بررسی اثرعصاره ی اتانولی استیگمای زعفران (Crocus sativus) بر معیارهای شناختی، مارکرهای ضد التهاب و آنتی اکسیدانی بیماران مبتلا به نسیان(آلزایمر)
Effect of Crocus sativus stigma ethanolic extract on cognitive criteria, anti-inflammatory and antioxidant markers in Nesyan patients (Alzheimer's disease)
مجریان: مهناز طالبی , سید محمد باقر فضل جو
خلاصه روش اجرا: تعداد 60 بیمار با سن بالاتر از65 سال با تشخیص دمانس آلزایمر (Late Onset Alzheimer Disease) بر مبنای معیارهای DSM5 ، جامعه مورد تحقیق خواهند بود. تشخیص دمانس آلزایمر این افراد با تشخیص متخصص مغز و اعصاب و با تصویر برداری مغزی (CT یا MRI مغزی)و تستهای خونی(جهت رد سایر علل دمانس )تایید میگردد. افراد بر اساس کرایتریاهای ورود و خروج مطالعه و نمره ی تست شناخت MMSE مابین 11 و 24(الزایمر خفیف تا متوسط) وارد مطالعه میگردند و به دو گروه شاهد و کنترل تقسیم خواهند شد. به مدت 16 هفته به گروه شاهد داروی الزایمر به علاوه کپسول عصاره زعفران و به گروه کنترل داروی آلزایمر به علاوه پلاسبو داده خواهد شد. به منظور جلوگیری از تاثیرات متفاوت داروها بر نتایج تحقیق، بیمارانی که مناسب تجویز آنتی کولین استراز ها هستند انتخاب خواهند شد و بیماران با تجویز آنتاگونیست گلوتامات وارد مطالعه نخواهند شد. از هر دو گروه شاهد و کنترل در ابتدا و انتهای مطالعه تست شناخت MMSE و نمونه خون جهت بررسی پارامترهای آنتی اکسیدانی(GPX,SOD,TAC,MDA) و ضد التهابی(LI1-LI-6, TNF-α) اخذ خواهد شد. نتایج با تستهای آماری مناسب بررسی و تحلیل خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 62590 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثرعصاره ی اتانولی استیگمای زعفران (Crocus sativus) بر معیارهای شناختی، مارکرهای ضد التهاب و آنتی اکسیدانی بیماران مبتلا به نسیان(آلزایمر) |
| عنوان لاتین طرح | Effect of Crocus sativus stigma ethanolic extract on cognitive criteria, anti-inflammatory and antioxidant markers in Nesyan patients (Alzheimer's disease) |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | اختلالات شناختی شایع با تاکید بر پارکینسون، آلزایمر، دمانس |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 22 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در سالهای اخیر هرم سنی جمعیت کشورمان رو به افزایش بوده به طوری که در سال های پیش رو با افزایش شدید سالمندی روبرو خواهیم بود .از آنجا که در افراد بالای 60 سال حدود 30 درصد مبتلا به دمانس و در افراد بالای 80 سال،درصد دمانس 50% می باشد لذا سیستم سلامت و بهداشت با چالش بزرگ درمانی مواجه خواهد بود. داروهایی که در حال حاظر جهت درمان آلزایمر موجود می باشند در مراحل پیشرفته آلزایمر موثر نبوده ودر مراحل خفیف – متوسط نیز نقش نگهدارنده دارند.به علاوه بار مالی و روانی و مراقبتی از بیماران مبتلا به آلزایمر طی سالهای آینده سیستم بهداشتی را بیش از پیش تهدید خواهد کرد. نظر به اینکه با استناد به کتب مختلف طب سنتی و منابع معتبر مورد تایید وزارت بهداشت، به صورت مستمر و در قرون متمادی به نقش زعفران در تقویت مغز و قلب اشاره شده است، ونیز با توجه به مطالعات آزمایشگاهی و حیوانی متعددی که بر تاثیرات ضد التهابی و آنتی اکسیدانی این گیاه در پروسه ی شکل گیری دمانس اشاره داشته اند، همچنین در چند مطالعه انسانی محدود که در سالیان اخیر در مورد تاثیر زعفران در آلزایمر صورت گرفته است نتایج مثبت گزارش شده ، ما را بر آن داشت تا تاثیر زعفران را بر فاکتورهای شناختی در بیماران مبتلا به آلزایمر خفیف تا متوسط بررسی نماییم. با این تفاوت که در مطالعات قبلی داروی اصلی بیمار راقطع نموده و زعفران را به عنوان جایگزین داده اند درحالی که در این مطالعه به علت عدم ایجاد مشکلات اخلاقی داروی بیمار را قطع ننموده و از زعفران به عنوان داروی کمکی جهت بررسی چگونگی تغییرات فاکتور شناخت استفاده خواهیم کرد. همچنین تا کنون هیچ تحقیقی بر تاثیر مصرف خوراکی عصاره زعفران بر فاکتورهای سرمی و بیوشیمیایی در بیماران مبتلا به دمانس نپرداخته است. با توجه به موارد بالا، مطالعه حاضر اولین مطالعه ای است که به بررسی فاکتورهای ضد التهابی و انتی اکسیدانی در کنار بررسی معیارهای شناختی ،پس از مصرف عصاره زعفران در بیماران مبتلا به نسیان میپردازد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین تاثیر عصاره زعفران بر اختلالات شناختی بیماران مبتلا به آلزایمرخفیف تا متوسط -تعیین تاثیر عصاره زعفران بر میزان غلظت پلاسمایی TNF-alpha در بیماران مبتلا به آلزایمر خفیف تا متوسط -تعیین تاثیر عصاره زعفران بر میزان غلظت پلاسمایی IL-6 در بیماران مبتلا به آلزایمرخفیف تا متوسط - تعیین تاثیر عصاره زعفران بر میزان غلظت پلاسمایی IL-1 در بیماران مبتلا به آلزایمرخفیف تا متوسط |
