تاثیر پری¬بیوتیک بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلی¬کیستیکPCOS) ): یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه¬سوکور

Effect of Prebiotic in Clinical and Paraclinical Parameters of Poly Cystic Ovarian Syndrom (PCOS): A Triple Blind Randomized Clinical Controlled Trial


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		دانشگاه علوم پزشکی تبریز
دانشگاه علوم پزشکی تبریز

مجریان: مژگان میرغفوروند , پروین دهقان

خلاصه روش اجرا: خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه¬سوکور (مشارکت¬کنندگان، پژوهشگر و تجزیه و تحلیل کننده داده¬ها از نوع مداخله دریافتی بی¬اطلاع خواهند بود) است که پس از کسب مجوزهای لازم از کمیتۀ اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز و ریاست درمانگاه بیمارستان الزهرا و درمانگاه¬ها و کلینیک¬های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی و ثبت در IRCT در سال 2016-2017 توسط پژوهشگر انجام خواهد شد. این کارآزمایی بر روی 62 زن (31 نفر در هر گروه) 18 تا 45 سال مراجعه کننده به درمانگاه¬¬های بیمارستان¬های زنان (الزهراء و طالقانی)، درمانگاه غدد بیمارستان امام رضا، درمانگاه بیمارستان سینا و بیمارستان¬ها و مراکز خصوصی شهر تبریز که براساس تشخیص نهایی همکار طرح (متخصص غدد) مبتلا به سندرم تخمدان پلی¬کیستیک باشند، انجام خواهدگرفت. پژوهشگر پس از اخذ معرفی¬نامه از دانشکده و معرفی خود به مسئولین، در بیمارستان¬ها، مراکز و درمانگاه¬های مورد نظر مستقر شده و سپس با در نظر گرفتن معیارهای ورود، افراد حائز شرایط را انتخاب خواهد کرد. افرادی که راضی به شرکت در مطالعه هستند، پژوهشگر آن¬ها را از نظر معیار Rotterdam (حضور دو معیار از سه معیار برای تشخیص PCOS کافی است که شامل: اختلالات سیکل قاعدگی (آمنوره، الیگومنوره)، هیپرآندروژنیسم بالینی یا بیوشیمیایی و یا علایم سونوگرافیک تخمدان پلی¬کیستیک) بررسی خواهد کرد و در صورت داشتن معیارها به همکار طرح (متخصص غدد) ارجاع خواهند شد تا مورد تایید نهایی برای ورود به مطالعه شوند، در صورت تأیید نهایی در همان محل مربوطه با توجه به ساعات حضور متخصص غدد در مطب یا درمانگاه غدد بیمارستان امام رضا رضایت¬نامه آگاهانه¬ی کتبی اخذ و پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و مشخصات سیکل قاعدگی را تکمیل خواهند کرد و نیز پرسشنامه یادداشت خوراکی 24 ساعته در اختیار همه بیماران قرار خواهد گرفت که مصرف روزانه موادغذایی مصرفی را در ابتدای مطالعه و وسط مطالعه و انتهای مطالعه به مدت سه روز (دو روز کاری و یک روز تعطیل) ثبت نمایند. نمره¬ی هیرسوتیسم توسط پژوهشگر بر اساس معیار Ferriman-Gallwey تعیین خواهد شد و وزن و قد مشارکت¬کنندگان برای تعیین BMI، دور کمر و دور باسن قبل از مداخله اندازه گیری خواهد شد. پارامترهای بیوشیمیایی در ابتدای مطالعه در زمان مشخصی از سیکل قاعدگی ترجیحاً فاز فولیکولار اندازه گیری خواهند شد. برای این منظور، نمونه¬ خون وریدی با استفاده از سرنگ ml 5 به مقدار ml 5 از ناحیه¬ی براکیال در همان بیمارستان¬ها، مراکز و درمانگاه¬ها توسط پژوهشگر گرفته شده و در لوله¬ی آزمایش ریخته و بلافاصله به آزمایشگاه دانشکده پرستاری و مامایی منتقل خواهد شد و پس از سانتریفوژ نمونه¬ها در rpm 3000 نمونه سرم به میکروتیوب¬های ml 5/1 انتقال و سپس توسط پژوهشگر میکروتیوپ¬ها سریعا به