| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 63052 |
| عنوان فارسی طرح | نتایج درمان نفریت لوپوسی پرولیفراتیو مقاوم به درمان با سیکلوسپورین A |
| عنوان لاتین طرح | Treatment of proliferative lupus nephritis with Cyclosporin A |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بیماری های اتوایمیون (آرتریت روماتوئید و لوپوس اریتماتوز سیستمیک) |
| نوع مطالعه | مطالعه هم گروهی ( Cohort ) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی بالینی |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | بررسی اثرات درمانی سیکلوسپورین A بر بیماران مبتلا به نفریت لوپوس پرولیفراتیو مقاوم به درمان استاندارد مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصصی دانشگاه علوم پزشکی تبریز از اول سال 1383 تا آخر سال 1393 امروزه درمان استاندارد نفریت لوپوس پرولیفراتیو (کلاس IV , III) پالس ماهیانه سیکلوفسفامید به همراه استروئید است. ولی سیکلوفسفامید باعث ایجاد عوارضی نظیر آمنوره، عقیمی، مهار مغز استخوان، افزایش خطر ابتلا به عفونت، سیستیت هموراژیک، کانسر مثانه و سایر بدخیمی ها می شود و به همین دلیل نیاز به داروهای مؤثر دیگری که عوارض کمتری داشته باشند احساس می شود.(4) سیکلوسپورین که یکی از دارو های مهار کننده سیستم ایمنی می باشد، برخلاف سایر داروهای مهار کننده سیستم ایمنی نظیر سیکلوفسفامید، آزاتیوپرین و کورتیکواستروئیدها تمام عملکرد سیستم ایمنی را مهار نمی کند و اثر آن انتخابی و قابل برگشت است. سیکلوسپورین برخلاف سایر داروهای مهار کننده سیستم ایمنی اثر مهاری اندکی بر روی مغز استخوان دارد و به همین دلیل انقلابی در پیوند اعضاء ایجاد کرده و سپس به صورت روزافزون در درمان بیماریهای خود ایمنی نظیر لوپوس بکار رفته است(5). با وجود موثر بودن آن در درمان لوپوس کارآزمایی های بالینی اندکی در این مورد انجام گرفته است |
| اهداف اختصاصی | میزان تاثیر سیکلوسپورین A در ایجاد رمیسیون کلیوی در نفریت لوپوس پرولیفراتیو -میزان تاثیر سیکلوسپورین A بر روی سوروایول کلی و کلیوی مبتلایان به نفریت لوپوس پرولیفراتیو -: تاثیر سیکلوسپورین A بر روی اندکس فعالیت بیماری (SLEDAI) در نفریت لوپوس پرولیفراتیو -میزان کاهش دوز استروئید دریافتی در بیماران تحت درمان با سیکلوسپورین A در نفریت لوپوس پرولیفراتیو - تاثیر سیکلوسپورین A بر روی اندکس فعالیت بیماری (SLEDAI) در نفریت لوپوس پرولیفراتیو |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه گذشته نگر بر روی بیمار انی است که در طی سالهای 1392- 1383 در مراکز درمانی روماتولوژی و نفرولوژی دا دنشگاه علوم پزشکی تبریز بر اساس معیارهای 1984 ACR تشخیص SLE برای آنها گذاشته شده و دچار نفریت لوپوسی پرولیفراتیو فعال مقاوم به درمان استاندارد اند و تحت