| چکیده انگلیسی طرح | In recent years, the number of elderly people in our population has been increasing so that in the coming years, the health system will face great health challenges. Given that there is a great deal of information in the Iranian medical literature on the effects of saffron on brain and memory reinforcement, as well as numerous laboratory and animal studies on the anti-inflammatory and antioxidant effects of this plant in the dementia formation process, there are also several A limited human study of the effect of saffron in Alzheimer's in recent years has reported positive results, so we aimed to investigate the effect of saffron on cognitive factors in patients with mild to moderate Alzheimer's disease. There is no evidence on the effect of oral administration of saffron extract on serum and biochemical factors in patients with dementia. Sixty patients over the age of 65 years with the diagnosis of Alzheimer's Dementia according to DSM5 criteria will be the study population. Subjects entered the study based on study entry and exit criteria and MMSE cognitive test score between 11 and 24 (mild to moderate Alzheimer's). They will be divided into intervention and control groups. The intervention group will be given Alzheimer's drugs plus saffron extract capsules for 16 weeks and the control group will receive Alzheimer's drugs plus placebo. Both MMSE and blood samples will be taken at the beginning and end of the study to study antioxidant and anti-inflammatory parameters (TNF-α1, LI1-LI-6). The results will be analyzed with appropriate statistical tests.. |
| کلمات کلیدی | نسیان: نسیان در طب سنتی به معنی فراموشی آنچه انسان از قبل به یاد داشته یا ناتوانی در یادگیری مطالب جدید است که به سبب تباهی بخشی از قوای نفسانی یعنی حافظه، تفکر و تخیل می باشدکه با مفهوم امروزین دمانس مطابقت دارد. آلزایمر: آلزایمر یک بیماری نورودژنراتیو پیشرونده است که در مراحل اولیه با اختلال در حافظه کوتاه مدت آغاز و در ادامه مشکلات شناختی،زبانی،رفتاری و حرکتی و حافظه بلند مدت را به دنبال خواهد داشت.(1 رشیدی) (: Mini–mental state examination) MMSE آزمونی است برای ارزیابی معیارهای شناختی برای تشخیص و غربالگری دمانس که حداکثر نمرات آن ۳۰ میباشد |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به دمانس آلزایمر و خانواده های آنها به عنوان افرادی که به طور مستقیم درگیراین بیماری هستند. جامعه با افزایش سطح سلامت و بازگشت نیروی تفکر و تصمیم گیری. سیاستگزاران سلامت جهت کاهش بار مالی و انسانی بیماری |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهناز طالبی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| سید محمد باقر فضل جو | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| سید مصطفی اعرج خدایی | مشاور |
| سعید صدیق اعتقاد | مشاور |
| لیلا راثی مرزآبادی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر عصاره زعفران می تواند بر مارکرهای التهابی و آنتی اکسیدانتی بیماران مبتلا به آلزایمر اثر کند ولی بر معیارهای شناختی بی تاثیر است.متن خبر دراین مطالعه 60 بیمار مبتلا به الزایمر خفیف - متوسط که تحت درمان با دونپزیل بودند انتخاب و به دو گروه تقسیم شدند به یک گروه کپسول زعفران با دوز 15 ملی گرم دوبار در روز داده شد و به گروه دیگر دارونما داده شد و بعداز 16 هفته از نظر معیارهای شناختی ( با استفاده از ازمون MMSE) و بیومارکرهای التهابی و اکسیداتیو با هم مقایسه شدند. گروه بیمار از نظر نمره آزمون MMSE تفاوتی با گروه کنترول نداشت ولی از نظر بعضی فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو تغییر معنی داری با گروه کنترول نشان داد.( کاهش سطح IL-B1 و MDA , TAC ). |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
