تأثیر مکمل یاری L-سیترولین بر وضعیت تغذیه، متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و سطوح سرمی L-سیترولین و NOx در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار
The effect of L-citrulline supplementation on nutrirtional, metabolic, oxidative and inflammatory status and serum levels of L-citrulline and NOx in type 2 diabetes patients: A randomized controlled clinical trial
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی , رضا مهدوی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف بررسی تأثیر مکمل یاری L-سیترولین بر وضعیت تغذیه، متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و سطوح سرمی L-سیترولین و NOx در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونماست و طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. تعداد 46 نفر بیمار مبتلا به دیابت پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. سپس افراد در دو گروه مکمل (L-سیترولین یک ساشه 3 گرمی در روز قبل از صبحانه) و دارونما (میکروکریستالین سلولز یک ساشه 3 گرمی در روز قبل از صبحانه) وارد خواهند شد. همچنین به افراد هر دو گروه توصیه های پیروی از رژیم غذایی سالم براساس راهنماهای انجمن دیابت آمریکا ارائه خواهد شد. تکمیل پرسش¬نامه مشخصات دموگرافیک در ابتدای مطالعه، و تکمیل پرسش¬نامه¬های فعالیت فیزیکی (IPAQ)، و ثبت غذایی 3 روزه و نیز اندازه¬گیری شاخص¬های تن¬سنجی در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهند شد. در ابتدا و انتهای مطالعه، از بیماران در حالت ناشتا 7 سی سی خون وریدی اخذ گردیده و سطوح سرمی انسولین (InsL)، قند خون ناشتا (FBS) ، الگوی لیپیدی (TC، HDL-C، TG)، شاخص¬های التهابی (hs-CRP، IL-6 وTNF-α )، شاخص های وضعیت اکسیداتیو (ظرفیت تام آنتی اکسیدانی (TAC)، مالون دی آلدئید (MDA)، سوپراکسیددسموتاز (SOD)، گلوتاتیون پراکسیداز (GSH-Px))، L-سیترولین و NOx (نیترات و نیتریت)، اندازه¬گیری خواهند شد. شاخص¬ نمایه توده بدنی (BMI)، مقاومت انسولینی (HOMA-IR) و LDL-C محاسبه خواهند گردید.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 62372 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر مکمل یاری L-سیترولین بر وضعیت تغذیه، متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و سطوح سرمی L-سیترولین و NOx در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار |
| عنوان لاتین طرح | The effect of L-citrulline supplementation on nutrirtional, metabolic, oxidative and inflammatory status and serum levels of L-citrulline and NOx in type 2 diabetes patients: A randomized controlled clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 23 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | دیابت شایع ترین بیماری متابولیکی در جهان و عامل عمده مرگ و میر در اغلب کشور ها می باشد. دیابت و عوارض مرتبط با آن مسئول 12% هزینه های مراقبت سلامت در جهان می باشد. L-سیترولین یک آلفا اسیدآمینه غیرضروری خنثی است که پیش ساز برای تولید L-آرژینین و NO می باشد. مطالعات حیوانی حاکی از اثرات مثبت L-سیترولین بر مسیرهای التهابی و متابولیکی بیماری دیابت نوع 2 می باشد. با توجه به عدم وجود مطالعه کارآزمایی بالینی جهت بررسی اثر مکمل یاری L-سیترولین بر وضعیت متابولیک، اکسیداتیو و التهابی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2، این مطالعه با هدف تعیین تأثیر مکمل یاری L-سیترولین بر و وضعیت تغذیه، متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و سطوح سرمی L-سیترولین و NOx در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 طراحی گردید. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری L-سیترولین و دارونما بر شاخص­های تن ­سنجی و دریافت انرژی و درشت‌مغذی ها در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری L-سیترولین و دارونما بر سطوح سرمی FBS، InsL، HbA1c، HOMA-IR، TG، TC، LDL-C و HDL-C در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری L-سیترولین و دارونما بر سطوح سرمی TAC،SOD ، GSH-Px، MDA در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری L-سیترولین بر سطوح سرمی hs-CRP، IL-6 و αTNF- در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری L-سیترولین و دارونما بر سطوح سرمی L-سیترولین و NOx (نیترات و نیتریت)) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در دو گروه مورد مطالعه |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه با هدف بررسی تأثیر مکمل یاری L-سیترولین بر وضعیت تغذیه، متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و سطوح سرمی L-سیترولین و NOx در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونماست و طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. تعداد 46 نفر بیمار مبتلا به دیابت پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. سپس افراد در دو گروه مکمل (L-سیترولین یک ساشه 3 گرمی در روز قبل از صبحانه) و دارونما (میکروکریستالین سلولز یک ساشه 3 گرمی در روز قبل از صبحانه) وارد خواهند