تاثیر هشت هفته مکمل یاری با پروبیوتیک بر شاخص های التهابی ،پارامترهای متابولیکی و برخی پارامترهای بالینی در بیماران مبتلا به پسوریازیس
The effect of probiotic supplementation on inflammatory parameters and some clinical parameters in patients with psoriasis
مجریان: ارمغان قره آغاجی زارع
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل دار در 44 بیمار مبتلا به پسوریازیس به مدت 60 روز انجام خواهد شد. افراد واجد شرایط از میان بیماران مراجعه کننده به کلینک شیخ الریس دانشگاه علوم پزشکی تبریز، بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی وارد مطالعه خواهند شد. بیماران واجد شرایط به روش تقسیم تصادفی بلوکی بر اساس جنسشان در گروه مداخله (روزانه دو عدد کپسول پروبیوتیک) و یا دارونما (کپسول مشابه حاوی نشاسته ساخت شرکت زیست تک ژن) قرار می گیرند. از افراد خواسته خواهد شد که یک هفته قبل از مراجعه در تاریخ مشخص، هیچ نوع ماست، دوغ یا دیگر مواد غذایی دارای پروبیوتیک و را مصرف نکرده و به جای آن از شیر استفاده کنند . علاوه بر این موارد، خواسته خواهد شد فعالیت فیزیکی ، رژیم غذایی و دارو و دوز مصرفی آن را تاحد ممکن تغییر ندهند و از مکمل های ویتامینی استفاده نکنند. گروه مداخله به مدت 8 هفته، روزانه 2 عدد کپسول حاوی مکمل پروبیوتیک BioFlora از شرکت تک ژن زیست که دارای حداقلcfu/g 1.6× 10^9پروبیوتیک شامل : لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم، بیفیدوباکتریوم لاکتیس و بیفیدوباکتریوم لانگوم میباشد و گروه کنترل، روزانه 2 عدد کپسول پلاسبو ( کپسول مشابه حاوی نشاسته ساخت شرکت زیست تک ژن) دریافت خواهند نمود.در ابتدای مطالعه پرسشنامه ویژگی عمومی افراد (سن، جنس، تحصیلات، تأهل و ...) توسط محقق به صورت رو در رو تکمیل می شود. با رعایت 12-10 ساعت ناشتایی، در ابتدا و انتهای مداخله، از افراد ml 7 خون گرفته می شود و سطح شاخص های التهابی (۶IL-، IL-10 و hs-CRP) اندازه گیری خواهد شد. بیماران در ابتدای مطالعه از نظر سن، جنس ، BMI و از نظر مصرف یا عدم مصرف کورتون مشابه سازی می شوند. پس از ورود افراد به مطالعه، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و آنتروپومتریک برای هر فرد تکمیل خواهد شد و همچنین پرسشنامه ثبت خوراک، در آغاز و پایان مطالعه نیز اخذ میشود. از طرفی میزان فعالیت فیزیگی در افراد مورد مطالعه با استفاده از پرسشنامه بین الملل فعالیت فیزیکی [30] و میزان اشتها در افراد مورد مطالعه با استفاده از پرسشنامه معتبر ارزیابی اشتها( مقیاس آنالوگ بصری[29] (VAS) Visual Analouge Scale )رزیابی خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 63088 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر هشت هفته مکمل یاری با پروبیوتیک بر شاخص های التهابی ،پارامترهای متابولیکی و برخی پارامترهای بالینی در بیماران مبتلا به پسوریازیس |
| عنوان لاتین طرح | The effect of probiotic supplementation on inflammatory parameters and some clinical parameters in patients with psoriasis |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | پسوریازیس یــک اختلال مزمن، التهابی و سیتمیک با علت ناشناخته که شیوع آن در حال افزایش است. التهاب نقش مهمی در پیشرفت و همچنین سیر بالینی بیماری دارد.. احتمالا مکمل پروبیوتیکی بتواند با کاهش التهاب نقش موثری در کاهش التهاب و عوارض ناشی از بیماری داشته باشد. با توجه به محدود بودن مطالعات در زمینه ی تاثیر پروبیوتیک بر پسوریازیس، این مطالعه جهت بررسی اثر بخشی مکمل یاری پروببیوتیکی بر بهبودی و جلوگیری از پیشرفت پسوریازیس طراحی شده است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه هشت هفته مکمل یاری با پروبیوتیک بر اجزای پارامترهای متابولیکی ] سطح سرمی گلوکز و پروفایل لیپیدی (TG، TC، LDL-C و HDL-C) [ در دو گروه مورد مطالعه. -تعیین و مقایسه هشت هفته مکملیاری با پروبیوتیک بر شاخص های تن سنجی (وزن، BMI، دور کمر، دور باسن و WHR) در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه هشت هفته مکملیاری پروبیوتیک بر اجزای شاخص های التهابی (IL-6، IL-10، hs-CRP) در دو گروه مورد مطالعه. -تعیین و مقایسه هشت هفته مکملیاری با پروبیوتیک بر برخی پارامترهای بالینی ( نمره PASI و DLQI) در دو گروه مورد مطالعه. |
