بررسی تاثیر مکمل¬یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن PPAR-α، برخی مارکرهای التهابی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا (Akkermansia muciniphila) در مدفوع افراد چاق: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور
The effect of oleoylethanolamide supplementation on PPAR-α gene expression, some inflammatory biomarkers and the abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in the stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial
مجریان: علیرضا استاد رحیمی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور بر روی 60 فرد سالم چاق از هر دو جنس مرد و زن انجام خواهد شد. افراد پس از دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزانه دو کپسول 250 میلی¬گرمی اولئیل اتانول آمید و گروه کنترل مقادیر مشابه دارونما به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. برای تمامی افراد در ابتدای مطالعه فرم رضایت آگاهانه تکمیل خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه از تمامی شرکت کنندگان در حالت ناشتا نمونه های خون (10 سی سی) و مدفوع جمع آوری خواهند شد. پرسشنامه اشتها و بسامد غذایی برای شرکت کنندگان در ابتدا و انتهای مطالعه تکمیل خواهد شد. اندازه¬گیری های تن سنجی شامل وزن، قد، دور کمر و دور باسن برای افراد در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه¬گیری خواهند شد. فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینیفیلا در نمونه¬های مدفوع قبل و بعد از مکمل یاری، بر سطوح برخی مارکرهای التهابی (IL-6،TNF-α ، hs-CRP) و نیز میزان بیان ژن PPAR-α در تمامی افراد قبل و بعد از مکمل یاری مورد ارزیابی قرارخواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 62047 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر مکمل¬یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن PPAR-α، برخی مارکرهای التهابی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا (Akkermansia muciniphila) در مدفوع افراد چاق: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور |
| عنوان لاتین طرح | The effect of oleoylethanolamide supplementation on PPAR-α gene expression, some inflammatory biomarkers and the abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in the stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به شیوع هشدار دهنده چاقی طی سال های اخیر، شناسایی مکانیسم های مولکولی و سلولی دخیل در برقراری هموستاز انرژی و رفتارهای خوردن مهم به نظر می رسد. با در نظر گرفتن محدودیت مطالعات انجام شده در زمینه مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر روی فاکتورهای بیان ژن های دخیل بر هموستاز انرژی و میکروفلور روده ای به همراه شاخص های تن سنجی در افراد چاق، مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر مکمل¬یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن PPAR-α، سطوح برخی مارکرهای التهابی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا در مدفوع افراد چاق انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید و دارونما بر بیان ژن PPAR-α در افراد مداخله و کنترل -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید و دارونما بر سطح مارکرهای التهابی (IL-6، TNF-α ، hs-CRP) در افراد مداخله و کنترل -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید و دارونما بر فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا در مدفوع افراد مداخله و کنترل -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید و دارونما بر شاخص های تن سنجی و وضعیت اشتها در افراد گروه مداخله و کنترل |
| چکیده انگلیسی طرح | .............................................................................................................................................................................................................................................................. |
