بررسی اثرات مکمل یاری ویتامین D3 بر برخی از شاخص های متابولیکی و التهابی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی
The effects of vitamin D3 supplementation on some of metabolic and inflammatory markers in patients with diabetic nephropathy.
مجریان: بهرام پورقاسم گرگری
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر که یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور است به منظور تعیین اثر مکمل یاری ویتامین D3 بر نظر شاخص های متابولیکی (شامل قند خون، انسولین، HbA1c) و شاخص های التهابی (شامل TNF-α و IL-6) در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی در مراحل اولیه صورت خواهد گرفت. برای انجام این مطالعه از میان بیماران مراجعه کننده به کلینیک غدد بیمارستان امام رضا در تبریز، 50 نفر مشروط به داشتن معیارهای ورود به مطالعه و عدم صدق معیارهای خروج در مورد آنها وارد مطالعه خواهند شد. سپس به طور تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تخصیص داده می شوند. بیماران دو گروه از نظر سن و طیف بیماری مشابه سازی خواهند شد. طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. در ابتدای مطالعه فرم مربوط به اطلاعات فردی، ثبت غذایی سه روزه به شیوه مصاحبه حضوری انجام خواهد شد. قبل از شروع مداخله از هر بیمار cc 7 خونگیری بعمل می آید. افراد گروه مداخله هفته ای یک پرل مکمل ویتامین D3 که شامل 50000 واحد بین المللی ویتامینD3 است و افراد گروه کنترل هفته ای یک دارونما که از نظر شکل، رنگ شبیه مکمل ویتامین D3 است، دریافت می کنند. به منظور اطمینان از عدم تغییر غذایی در طول مطالعه، مجدداً در پایان ماه اول مطالعه بصورت مصاحبه حضوری و فرم های ثبت غذایی سه روزه تکمیل می شوند. در پایان مطالعه مجدداً cc 7 خون ناشتا از افراد تحت مطالعه گرفته خواهد شد و کلیه نمونه های اخذ شده در دمای 70- درجه سانتیگراد نگهداری خواهند شد و نهایتاً از نظر شاخص های متابولیکی (شامل قند خون، انسولین، HbA1c) و شاخص های التهابی (شامل TNF-α و IL-6) مورد بررسی قرار خواهند گرفت. در نهایت کلیه داده های بیوشیمیایی و همچنین داده های حاصل از آنالیز دریافت غذایی با نرم افزار N4 وارد SPSS شده و با روش های آماری مناسب مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. در صورت نتیجه بخش بودن ویتامین D3 در این مطالعه و تایید نتایج مطالعه حاضر در مطالعات بیشتری در آینده، شاید بتوان ویتامین D3 را بعنوان یکی از درمانهای کمکی مفید در مراحل ابتدایی این بیماری، به منظور کنترل نفروپاتی دیابتی و کاهش بیماریزایی و میرایی مرتبط با بیماری های قلبی عروقی در این بیماران مورد استفاده قرار داد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 62702 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثرات مکمل یاری ویتامین D3 بر برخی از شاخص های متابولیکی و التهابی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی |
| عنوان لاتین طرح | The effects of vitamin D3 supplementation on some of metabolic and inflammatory markers in patients with diabetic nephropathy. |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | مطالعات کیفی (Qualitative) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 17 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در مجموع مطالعات حاکی از ارتباط بین کمبود ویتامین D و خطر ابتلا به نفروپاتی در بیماران دیابتی است. با این وجود اغلب مطالعات ارتباط مشخصی بین این عوامل را نشان نداده است. با توجه به کمبود مطالعات خصوصاً در زمینه ی کاربرد درمانی ویتامین D در نفروپاتی دیابتی در مراحل اولیه ،مطالعه حاضر جز اولین مطالعات در این راستا خواهد بود که به منظور بررسی اثر مکمل