| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 61983 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر عصاره اتانولی و آبی گل گاوزبان ایرانی (Echium amoenum) بر شدت دیسمنوره اولیه و کیفیت لذت و رضایت از زندگی در دانشجویان: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور |
| عنوان لاتین طرح | The effect of ethanol and aqueous extract of Iranian borage (Echium amoenum) on primary dysmenorrhea and the quality of life enjoyment and satisfaction among students: a randomized controlled trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 21 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | بدلیل اینکه امروزه طب سنتی بسیار رواج دارد و شیوع بالای دیسمنوره و مراجعه بالای این افراد به نزد ماما، ماما به عنوان عضوی از سیستم بهداشتی درمانی می تواند کمک شایانی در این زمینه داشته باشد. لذا با توجه به شیوع دیسمنوره و تاثیر نامطلوب آن بر جنبه های مختلف زندگی و کاهش رفاه اجتماعی و اقتصادی و اینکه NSAIDها شایعترین داروهای مورد استفاده در درمان دیسمنوره می باشند که عوارض جانبی آنها شناخته شده می باشد ، اما هنوز دارویی که مورد قبول اکثریت افراد مبتلا به دیسمنوره باشد شناسایی نشده است با توجه به اینکه مطالعه ای در زمینه تاثیر عصاره اتانولی گل گاوزبان بر روی شدت دیسمنوره انجام نشده است و در دسترس بودن این گیاه دارویی در ایران و عوارض کمتر داروهای گیاهی و شناخت بیشتر این گیاه دارویی، بر آن شدیم تا تاثیر عصاره اتانولی گل گاوزبان را بر روی شدت دیسمنوره اولیه بررسی کنیم. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه میانگین شدت درد قاعدگی در سیکل اول و دوم و سوم قاعدگی بعد از مداخله در بین گروههای مطالعه (دریافت کننده عصاره اتانولی و آبی گل گاوزبان و پلاسبو) با کنترل شدت درد سیکل قاعدگی قبل از شروع مداخله. -مقایسه میانگین تعداد مسکن ژلوفن مصرفی در هر سه گروه با کنترل تعداد مسکن ژلوفن مصرفی قبل از شروع مداخله. -مقایسه میانگین نمره کیفیت لذت و رضایت از زندگی در پایان سیکل سوم بعد از مداخله در بین گروههای مطالعه (دریافت کننده عصاره اتانولی و آبی گل گاوزبان و پلاسبو) با کنترل اثر نمره کیفیت زندگی قبل از شروع مداخله. -) اهداف فرعی
|
| چکیده انگلیسی طرح | This study is a triple-blind randomized controlled clinical trial (individuals involved in sample selection and data collection, analysis, and participation) that will be conducted on 35 people in each group to prevent bias in this study After obtaining permission from the Ethics Committee of the Vice Chancellor for Research and Technology of Tabriz University of Medical Sciences, registering the study on the IRCT website, receiving a letter of introduction from the Vice Chancellor for Research of the faculty, and obtaining permission from the research environment, the study will be conducted on students aged 18 and older (35 people in each group) in Tabriz student dormitories, both medical and non-medical. |
