بررسی اثر بخشی داروی ممانتین در بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی
The study of efficacy of memantin on nouropathy in diabetic pations
مجریان: الناز شاسب , صبا غفاری
خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که بر روی 100 نفر از بیماران در بازه ی سنی 18 تا 75 سال بر اساس معیارهای ورود و خروج که تحت درمان با دارو های موثر بر نوروپاتی دیابتی(DN) قرار دارند انجام می شود . این بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 50 نفره مداخله و کنترل تقسیم می شوند . در گروه مداخله ، ممانتین به صورت خوراکی و به مدت 8 هفته مصرف می شود . به این صورت که در هفته ی اول با دوز 5 میلی گرم و به صورت دوبار در روز و از هفته ی دوم تا هفته هشتم ( 7 هفته ) با دوز 10 میلی گرم و به صورت دو بار در روز مصرف می شود . پارامترهای مورد بررسی در ابتدای مطالعه، 4 هفته بعد از مداخله و سپس در انتهای مطالعه در هفته هشتم بررسی خواهد شد. پرسشنامه هایMcGill pain ، پرسشنامه درد نوروپاتیک ، فهرست علایم نوروپاتیک و Common Terminology Criteria for Adverse Events ( CTCAE ) به صورت منظم در بازه های زمانی ذکر شده جهت بررسی وجود و میزان شدت نوروپاتی استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 62261 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر بخشی داروی ممانتین در بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی |
| عنوان لاتین طرح | The study of efficacy of memantin on nouropathy in diabetic pations |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | از آن جایی که برای بهبود کامل بیماران دچار نوروپاتی دیابتی(DN) درمان قطعی وجود ندارد و همچنین دارو های پیشنهاد شده نیز به طور کامل نمی توانند درد را کنترل کنند ، با بررسی مطالعات و مقالات مربوط به دارو های با اثر آنتاگونیستی گیرنده NMDA مشخص شده که مهار این گیرنده که در پدیده ی حساس شدگی مرکزی نقش دارد ، شاید بتواند در کاهش پروسه درد نوروپاتیک ناشی از بیماری دیابت مفید واقع شود و از آن جایی که داروی ممانتین از دسته دارو های آنتاگونیست غیر رقابتی گیرنده NMDA با عوارض پایین در مقایسه با سایر آنتاگونیست های گیرنده مذکور نظیر دکسترومتورفان می باشد ، انتظار می رود در کاهش درد نوروپاتی ناشی از دیابت(ِDN) با کمترین عارضه موثر باشد |
| اهداف اختصاصی | کاهش نورو پاتی دیابتی ازار دهنده در بیماران دیابتی و بهبود کیفیت زندگی این بیماران |
| چکیده انگلیسی طرح | aاین مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که بر روی 100 نفر از بیماران در بازه ی سنی 18 تا 75 سال بر اساس معیارهای ورود و خروج که تحت درمان با دارو های موثر بر نوروپاتی دیابتی(DN) قرار دارند انجام می شود . این بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 50 نفره مداخله و کنترل تقسیم می شوند . در گروه مداخله ، ممانتین به صورت خوراکی و به مدت 8 هفته مصرف می شود . به این صورت که در هفته ی اول با دوز 5 میلی گرم و به صورت دوبار در روز و از هفته ی دوم تا هفته هشتم ( 7 هفته ) با دوز 10 میلی گرم و به صورت دو بار در روز مصرف می شود . پارامترهای مورد بررسی در ابتدای مطالعه، 4 هفته بعد از مداخله و سپس در انتهای مطالعه در هفته هشتم بررسی خواهد شد. پرسشنامه هایMcGill pain ، پرسشنامه درد نوروپاتیک ، فهرست علایم نوروپاتیک و Common Terminology Criteria for Adverse Events ( CTCAE ) به صورت منظم در بازه های زمانی ذکر شده جهت بررسی وجود و میزان شدت نوروپاتی استفاده خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | NMDA : ان-متیل-دی آسپارتات گیرندهای برای نوروترانسمیترتحریکی گلوتاماتات که متعاقب تحریک دردناک محیطی آزاد می شود. گیرنده گلوتامات NMDA در حقیقت یکی از گیرندههای مهم کانال داراستکه واسطه انتقالات عصبی تحریکی سریع درسیستم اعصاب مرکزی بوده و نقش مهمی رادرپدیده حساس شدگی مرکزی(central sensitization) ایفا میکند. ممانتین : داروی مشتق آدامانتانی و آنتاگونیست غیر رقابتی NMDA می باشد. PDN: (پلی نوروپاتیک دیابتی ).نوروپاتی ناشی از بیماری دیابت است که تقسیم بندی ان به دو صورت محیطی و اتونوم می باشد. Memantin: مهارکننده غیر رقابتی رسپتورهای NMDA بوده و سبب مهار اتصال گلوتامات به رسپتور میشود .به عنوان داروی ضد الزایمر مورد استفاده قرار می گیرد. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به نوروپاتی ناشی از بیماری دیابت( PDN) |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| الناز شاسب | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| صبا غفاری | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| ناصر آقا محمد زاده | مشاور |
| الناز السادات جعفرزاده چهراقی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر نقش داروی ممانتین در کاهش درد های نوروپاتی در بیماران مبتلا به دیابت را کاهش داد.متن خبر در تحقیق انجام شده که بر روی بیماران مبتلا به دیابت که دچار درد های نوروپاتی ناشی از دیابت بودند، در درمانگاه غدد بیمارستان امام رضا در دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام گرفت، نشان داده شد که این دارو میتواند به طور معناداری شدت علائمی مانند گزگز و بیحسی انگشتان دست و پا را کاهش دهد. بر اساس مطالعات کاهش این دردها نقش مهمی در بهبود کیفیت زندگی بیماران دیابتی دارد. بر اساس یافتههایبه دست امده، میتوان گفت این مطالعه به هدف اصلی خود که یافتن روشی مؤثر برای کاهش دردهای نوروپاتی و ارتقای کیفیت زندگی بیماران دیابتی بود، دست یافته است.با توجه به نتایج این مطالعه، پیشنهاد میشود این دارو بهعنوان بخشی از پروتکل درمانی بیماران دیابتی مبتلا به نوروپاتی دردناک مورد توجه قرار گیرد. همچنین انجام پژوهشهای گستردهتر با حجم نمونه بیشتر و در مراکز مختلف، میتواند به تأیید قطعی اثربخشی این دارو کمک کند. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
