تأثیر مکمل گیاهی به همراه رژیم غذایی کاهش وزن بر برخی پارامترهای بیوشیمیایی و شاخصهای تن سنجی در افراد چاق
Title of proposal: Effect of herbal supplement based on traditional medicine with weight loss diet on some biochemical parameters , Anthropometric indices in obese subjects
مجریان: علیرضا استاد رحیمی
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسو کور به منظور مقایسه اثر مکمل گیاهی ایرانی با پلاسبو انجام می شود. بیماران (30 (BMI≥ مطالعه ی حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور بر روی 68 فرد چاق درمحدوده سنی 20-50 سال پذیرفته می شوند. مطالعه با هدف تأثیر مکمل گیاهی ترکیبی ضدچاقی مبتنی بر طب سنتی ایرانی بر برخی پارامترهای بیوشیمیایی و وضعیت تغذیه ای انجام می گیرد. در این مطالعه اثر دو مکمل گیاهی ((زیره سیاه، زنیان، مرزنجوش، سداب)) و کنترل (کپسول حاوی نشاسته ذرت) مورد بررسی قرار می گیرد. دارو و دارو نما بصورت روزانه سه عدد قبل از وعده های غذایی تجویز می گردد. بیماران به مدت 2 ماه مورد مطالعه قرار خواهند گرفت و از افراد درخواست میگردد تا کپسول ارائه شده را قبل از غذا مصرف نمایند کپسولهای مربوط به هر گروه به تعداد بسته بندی شده و بصورت ماهانه در اختیار آنها قرار میگیرد. لازم به ذکر است که اندازه گیری های تن سنجی و تعیین ترکیب بدن بصورت ماهانه و خونگیری ناشتا و ارزیابی میزان دریافت غذا با استفاده از پرسشنامه ثبت خوراک 3 روزه در ابتدا و انتهای مطالعه صورت میگیرد و از افراد درخواست میگردد تا رژیم غذایی و فعالیت بدنی خود را در طول مطالعه تغییر ندهند. داده ها با روشهای آماری Wilcoxon Sign Rank test ، Paired t-test ، آزمون کای اسکوار یا دقیق فیشر ، تحلیل کواریانس و رگرسیون رتبه ای آنالیز خواهند شد.اندازه گیری های تن سنجی شامل وزن با با دقت 0.1 کیلوگرم و با حد اقل لباس با استفاده از ترازوی کالیبره صبح بصورت ناشتا و اندازه گیری قد با Seca با دقت 0,1 ، دور کمر و دور باسن با استفاده از متر سانتی متر نواری انجام می گیرد و نسبت دور کمر به دور باسن محاسبه می گردد. اندازه گیری ترکیب بدن شامل تعیین توده چربی، بدون BMI نیز میزان چربی و آب کل بدن نیز با استفاده از دستگاه (Bioelectric Impedance Analyser) BIA بصورت ناشتا صورت می گیرد. لازم به ذکر است که اندازه گیری وزن3 بار در طول مطالعه )ابتدای مطالعه، پایان ماه اول و دوم ) و سایر اندازه گیری ها دو بار )ابتدا و انتهای مطالعه( انجام خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 62249 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر مکمل گیاهی به همراه رژیم غذایی کاهش وزن بر برخی پارامترهای بیوشیمیایی و شاخصهای تن سنجی در افراد چاق |
| عنوان لاتین طرح | Title of proposal: Effect of herbal supplement based on traditional medicine with weight loss diet on some biochemical parameters , Anthropometric indices in obese subjects |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | چاقی امروزه بعنوان یک بیماری مزمن شناخته شده است و شیوع آن با سرعت زیادی رو به افزایش است. طبق برآورد سازمان جهانی بهداشت، در جهان بیش از یک بیلیون فرد بیش وزن و 300 میلیون فرد چاق وجود دارد. چاقی به عنوان دومین علت قابل پیشگیری منجر به مرگ پس از کشیدن سیگار است(1) که با بروز اختلالات متعدد بهداشتی همچون پرفشاری خون، بیماریهای قلبی عروقی، دیابت نوع2، برخی انوع سرطان و اختلال پروفایل لیپیدی، کبد چرب و التهاب راههای هوایی همراه است(2).به نظر می رسد تمام انواع این اختلالات منتج از چاقی به دلیل التهاب مزمن خفیفی باشد که مشخصه چاقی بوده و در عین حال در اتیولوژی تمام انواع اختلالات فوق الذکر سهم مهمی بر عهده دارد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل گیاهی و دارونما بر میزان انرژی و درشت مغذی های دریافتی در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آنها -تعیین اثر مکمل گیاهی و دارونما بر برخی از شاخص های تن سنجی(وزن، BMI ، دور کمر و دور باسن) -تعیین اثر مکمل گیاهی و دارونما بر الگوی لیپیدی سرم (TG,TC,LDL-c,HDL-c) در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آنها -تعیین اثر مکمل گیاهی و دارونما بر میزان آنزیمهای کبدی، کراتینین و بیلی روبین در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آنها -تعیین اثرات مکمل گیاهی و دارونما بر شاخصهای التهابی(IL-6,TNFα,hs-CRP) در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آنها -تعیین اثر مکمل گیاهی و دارونما میزان هورمون لپتین و گرلین در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آنها |