آزمایشگاه مرکز تحقیقات دارویی دانشگاه علوم پزشکی منتقل و تا زمان آنالیز در دمای 70- درجه سانتیگراد نگهداری خواهند شد. پارامترهای بیوشیمیایی شامل سطح سرمی تستوسترون آزاد، دی هیدرواپی آندروسترون سولفات (DHEA-S = De Hydro Epi Androstrone Sulfate)، پروتئین C فعال بسیار حساس (hsCRP = hyper sensetive C reactive protein)، قند خون ناشتا (FBS) و لیپید پروفایل می باشد. مشارکت¬کنندگان با استفاده از روش بلوک¬بندی تصادفی و با اندازه بلوک¬های چهارتایی و شش تایی و با توالی تخصیص 1:1 در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. توالی تخصیص توسط شخص غیر درگیر در مطالعه و با استفاده از نرم¬افزار Randomiser مشخص خواهد شد. برای هر فرد پری¬بیوتیک یا پلاسبو که به صورت 30 بسته¬ 20 گرمی که برای مصرف یک ماه بیماران می¬باشد در داخل یک پاکت بزرگ گذاشته خواهد شد، داده خواهد شد. به عبارت دیگر برای هر فرد با شماره معین سه پاکت محتوی 30 بسته 20 گرمی پری¬بیوتیک یا پلاسبو تهیه خواهدشد. در شروع مطالعه یک پاکت محتوی پری¬بیوتیک یا پلاسبو به بیماران داده خواهدشد و بعد از پایان ماه اول، پاکت دوم برای مصرف در ماه دوم در پایان ماه اول و پاکت سوم برای مصرف در ماه سوم در انتهای ماه دوم به مشارکت¬کنندگان داده خواهدشد. دوره درمان سه ماه ادامه خواهد داشت. نحوه¬ی مصرف پری¬بیوتیک و پلاسبو این طور است که محتویات بسته در داخل یک لیوان آب حل شده و مصرف خواهد شد. نحوه مصرف به مشارکت¬کنندگان آموزش داده-خواهدشد و شماره تلفن پژوهشگر در اختیار مشارکت¬کنندگان قرار خواهد گرفت که در صورت داشتن هر گونه سوالی بتوانند با پژوهشگر تماس گرفته و راهنمایی¬های مربوطه را دریافت کنند. به منظور حصول اطمینان، چک¬لیستی در اختیار نمونه¬ها قرار خواهد گرفت تا اولین روز مصرف را در آن ثبت کنند و به همین روال مصرف پری¬بیوتیک¬ها را در روی آن تا پایان دوره درمان علامت بزنند که از فراموشی روزانه مصرف آن جلوگیری شود. در طی سه ماه انجام مداخله، مصرف پری¬بیوتیک از طریق تماس تلفنی هفتگی (هر 7 روز یک بار تماس گرفته خواهد شد که از مصرف پری¬بیوتیک در هفته طی شده اطمینان حاصل شود) پیگیری خواهد شد. هم چنین امکان تماس شرکت¬کنندگان با پژوهشگر فراهم خواهد شد تا در صورت وقوع هر نوع مشکلی تماس برقرار کند. بعد از تکمیل دوره¬ی درمانی سه ماهه، آزمایشات خون مورد نظر مجدداً در زمان مشخصی از سیکل قاعدگی ترجیحاً فاز فولیکولار تکرار شده، پرسشنامه مشخصات سیکل قاعدگی تکمیل شده و نمره¬ی هیرسوتیسم، اندازه دور کمر و باسن، قد و وزن مجدد سنجش خواهد شد. سپس به منظور سنجش مجدد شاخص¬های آنتروپومتریک در پایان ماه ششم بعد از شروع مداخله به بیماران آموزش¬ها و مشاورات لازم در جهت اینکه رژیم غذایی و فعالیتی را که در طی سه ماه مداخله داشته¬اند در طی سه ماه بعد از اتمام مداخله هم حفظ نمایند و تغییری را در میزان و مصرف مواد غذایی خود و نیز در فعالیت¬های روزانه خود اعمال نکنند تا زمانی که سنجش مجدد بعد از سه ماه بعد از اتمام مداخله انجام شود. نتایج پژوهش با استفاده از نرم افزارSPSS version21 مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفته و در دو گروه با استفاده از آزمون آماری کای دو، تحلیل کوواریانس و آزمون اندازه¬های تکراری مورد مقایسه قرار خواهد گرفت. در تمام مراحل α=0.05 و فاصله¬ی اطمینان 95% در نظر گرفته شده و کلیه¬ی محاسبه¬ها بر اساس ITT انجام خواهند شد.