درمان با سیکلوسپورین قرار گرفته اند. تشخیص بر اساس بیوپسی کلیه و توسط یک هیستوپاتولوژیست مجرب تأیید شده است. درمان استاندارد نفریت پردنیزولون با دوزmg/kg/d 1-5/0 همراه با پالس ماهیانه سیکلوفسفامید یا مایکوفنولات g/d 3-5/1 به مدت 6-3 ماه است. معیارهای ورود: 1- ابتلا به لوپوس بر اساس معیارهای ACR 2- ابتلا به نفریت لوپوس پرولیفراتیو بر اساس بیوپسی کلیه و معیارهای طبقه بندی WHO 3- فعال بودن درگیری کلیه از نظر بالینی که بر اساس وجود حداقل یکی از معیارهای زیر است: • اختلال فانکشن کلیه: 1 cr>یا کاهش کلیرانس کراتینین حداقل به میزان cc/min10 همراه با یکی از دو مورد زیر: - هماچوری (RBC>5 در هر میدان) یا کست سلولی - کاهش کمپلمان خون و یا تیتر بالای antidsDNA (حداقل دوبرابر نرمال) • پروتئین اوری بیش از gr/d1 یا 20% افزایش در میزان آن همراه با یکی از دو مورد زیر: - هماچوری (RBC>5 در هر میدان) یا کست سلولی - کاهش کمپلمان خون و یا تیتر بالای anti ds-DNA (حداقل دوبرابر نرمال) 4- درمان با سیکلوسپورین mg/kg/d 5-3 در این بیماران اطلاعات دموگرافیک و علائم بالینی; علائم آزمایشگاهی شاملCBC،ESR ،CRP ،BUN ،Cr ،U/A، پروتئین و Cr ادرار 24 ساعته، تستهای کبدی، و Anti ds DNA و کمپلمان سرم; سوروایول کلیه;درگیری سایر ارگانهای حیاتی; و دوز داروهای مصرفی وارد یک پرسشنامه می شود. پاسخ به درمان بر اساس معیارهای رمیسیون کامل و نسبی کلیه ، SLEDAI و میزان کاهش دوز استروئید ارزیابی می شود. معیارهای رمیسیون کامل کلیوی وجود تمام موارد زیر است: 1- پروتئین اوری کمتر از mg/d 300 2- سدیمان ادرار نرمال 3- cr سرم و کلیرانس cr در حد 15% مقدار طبیعی 4- آلبومین سرم نرمال معیارهای رمیسیون نسبی کلیوی: وجود تمام موارد زیر است. 1- پروتئین ادراری mg/d2900-300 و اگر پروتئین ادراری بیش از mg/d3000 بوده رسیدن آن به کمتر از mg/d 1000 2- تثبیت (تغییر cr سرم کمتر از 20% مقدار پایه ) یا بهبود فانکشن کلیه (کاهش Cr حداقل به میزان 20% مقدار پایه). 3- RBCادرار >10 عدد در هر میدان با بزرگنمایی 40 4- آلبومین سرم g/d3 معیارهای عدم پاسخ به درمان: 1- عدم بهبود 30% در حداقل 2 تا از 3 معیار زیر اگر در شروع درمان هرسه غیر طبیعی بودند و یا یکی از 3 معیار زیر اگر در شروع درمان 2-1 تا از آنها نیز طبیعی بودند: الف) crسرم ب) پروتئین اوری ج) سدیمان ادراری 2- قطع دارو به علت عوارض معیارهای flare up کلیه: 1- افزایش 30% در کراتینین سرم در طی 6-3 ماه 2- بروز نفروتیک سندرم 3- افزایش بیش از g/d 2 در پروتئین اوری در طی 6-3 ماه 4- 20-11 RBC> که جدیداً ایجاد شده و یا افزایش بیش از 25% در میزان RBC ادرار و یا پیدایش RBC کست. |