| چکیده انگلیسی طرح | در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسو کور به منظور مقایسه اثر مکمل گیاهی ایرانی با پلاسبو انجام می شود. بیماران (30 (BMI≥ مطالعه ی حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور بر روی 68 فرد چاق درمحدوده سنی 20-50 سال پذیرفته می شوند. مطالعه با هدف تأثیر مکمل گیاهی ترکیبی ضدچاقی مبتنی بر طب سنتی ایرانی بر برخی پارامترهای بیوشیمیایی و وضعیت تغذیه ای انجام می گیرد. در این مطالعه اثر دو مکمل گیاهی ((زیره سیاه، زنیان، مرزنجوش، سداب)) و کنترل (کپسول حاوی نشاسته ذرت) مورد بررسی قرار می گیرد. دارو و دارو نما بصورت روزانه سه عدد قبل از وعده های غذایی تجویز می گردد. بیماران به مدت 2 ماه مورد مطالعه قرار خواهند گرفت و از افراد درخواست میگردد تا کپسول ارائه شده را قبل از غذا مصرف نمایند کپسولهای مربوط به هر گروه به تعداد بسته بندی شده و بصورت ماهانه در اختیار آنها قرار میگیرد. لازم به ذکر است که اندازه گیری های تن سنجی و تعیین ترکیب بدن بصورت ماهانه و خونگیری ناشتا و ارزیابی میزان دریافت غذا با استفاده از پرسشنامه ثبت خوراک 3 روزه در ابتدا و انتهای مطالعه صورت میگیرد و از افراد درخواست میگردد تا رژیم غذایی و فعالیت بدنی خود را در طول مطالعه تغییر ندهند. داده ها با روشهای آماری Wilcoxon Sign Rank test ، Paired t-test ، آزمون کای اسکوار یا دقیق فیشر ، تحلیل کواریانس و رگرسیون رتبه ای آنالیز خواهند شد.اندازه گیری های تن سنجی شامل وزن با با دقت 0.1 کیلوگرم و با حد اقل لباس با استفاده از ترازوی کالیبره صبح بصورت ناشتا و اندازه گیری قد با Seca با دقت 0,1 ، دور کمر و دور باسن با استفاده از متر سانتی متر نواری انجام می گیرد و نسبت دور کمر به دور باسن محاسبه می گردد. اندازه گیری ترکیب بدن شامل تعیین توده چربی، بدون BMI نیز میزان چربی و آب کل بدن نیز با استفاده از دستگاه (Bioelectric Impedance Analyser) BIA بصورت ناشتا صورت می گیرد. لازم به ذکر است که اندازه گیری وزن3 بار در طول مطالعه )ابتدای مطالعه، پایان ماه اول و دوم ) و سایر اندازه گیری ها دو بار )ابتدا و انتهای مطالعه( انجام خواهند شد. |
| کلمات کلیدی | طب سنتی: وضعیت تغذیه ای: وضعیت سلامتی فرد از لحاظ نوترینت های موجود در رژیم وی. وضعیت تغذیه ای یک واژه کلی می باشد که در بر گیرنده اجزای مشخصی از ارزیابی تغذیه ای مانند تاریخچه پزشکی، دارویی و تغذیه ای، ارزیابی های فیزیکی، اندازه گیری های آنتروپومتریک و آزمایشگاهی می باشد. در این مطالعه وضعیت تغذیه شامل دریافت انرژی، درشت¬مغذی¬ها و ریزمغذی¬ها و همچنین میزان وزن و نمایه توده بدنی می¬باشد. لپتین : یک هورمون پپتیدی است که عمدتاً در بافت چربی سنتز می شود و نقش مهمی در تنظیم وزن بدن از طریق کاهش دریافت غذا و افزایش مصرف انرژی دارد(57) عوامل التهابی: در این مطالعه، IL-6,TNF-α, hs-CRP به عنوان عوامل التهابی اندازه گیری خواهند شد. الگوی لیپیدی سرم: در این مطالعه کلسترول تام (TC)، تری گلیسیرید(TG)، لیپوپروتئین با چگالی پائین(LDL-c) و لیپوپرتئین با چگالی بالا(HDL-c) به عنوان الگوی لیپیدی سرم اندازهگیری خواهند شد. فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | افراد چاق وبیماران مرتبط با چاقی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| علیرضا استاد رحیمی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| عین اله ولی زاده | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر ترجمان دانش در تا 95/11/27 به صورت دستی تکمیل به داوری ارسال و تایید شده. تصویر مدارک در پیوست موجود می باشد.متن خبر ممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممم |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر ترجمان دانش در تا 95/11/27 به صورت دستی تکمیل به داوری ارسال و تایید شده. تصویر مدارک در پیوست موجود می باشد.متن خبر ممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممممم |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