اطلاعات کلی طرح
hide/show

مرحله جاری طرح خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز
کد طرح 62369
عنوان فارسی طرح تاثیر پری¬بیوتیک بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلی¬کیستیکPCOS) ): یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه¬سوکور
عنوان لاتین طرح Effect of Prebiotic in Clinical and Paraclinical Parameters of Poly Cystic Ovarian Syndrom (PCOS): A Triple Blind Randomized Clinical Controlled Trial
نوع طرح طرح - پایان نامه
اولویت طرح --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد)
نوع مطالعه کارآزمایی بالینی (Clinical Trial)
تحقیق در نظام سلامت بلی
آیا طرح پایان‌نامه دانشجویی است؟ بله
مقطع پایان نامه کارشناسی ارشد
مدت اجرا - ماه 12
نوآوری و ضرورت انجام تحقیق سندرم تخمدان پلی کیستیک PCOS=Polycystic Ovary Syndrom)) از شایع¬ترین اختلالات آندوکرین و مهمترین علت اولیگواولاسیون و عدم تخمک¬گذاری در جمعیت عمومی و در زنان نابارور می¬باشد که 18-4 درصد از زنان در سنین باروری را تحت تاثیر قرار می¬دهد و با اختلالات باروری، متابولیک و روانی مرتبط است که علایم آن از زمان بلوغ به بعد حتی تا بعد از یائسگی در بیماران دیده می¬شود. این سندرم طیف وسیعی از علایم از جمله قاعدگی غیرطبیعی (آمنوره یا الیگومنوره)، افزایش موی بدن (هیرسوتیسم)، ناباروری و چاقی غیرطبیعی در مرکز بدن را شامل می¬شود که به اختلال تحمل گلوکز و هیپرانسولینمی و دیس-لیپیدمی در این بیماران منجر می¬گردد که به¬عنوان سندرم متابولیک شناخته می¬شود. روش¬های درمانی مختلفی برای درمان PCOS توصیه شده¬ است که شامل تغییر در سبک زندگی شامل رژیم درمانی و ورزش، جراحی و دارو¬درمانی است. در تغییر سبک زندگی که به¬عنوان قدم اول درمانی برای افراد PCOS پیشنهاد می¬شود بهبود کیفیت تغذیه و رژیم غذایی به¬عنوان اصل مهم در نظر گرفته می¬شود که یکی از این روش¬ها استفاده از پری¬بیوتیک¬ها می¬باشد که به¬عنوان غذای اصلی میکروب¬های روده بزرگ می¬باشند. پری¬بیوتیک ها با تعدیل باکتری¬های روده و تنظیم اعمال متابولیکی از طریق ترشح گرلین، لپتین وانسولین منجر به تغییر در جذب مواد موجود در روده می¬گردند و از این طریق به تنطیم انرژی دریافتی، باروری، عملکرد انسولین خون و متابولیسم چربی¬ها کمک می¬کنند. از آنجا که این سندرم به¬طور شایع در زنان ایرانی وجود دارد و بیماران نیازمند درمان و برگشت فرآیند تخمک¬گذاری و بهبود عوارض آن می¬باشند و علی رغم روند رو به افزایش بیماری¬های قلبی عروقی، مقاومت انسولینی، دیابت نوع 2 و دیگر اختلالات آندوکرینی و متابولیکی در بیماران و افزایش هزینه های درمان، این سندروم نیز می¬تواند منجر به افزایش هزینه¬های اقتصادی گردد و همچنین از آنجا که پری¬بیوتیک¬ها به راحتی در مواد غذایی یافت می¬شوند و ارزان و مقرون به صرفه می¬باشند و احتمالاً اثر مفیدی را در رفع علایم PCOS و نیز اثرات مفیدی بر روی سطح چربی و گلوکز خون داشته باشند، لذا تعیین تأثیر پری¬بیوتیک بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندروم تخمدان پلی¬کیستیک مهم به نظر می¬رسد. از آنجایی که وظایف ماماها انجام مشاوره در رابطه با تغییرات سبک زندگی اعم از رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی است در این مطالعه هم مشاورات لازم در این زمینه به بیماران داده شده و مداخلات لازم در این جهت می¬باشد.
اهداف اختصاصی

مقایسه میانگین نمره­ی هیرسوتیسم در بین دو گروه دریافت­کننده پری­بیوتیک و گروه کنترل سه ماه بعد از مداخله با کنترل نمره­ی قبل از مداخله

-

مقایسه میانگین سطح سرمی شاخص­های هورمونی (تستوسترون آزاد و DHEA-s) در دو گروه دریافت­کننده پری­بیوتیک و گروه کنترل سه ماه بعد از مداخله با کنترل سطح سرمی آنها قبل از مداخله

-

اهداف فرعی:

