد جامعه آماری خواهند شد. مطالعات بدست آمده توسط 2 نفر متخصص ارزیاب و با استفاده از چک لیست JBI از نظر انواع خطر تورش )انتخاب، عملکرد، گزارش، Attrition و..( و نیز محتوا ، نقادی و مطالعات با کیفیت پایین کنار گذاشته خواهند شد همچنین درصورت اختلاف نظر بین متخصصین در هر مرحله از انتخاب و ارزیابی از نفر سوم بهره گرفته خواهد شد و بحث جمعی انجام خواهد شد . سپس داده های مربوطه از مطالعات با استفاده از جدول طراحی شده استخراج خواهند شد. میزان کیفیت هر کدام از مقالات مورد مطالعه شامل مطالعات کارآزمایی بالینی و مطالعات کوهورت بررسی خواهد شد. . و نهایتا با استفاده ازنرم افزار ) RevMan 5.3 meta-analytic با روش Random effect داده ها آنالیز خواهند شد . و میزان ناهمگونی مطالعات و پراکندگی آنها بررسی شده و نمودارهای Forrest plotو Funnel plot ارائه خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 63716 |
| عنوان فارسی طرح | نقش سدیم بی کربنات در مقایسه با آتورواستاتین در جلوگیری از آسیب حاد کلیوی ناشی از کنتراست(ماده حاجب): مرور نظامند |
| عنوان لاتین طرح | Sodium bicarbonate versus atorvastatin to prevent Contrast- induced Acute Kidney Injury: A systematic review and meta-analysis. |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | اطلاعات سلامت (health information) |
| نوع مطالعه | مطالعات مرور سیستماتیک |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | حاجب(CI-AKI) یکی از عوارض آنژیوگرافی کرونر است زیرا تجویز مادهی حاجب ممکن است سبب آسیب کلیوی شود که در بردارنده استرس اکسیداتیو، آسیب ناشی از رادیکال آزاد و اختلال کارکرد اندوتلیال میباشد. همهی این فرآیندها در زمینهی هیپرگلیسمی نیز فعال میشوند. بنابراین، ممکن است ترکیبی از هیپرگلیسمی قبل از آنژیوگرافی و قرار گرفتن در معرض مادهی حاجب بهطور چشمگیر خطر CI-AKI را افزایش دهد. ماده حاجب به طور گسترده ای در آنژیووگرافی و مداخلات کرونری استفاده میشود. تجویز رادیوکنتراست، سومین علت شایع نارسایی حاد کلیوی در بیماران بستری در بیمارستان است که بر میزان مرگ و میر و هزینه های مراقبت بهداشتی تأثیر میگذارد. تعریف آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب به صورت افزایش 25 درصدی یا بیشتر کراتینی سرم، نسبت به مقادیر پایه آن یا افزایش مطلق کراتینی سرم، حداقل به میزان 5/0 میلیگرم در دسی لیتر یا کاهش حداقل 25 درصدی میزان فیلتراسیون گلومرولی در مدت 48 ساعت پس از مصرف مواد حاجب میباشد . در حال حاضر روش های جلوگیری از آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب شامل استفاده از ماده حاجب با اسمولاریته پایین، هیدراتاسیون کافی قبل و بعد از تزریق ماده حاجب، قطع دیورتیک ها و متفورمین و استفاده از داروهای وازودیلاترو می باشد. اثرات محافظتی مایع درمانی در پیشگیری از نفروپاتی ناشی از مواد حاجب در مطالعات متعددی توصیف شده اما شیوع 50-20 درصدی نفروپاتی ماده حاجب پس از مایع درمانی در برخی مطالعات گزارش شده است. علاوه بر این در وضعیتهای اورژانسی، وقت کافی برای مایع درمانی بیماران قبل از رادیوگرافی با ماده حاجب وجود ندارد. لذا استراتژیهای متعددی جهت پیشگیری از مسمومیت کلیوی ناشی از مواد حاجب مطرح شده که موجب کاهش قابل ملاحظه ای در شیوع نفروپاتی میشود، از جمله آنان میتوان به مصرف داروهای پروفیلا کتیک همچون بیکربنات سدیم اشاره کرد. بیکربنات سدیم دارای اثر آنتی اکسیدانتی و جذب کنندگی رادیکالهای آزاد است. علا وه بر این ، با کاهش اسیدیته مدولا و ادرار ممکن است کاهش سنتز رادیکالهای آزاد و حفاظت کلیه از آسیب اکسیدانتها را درپی داشته باشد. مطالعات متعددی در مصرف بیکربنات سدیم در پیشگیری از آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب انجام شده، اما نتایج متناقضی را دربرداشته است. استاتین هاگروهی