| کلمات کلیدی | دیسمنوره اولیه تعریف نظری: درد همزمان با شروع قاعدگی از منشأ رحمی بدون آسیب شناسی لگنی است ، که چند ساعت قبل یا بعد از شروع قاعدگی شروع شده و به مدت 24 تا 72 ساعت ادامه می یابد و به صورت درد شکمی، انتشار یابنده به ران، تهوع، استفراغ، اسهال، عصبانیت، گرفتگی عضلات، افسردگی، ضعف و از دست دادن اشتها می باشد. تعریف عملی: شدت و میزان دیسمنوره با مقیاس بصری Visual Analog scale اندازه گیری می شود که یک خط کش درجه بندی شده اندازه گیری درد به صورت یک خط ۱۰ سانتی متری است، در انتهای چپ آن عدم درد با عدد صفر و در انتهای دیگر آن بیشترین میزان درد با عدد 10 نوشته شده است و شدت درد توسط مشارکت کنندگان بر حسب درجات خط کش در روز قبل از قاعدگی و روزهای ۱ و۲ و ۳ بعد از شروع قاعدگی، قبل از مداخله و در طی سیکل اول، دوم و سوم بعد از مداخله ثبت خواهد شد. عصاره اتانولی گل گاو زبان تعریف نظری: گل گاوزبان با نام علمی Echium amoenum از خانواده گاوزبانیان است که اثرات ضد درد، ضد التهاب، ضد اضطراب و آنتی اکسیدانی دارد (29, 33). بدلیل اینکه اتانول تمام ترکیبات فیتوشیمیایی گل گاوزبان را به داخل خودش می کشد از عصاره اتانولی استفاده می شود. تعرف عملی: هر کپسول حاوی mg۵۰۰ عصاره اتانولی (اتانول تمام مواد داخل گیاه را به داخل خودش می کشد).گل گاوزبان می باشد که هر ۱۲ ساعت یک عدد از زمان شروع درد قاعدگی مصرف می شود و تا ۷۲ ساعت بعد از شروع قاعدگی قاعدگی در طی سیکل اول، دوم و سوم بعد از مداخله ادامه می یابد که توسط گروه فارماکوگنوزی دانشکده داروسازی تبریز تهیه می گردد. پلاسبو تعریف نظری: دارونما ماده یا روش خاصی که جهت تحریک روانی پیرامون درمان خاص بکار می رود. دارونما دارویی بدون فعالیت خاص دارویی در برابر یک بیماری هدف بوده که به منظور اندازه گیری پایه در کارآزمایی های بالینی در گروه کنترل به کار می رود. تعریف عملی: کپسول های پلاسبو فاقد ماده داروئی اصلی و با ظاهری مشابه با داروکه توسط دانشکده داروسازی تهیه خواهد شد و با شروع درد قاعدگی هر 12 ساعت تا ۷۲ ساعت بعد از شروع قاعدگی در طی سیکل اول، دوم و سوم بعد از مداخله داده خواهد شد. تعداد مسکن مصرفی تعریف عملی: ژلوفن مصرفی در این پژوهش کپسول نرم ژلاتینی 400 میلی گرمی محصول شرکت داروسازی دانا خواهد بود که در صورت احساس نیاز توسط افراد مورد پژوهش مصرف خواهد شد و در پرسشنامه ثبت خواهد شد. نشانه های قاعدگی تعریف نظری: علایم قاعدگی متشکل از ۸ نشانه شامل (کرامپ، سر درد، کمر درد، پا درد، افسردگی، تحریک پذیری، درد عمومی، درد شکم) می باشد که این علایم معمولا چند ساعت قبل یا درست بعد از شروع سیکل قاعدگی بروز می کند و ممکن است تا ۷۲- ۴۸ به طول انجامد. تعریف عملی: برای بررسی شدت نشانه های قاعدگی از مقیاس شدت نشانه های قاعدگی استفاده می شود. این مقیاس متشکل از ۸ بیانیه (کرامپ، سر درد، کمر درد، پا درد، افسردگی، تحریک پذیری، درد عمومی، درد شکم) می باشدکه توسط افراد مورد پژوهش طی ۳ سیکل قاعدکی متوالی (یک سیکل قبل از مداخله و سه سیکل بعد از مداخله) تکمیل خواهد شد و در نهایت جهت برآورد امتیاز شدت نشانه¬های قاعدگی برای هر فرد میانگین امتیاز یک روز قبل و ۳ روز بعد از شروع خونریزی قاعدگی در هر سیکل در نظر گرفته خواهدشد. کیفیت لذت و رضایت از زندگی تعریف نظری: مفهوم عمومی درک چگونگی تاثیر یک بیماری در زندگی روزانه فرد، از جمله کارکرد روانی، جسمی و اجتماعی فرد را فراهم می کند. تعریف عملی: در این مطالعه برای تعیین کیفیت لذت و رضایت از زندگی دانشجویان مبتلا