  1. مقایسه فراوانی اختلالات قاعدگی در بین دو گروه دریافت­کننده­ی پری­بیوتیک و گروه کنترل سه ماه بعد از  انجام مداخله
  2. مقایسه میانگین شاخص­های آنتروپومتریک (دور کمر، دور باسن، BMI) در بین دو گروه دریافت کننده پره­بیوتیک و گروه کنترل سه و شش ماه بعد از مداخله با کنترل مقادیر پایه
  3. مقایسه میانگین سطح سرمی FBS، hsCRP و پروفایل لیپید در بین دو گروه دریافت­کننده پری­بیوتیک و گروه کنترل سه ماه بعد از مداخله با کنترل سطح سرمی آنها قبل از مداخله
  4. تعیین فراوانی حوادث جانبی در دو گروه مداخله و کنترل در طول درمان
چکیده انگلیسی طرح This study is a triple-blind randomized clinical trial (participants, researcher, and data analyst will be unaware of the type of intervention received) that will be conducted by the researcher after obtaining the necessary permits from the Ethics Committee of the Vice-Chancellor of Research of Tabriz University of Medical Sciences and the Department of Al-Zahra Hospital and clinics affiliated with the University of Medical Sciences, and registration with IRCT in 2016-2017.
کلمات کلیدی 1. سندرم تخمدان پلی¬کیستیک (Polycystic Ovary Syndrom) تعریف نظری: سندرم تخمدان پلی کیستیک مجموعه علایم مرتبط با عدم تعادل هورمونی است که زنان در سنین باروری را درگیر می¬کند. این عدم تعادل هورمونی ایجاد شده سبب اختلال در امر تخمک¬گذاری و به دنبال آن تشکیل کیست¬های ریزی در تخمدان می-شود (2)، که علایم آن عبارتند از: تخمدان¬های پلی¬کیستیک، هیرسوتیسم، آکنه، هیپرآندروژنیسم، عدم یا کمبود تخمک¬گذاری است (11). تعریف عملی: در این مطالعه زنانی که ابتلا به سندرم تخمدان پلی¬کیستیک توسط همکار طرح (متخصص غدد) در آنان تشخیص نهایی داده شده و در پرونده بیمار درج شده باشد، و سایر معیارهای حائز شرایط را دار باشند وارد مطالعه خواهندشد. 2. پری¬بیوتیک تعریف نظری: پری¬بیوتیک ها به ترکیبات قابل تخمیر و مقاوم به هضم و جذب اطلاق می¬شود که قادر به ایجاد تغییرات ویژه در ترکیب و فعالیت فلور میکروبی روده در راستای سلامتی میزبان هستند. انواع فروکتان¬های اینولینی شامل دکسترین مقاوم، ترانس گالاکتوالیگو-ساکاریدها، گالاکتوالیگوساکاریدها، ایزومالتوالیگوساکاریدها و لاکتوساکارز می باشند (35). دکسترین مقاوم ((Nutriose پلی¬ساکارید گلوکزی است که از ذرت، گندم و سایر نشاسته¬های خوراکی استحصال می¬شود. نشاسته این ترکیبات بعد از حرارت¬دهی در دماهای بالا و پلیمریزاسیون مجدد، فرآورده نهایی با مخلوطی از پلیمرهای گلوکز با وزن مولکولی متفاوت و با درجه پلیمریزاسیون 8/1 تولید می نماید. مخلوط حاصل از پلیمریزاسیون مجدد، علاوه بر پیوندهای گلیکوزیدی معمول در نشاسته، دارای پیوندهای (1→6و1→4و1→3و1→2)β و(1→2 و1→3)α می¬باشد که این امر منجر به ایجاد مقاومت این فرآورده در برابر آنزیم¬های گلیکولیتیک آندوژن و امکان قرارگیری فرآورده به عنوان فیبر رژیمی محلول با مقدار فیبر 85% را فراهم می آورد (36،37). تعریف عملی: در این مطالعه پری¬بیوتیک مورد نظر دکسترین مقاوم است که به صورت 90 بسته 20 گرمی توسط پژوهشگر آماده خواهدشد، سپس در سه پاکت بزرگ جداسازی می¬شود که هرکدام دارای30 عدد از این بسته¬های 20 گرمی می¬باشد که در ابتدای هر ماه مطالعه یک پاکت بزرگ از دکسترین به بیماران داده خواهدشد و این عمل تا مدت سه ماه که مطالعه به اتمام برسد ادامه می¬یابد. بسته¬های پلاسبو و پری¬بیوتیک از نظر ظاهری (شکل، اندازه، رنگ و ..) یکسان خواهدبود. 