| کلمات کلیدی | آکرمانسیا موسنفیلا: باکتری تجزیه کننده موسین متعلق به شاخه وروکومیکروبیاها که 5-3% از جمعیت میکروبیوتای روده ای را تشکیل می دهد(64). اولئیل اتانول آمید: واسطه لیپیدی مشابه از نظر ساختاری با اندوکانابینوئیدها که از طریق مکانیسم غیر وابسته به گیرنده های کانابینوئیدی منجر به کاهش دریافت غذا و کنترل وزن می گردد (65). PPAR-α: گیرنده آلفای فعال شده در پروکسیزوم های در حال تکثیر از طریق بیان در بافت های درگیر در اکسیداسیون اسیدهای چرب در کنترل چربی خون و وزن بدن نقش دارد (66). |
| ذینفعان نتایج طرح | افراد چاق و دارای اضافه وزن |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| علیرضا استاد رحیمی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| لاله پیاهو | دانشجوی مالک پایان نامه |
| یاسر خواجه بیشک | همکار اصلی |
| محمد اصغری جعفرآبادی | همکار اصلی |
| یلدا رهبرسعادت | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل اولئیل اتانول آمید اشتها را بهبود و وزن را کاهش میدهدمتن خبر چاقی به عنوان مشکل سلامتی عمومی، به عنوان فاکتور خطر اصلی بسیاری از بیماری¬های مزمن مطرح است. ارائه راهکاری که بتواند اختلالات مشاهده شده در افراد چاق را تعدیل نماید، می¬تواند در کاهش هزینه¬های ناشی از چاقی در سیستم های بهداشتی موثر واقع شود. در طرح حاضر از مکمل اولئیل اتانول آمید استفاده شد. مکمل یاری با اتانول آمید (OEA) (دو کپسول 125 میلی¬گرمی در روز) به مدت 8 هفته توانست منجر به کاهش وزن، دور کمر و دور باسن، شاخص های التهابی و اصلاح میکروفلور روده ای شد، ضمن اینکه سوخت و ساز چربی ها را افزایش داد و اشتها را با افزایش احساس سیری و کاهش حس گرسنگی کاهش داد. همچنین براساس نتایج به دست آمده آیتم های مربوط به اشتها تغییرات مطلوبی داشت. حس سیری افزایش معنی دار و حس گرسنگی، تمایل به خوردن و تمایل به غذاهای شیرین به طور معنی داری کاهش یافت. استفاده از مکمل اولئیل اتانول آمید به دلیل عدم دارا بودن عوارض می تواند در بهبود اختلالات مشاهده شده در افراد چاق موثر واقع شود. با اینحال برای رسیدن به نتایج قطعی تر انجام مطالعات بیشتر ضروری به نظر می رسد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل اولئیل اتانول آمید اشتها را بهبود و وزن را کاهش میدهدمتن خبر چاقی به عنوان مشکل سلامتی عمومی در سراسر جهان، به عنوان فاکتور خطر اصلی بسیاری از بیماری-های مزمن مطرح است. با توجه به هدف کلی طرح حاضر، مکمل یاری با اتانول آمید (OEA) (30=n، دو کپسول 125 میلی گرمی در روز) به مدت 8 هفته منجر به افزایش معنی دار بیان ژن PPAR-α به عنوان یکی از مهمترین ژن های درگیر در اکسیداسیون چربی ها و لیپولیز در مقایسه با گروه کنترل گردید. همچنین سطح مارکرهای التهابی IL-6 و TNF-α به طور معنی داری در گروه مداخله کاهش یافت، اگرچه تغییرات در hs-CRP معنی دار نبود. مکمل یاری با OEA در طول مدت مداخله منجر به افزایش جزئی اما معنی دار فراوانی باکتری آکرمانسیا موسنفیلا در گروه مداخله شد. نمایه توده بدنی و دور کمر و نسبت دور کمر به دور باسن در گروه مداخله کاهش معنی دار، اما شاخص دور باسن تغییرات معنی داری نداشت. در گروه مداخله همچنین حس سیری به طور معنی دار افزایش یافت و آیتمهای گرسنگی، تمایل به خوردن و تمایل به غذاهای شیرین به طور معنی دار کاهش یافت، اگرچه در سایر آیتمهای مربوط به اشتها تغییرات قابل ملاحظه ای وجود نداشت. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر مکمل اولئیل اتانول آمید اشتها را بهبود و وزن را کاهش میدهدمتن خبر چاقی به عنوان مشکل سلامتی عمومی در سراسر جهان، به عنوان فاکتور خطر اصلی بسیاری از بیماری-های مزمن مطرح است. ارائه راهکاری که بتواند اختلالات مشاهده شده در افراد چاق را تعدیل نماید، می-تواند در کاهش هزینه های ناشی از چاقی در سیستم های بهداشتی موثر واقع شود. در طرح حاضر از اولئیل اتانول آمید، استفاده شد. مکمل یاری با اتانول آمید (OEA) (دو کپسول 125 میلی¬گرمی در روز) به مدت 8 هفته توانست در بهبود متغیرهای مورد بررسی موثر واقع شود. سنتز و تولید داخلی مکمل اولئیل اتانول آمید به دلیل عدم دارا بودن عوارض می تواند در بهبود کاهش وزن و اشتها، کاهش التهاب و سایر اختلالات مشاهده شده در افراد چاق موثر واقع شود. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