خوراکی ویتامین D بر شاخص های التهابی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی انجام خواهد گرفت. با توجه به اینکه عدم اقدامات درمانی و حمایتی و نادیده گرفتن این مرحله، باعث ضایعه کلیوی مرحله آخر و از بین رفتن کلیه ها شده و در نهایت منجر به دیالیز و پیوند کلیه می گردد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری با ویتامین D3 بر غلظت D3(OH)25 و کلسیم سرم در گروه دریافت کننده ی مکمل و دارونما -تعیین و مقایسه مقایسه سطح سرمی انسولین، قند خون ناشتا و HbA1c در دو گروه بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی دریافت کننده مکمل ویتامین D3 و دارونما قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه تغییرات سطح شاخص های التهابی TNF-αو IL-6 در دو گروه بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی دریافت کننده مکمل ویتامین D3 و دارونما قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه آلبومینوری، GFR و پیشرفت بیماری در دو گروه بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی دریافت کننده مکمل ویتامین D3 و دارونما قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه فشارخون دو گروه بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی دریافت کننده مکمل ویتامین D3 و دارونما قبل و بعد از مداخله |
| چکیده انگلیسی طرح | .............................................................................................................................................................................................................................................................. |
| کلمات کلیدی | نفروپاتی دیابتی (DN): بیماری پیشرونده ی کلیه در افراد دیابتی که با دفع پروتئین در ادرار شناسایی می شود. در مطالعه بیماران مبتلا به نفروپاتی در مراحل 3 (آلبومینوری 299-30 میلی گرم در روز) و مرحله 4 ( آلبومینوری بیش از 300 میلی گرم در روز) مورد بررسی قرار خواهند گرفت. قند خون (BS=Blood Sugar) : مقدار گلوکز در خون جاری در بدن میباشد که تحت کنترل آنزیمها و هورمونهای مختلفی میباشد که مهمترین آنها انسولین است. هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) : یک تست خونی که غلظت گلوکز خون را طی عمر گلبولهای قرمز را نشان می دهد و بصورت درصد هموگلوبین متصل با گلوکز، بیان می شود. HbA1c 6% منعکس کننده میانگین گلوکز پلاسمای mg/dl 120 است و بطور کلی هر 1% افزایش در آن نشان دهنده mg/dl30 افزایش در سطح گلوکز است. شاخص های التهابی : در این مطالعه TNF-αو IL-6 به عنوان نشانگر التهاب در نظر گرفته شده است. در بیماری دیابت التهاب خفیف مزمنی در بدن بیماران وجود دارد و مقدار TNF-αو IL-6 در خونشان بالا می باشد. ویتامین D : مولکول محلول در چربی که یکی از عوامل مهم در تامین سلامت استخوان است که این عمل را از طریق حفظ هموستاز کلسیم و فسفات و بهبود مینرالیزاسیون انجام می دهد. ویتامین D مورد استفاده شکل D3 (کوله کلسیفرول) می باشد. تعيين کننده اجتماعي سلامت نظام سلامت |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به نفرو پاتی دیابتی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| بهرام پورقاسم گرگری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مجید مبصری | مشاور |
| اسری اسفندیاری | دانشجوی مالک پایان نامه |