3. پلاسبو تعریف نظری: پلاسبو یا دارونما ماده¬ای¬ است که هیچ اثر درمانی عینی ندارد بلکه فقط ممکن است اثر "روانی" داشته باشد و توجیه برای مصرف، بار روانی دارو به بیمار است به این ترتیب که بیمار فکر می¬کند داروی موثری می¬خورد در حالی¬که آن ماده خاصیت دارویی ندارد (38). تعریف عملی: در این مطالعه پلاسبوی موردنظر مالتو دکسترین است. مالتو دکسترین ترکیب کربوهیدراتی با پیوندهای (1,4)α است که از لحاظ شکل و طعم مانند اینولین می¬باشد، ولی دارای خاصیت فیبری نبوده و در روده کوچک سریعاً هضم می گردد (39). پلاسبو به صورت 90 بسته 20 گرمی توسط پژوهشگر آماده خواهدشد، سپس در سه پاکت بزرگ جداسازی می¬شود که هرکدام دارای 30 عدد از این بسته¬های 20 گرمی می¬باشد که در ابتدای هر ماه مطالعه یک پاکت بزرگ از مالتو دکسترین به بیماران داده خواهدشد. این عمل تا مدت سه ماه که مطالعه به اتمام برسد توسط پژوهشگر ادامه می¬یابد. 4. علایم کلینیکی تعریف نظری: علایم کلینیکی شامل علایم مشاهده شده ناشی از یک بیماری در یک فرد است (40). تعریف عملی: در این مطالعه علایم کلینیکی شامل اختلالات قاعدگی و نشانه¬های هیرسوتیسم می¬باشد. پرسشنامه مشخصات قاعدگی یک¬بار قبل از مطالعه و یک¬بار سه ماه بعد از مداخله توسط بیماران تکمیل خواهدشد تا از تغییرات حاصله بعد از اتمام مداخله در سیکل¬های قاعدگی بیماران اطلاع حاصل شود و نشانه¬های هیرسوتیسم از طریق مشاهده 9 ناحیه از بدن بیماران انجام خواهد گرفت که براساس میزان موهای زاید موجود در آن نواحی قبل و 3 ماه بعد از مداخله نمره داده خواهدشد و نمره کل از جمع نمرات این 9 ناحیه در هر دو نوبت محاسبه خواهدشد. 5. اختلالات قاعدگی (الیگومنوره، آمنوره) تعریف نظری: مدت متوسط خونریزی قاعدگی 3 تا 7 روز و فواصل بین قاعدگی¬ها به طور متوسط بین 21 تا 35 روز است. هنگامی که فواصل قاعدگی¬ها بیش از 35 روز با تعداد 4 تا 9 قاعدگی در سال باشد، الیگوآمنوره نامیده می¬شود. اگر فردی قبلا دارای قاعدگی-های منظم باشد، اما در طی سه ماه اخیر قاعده نشده باشد، آمنوره نامیده می¬شود (41). یک علامت مهم در زنان دچار PCOS الیگواوولاسیون و آنوولاسیون است که خود را به صورت آمنوره و الیگومنوره نشان می¬دهد (42). تعریف عملی: برای بررسی اختلالات قاعدگی، پرسشنامه مشخصات قاعدگی قبل از مطالعه، سه ماه بعد از مداخله توسط بیماران تکمیل خواهدشد تا از تغییرات حاصله بعد از اتمام مداخله در سیکل¬های قاعدگی بیماران اطلاع حاصل شود. 6. هیرسوتیسم تعریف نظری: هیرسوتیسم رشد بیش از حد مو در زنان در نواحی از بدن مثلاً در چانه یا روی سینه، لب فوقانی، شکم، بازو، ران، قسمت فوقانی پشت و کمر است که در آنها موهای ترمینال رشد می¬کند. هیرسوتیسم حالتی غیرطبیعی است که به الگوی مردانه¬ی رشد موها (موهای آندروژنیک) اشاره می¬کند (43). در زنان دچار PCOS به دلیل افزایش سطوح آندروژن سرمی درجاتی از هیرسوتیسم را می¬توان مشاهده کرد. حدود 70% علت هیرسوتیسم را می¬توان ناشی از PCOS دانست (42). تعریف عملی: در این مطالعه میانگین نمره¬ی هیرسوتیسم توسط مشاهده¬گر از طریق معیار Ferriman-Gallwey قبل از مداخله، سه و شش ماه بعد از مداخله از طریق مشاهده میزان موهای زاید موجود در 9 ناحیه بدن و نمره دهی براساس وسعت پخش شدن این موهای زاید در بدن، ارزیابی و میزان تغییر در میانگین این نمرات قبل و سه ماه بعد از مداخله مقایسه خواهد شد. توضیحات کامل این معیار در قسمت ابزار آمده است. 7. علایم پاراکلینیکی تعریف نظری: به روشهای بررسی و تشخیص بیماری که در غیر از بالین بیمار انجام می گیرد، پاراکلینیک می¬گویند (40). تعریف عملی: منظور از علایم پاراکلینیکی در این مطالعه بررسی سطوح تستوسترون آزاد، دهیدرواپی آندرسترون سولفات (De Hydro Epi Androstrone Sulfate=DHEA-S)، قند خون ناشتا (Fasting Blood Suger=FBS)، hsCRP (hyper sensetive C-Reactive Proteine)، پروفایل لیپید (LDL, HDL، تری¬گلیسیرید، کلسترول) است که توسط آزمایشات خونی بررسی خواهدشد. آزمایشات توسط مسئول آزمایشگاه مرکز تحقیقات دارویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهدگرفت. 