به دیسمنوره اولیه از فرم کوتاه پرسشنامه کیفیت لذت و رضایت از زندگی (Q-LES-Q-SF)Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire – Short Form استفاده خواهد شد. نمره¬گذاری پرسشنامه بصورت طیف لیکرت 5 نقطه¬ای می باشد که برای گزینه های «خیلی ضعیف»، «ضعیف»، «نسبی»، «خوب» و «خیلی خوب» به ترتیب امتیازات 1، 2، 3، 4 و 5 در نظر گرفته می شود. در کل چون تعدادی از سوالات ممکن است بدون پاسخ باشد، درصد حداکثر نمره (تفاضل حداقل نمره ممکن از نمره خام تقسیم بر تفاضل حداقل نمره ممکن از حداکثر نمره ممکن که پاسخ آن در صد ضرب می شود) محاسبه شده و نمره در مقیاس 100-0 تعیین می شود که این عدد بیانگر نمره کلی احساس ذهنی سلامت است. در مقیاس 100-0 نمرات بالاتر نشان دهنده سطوح بالاتر احساس ذهنی سلامت است. این پرسشنامه یکبار قبل از مداخله و یکبار در ماه سوم بعد از مداخله سنجش خواهد شد. خونریزی قاعدگی تعریف نظری: روندی است که در آن بافت اندومتر همراه با خونریزی ریزش می کند، این روند وابسته به تغییرات جریان خون شرایین مارپیچی است که تحت هدایت هورمونهای استروئیدی جنسی ایجاد می شوند. تعریف عملی: ارزیابی میزان خونریزی قاعدگی از طریق جدول هیگام خواهد بود. که این جدول چارت ارزیابی دیداری خون می باشد و نمره دهی آن بر اساس دیدن پدها یا تامپون های استفاده شده روزانه و ظاهر شدن لخته خواهد بود که در پایان دوره قاعدگی با یکدیگر جمع خواهد شد. این پرسشنامه قبل از مداخله و در طی سیکل اول، دوم و سوم مداخله تکمیل خواهد شد. حوادث جانبی تعریف نظری: عارضه ای که در طی استفاده و یا بعد از استفاده در یک مداخله دیده می شود و لزوماً ربطی به مداخله مورد نظر ندارد. تعریف عملی: عوارض بر اساس چک لیست تنظیم شده توسط پژوهشگر بر اساس مروری بر متون بررسی خواهد شد. این پرسشنامه در طی سیکل اول، دوم و سوم مداخله تکمیل خواهد شد. رضایت تعریف نظری: عبارت است از تطابق با انتظارات، نیازها و خواسته های فرد. تعریف عملی: در این پژوهش رضایت بیمار از داروی مصرفی توسط خود بیمار در داخل چک لیست ثبت می گردد. این پرسشنامه در طی سیکل اول، دوم و سوم مداخله تکمیل خواهد شد. فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | ماماها وپرسنل نظام سلامت و زنان سنین باروری و به تبع آن تمام اقشار جامعه |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سکینه محمد علیزاده چرندابی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مژگان میرغفوروند | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| عباس دل آذر | مشاور |
| فریده کویک | دانشجوی مالک پایان نامه |
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر عصاره گل گاو زبان ایرانی باعث کاهش درد ناشی از قاعدگی نشده و بر لذت و رضایت از زندگی تاثیر ندارد.متن خبر درد ناشی از قاعدگی یکی از شایعترین درد های زنان در سنین باروری است که منشا رحمی دارد.علایم آن گرفتگی در ناحیه شکم، درد انتشار یابنده به ران، تهوع، استفراغ، اسهال، سردرد، سرگیجه، ضعف، افسردگی، عصبانیت، گرفتگی عضلات و کم شدن اشتهاست که شبیه درد زایمان یا سقط جنین است. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر عصاره آبی و اتانولی گیاه گل گاوزبان ایرانی بر شدت درد ناشی از قاعدگی و لذت و رضایت از زندگی دانشجویان انجام شد.