اثر مکمل‌های لاکتوباسیلوس رامنوز و اینولین (به تنهایی و توامان) بر سموم فنلی اورمیایی، وضعیت تغذیه ای و علائم گوارشی در بیماران همودیالیزی: کار آزمایی بالینی تصادفی شاهددار (دو سوکور)

مجریان: علیرضا استاد رحیمی

خلاصه روش اجرا: 96 بیمار نارسایی کامل کلیه تحت درمان همودیالیز دارای معیارهای ورود به طرح، به طور تصادفی بلوکی در3 گروه های مداخله: الف)پروبیوتیک لاکتوباسیلوس رامنوز ب)پره بیوتیک اینولین ج)سیمبیوتیک لاکتوباسیلوس رامنوز و اینولین و یک گروه کنترل: دریافت کتتده دارونما توزیع می گردند. مقدار و مدت مداخله: گروه های هدف، روزانه یک کپسول پروبیوتیک لاکتوباسیلوس رامنوز( با دوز 16 میلیارد واحد تشکیل کلونی) را که توسط مرکز تحقیقات تغذیه از ماست و پنیر دامداری های مختلف واقع در حومه شهر هریس تهیه شده را بعد از غذا به مدت 28 روز دریافت خواهند نمود و پره بیوتیک اینولین را که یک نوع فیبر غذایی محلول قابل تخمیر می باشد و توسط شرکت Beneo بلژیکی از ریشه گیاه کاسنی استخراج و تهیه گردیده است بصورت ساشه های دارویی 10 گرمی، در یک دوز بعد از غذا به مدت 28 روزمیل خواهند نمود. گروه کنترل روزانه 10 گرم ساشه دارویی نشاسته ذرت و یک کپسول حاوی پودر شیرخشک را بعنوان دارونما به مدت 28 روز بعد از غذا دریافت خواهند نمود. شرایط ورود اصلی شرکت کنندگان: هر دو جنس؛ سن بیش از 20 سال؛ عملکرد قابل قبول سیستم گوارش؛ توانایی نوشیدن حداقل 200 میلی لیتر آب در روز؛ امید به زندگی و زنده ماندن حداقل به مدت 3 ماه؛ عدم وجود شرایط حاد پزشکی؛ قبول و امضا شرایط طرح. شرایط خروج اصلی شرکت کنندگان: عدم تمایل بیمار برای مشارکت در مطالعه؛ تحت درمان پیوند کلیه یا دیالیز صفاقی؛ عدم تحمل مکمل ها؛ زنان باردار؛ زنان شیرده؛ استعمال دخانیات؛ وجود بیماری حاد پزشکی؛ استفاده از آنتی بیوتیک ها؛ استفاده از داروهای روانگردان؛ استفاده از داروهای گیاهی و طعم دهنده ها. متغیرهای پیامد های اصلی: بررسی اثر مکمل ها بر سطوح سرمی سم های اورمیایی (پاراکرسول و فنل)؛ وضعیت تغذیه ای؛ دریافت انرژی؛ درشت مغذی ها؛ کمیت های آنتروپومتری شامل وزن و نمایه توده بدن و علائم گوارشی. متغیرهای پیامد ثانویه: بررسی اثر مکمل ها بر تغییرات میکروبیوم روده (مدفوع)