8. تستوسترون آزاد تعریف نظری: تستوسترون، آندروژن فعال بیولوژیکی در زنان است و توسط غده¬ی فوق کلیه، تخمدان و تغییرات محیطی آندروژن¬های در گردش (غالبا آندروستن¬دیون) تولید می¬شود. مقدار زیادی از تستوسترون به SHBG و آلبومین متصل بوده و مقدار خیلی کمی از آن (2-1%) به صورت آزاد (Free) در خون گردش پیدا می¬کند. تستوسترون آزاد فرم فعال تستوسترون است. مقدار طبیعی آن در زنان حدود 3/0 تا 9/1 نانوگرم در میلی¬لیتر است (42). در PCOS سطوح آندروژن سرمی نظیر تستوسترون افزایش پیدا می¬کند (42). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی تستوسترون آزاد به روش الایزا توسط مسئول آزمایشگاه مرکز تحقیقات دارویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. 9. دهیدرواپی آندروسترون سولفات تعریف نظری: آندروژنی است که منحصراً توسط غده¬ی فوق¬ کلیه ترشح می¬شود. ترشح آن توسط آدرنوکورتیکوتروپیک هیپوفیزی کنترل می¬شود. غلظت سرمی آن در حدود سن 8-7 سالگی افزایش یافته و در سنین باروری اوج پیدا می¬کند، سپس به طور یکنواخت با افزایش سن افت می¬یابد. هیچ تغییر معنی¬داری در مقدار DHEAS در طول سیکل قاعدگی وجود ندارد (44). در PCOS سطح خونی DHEA-S افزایش پیدا می¬کند (42). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی DHEA-S به روش الایزا توسط مسئول آزمایشگاه مرکز تحقیقات دارویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. 10. قند خون ناشتا (FBS: Fasting Blood Suger) تعریف نظری: قند خون بین 70-99 میلی¬گرم در دسی¬لیتر نرمال می¬باشد، اگر بین 100-125 میلی¬گرم در دسی¬لیتر باشد مرحله پیش دیابت است و بین 110-126 میلی¬گرم در دسی لیتر اختلال گلوکز ناشتا است (45). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی FBS به روش بیوشیمیایی توسط مسئول آزمایشگاه مرکز تحقیقات دارویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز قبل و 3 ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. 11. کلسترول تعریف نظری: چربی اصلی خون می¬باشد که در PCOS میزان کلسترول تام افزایش می¬یابد و از عوامل اصلی ایجاد کننده بیماری قلبی عروقی در این بیماران می¬باشد. که مقدار نرمال آن70-220 است ولی در بیماران PCOS براساس دستورالعمل انجمن قلب آمریکا کمتر از 160 میلی¬گرم در دسی لیتر در نظر گرفته شده است (42). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی کلسترول به روش بیوشیمیایی توسط مسئول آزمایشگاه مرکز تحقیقات دارویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز قبل و 3 ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. 12. تری¬گلیسیرید تعریف نظری: از چربی¬های اصلی خون می¬باشد که مقدار نرمال تری¬گلیسیرید ناشتا کمتر از 150 میلی¬گرم در دسی لیتر می¬باشد (45). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی تری¬گلیسیرید به روش بیوشیمیایی توسط مسئول آزمایشگاه مرکز تحقیقات دارویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز قبل و 3 ماه بعد از مداخله سنجش خواهد شد. 13. HDL (High Density Lipoprotein) تعریف نظری: لیپوپروتئین با چگالی بالا است که در زنان مقدار نرمال آن بیشتر از 50 میلی¬گرم در دسی لیتر می¬باشد (45). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی HDL به روش بیوشیمیایی توسط مسئول آزمایشگاه قبل و بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. 