از داورها هستند که علاوه بر تنظیم پروفایل چربی، به عنوان داروهای ضد التهابی و آنتی اکسیدان در مهار رادیکال های آزاد مورد استفاده قرار می گیرند. در سال های اخیر مطالعات متعددی برای بررسی نقش استاتین ها در پیشگیری از آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب انجام شده، اما نتایج متناقضی را دربرداشته است. بیشتر مطالعات در ایـن زمینـه مؤیـد اثربخشـی گروه استاتین هـا در پیشـگیری از نفروپـاتی بـه دنبـال مصرف ماده ی حاجب هستند. آتورواستاتین (Atorvastatin) یا لیپیتور (Lipitor) عنوان کاهش دهنده کلسترول بد خون تجویز میشود . هرچند تاثیر اصلی آتورواستاتین در کاهش کلسترول خون است ولی به میزان کمتری تری گلیسرید خون را نیز کاهش می دهد. مهار کننده آنزیم 3- هیدروکسی-3- متیل گلوتاریل کوآنزیم آ (HMG-CoA) ردوکتاز، آنزیم محدود کننده سرعت در مسیر سنتز کلسترول است (این دارو تولید موالونیک اسید را از HMG-CoA کاهش می دهد)؛ این مهار آنزیمی باعث می شود رسپتورهای LDL روی غشای هپاتوسیت ها به صورت جبرانی افزایش یافته و کاتابولیسم LDL تحریک شود. علاوه بر توانایی مهارکنندگان HMG-CoA ردوکتاز در کاهش سطح پروتئین C واکنشی، این داروها دارای خصوصیات پلئوتروپیک از جمله بهبود عملکرد اندوتلیال، کاهش التهاب در محل پلاک کرونری، مهار تجمع پلاکتی و اثرات آنتی کوآگلانی هستند. درمان با اسـتاتین هـا بیش از آنژیوگرافی در پیشـگیری از نفروپـاتی ناشـی از ماده ی حاجب اثر مثبت داشته است و این دارو میتوانـد یک داروی رنوپروتکتیـو بـه حسـاب آیـد. هدف ما از این مطالعه بررسی اثر بیکربنات سدیم در مقایسه با آتورواستاتین در بیماران پرخطر دچار آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب بر اساس یک مرور نظام مند می باشد. |
| اهداف اختصاصی |
مقایسه اثربخشی سدیم بی کربنات در مقایسه با آتورواستاتین در جلوگیری از آسیب حاد کلیوی ناشی از کنتراست |
| چکیده انگلیسی طرح | We investigated the efficacy of short-term high-dose atorvastatin in decreasing the risk of contrast-induced nephropathy (CIN) in patients with chronic kidney disease (CKD) sub- jected to coronary angiography and/or angioplasty. CIN occurs in up to 15% of patients with pre-existing CKD and affects clinical outcome. The protective effect of statin therapy against CIN is still controversial. A prospective, single-center study of 304 patients with baseline estimated creatinine clearance <60 ml/min were randomized to receive atorva- statin 80 mg/day or placebo for 48 hours before and 48 hours after contrast medium administration. All patients received intravenous saline hydration and oral N-acetylcyste- ine 1,200 mg 2 times/day. Iso-osmolar contrast medium was used. CIN was defined as an absolute increase of serum creatinine >0.5 mg/dl within 5 days after the procedure. CIN occurred in 31 patients (10%), 16 (11%) in the placebo group and 15 (10%) in the atorvastatin group (p 0.86). Mean increase in creatinine was not significantly different in the 2 groups (0.59 0.17 in placebo group vs 0.72 0.26 mg/dl in atorvastatin group, p 0.31). Persistent kidney injury, defined as 1-month increase from baseline creatinine value >25%, was observed in 30% in the placebo group and in 31% in the atorvastatin group (p 0.58). In conclusion, a short-term administration of high doses of atorvastatin before and after contrast exposure, in addition to standard intravenous hydration and oral N-acetylcysteine, does not decrease CIN occurrence in patients with pre-existing CKD. © 2010 Elsevier Inc. All rights reserved. |
| کلمات کلیدی | آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب(CI-AKI): یکی از عوارض آنژیوگرافی کرونر است زیرا تجویز مادهی حاجب ممکن است سبب آسیب کلیوی شود که در بردارنده استرس اکسیداتیو، آسیب ناشی از رادیکال آزاد و اختلال کارکرد اندوتلیال میباشد. آتورواستاتین: برای درمان کلسترول بالا استفاده میشود و خطر ابتلا به سکته مغزی، حمله قلبی در افراد مبتلا به دیابت را کاهش میدهد. بیکربنات سدیم : یکی از نمکهای سدیم در ترکیب با کربنیک اسید است. این ترکیب، بیبو و بیطعم است که کمی دارای خاصیت بازی است و جاذب رطوبت و بوگیر است. این ترکیب برای کاهش اسید معده و درمان سوزش آن به کار میرود. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلابه آسیب حادکلیوی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| نفیسه قاری زاده | مجری دانشجویی(کمیته تحقیقات دانشجویی) |
| حسن سلیمانپور | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| مرتضی قوجازاده | همکار اصلی |
| صنم دولتی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر بی کربنات سدیم در جلوگیری از نارسایی حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب موثرتر از سالین است.متن خبر ماده حاجب به طور گسترده ای در آنژیوگرافی و مداخلات کرونری استفاده میشود. نارسایی حاد کلیوی ناشی از کنتراست (ماده حاجب) (CI-AKI) یک نارسایی حاد و ناگهانی کلیوی بعد از مصرف ماده حاجب است. معمولاً آسیب کلیوی ناشی از مادۀ حاجب به صورت افزایش 25 درصدی یا بیشتر کراتینین سرم نسبت به مقادیر پایه آن یا افزایش مطلق کراتینین سرم به میزان حداقل 5/0 میلی گرم در دسی لیتر، به دنبال استفاده از مواد حاجب، تعریف میگردد. استراتژیهای متعددی جهت پیشگیری از آسیب کلیوی ناشی از مواد حاجب مطرح شده که موجب کاهش قابل ملاحظه ای در شیوع نارسایی حاد کلیوی میشود، از جمله آنان میتوان به مصرف بیکربنات سدیم اشاره کرد. مطالعات نشان داده اند که قلیایی کردن ادرار می تواند در جلوگیری از آسیب حاد کلیوی ناشی از مواد اکسیدان موثر باشد. بیکربنات سدیم دارای اثر آنتی اکسیدانی است. و با کاهش اسیدیته مدولا و ادرار ممکن است کاهش سنتز رادیکالهای آزاد و حفاظت کلیه از آسیب اکسیدانتها را درپی داشته باشد. محلول بیکربنات سدیم به دلیل حجم کمتر و مدت زمان انفوزیون کمتر، در پیشگیری از نارسایی حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب در بیماران اورژانسی نسبت به نرمال سالین موثرتر است. هر چند مطالعات وسیعتری باید انجام گیرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر آتورواستاتین خطر آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب را کاهش می دهند.متن خبر آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب (CI-AKI) یکی از علل شایع و قابل پیشگیری نارسایی حاد کلیه است؛ به طوری که امروزه سومین علت شایع نارسایی حادکلیوی در بیماران بستری در بیمارستان محسوب میگردد. تولید رادیکالهای آزاد تولیدشده در محیط اسیدی مدولا و انقباض عروق کلیه، مهمتری عامل آسیب کلیوی میباشد. استاتین ها به دلیل اثرات ضد التهابی و آنتی اکسیدانی آنها بر عملکرد اندوتلیال در جلوگیری از (CI-AKI) مورد استفاده قرار می گیرند. استاتین ها بیشترین امکان را برای کاهش خطر آسیب حاد کلیوی ناشی از ماده حاجب، خطر همودیالیز و مرگ و میر را دارند. تجویز یک دوز بالای آتورواستاتین (80 میلی گرم) در 24 ساعت قبل از قرار گرفتن در معرض ماده حاجب در کاهش میزان CI-AKI در بیماران موثر است. به نظر می رسد که فواید افزودن دوز 80 mg آتورواستاتین به محلول بی کربنات سدیم و N-استیل سیستئین در درمان بیمارانی که در معرض خطرات کم تا متوسط قرار دارند، مؤثر است، اما در بیماران با خطر بالا نه. البته اثبات این موضوع به مطالعات بیشتر و گسترده تری نیاز دارد. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