| کلمات کلیدی | - سیستمیک لوپوس اریتماتوس (SLE): یک بیماری خود ایمنی است که توسط اتوآنتی بادیها ایجاد می شود و باعث آسیب اعضای مختلف نظیر پوست، مفاصل، کلیه، قلب، ریه و مغز می شود. - نفریت لوپوسی پرولیفراتیو: درگیری کلیوی تیپ IV , III بر اساس طبقه بندی سازمان بهداشت جهانی - رمیسیون کامل: در صورت وجود تمام موارد زیر نفریت لوپوسی رمیسیون کامل پیدا کرده است: الف) پروتئین اوری کمتر از mg/d300 ب) سدیمان ادراری نرمال ج) کراتینین و کلیرانس کراتین در حد 15% مقدار طبیعی د) آلبومین سرم طبیعی - رمیسیون نسبی: در صورت وجود تمام موارد زیر لوپوس نفریت رمیسیون نسبی پیدا کرده است: الف) پروتئین اوری mg/d2900-300 و اگر پروتئین اوری بیش از mg/d3000 بوده رسیدن آن به کمتر از mg/d1000. ب) تثبیت (تغییر کراتینین سرم کمتر از 20% مقدار پایه) یا بهبود عملکرد کلیه (کاهش کراتینین حداقل به میزان 20% مقدار پایه) ج) گلبول قرمز در ادرار 10 در هر میدان با بزرگنمایی 40 د) آلبومین سرم gr/dl3 - عود (flare up) درگیری کلیه: در صورت وجود هرکدام از موارد زیر بیماری کلیه عود کرده است: الف) افزایش 30% در کراتینین سرم در طی 6-3 ماه ب) پیدایش سندروم نفروتیک ج) افزایش پروتئین اوری به میزان gr/d2 در طی 6-3 ماه د) مشاهده بیش از 20-11 عدد گلبول قرمز درسدیمان ادرار به شرطی که به تازگی ایجاد شده باشد و یا افزایش بیش از 25% در تعداد گلبول قرمز ادرار و یا پیدایش کست گلبول قرمز در ادرار |
| ذینفعان نتایج طرح |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| علیرضا خبازی اسکویی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| سوسن کلاهی | همکار اصلی |
| مرجان شیخ اسلامی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر سیکلوﺳﭙﻮرﯾﻦ می تواند در درﻣﺎن ﻧﻔﺮﯾﺖ ﻟﻮﭘﻮﺳﯽ ﭘﺮوﻟﯿﻔﺮاﺗﯿﻮ ﻣﻘﺎوم ﺑﻪ درﻣﺎن ﻣﺆﺛﺮ باشد.متن خبر سیکلوسپورین یکی از دارو های مهار کننده سیستم ایمنی است که برخلاف سایر داروها، عملکرد سیستم ایمنی را بطور کامل مهار نمیکند و اثر آن انتخابی و قابل برگشت است و با وجود موثر بودن آن در درمان بیماری لوپوس کارآزماییهای بالینی اندکی در این زمینه وجود دارد. مبتلایان به نفریت لوپوسی پرولیفراتیو که علیرغم درمان با استرویید دوز بالا و سیکلوفسفامید بهبود نیافته بودند، وارد مطالعه حاضر شدند و تحت درمان با سیکلوسپورین و پیگیری لازم قرار گرفتند. براساس نتایج مطالعه، سیکلوسپورین توانست در درﻣﺎن ﻧﻔﺮﯾﺖ ﻟﻮﭘﻮﺳﯽ ﭘﺮوﻟﯿﻔﺮاﺗﯿﻮ ﻣﻘﺎوم ﺑﻪ درﻣﺎن ﻣﺆﺛﺮ باشد بگونه ای که باعث کاهش معنی دار در فعالیت بیماری، پروتئینوری و تیتر آنتی بادی و افزایش معنی دار در کمپلمان شد. همچنین عوارضی مانند عفونت، مرگ، نیاز به دیالیز و پیوند کلیه در بیماران مورد بررسی رخ نداد. بنابراین میتوان پیشنهاد کرد که سیکلوسپورین بعنوان یک درمان بی خطر و موثر در درمان نفریت ﻟﻮﭘﻮﺳﯽ ﭘﺮوﻟﯿﻔﺮاﺗﯿﻮ ﻣﻘﺎوم ﺑﻪ درﻣﺎن مد نظر قرار گیرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |