مطالعه تأثیر مصرف مکمل عصاره هیدروالکلی برگ کنگرفرنگی بر وضعیت LDL اکسید شده و آنزیمهای آنتی اکسیدان GPX و SOD در افراد مبتلا به سندرم متابولیک
Study of effects of hydro-alcoholic artichoke leaf extract supplementation on oxidized LDL status and antioxidant enzymes GPX and SOD in patients with metabolic syndrome
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: 1. تعیین و مقایسه اثر مصرف مکمل عصاره کنگرفرنگی و دارونما بر سطح سرمی ox-LDL در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن قبل و بعد از مداخله 2. تعیین و مقایسه اثر مصرف مکمل عصاره کنگرفرنگی و دارونما بر مقادیر GPx و SOD خون تام در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن قبل و بعد از مداخله مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور می باشد که بر روی 80 فرد مبتلا به سندرم متابولیک با استفاده از فراخوان عمومی انجام خواهد گرفت. در ابتدا افراد داوطلب از نظر معیارهای ورود بررسی و از افراد واجد شرایط رضایت نامه کتبی اخذ می گردد. نمونه خون وریدی افراد بعد از 12-10 ساعت ناشتایی از نظر قند و لیپیدهای سرم ارزیابی و نیز اندازه های تن سنجی و فشار خون افراد اندازه گیری خواهد شد. سپس افراد مبتلا به سندرم متابولیک شناسایی شده و در 2 گروه : 1) مکمل (دریافت روزانه 1800 میلی گرم عصاره هیدروالکلی برگ کنگرفرنگی بصورت 4 قرص تهیه شده توسط شرکت داروسازی دینه) و 2) دارونما (دریافت روزانه 1800 میلی گرم دارونما حاوی نشاسته ذرت، لاکتوز و آویسل بصورت 4 قرص تهیه شده توسط شرکت داروسازی دینه) بطور تصادفی براساس بلوکهای 4 تایی تخصیص می یابند. از افراد درخواست میگردد تا قرصهای ارائه شده را بصورت یک عدد قبل از صبحانه و شام و 2 عدد قبل از نهار بمدت 3 ماه مصرف نمایند. قرص های مکمل و دارونما توسط فرد دیگری در یک مدل بستهبندی شده و بصورت ماهانه در اختیار آنها قرار میگیرد. مقادیر SOD و GPx در خون تام و مقدار ox-LDL در سرم در قبل و بعد از اتمام مداخله اندازه گیری خواهد شد. میزان دریافت غذا با استفاده از پرسشنامه یادآمد غذایی 3 روزه همراه با اندازهگیری های تن سنجی و سطح فعالیت بدنی بر حسب MET/hr هر 45 روز یکبار بعنوان عوامل مخدوشگر احتمالی در طول مطالعه ارزیابی خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 62062 |
| عنوان فارسی طرح | مطالعه تأثیر مصرف مکمل عصاره هیدروالکلی برگ کنگرفرنگی بر وضعیت LDL اکسید شده و آنزیمهای آنتی اکسیدان GPX و SOD در افراد مبتلا به سندرم متابولیک |
| عنوان لاتین طرح | Study of effects of hydro-alcoholic artichoke leaf extract supplementation on oxidized LDL status and antioxidant enzymes GPX and SOD in patients with metabolic syndrome |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مطالعات حیوانی و in vitro انجام شده نشان دهنده اثرات عصاره کنگرفرنگی در کاهش LDL اکسید شده و افزایش فعالیت آنزیمهای آنتی اکسبدانی می باشند (16، 17، 20)، اما بر اساس جستجوی صورت گرفته کارآزمایی بالینی معتبری که در خصوص اثرات آنتی اکسیدانی آن در انسان بدون توجه به سلامت و بیماری انجام گرفته باشد، یافت نشد. از آنجا که این مکمل در حال حاضر بدون مستندات علمی در مخلوط با زردچوبه در داخل کشور تولید میگردد، در صورت مشاهده نتایج مثبت در این مطالعه، امکان تولید اقتصادی این مکمل به شکل خالص نیز در کشور فراهم می باشد. از این رو، با توجه به شیوع بالای سندرم متابولیک و مشکلات متعدد ناشی از آن در جامعه و فقدان درمان موثر سندرم متابولیک و عوارض جانبی متعدد داروها و گرایش زیاد به استراتژیهای درمانی از جمله مکمل های گیاهی که بتواند چندین عامل خطر را بطور موثری کاهش دهد، و مشکل چند دارویی را به حداقل برساند، از یک سو و نیز از سوی دیگر فقدان یا در دسترس نبودن کارآزماییهای بالینی معتبر در افراد مبتلا به سندرم متابولیک، لذا مطالعه حاضر با هدف تعیین اثر مکملیاری با عصاره هیدروالکلی برگ کنگرفرنگی بر وضعیت LDL اکسید شده و آنزیمهای آنتی اکسیدان GPX و SOD در افراد مبتلا به سندرم متابولیک طرحریزی شده است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مصرف مکمل عصاره کنگرفرنگی و دارونما بر سطح سرمی ox-LDL در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه اثر مصرف مکمل عصاره کنگرفرنگی و دارونما بر مقادیر GPx و SOD خون تام در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن قبل و بعد از مداخله |