14. LDL (Low Density Lipoprotein) تعریف نظری: لیپوپروتئین با چگالی پایین است که مقدار نرمال آن کمتر از 130 میلی¬گرم در دسی لیتر می¬باشد (45). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی LDL به روش بیوشیمیایی توسط مسئول آزمایشگاه قبل و بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. 15. HsCRP (Hyper sensetive C Reactive Protein) تعریف نظری: پروتئین واکنشی C، پروتئینی بسیار حساس است که توسط کبد ساخته می¬شود و مقدار نرمال آن کمتر از 8 میلی¬گرم در دسی لیتر می¬باشد. افزایش این پروتئین در بیماری¬هایی نظیر سکته قلبی حاد، سرطان¬های بدخیم، آرتریت روماتوئید فعال، عفونت-های ویروسی، بیماری¬های باکتریایی و تب روماتیسمی مشاهده می گردد (45). میزان این پروتئین 6 تا 48 ساعت بعد از التهاب در بدن افزایش می¬یابد. مطالعات نشان داده است که بیماران PCOS، دارای hsCRP بالا می باشند (13). تعریف عملی: در این مطالعه سطح سرمی hsCRP به عنوان یک شاخص التهابی، به روش بیوشیمیایی توسط مسئول آزمایشگاه مرکز تحقیقات دارویی دانشگاه علوم پزشکی تبربز قبل و 3 ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. 16. دور کمر تعریف نظری: در این بیماران به علت وجود چاقی آندروئید، نسبت دور کمر به دور باسن افزایش یافته که معمولاً همراه با مقاومت به انسولین بوده و عامل خطری برای بیماری¬های قلبی و عروقی و دیابت می¬باشد واین افزایش دور کمر بیش از 35 اینج معادل 89 سانتی¬متر از جمله عوامل سندرم متابولیک می¬باشد (42). تعریف عملی: در این مطالعه اندازه دور کمر با استفاده از سانتی¬متر توسط خود پژوهشگر قبل، 3 و 6 ماه بعد از مداخله تعیین و در چک¬لیست مشخصات آنتروپومتریک ثبت خواهد شد. 17. دور باسن تعریف عملی: در این مطالعه اندازه دور باسن بیماران توسط پژوهشگر و با استفاده از سانتی¬متر قبل، 3 و 6 ماه بعد از مداخله تعیین و در چک¬لیست مشخصات آنتروپومتریک ثبت خواهد شد. 18. شاخص توده بدنی (BMI: Body Mass Index) تعریف نظری: شاخص توده بدنی از طریق تقسیم وزن بر مربع قد به دست می¬آید که مقدار نرمال آن بین 5/18 تا 25 می¬باشد (42). تعریف عملی: در این مطالعه مقدار BMI بعد از تعیین وزن هرکدام از بیماران با وزنه استاندارد Seca و قد هریک از آنها با سانتی¬متر توسط پژوهشگر قبل از مداخله و 3 و 6 ماه بعد از مداخله و قرار دادن اعداد حاصل از وزن و قد بیماران در فرمول بالا، سنجش خواهد شد و در چک¬لیست مشخصات آنتروپومتریک ثبت خواهد شد. 19. حوادث جانبی تعریف نظری: نتیجه¬ی منفی که در طول یا بعد از استفاده از یک مداخله دیده می¬شود و الزاماً مربوط به اثر مداخله¬ی مورد نظر نمی-باشد (46). تعریف عملی: در این پژوهش بر اساس چک لیست تنظیم¬شده توسط پژوهشگر سنجیده خواهد شد. 7- فرضیات طرح 1. مصرف پری¬بیوتیک بر میانگین نمره هیرسوتیسم در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی¬کیستیک موثر است. 2. مصرف پری¬بیوتیک بر سطوح شاخص¬های هورمونی (تستوسترون آزاد و DHEA-s) در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی¬کیستیک موثر است. 3. مصرف پری¬بیوتیک بر فراوانی اختلالات قاعدگی در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی¬کیستیک موثر است. 4. مصرف پری¬بیوتیک بر شاخص¬های آنتروپومتریک (دور کمر، دور باسن و شاخص توده بدنی) در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی-کیستیک موثر است. 5. مصرف پری¬بیوتیک بر سطوح FBS، hsCRP و پروفایل لیپید در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی¬کیستیک موثر است. جواني جمعيت - مخاطرات باروري فراورده هاي دارويي و گياهي
ذینفعان نتایج طرح زنان. کل جامعه