| چکیده انگلیسی طرح | This study will be performed as a double-blind randomized clinical trial in 44 patients with psoriasis for 60 days. Eligible patients from among the patients referring to Sheikh Al-Rays Clinic of Tabriz University of Medical Sciences will enter the study on the basis of entry and exit criteria after obtaining informed written consent. Subjects are then assigned to two groups of intervention (two probiotic capsules per day) and a placebo (a similar capsule containing starch produced by the biotechnology company). . People will be asked to take no yogurt, dough or other probiotic foods a week before they come on a specific date, and use milk instead. The intervention group received 8 capsules of BioFlora supplemented daily from 2 days of Bio-Flora supplemented with a minimum of 1.6 × 10 9 probiotic cfu / g of probiotic including Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis and Bifidobacterium langeum. The control group received daily 2 The number of placebo capsules (the same capsule containing the starch produced by the biotechnology company) will be obtained. The initial qualification questionnaire (age, sex, education, marital status, etc.) will be completed by the researcher face to face in the beginning of the study. By observing 12-10 hours of fasting, blood samples are taken at the beginning and at the end of the intervention, and the level of inflammatory markers (6IL, IL-10 and hs-CRP) is measured. Patients in the beginning of the study are similar in terms of age, sex, BMI and intake or non-use of corticosteroids. After entering the study, the demographic and anthropometric information questionnaire will be completed for each person. Also, the feed registration questionnaire will be taken at the beginning and end of the study. On the other hand, the physical activity of the patients was shortened by the IPAQ questionnaire and the appetite level in the subjects was evaluated using a validated visual analogue scale (VAS) questionnaire. |
| کلمات کلیدی | پسوریازیس : پسوریازیس یک بیماری پوستی است که به شکل پوسته های سفید-نقره ای رنگ ضخیم و پلاک های خارش زا در سطح پوست نمایان می شود [3]. شاخص های التهابی: در این مطالعه متغیرهای IL-6، IL-10، hs-CRP به عنوان شاخص های التهابی بررسی خواهند شد. شاخص شدت منطقه پسوریازیس (PASI:Psoriasis Area and Severity Index) :شاخص شدت منطقه پسوریازیس ابزاری است که به طور گسترده برای اندازه گیری پسوریازیس استفاده می شود. PASI با ارزیابی شدت ضایعات و منطقه تحت تاثیر و ترکیب این دو عامل به یک نمره از 0 (بدون بیماری) تا 72 (حداکثر بیماری) طی 16 هفته می رسد [18]. شاخص کیفیت زندگی پوست (DLQI:dermatology life quality index) :شاخص کیفیت زندگی پوست یک ابزار با ده سوال برای اندازه گیری تاثیر بیماری های مختلف پوستی در عملکرد روزانه می باشد که طی 12 هفته اندازه گیری می شود . محدود نمره این ابزار از 0 (حداقل اختلال) تا 30 (حداکثر اختلال) می باشد و هر پاسخ منفی دارای 3 نمره منفی می باشد[18]. : LPS: یک ترکیب مهم در دیواره سلولی باکتریهای گرم منفی میباشد. در روده در اثر مرگ باکترهای گرم منفی تولید و جذب مویرگهای روده شده تا به لیپوپروتئینها منتقل شود. افزایش تولید باکتریهای حاوی LPS منجر به افزایش خفیف غلظت پلاسماییLPS و اندوتوکسمی متابولیک میگردد. اندوتوکسمی متابولیک که سیگنال TLR۴ را فعال میکند در ارتباط با چاقی، مقاومت انسولینی و درجات پایین التهاب میباشد. مکمل پروبیوتیک: کپسول حاوی مکمل پروبیوتیک دارای حداقلcfu/g 1.6× 10^9پروبیوتیک شامل (لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس، بیفیدوباکتریوم بیفیدوم، بیفیدوباکتریوم لاکتیس و بیفیدوباکتریوم لانگوم) می باشد. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به پسوریازیس ، متخصصین پوست ، متخصصین تغذیه |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| حمیدرضا رزمی | مجری دانشجویی(کمیته تحقیقات دانشجویی) |
| جلال مولودی | همکار اصلی |
| محمد علی زاده | همکار اصلی |
| پوریا فتح اللهی | همکار اصلی |
| ارمغان قره آغاجی زارع | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| مهدی امیرپور | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری با پروبیوتیک بر روی التهاب و برخی پارامترهای بالینی در بیماران مبتلا به پسوریازیس تاثیر مثبت دارد.متن خبر این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل دار در 50بیمار مبتلا به پسوریازیس به مدت 8هفته انجام شد. سپس افراد در دو گروه مداخله (روزانه دو عدد کپسول پروبیوتیک) و دارونما (کپسول مشابه ساخت شرکت زیست تک ژن) قرار گرفتند. در ابتدای مطالعه پرسشنامه ویژگی عمومی افراد (سن، جنس، تحصیلات، تأهل و ...) توسط محقق به صورت رو در رو تکمیل می شودو با رعایت 12-10 ساعت ناشتایی، در ابتدا و انتهای مداخله، از افراد ml 7 خون گرفته و سطح شاخص های التهابی (۶IL-، IL-10 و hs-CRP) اندازه گیری شد. علاوه بر این پرسشنامه های مربوط به کیفیت زندگی بیماران ( DLQI )، افسردگی (Beck) و شدت بیماری (PASI ، PSS) نیز تکمیل گردید. در نتیجه این مطالعه بهبود امتیازهای مربوط به پرسشنامه های DLQI ، Beck ، PSS و PASI در گروه افرادی که پروبیوتیک دریافت کرده بودند، دیده شد. علاوه بر این سطوح سرمی IL-6 و MDA و hs-CRP در گروه افراد مورد مداخله با پروبیوتیک کاهش معنی داری پیدا کرده بود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