| چکیده انگلیسی طرح | ......................................................................................................................................................................................................................................................... |
| کلمات کلیدی | سندروم متابولیک: مجموعه ای از اختلالات متابولیکی است که بر اساس معیار بین المللی (بیانیه مشترک International Diabetes Federation (IDF) Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Heart Association (AHA) ; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity) در صورت داشتن 3 معیار از معیارهای زیر تعریف می شود (3) با این تفاوت که برای دور کمر از مقیاس ملی تعریف شده برای سندرم متابولیک استفاده خواهد شد: - ابتلا به سندروم متابولیک : داشتن 3 معیار از 5 معیار زیر - دور کمر بالای cm91 در زنان و cm89 در مردان (5) - گلوکز سرم ≥mg/dl 100 - تری گلیسرید سرم ≥ mg/dl150 - HDL-C< mg/dl50 در زنان و < mg/dl 40 در مردان - فشارخون سیستولی ≥ mmHg130 و یا فشار خون دیاستولی ≥ mmHg 85 شاخصهای استرس اکسیداتیو: استرس اکسیداتیو نشان دهنده عدم تعادل بین گونه های فعال اکسیژن و توانایی سیستم بیولوژیک در غیر سمی کردن واسطه های فعال است. هدف اولیه حمله گونه های فعال اکسیژن اسیدهای چرب غیر اشباع در غشاها هستند که باعث ایجاد پراکسیداسیون لیپیدی می گردند که باعث اختلال عملکرد و ساختار غشاها می گردند. در مطالعه حاضر وضعیت ox-LDL و مقادیر آنزیمهای گلوتاتیون پراکسیداز (GPx) و سوپر اکسید دیس موتاز(SOD) به عنوان تعیین کننده وضعیت استرس اکسیداتیو در نظر گرفته شده اند (22). کنگرفرنگی (Cynara Scolymus): گیاهی از خانواده کاسنی بوده که برگهای آن و عصاره حاصل از برگهای آن استفاده درمانی دارد. مواد مؤثره کنگرفرنگی مشتقات اسید کافئیک (اسید کلروژنیک ، سینارین) و فلاونوئیدها (لوتئولین، اپی جنین) می باشد (7). . |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به سندروم متابولیک و صنعت تهیه دارو در کشور |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| محمد اصغری جعفرآبادی | همکار اصلی |
| خاطره رضازاده | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر عصاره برگ کنگر فرنگی سبب کاهش کلسترول اکسیده سرم در بیماران مبتلا به سندروم متابولیک می گردد.متن خبر مطالعه ای با هدف بررسی اثرمصرف عصاره برگ کنگر فرنگی بر وضعیت استرس اکسیداتیو در 80 بیمار مبتلابه سندروم متابولیک به مدت 12 هفته صورت گرفت. نتایج مطالعه نشان داد که در طول مطالعه مقدار مصرف غذائی تغییری نکرد. مصرف این عصاره سبب کاهش کلسترول اکسیده سرم گردید. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر عصاره هیدروالکلی برگ کنگر فرنگی سبب کاهش LDL اکسیده سرم در بیماران مبتلا به سندروم متابولیک می گردد.متن خبر کارآزمائی بالینی تصادفی کنترل شده با پلاسبوی حاضر با هدف مقایسه اثرمصرف روزانه 1800 میلی گرم عصاره برگ کنگر فرنگی (روزانه 4 قرص) در برابر نشاسته ذرت بر وضعیت استرس اکسیداتیو در 80 بیماران مبتلابه سندروم متابولیک به مدت 12 هفته صورت گرفت. نتایج مطالعه نشان داد که مصرف عصاره تغییری در دریافت انرژی و مواد مغذی نداشته و تنها سطح LDL اکسیده سرم بطور معنی داری در نتیجه LDL اکسیده کاهش یافت و بر روی سایر عوامل آنتی اکسیدانی مورد مطالعه اثر مفیدی یافت نشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