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح
مژگان میرغفورونداستاد راهنمای اول (آموزشی )
پروین دهقاناستاد راهنما دوم (آموزشی )
سکینه محمد علیزاده چرندابیمشاور
سودا قلی زاده شام اسبیدانشجوی مالک پایان نامه
اکبر علی عسگرزادهمشاور

اطلاعات تفضیلی
hide/show

حوزه خبر خبر
رسانه ها و مردم
عنوان خبر
یافته های این پژوهش نشان داد که استفاده از پری بیوتیک بر کاهش علایم سندروم تخمدان پلی-کیستیک موثر است
متن خبر
استفاده از رژیم های غذایی مناسب به عنوان روشی مهم و مناسب برای پیشگیری و درمان عوامل خطر بیماریهای گوارشی به شمار میرود. تحقیقات اثرات مفید پری بیوتیک ها را بر روی بیماری های گوارشی را ثابت کرده اند. از وظایف ماما انجام مشاوره در رابطه با تغییرات سبک زندگی اعم از رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی است، در این مطالعه مشاوره لازم در این زمینه به بیماران داده شده و مداخلات لازم در این جهت میباشد، این مطالعه بر روی 64 نفر زن مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک با هدف تعیین تاثیر پری بیوتیک بر علایم زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام گرفت.یافته های این پژوهش نشان داد که استفاده از پری بیوتیک بر کاهش علایم سندرم تخمدان پلی کیستیک موثر است. امید آن داریم که با توجه به عوارض جانبی اندک پری بیوتیکها، بتوان آنها را به عنوان جایگزین مناسبی برای مداخلات دارویی اعم از داروهای هورمونی در کاهش وزن، کاهش علایم بالینی و دیابت که همراه با تغییرات سبک زندگی اعم از رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی در این بیماران است، مورد استفاده قرار داد.
متخصصان و پژوهشگران
عنوان خبر
یافته های این پژوهش نشان داد که استفاده از پریبیوتیک بر کاهش علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلی-کیستیکPCOS) )موثر است
متن خبر
استفاده از رژیمهای غذایی مناسب به عنوان روشی مهم و مناسب برای پیشگیری و درمان عوامل خطر بیماریهای گوارشی به شمار میرود. و در بین این رژیمها، دانشمندان به مصرف رژیمهای حاوی پری بیوتیکها و پروبیوتیکها و سین بیوتیکها اشاره کرده اند. تحقیقات اثرات مفید پری بیوتیک ها را بر روی بیماری های گوارشی را ثابت کرده اند. وظایف ماما انجام مشاوره در رابطه با تغییرات سبک زندگی اعم از رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی است، در این مطالعه هم مشاوره لازم در این زمینه به بیماران داده شده و مداخلات لازم در این جهت میباشد، این مطالعه بر روی 64 زن مبتلا به تخمدان پلی کیستیک با هدف تعیین تاثیر پری-بیوتیک بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام گرفت. یافته های این پژوهش نشان داد که استفاده از پری بیوتیک بر کاهش علایم سندرم تخمدان پلی کیستیک موثر است. با توجه به عوارض جانبی اندک پری بیوتیکها، میتوان آنها را به عنوان جایگزین مناسبی برای مداخلات دارویی استفاده کرد.میتوان برای ارائه موثرتر خدمات مشاوره و بهبود علایم بالینی و پاراکلینیکی در بیماران مبتلا به این سندرم این فرآورده را پیشنهاد داد.
سیاستگذاران درمانی
عنوان خبر
یافته های این پژوهش نشان داد که استفاده از پریبیوتیک بر کاهش علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلی-کیستیکPCOS) )موثر است
متن خبر
استفاده از رژیمهای غذایی مناسب به عنوان روشی مهم و مناسب برای پیشگیری و درمان عوامل خطر بیماریهای گوارشی به شمار میرود. و در بین این رژیمها، دانشمندان به مصرف رژیمهای حاوی پری بیوتیکها و پروبیوتیکها و سین بیوتیکها اشاره کرده اند. تحقیقات اثرات مفید پری بیوتیک ها را بر روی بیماری های گوارشی را ثابت کرده اند. وظایف ماما انجام مشاوره در رابطه با تغییرات سبک زندگی اعم از رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی است، در این مطالعه هم مشاوره لازم در این زمینه به بیماران داده شده و مداخلات لازم در این جهت میباشد، این مطالعه بر روی 64 زن مبتلا به تخمدان پلی کیستیک با هدف تعیین تاثیر پری-بیوتیک بر علایم کلینیکی و پاراکلینیکی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام گرفت. یافته های این پژوهش نشان داد که استفاده از پری بیوتیک بر کاهش علایم سندرم تخمدان پلی کیستیک موثر است. با توجه به عوارض جانبی اندک پری بیوتیکها، میتوان آنها را به عنوان جایگزین مناسبی برای مداخلات دارویی استفاده کرد.میتوان برای ارائه موثرتر خدمات مشاوره و بهبود علایم بالینی و پاراکلینیکی در بیماران مبتلا به این سندرم این فرآورده را پیشنهاد داد.
سیاستگذاران پژوهشی
عنوان خبر
یافته های این پژوهش نشان داد که استفاده از پریبیوتیک بر کاهش علایم کلینیکی و پاراکلینیکی سندرم تخمدان پلی-کیستیکPCOS) )موثر است
متن خبر
استفاده از رژیم های غذایی مناسب به عنوان روشی مهم و مناسب برای پیشگیری و درمان عوامل خطر بیماریهای گوارشی به شمار میرود. تحقیقات اثرات مفید پری بیوتیک ها را بر روی بیماری های گوارشی را ثابت کرده اند. از وظایف ماما انجام مشاوره در رابطه با تغییرات سبک زندگی اعم از رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی است، در این مطالعه مشاوره لازم در این زمینه به بیماران داده شده و مداخلات لازم در این جهت میباشد، این مطالعه بر روی 64 نفر زن مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک با هدف تعیین تاثیر پری بیوتیک بر علایم زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام گرفت.یافته های این پژوهش نشان داد که استفاده از پری بیوتیک بر کاهش علایم سندرم تخمدان پلی کیستیک موثر است. امید آن داریم که با توجه به عوارض جانبی اندک پری بیوتیکها، بتوان آنها را به عنوان جایگزین مناسبی برای مداخلات دارویی اعم از داروهای هورمونی در کاهش وزن، کاهش علایم بالینی و دیابت که همراه با تغییرات سبک زندگی اعم از رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی در این بیماران است، مورد استفاده قرار داد.
لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1