بررسی تأثیر مکمل لوتئین بر پارامترهای تن سنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، سیرتوئین 1 و مهارکنندهی فاکتور فعال کنندهی پلاسمینوژن-1 سرمی در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کمکالری
The effect of lutein supplementation on anthropometric parameters, metabolic and inflammatory status, sirtuin1 and plasminogen activator inhibitor-1 in obese individuals on a low-calorie diet
مجریان: زهره قریشی , علی طریقت اسفنجانی
خلاصه روش اجرا: : این مطالعه با هدف تعیین تأثیر مکمل لوتئین بر پارامترهای تنسنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، سیرتوئین 1SIRT1) ( و مهارکنندهی فاکتور فعال کنندهی پلاسمینوژن-1 PAI-1) (سرمی در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کمکالری انجام خواهد شد. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترلشده با دارونماست و طول مدت مداخله، 12 هفته خواهد بود. تعداد 48 فرد چاق با نمایهی تودهی بدنی BMI) ( در محدودهی Kg/m240-30 و محدودهی سنی 64-45 سال پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایتنامه آگاهانه با روش تقسیم تصادفی بلوکی وارد مطالعه خواهند شد. سپس افراد در دو گروه مکمل (لوتئین، یک عدد کپسول حاوی 20 میلیگرم لوتئین در روز) و دارونما (سلولز میکروکریستالین، لاکتوز، منیزیم استئارات و گلیسرین یک عدد کپسول در روز ) قرار خواهند گرفت. همچنین به افراد هر دو گروه، رژیم غذایی کمکالری با درنظرگرفتن عادات غذایی هر فرد ارائه خواهد شد. تکمیل پرسشنامهی مشخصات دموگرافیک در ابتدای مطالعه و تکمیل پرسشنامه¬های فعالیت فیزیکی (IPAQ )، ثبت غذایی 3 روزه، شاخص¬های تن¬سنجی و ترکیب بدن در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهند شد. همچنین، در ابتدا و انتهای مطالعه، از بیماران در حالت ناشتا 10 میلیلیتر خون وریدی اخذ گردیده و فراسنجهای لیپیدی TC) ، HDL-C ، TG )، شاخصهای التهابی (hs-CRP ، IL-6 )، سطوح سرمی اسیدهای چرب آزاد FFAs) (، انسولین، قند خون، SIRT1، PAI-1، نیتریکاکساید ( NO) و اندولتین-1 ( ET-1) اندازه¬گیری خواهند شد. شاخص¬ مقاومت انسولینی HOMA-IR) ( و LDL-C محاسبه خواهند گردید.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 62935 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تأثیر مکمل لوتئین بر پارامترهای تن سنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، سیرتوئین 1 و مهارکنندهی فاکتور فعال کنندهی پلاسمینوژن-1 سرمی در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کمکالری |
| عنوان لاتین طرح | The effect of lutein supplementation on anthropometric parameters, metabolic and inflammatory status, sirtuin1 and plasminogen activator inhibitor-1 in obese individuals on a low-calorie diet |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | طرح تحقیقاتی-پژوهشی |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | چاقی از مهمترین مشکلات اپیدمیک در جهان است که مستقیماً با ابتلا به بیماریهای مزمن بخصوص بیماریهای قلبیعروقی CVD) ( ارتباط دارد، این در حالیست که CVD دلیل اصلی مرگومیر در جهان و ایران میباشد. مطالعات in vitro و حیوانی بسیاری، اثرات آنتیاکسیدانی و ضدالتهابی لوتئین را تأیید کردهاند. اکثر مطالعات مقطعی و همگروهی، ارتباط معکوس بین لوتئین سرمی با CVD را نشان دادهاند؛ اما با توجه به وجود مقادیر بالای لوتئین در سبزیها، لوتئین سرمی بالا به عنوان شاخص رژیم غذایی سالم یا حتی شیوهی زندگی سالم محسوب میشود؛ بنابراین ارتباط محافظتی لوتئین سرمی با عوامل خطر CVD ممکن است به دلیل دریافت سایر مواد مغذی محافظ از رژیم غذایی باشد و جهت تأیید اثرات مستقیم لوتئین بر عوامل خطر فوق، ضرورت انجام مطالعات RCT احساس میشود، در حالیکه مطالعات RCT بسیار محدودی در جهت بررسی اثرات محافظتی مکملیاری لوتئین بر برخی عوامل خطر معمول CVD انجام شده است که نشان دادهاند مکملیاری لوتئین احتمالاً از آترواسکلروز زودرس جلوگیری میکند. از طرف دیگر، تأثیر مکملیاری لوتئین بر فاکتورهای فوق در افراد چاق نیز بررسی نشده است. همچنین تاکنون اثر تجویز توأمان رژیم غذایی کمکالری و مکمل لوتئین بر عوامل خطر CVD مورد ارزیابی قرار نگرفته است. با توجه به اثرات مفید لوتئین بر عوامل خطر CVD و نیز تأثیر رژیم غذایی کمکالری بر جنبه¬های مختلف متابولیکی و التهابی، مطالعهی حاضر با هدف تعیین تأثیر مکمل لوتئین بر پارامترهای تنسنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، SIRT1 و PAI-1، NO و ET-1 سرمی در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کمکالری طراحی گردید. |
| اهداف اختصاصی | 1) تعیین تأثیر مکمل لوتئین بر پارامتر­های تن­سنجی در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کم‌کالری -تعیین تأثیر مکمل­ لوتئین بر HOMA-IR و اجزای سندرم متابولیک در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کم‌کالری -تعیین تأثیر مکمل­ لوتئین بر شاخص‌های التهابی hs-CRP و IL-6 در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کم‌کالری -تعیین تأثیر مکمل لوتئین بر سطح سرمی سیرتوئین1 در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کم‌کالری -تعیین تأثیر مکمل لوتئین بر سطح سرمی PAI-1 در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کم‌کالری -هدف فرعی: تعیین تأثیر مکمل لوتئین بر برخی از مکانیسم‌های مرتبط با فشار خون شامل NO و ET-1 در افراد چاق تحت درمان با رژیم غذایی کم‌کالری |
| چکیده انگلیسی طرح | This study aimed to determine the effect of lutein supplementation on anthropometric parameters, metabolic and inflammatory status, sirtuin1 (SIRT1) and plasminogen activator inhibitor-1 (PAI-1) in the obese individuals who are on a low-calorie diet. The design of the study is a randomized double-blind controlled clinical trial that will be done for 12 weeks. A total of 48 obese individuals with a BMI 30-40 Kg/m2) and 45-64 years old will be included in the study by random blocking method after examining the inclusion/exclusion criteria and obtaining informed consent. Then, participants will categorized in following two groups: Lutein group (a capsule containing 20 mg of lutein per day), and a placebo group (microcrystalline cellulose, lactose, magnesium stearate, and glycerin, one capsule per day). Also, individuals in both groups will receive a low-calorie diet considering each person's dietary habits. Relevant questionnaires including demographic data, physical activity questionnaire (IPAQ), and 3-day dietary record will be completed and anthropometric measurements and body composition will be assessed at the beginning and end of the study. Also, 10 ml overnight fasting blood samples will be obtained before and after intervention. Blood samples will be checked for triglyceride, total cholesterol, HDL-C, inflammatory indices (hs-CRP, IL-6), serum free fatty acid levels (FFAs), Insulin level, fasting blood glucose, SIRT1, PAI-1, nitric oxide (NO) and endothelin-1 (ET-1). The insulin resistance index (HOMA-IR) and LDL-C will be calculated using mentioned formulas. |
