تأثیر مکمل یاری اینولین همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر سطح سرمی تریپتوفان و کینورنین در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی خفیف
The effects of inulin supplementation with weight loss diet on the serum level of tryptophan and kynurenine in obese women suffering from mild major depression disorder
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تأثیر مکمل یاری اینولین همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر سطح سرمی تریپتوفان و کینورنین در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی خفیف انجام خواهد شد. این طرح مکمل طرح پایاننامه خانم الناز واقف مهربانی دانشجوی دوره دکترا می باشد که از داده های دریافت غذائی به شکل خام و نیز فعالیت بدنی و پرسشنامه افسردگی و نیز نمونه سرمی برای اهداف مطالعه حاضر استفاده خواهد شد. مطالعه ذکر شده بر روی زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی عمده و مراجعه کننده به مطب همکار روانپزشک در کلینیک تخصصی روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز طراحی گردید زنان غیر یائسه مورد مطالعه چاق ( Kg/m2 40-30) و دارای افسردگی خفیف تا متوسط بر اساس معیارهای DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition) به تشخیص متخصص روانپزشک و دریافت کننده داروهای گروه SSRI و SNRI حداقل به مدت 2 ماه مایل به شرکت در مطالعه بودند. بیماران در دو گروه 12 نفری بر اساس میانگین و انحراف معیار متغیر کینورنین درمطالعه ی Farhangi MA و همکاران با در نظر گرفتن ضریب اطمینان 90% و خطای آزمون 5%، که با در نظر گرفتن 40% ریزش، حجم نمونه به 17 مورد در هر گروه افزایش یافت. بیماران بطور تصادفی به دو گروه :مکمل( پری بیوتیک اینولین، یک ساشه ی 10 گرمی در روز همراه با نهار) ودارونما( مالتودکسترین، یک ساشه ی 10 گرمی در روز همراه با نهار ) تقسیم شده و مکمل و دارونما را بمدت 8 هفته دریافت نمودند. دو گروه از نظر داروهای مورد استفاده همسان بودند. افراد هر دو گروه رژیم کاهش وزن بر اساس عادات غذائی با کسر 25% از کل کالری محاسبه شده در روزدریافت نمودند. کلیه ارزیابیهای تن سنجی- نمونه گیری خون ناشتا و تکمیل پرسشنامه های مرتبط با اهداف در ابتدا و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 63675 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر مکمل یاری اینولین همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر سطح سرمی تریپتوفان و کینورنین در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی خفیف |
| عنوان لاتین طرح | The effects of inulin supplementation with weight loss diet on the serum level of tryptophan and kynurenine in obese women suffering from mild major depression disorder |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | چاقی و افسردگی دو بیماری شایع در جهان بوده و بر اساس مطالعات مقطعی و طولی باهم ارتباط دارند. هر دو بیماری با افزایش خطر بروز سندرم متابولیک و بیماری¬های مزمنی چون دیابت ملیتوس و بیماری¬های قلبی-عروقی همراه می¬باشند. از طرفی، هر کدام از این دو باعث مقاومت فرد در برابر درمان مشکل دیگر در او می¬گردد؛ افسردگی نه تنها به دنبال رعایت بلند مدت رژیم غذایی کاهش وزن محتمل است، بلکه به عنوان یکی از موانع رعایت رژیم غذایی نیز عنوان شده است، و نیز ترس از افزایش بیشتر وزن می¬تواند منجر به قطع مصرف داروهای ضد افسردگی در بیماران افسرده گردیده و متعاقباً علائم افسردگی آنها را تشدید کند. از این رو، جستجوی فصل مشترک این دو اختلال و یافتن راهکارهایی جهت درمان همزمان این دو از طریق تمرکز بر مسیرهای بیولوژیکی مشابه در آنها ضروری است. پری¬بیوتیک¬ها ترکیباتی هستند که می¬توانند با تعدیل میکروبیوتای روده و کاهش نفوذپذیری روده، بر مسیرهای التهابی و متابولیکی درگیر در هر دو اختلال چاقی و افسردگی اساسی اثر گذاشته و منجر به فواید بالینی گردند. تاکنون اثر تجویز توأمان رژیم غذایی کم¬کالری و مکمل پری¬بیوتیک بر ابعاد مختلف جسمی و روانی بیماران چاق افسرده مورد ارزیابی قرار نگرفته است. مطالعه حاضر با هدف تأثیر مکمل یاری اینولین همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر سطح سرمی تریپتوفان و کینورنین در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی خفیف طراحی گردید. |
| اهداف اختصاصی |
تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری اینولین و دارونما همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر سطح سرمی کینورنین در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی خفیف.-تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری اینولین و دارونما همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر امتیاز افسردگی (داده­های پرسش­نامه­های HDRS) در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی خفیف. -تعیین و مقایسه مکمل یاری اینولین و دارونما همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر دریافت انرژی و درشت مغذیها و تریپتوفان در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی خفیف. |
