بررسی اثر مکمل سین بیوتیک بر فعالیت بیماری، فراوانی سلولهای Th17 و بیان محور IL23/IL17 و سطوح سرمی سیتوکینهای IL-17 وIL-23 در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان
Effect of synbiotic supplementation on disease activity, Th17 cells frequency, IL-23/IL-17 axis expression and serum levels of IL-17 and IL-23 in patients with ankylosing spondylitis
مجریان: علیرضا خبازی اسکویی , آیدا مالک مهدوی
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور می باشد که در بیماران مبتلا به AS مراجعه کننده به درمانگاه روماتولوژی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهد گرفت. مطالعه حاضر بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور می باشد که در بیماران مبتلا به AS مراجعه کننده به درمانگاه روماتولوژی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهد گرفت.انتخاب شده و در صورت تمایل فرد برای ورود به طرح، رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد.گروههای مورد مطالعه روزانه یک عدد کپسول سین بیوتیک (شرکت زیست تخمیر) و یا دارونما به مدت 12 هفته (3 ماه) دریافت خواهند نمود.قبل و بعد از اتمام مداخله نمونه خون بصورت ناشتا گرفته خواهد شد. جهت تعیین فراوانی سلولهای Th17 از فلوسایتومتری و بمنظور بررسی بیان IL23/IL17 از روش Real-time PCR وWestern blotting استفاده خواهد شد. همچنین جهت بررسی سطح سرمی سیتوکینهای IL-17 و IL-23 از کیت الایزا استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 62919 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر مکمل سین بیوتیک بر فعالیت بیماری، فراوانی سلولهای Th17 و بیان محور IL23/IL17 و سطوح سرمی سیتوکینهای IL-17 وIL-23 در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان |
| عنوان لاتین طرح | Effect of synbiotic supplementation on disease activity, Th17 cells frequency, IL-23/IL-17 axis expression and serum levels of IL-17 and IL-23 in patients with ankylosing spondylitis |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی بالینی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به اثبات فواید سین بیوتیک ها در بیماری های مربوط به سیستم ایمنی مطالعه اثر آنها روی بیماری اسپوندیلیت آنکیلوزان تاثیر بسزایی در کاهش سرعت پیشرفت این بیماری خواهد داشت. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر فعالیت بیماری در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان -تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر فراوانی سلول های Th17 و بیان محور IL17/IL23 در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان -تعیین و مقایسه اثر مکمل سین بیوتیک و دارونما بر سطوح سرمی IL23 و IL17 در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان |
| چکیده انگلیسی طرح | The present study is a randomized double-blind clinical trial that will be performed in AS patients referred to the Rheumatology Clinic of Tabriz University of Medical Sciences. A written consent will be obtained if a person wishes to enter the plan. The groups will receive a synbiotic capsule or placebo for 12 weeks (3 months) daily. Before and after the intervention, fasting blood sample will be taken. To determine the frequency of Th17 cells, a flow cytometry and Real-time PCR and Western blotting will be used to test IL23 / IL17 expression. Serum levels of IL-17 and IL-23 cytokines will also be used for the ELISA kit. |
| کلمات کلیدی | اسپوندیلیت آنکیلوزان: التهاب مفصلی ستون فقرات |
| ذینفعان نتایج طرح | بیمران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| علیرضا خبازی اسکویی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مهدی یوسفی | مشاور |
| آیدا مالک مهدوی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| مسعود آهنگری ملکی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل سین بیوتیک فراوانی سلولهای T کمکی 17 و بیان ژن اینترلوکین 17و 23 را در بیماران اسپوندیلیت آنکیلوزان بطور معنی دار کاهش داد.متن خبر سین بیوتیک ها بدلیل داشتن اثرات تنظیم کننده سیستم ایمنی در درمان بیماریهای خودایمنی مورد توجه قرار گرفته اند. کارآزمایی بالینی دوسوکور حاضر با هدف تعیین اثر مکمل سین بیوتیک بر فعالیت بیماری، فراوانی سلولهای T کمکی 17 و بیان ژنهای اینترلوکین 17/23 و سطوح سرمی این سیتوکینها در مبتلایان به اسپوندیلیت آنکیلوزان صورت گرفت. 48 بیمار اسپوندیلیت آنکیلوزان با توجه به معیارهای ورود و خروج انتخاب شده و بطور تصادفی به دو گروه دریافت کننده کپسول سین بیوتیک (روزانه 1 عدد) و دارونما تقسیم شدند. مدت مداخله 12 هفته بود. در کل، 38 نفر مطالعه را تکمیل کردند. مشخص شد که مکمل سین بیوتیک فراوانی سلولهای T کمکی 17 و بیان ژن اینترلوکینهای 17 و 23 را درمقایسه با ابتدای مطالعه و دارونما بطور معنی داری کاهش داد. سطوح سرمی اینترلوکینهای 17 و 23 درمقایسه با ابتدای مطالعه در گروه دریافت کننده سین بیوتیک کاهش معنی داری داشت ولی این کاهش درمقایسه با دارونما معنی دار نبود. همچنین مکمل سین بیوتیک تاثیر معنی داری روی فعالیت بیماری درمقایسه با ابتدای مطالعه و دارونما نداشت. پیشنهاد میشود مطالعاتی با حجم نمونه بالا، مدت طولانی تر مداخله و نیز دوزهای بالاتر سین بیوتیک انجام شود تا نتایج دقیقتری بدست آید. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