| کلمات کلیدی | چاقی (Obesity): BMI برابر یا بالاتر از Kg/m2 30. چاقی بر اساس شدت، به سه گروه دسته بندی می¬شود: چاقی درجه 1 (99/34-00/30=BMI)، چاقی درجه 2 (99/39-00/35=BMI)، چاقی درجه 3 (40≤BMI) (74). آترواسکلروز: سفت و ضخیم شدن لایه ی داخلی یک شریان در اثر رسوب پلاک چربی در دیواره شریان (75). PAI-1: عمدتاً از سلولهای اندوتلیوم تولید و سبب مهار سرین پروتئازهایی تحت عنوان فاکتور فعال کنندهی پلاسمینوژن میشوند و در نتیجه تولید پلاسمین فعال و فیبرینولیز را مهار و سبب افزایش لختهی خون میگردد (76). کاروتنوئید: تتراترپنوئیدهایی با خاصیت آنتیاکسیدانی هستند که بر اساس ساختار شیمیاییشان به دو گروه کاروتنها و گزانتوفیلها تقسیم میشوند و مسئول ایجاد رنگهای زرد، نارنجی و قرمز در گیاهان و سایر بافتها هستند(77, 78). لوتئین: جزء کاروتنوئیدهای غیرپیشساز ویتامین A و از دستهی گزانتوفیلها با خاصیت آنتی اکسیدانی قوی بوده و در غلظت فراوان در بافت چشم وجود دارد. این کاروتنوئید به دلیل نقش محافظتی خود در مقابل آسیب ماکولای چشم و کاتاراکت معروف است (79-81). SIRT1: نوعی فاکتور رونویسی و هیستون داستیلاز کلاس III وابسته به NAD+ است که در هسته و سیتوپلاسم وجود دارد و در تکامل، حیات و متابولیسم سلول نقش اساسی دارد (82, 83). اندازههای تنسنجی: منظور از اندازههای تنسنجی در مطالعهی حاضر، وزن، قد، BMI، دور کمر، دور باسن و چین پوستی میباشد. وضعیت متابولیک: منظور از وضعیت متابولیک در مطالعهی حاضر، بررسی پروفایل لیپیدی، قند خون، مقاومت انسولینی و فشار خون میباشد. تعيين کننده اجتماعي سلامت نظام سلامت |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| زهره قریشی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| فاطمه حاجی زاده شرف آباد | دانشجوی مالک پایان نامه |
| علی طریقت اسفنجانی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکملیاری لوتئین سبب بهبود ترکیب بدن و الگوی لیپیدی در افراد میانسال چاق تحت درمان با رژیم غذایی کم کالری شد.متن خبر با توجه به خواص آنتی اکسیدانی و ضد التهابی لوتئین، این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترلشده با دارونما با هدف تعیین تأثیر مکمل لوتئین بر پارامترهای تنسنجی، وضعیت متابولیک و التهابی و سطوح سرمی اسیدهای چرب آزاد، سیرتوئین1،مهارکننده فاکتور فعال کننده پلاسمینوژن، نیتریک اکساید و اندوتلین-1 در افرادچاق تحت درمان با رژیم غذایی کم کالری انجام شد. طول مدت مداخله، 10 هفته بود. 45 فرد چاق در محدودهی سنی 45-64 سال وارد مطالعه شدند. سپس افراد در گروه مکمل (لوتئین، یک عدد کپسول حاوی 20 میلیگرم لوتئین در روز) و دارونما (مالتودکسترین، یک عدد کپسول در روز) قرار گرفتند. همچنین به افراد هر دو گروه، رژیم غذایی کمکالری با در نظرگرفتن عادات غذایی هر فرد ارائه شد. پس از 10 هفته، وزن و دور کمر در هر دو گروه کاهش یافت که تفاوت بین گروهی معنادار نبود. کاهش درصد چربی و نیز افزایش آب بدن در گروه لوتئین نسبت به دارونما معنی دار بود. از نظر سایر متغیرها تفاوت دو گروه از نظر آماری معنی دار نبود. مکمل یاری با لوتئین به مدت 10هفته در افراد میانسال چاق، سبب بهبود ترکیب بدن و الگوی لیپیدی شد،هرچند در سایر پارامترهای متابولیکی والتهابی تغییر قابل توجهی به وجود نیامد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