| پروین سربخش | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل یاری ویتامین D باعث کاهش دفع پروتئین در ادرار، قند خون و مقاومت انسولینی در بیماران دیابتی با عوارض کلیوی می شود.متن خبر در مطالعه مکمل ویتامین D دفع پروتئین در ادرار، قند خون ناشتا و مقاومت انسولینی را در بیماران دیابتی دارای عوارض کلیوی کاهش داد. به نظر میرسد اصلاح کمبود ویتامین D در افراد دیابتی نقش بسزایی در جلوگیری از پیشرفت بیماری و عوارض کلیوی آن می تواند داشته باشد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری ویتامین D3 باعث کاهش دفع پروتئین در ادرار، قند خون و مقاومت انسولینی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی می شود.متن خبر دیابت نوع 2 همراه با عوارض زیادی ازجمله نفروپاتی است. مطالعه حاضر به منظور تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D3 بر برخی از شاخصهای متابولیکی و التهابی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی انجام گرفت. 50 بیمار مبتلا به نفروپاتی دیابتی به مدت 8 هفته دوز هفتگی پرل IU50000، ویامین D و دارونما را دریافت کردند. شاخص های بیوشیمیایی، فشارخون، و فاکتورهای التهابی اندازهگیری شد. ویتامین D پروتئیناوری، قند خون ناشتا و مقاومت انسولینی را در بیماران کاهش داد، ولی اثری بر روی سایر شاخص های عملکرد کلیوی و التهابی نداشت. مطالعه حاضر نشان داد که مکملیاری با ویتامین D میتواند پیشرفت نفروپاتی دیابتی و برخی عوارض آنرا کاهش دهد، لذا به نظر میرسد اصلاح وضعیت کمبود ویتامین D در افراد مبتلا به نفروپاتی دیابتی نقش بسزایی در جلوگیری از پیشرفت بیماری کلیوی می تواند داشته باشد. برای بهتر مشخص شدن اثر ویتامین D3 بر روی شاخص های مختلف بیوشیمیایی در نفروپاتی دیابتی نیاز به مطالعات بیشتری می باشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر مکمل یاری ویتامین D3 باعث کاهش دفع پروتئین در ادرار، قند خون و مقاومت انسولینی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی می شود.متن خبر دیابت نوع 2 همراه با عوارض زیادی ازجمله نفروپاتی است. مطالعه به منظور تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D3 بر برخی از عوارض نفروپاتی دیابتی انجام گرفت. ویتامین D دفع پروتئین در ادرار، قند خون ناشتا و مقاومت انسولینی را در بیماران کاهش داد، ولی اثری بر روی سایر شاخص های عملکرد کلیوی و التهابی نداشت. مطالعه نشان داد که مکملیاری با ویتامین D میتواند پیشرفت نفروپاتی دیابتی و برخی عوارض آنرا کاهش دهد، لذا به نظر میرسد اصلاح وضعیت کمبود ویتامین D در افراد مبتلا به نفروپاتی دیابتی نقش بسزایی در جلوگیری از پیشرفت بیماری کلیوی می تواند داشته باشد. برای بهتر مشخص شدن اثر ویتامین D3 بر روی شاخص های مختلف بیوشیمیایی در نفروپاتی دیابتی نیاز به مطالعات بیشتری می باشد. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر مکمل یاری ویتامین D3 باعث کاهش دفع پروتئین در ادرار، قند خون و مقاومت انسولینی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی می شود.متن خبر مطالعه حاضر به منظور تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D3 بر برخی از شاخصهای متابولیکی و التهابی در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی انجام گرفت. 50 بیمار مبتلا به نفروپاتی دیابتی به مدت 8 هفته دوز هفتگی پرل IU50000، ویامین D و دارونما را دریافت کردند. شاخص های بیوشیمیایی، فشارخون، و فاکتورهای التهابی اندازهگیری شد. ویتامین D پروتئیناوری، قند خون ناشتا و مقاومت انسولینی را در بیماران کاهش داد، ولی اثری بر روی سایر شاخص های عملکرد کلیوی و التهابی نداشت. مطالعه حاضر نشان داد که مکملیاری با ویتامین D میتواند پیشرفت نفروپاتی دیابتی و برخی عوارض آنرا کاهش دهد، لذا به نظر میرسد اصلاح وضعیت کمبود ویتامین D در افراد مبتلا به نفروپاتی دیابتی نقش بسزایی در جلوگیری از پیشرفت بیماری کلیوی می تواند داشته باشد. برای بهتر مشخص شدن اثر ویتامین D3 بر روی شاخص های مختلف بیوشیمیایی در نفروپاتی دیابتی نیاز به مطالعات بیشتری می باشد. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