| چکیده انگلیسی طرح | This double-blind placebo-controlled randomized clinical trial is aimed to investigate the effect of weight loss diet accompanied by inulin supplementation on serum tryptophan and kynurenine level among 34 obese women (BMI=30-40kg/m2) with mild major depression disorder (MDD) for eight weeks. Informed consent form will be completed for each subjects. Then the patients will be randomly allocated into two groups: “Inulin supplement” (10 g inulin per day with lunch) and “Placebo” (10g maltodextrine per day with lunch). Weight loss diet will be designed for each patient based on her habitual diet. Demographic questionnaire as well as physical activity level using IPAQ questionnaire, Hamilton depression questionnaire (HDRS) and a 3-day food record will be completed at baseline and the end of the study. Indeed, 3 ml fasting blood samples will be collected from each patient to assess serum tryptophan and kynurenine levels before and after the trial. |
| کلمات کلیدی | چاقی (Obesity): نمایه توده بدنی (Body Mass Index: BMI) برابر یا بالاتر از Kg/m2 30. چاقی بر اساس شدت، به سه گروه دسته بندی می¬شود: چاقی درجه 1 (99/34-00/30=BMI)، چاقی درجه 2 (99/39-00/35=BMI)، چاقی درجه 3 (40≤BMI) . اختلال افسردگی اساسی (MDD): بر اساس تعریف سازمان جهانی بهداشت، به ناراحتی مزمن و از دست دادن علاقه به فعالیت¬هایی اطلاق می¬شود که فرد قبلاً از آنها لذت می¬برد، و با مختل شدن عملکرد روزانه حداقل به مدت دو هفته همراه می¬باشد. اینولین: پلی¬مر فروکتوز و از پلی¬ساکاریدهای ذخیره¬ای گیاهان است که رشد بیفیدوباکترها را افزایش می¬دهد و از جمله ترکیبات پری¬بیوتیکی شناخته شده است . LPS: لیپوپلی¬ساکارید، جزء اصلی غشاء خارجی باکتری¬های گرم-منفی بوده و توسط سیستم ایمنی بدن به عنوان نشانه¬ای از تهاجم باکتری-های پاتوژن شناخته شده و منجر به پاسخ التهابی و در موارد شدید، شوک اندوتوکسمی می¬گردد. کینورنین: یکی از محصولات کاتابولیسم اسید آمینه تریپتوفان در کبد، که منجر به تولید محصول نهایی نیکوتین¬آمیدآدنین¬دی¬نوکلئوتید در پستانداران می¬گردد. فعالیت زیاد مسیر کینورنین منجر به کاهش تولید سروتونین می¬شود و همچنین با افزایش فعالیت سیستم ایمنی و ایجاد التهاب در ارتباط می¬باشد. پرسش¬نامه HDRS: مقیاس درجه¬بندی افسردگی همیلتون (Hamilton Depression Rating Scale: HDRS) برای تشخیص و نیز بررسی بهبودی افسردگی استفاده می¬گردد. این پرسش¬نامه دارای 17 سؤال می¬باشد و توسط روانپزشک به صورت مصاحبه نیمه ساختاری (semi-structured interview) برای فرد تکمیل می¬گردد . پرسش نامه IPAQ: پرسشنامه ی فعالیت فیزیکی بین المللی International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) برای ارزیابی فعالیت فیزیکی در افراد 64-17 سال در دنیا استفاده می شود. |
| ذینفعان نتایج طرح | چاقی و افسردگی هر دو از عوامل خطر مهم برای بروز بیماری¬های متابولیک و قلبی-عروقی هستند و این بیماری¬ها و عوارض متعاقب آنها از جمله کاهش توان کار، افزایش احتمال بستری شدن و ضرورت مصرف مزمن داروهای متعدد، بار بهداشتی و اقتصادی سنگینی به افراد و دولت تحمیل می¬کند. با به دست آوردن شواهدی از مفید بودن رژیم غذایی کاهش وزن و مصرف مکمل پری¬بیوتیک، در صورت تأیید توسط نتایج کارآزماییهای بالینی آتی، می¬توان با تشویق و ترویج این دو راهکار تغذیه¬ای کم¬هزینه، گامی مؤثر در راستای کاهش مشکلات بیماران مبتلا به چاقی و افسردگی توأم برداشت. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| فاطمه خادمی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| الناز واقف مهربانی | همکار اصلی |
| فاطمه رنجبر | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری اینولین و رژیم غذایی کاهش وزن بر تریپتوفان و کینورنین و نسبت تریپتوفان/کینورنین سرم در زنان چاق دچار افسردگی اساسی تاثیری نداشت.متن خبر کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل شده با دارونمای حاضر بر روی 50 زن مبتلا به افسردگی اساسی با استفاده از روزانه 10 گرم اینولین در مقایسه با 10 مالتودکسترین بعنوان دارونمابمدت 8 هفته همراه با رژیم کاهش وزن (کاهش 25 % انرژی مورد نیاز) صورت گرفت . گرچه دریافت انرژی و درشت مغذیها و به تبع آنها وزن و نمایه توده بدن در هر دو گروه در پایان مطالعه کاهش معنی داری را نشان داد ولی بر وضعیت افسردگی، سطح سرمی تریپتوفان و کینورنین و نسبت تریپتوفان/کینورنین در زنان چاق مبتلا به افسردگی اساسی تاثیری نشان نداد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