شد. همچنین به افراد هر دو گروه توصیه های پیروی از رژیم غذایی سالم براساس راهنماهای انجمن دیابت آمریکا ارائه خواهد شد. تکمیل پرسش¬نامه مشخصات دموگرافیک در ابتدای مطالعه، و تکمیل پرسش¬نامه¬های فعالیت فیزیکی (IPAQ)، و ثبت غذایی 3 روزه و نیز اندازه¬گیری شاخص¬های تن¬سنجی در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهند شد. در ابتدا و انتهای مطالعه، از بیماران در حالت ناشتا 7 سی سی خون وریدی اخذ گردیده و سطوح سرمی انسولین (InsL)، قند خون ناشتا (FBS) ، الگوی لیپیدی (TC، HDL-C، TG)، شاخص¬های التهابی (hs-CRP، IL-6 وTNF-α )، شاخص های وضعیت اکسیداتیو (ظرفیت تام آنتی اکسیدانی (TAC)، مالون دی آلدئید (MDA)، سوپراکسیددسموتاز (SOD)، گلوتاتیون پراکسیداز (GSH-Px))، L-سیترولین و NOx (نیترات و نیتریت)، اندازه¬گیری خواهند شد. شاخص¬ نمایه توده بدنی (BMI)، مقاومت انسولینی (HOMA-IR) و LDL-C محاسبه خواهند گردید. |
| کلمات کلیدی | دیابت نوع 2: نوعی اختلال متابولیک است که با مشخصه هیپرگلیسمی و نقص پیشرونده ترشح انسولین به همراه مقاومت انسولینی می باشد ( HbA1c ≥6.5یا≥126mg/dl گلوکز ناشتای پلاسما یا ≥200mg/dl قند خون 2 ساعت بعد یا ≥200mg/dl یک نمونه تصادفی گلوکز پلاسما)(72). L-سیترولین: یک آلفا اسیدآمینه غیرضروری خنثی است (73). محصول نهایی متابولیسم گلوتامین و یک متابولیت آرژینین می باشد. نام آن از citrullus، نام لاتین هندوانه، گرفته شده است (74). این اسیدآمینه در ساختار پروتئین ها شرکت نمی کند (16). یک جزء مهم سیکل اوره در کبد و کلیه هاست (15) و به عنوان یک اسید آمینه غیرپروتئینی، به ندرت در غذاها یافت می شود اما به مقدار زیاد در هندوانه تجمع یافته است (24). اکسید نیتریک (NO): یک مولکول گازی پیام رسان داخل و بین سلولی که در بسیاری از فرایندهای بیولوژیکی نقش مهم دارد و بسیار واکنشگر (reactive) می باشد (طول عمر کوتاه و در حد چند ثانیه دارد) (75, 76). : نیترات + نیتریت سرمی: محصولات اکسیداسیون پایدار NO و بیومارکرهای تولید NO (77). از آنجایی که NO نیمه عمر بسیار کوتاهی دارد و اندازه گیری آن سخت است از NOx استفاده می شود (78). دی متیل آرژینین نامتقارن (ADMA): یک مهارکننده اندوژنز رقابتی و غیرانتخابی همه ایزوفرم های NOS که توسط آنزیم دی متیل آرژینین دی متیل آمینو هیدرولاز (DDAH) متابولیزه می شود (80, 81). ADMA وقتی شکل می گیرد که گروه های آرژینین در پروتئین های intact بر گروه های سر گوانیدینوی خود توسط یک گروه از آنزیم ها به نام protein arginine N-methyltransferases (PRMTs). متیله شوند. نامتقارن در ADMA به این واقعیت برمی گردد که یکی از دو نیتروژن در گروه سر، دی متیله می شود در حالی که دیگری غیرمتیله باقی می ماند (82). ADMA معمولا در دیابت افزایش می یابد و eNOS را با مهار رقابتی باند شدن آرژینین به eNOS، جدا (uncouple) می کند (83) وضعیت متابولیک: در این مطالعه، منظور از وضعیت متابولیک گلوکز ناشتای سرم (FBS)، انسولین سرم (InsL)، HbA1c، شاخص مقاومت انسولینی (HOMA-IR) و فراسنج های لیپیدی (TC، TG، HDL-c، LDL-c) می باشد. وضعیت تغذیه: در این مطالعه منظور از وضعیت تغذیه شاخص های تن سنجی (وزن، قد، نمایه توده بدنی (BMI) و دور کمر) و دریافت انرژی و درشت مغذی ها می باشد. وضعیت اکسیداتیو: در این مطالعه منظور از وضعیت اکسیداتیو ظرفیت تام اکسیدانی پلاسما (TAC)، آنزیم های آنتی اکسیدانی (گلوتاتیون پراکسیداز (GSH-Px) و سوپراکسید دیسموتاز (SOD)) و مارکر استرس اکسیداتیو مالون دی آلدئید (MDA) می باشد. وضعیت التهابی: در این مطالعه پروتئین واکنشگر C ( hs-CRP) و IL-6 و TNF-αبه عنوان نشانگر التهاب در نظر گرفته شده است. |
| ذینفعان نتایج طرح | نتایج مطالعه کنونی می تواند در مطالعات آتی مورد استفاده قرار بگیرد و در صورت مثبت بودن نتایج و تأیید توسط کارآزماییهای بالینی آتی، احتمالا مکمل L-سیترولین به عنوان درمان کمکی جهت بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مدنظر قرار گیرد |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| رضا مهدوی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| سمانه عزیزی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مجید مبصری | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکملیاری L-سیترولین سبب بهبود شاخصهای گلیسمی، التهابی و اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می گردد.متن خبر کارآزمائی بالینی حاضر که با هدف تعیین تأثیر مکملیاری L-سیترولین بر وضعیت تغذیه، متابولیکی، اکسیداتیو، التهابی و سطوح سرمی L-سیترولین و نیترات/نیتریت (NOx) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2صورت گرفت نشان داد که مکملیاری با L-سیترولین سبب کاهش معنیدار در غلظت سرمی گلوکز، هموگلوبینA1c، انسولین ، شاخص مقاومت انسولینی (HOMA-IR)و تریگلیسرید و افزایش L-سیترولین، NOx ،کلسترول HDL سرم شد. مکملیاری با L-سیترولین باعث افزایش معنیدار غلظت سرمی TAC و کاهش معنیدار MDA بدون تاثیر بر میزان فعالیت آنزیمهای SOD و GPx شد. بعلاوه، مکمل L-سیترولین توانست موجب کاهش معنیدار سطوح سرمی عوامل التهابی شامل TNF-αو hs-CRP گردد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