در این مطالعه 90 دانشجو مبتلا به درد قاعدگی ساکن خوابگاه های دانشجوی شهر تبریز وارد مطالعه شدند و به سه گروه تقسیم شدند که هر گروه به ترتیب کپسول عصاره آبی گل گاوزبان، کپسول عصاره اتانولی گل گاوزبان و دارونما به مدت سه روز از از شروع درد قاعدگی هر 12 ساعت دریافت کردند و شدت درد با استفاده از مقیاس دیداری یک ماه قبل از مداخله و سه ماه بعد از آن اندازه گیری شد. نتایج نشان داد که ععصاره گل گاو زبان ایرانی باعث کاهش درد ناشی از قاعدگی نشده و بر لذت و رضایت از زندگی تاثیر ندارد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر گل گاو زبان ایرانی تفاوت آماری معنی داری بر روی درد ناشی از دیسمنوره و کیفیت لذت و رضایت از زندگی در میان دانشجویان ندارد.متن خبر دیسمنوره یکی از شایعترین درد های زنان در سنین باروری است که منشا رحمی دارد.علایم آن گرفتگی در ناحیه شکم، درد انتشار یابنده به ران، تهوع، استفراغ، اسهال، سردرد، سرگیجه، ضعف، افسردگی، عصبانیت، گرفتگی عضلات و کم شدن اشتهاست که شبیه درد زایمان یا سقط جنین است. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر عصاره آبی و اتانولی گیاه گل گاوزبان ایرانی بر شدت دیسمنوره اولیه و کیفیت لذت و رضایت از زندگی در دانشجویان شهر تبریز انجام شد.به این ترتیب که 90 دانشجو مبتلا به دیسمنوره اولیه ساکن خوابگاه های دانشجوی شهر تبریز وارد مطالعه شدند و به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند که هر گروه به ترتیب کپسول عصاره آبی گل گاوزبان، کپسول عصاره اتانولی گل گاوزبان و دارونما به مدت سه روز از از شروع درد قاعدگی هر 12 ساعت روزانه دو عدد دریافت کردند و شدت درد با استفاده از مقیاس دیداری یک ماه قبل از مداخله و سه ماه بعد از آن اندازه گیری شد. نتایج مطالعه نشان داد گل گاو زبان ایرانی تفاوت معنی داری بر روی درد ناشی از دیسمنوره و کیفیت لذت و رضایت از زندگی در میان دانشجویان ندارد.لازم است ماماها در این زمینه اطلاعات صحیح به مراجعین بدهند. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر گل گاو زبان ایرانی تفاوت آماری معنی داری بر روی درد ناشی از دیسمنوره و کیفیت لذت و رضایت از زندگی در میان دانشجویان ندارد.متن خبر دیسمنوره یکی از شایعترین درد های زنان در سنین باروری است که منشا رحمی دارد.علایم آن گرفتگی در ناحیه شکم، درد انتشار یابنده به ران، تهوع، استفراغ، اسهال، سردرد، سرگیجه، ضعف، افسردگی، عصبانیت، گرفتگی عضلات و کم شدن اشتهاست که شبیه درد زایمان یا سقط جنین است. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر عصاره آبی و اتانولی گیاه گل گاوزبان ایرانی بر شدت دیسمنوره اولیه و کیفیت لذت و رضایت از زندگی در دانشجویان شهر تبریز انجام شد.به این ترتیب که 90 دانشجو مبتلا به دیسمنوره اولیه ساکن خوابگاه های دانشجوی شهر تبریز وارد مطالعه شدند و به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند که هر گروه به ترتیب کپسول عصاره آبی گل گاوزبان، کپسول عصاره اتانولی گل گاوزبان و دارونما به مدت سه روز از از شروع درد قاعدگی هر 12 ساعت روزانه دو عدد دریافت کردند و شدت درد با استفاده از مقیاس دیداری یک ماه قبل از مداخله و سه ماه بعد از آن اندازه گیری شد. نتایج مطالعه نشان داد گل گاو زبان ایرانی تفاوت معنی داری بر روی درد ناشی از دیسمنوره و کیفیت لذت و رضایت از زندگی در میان دانشجویان ندارد.لازم است ماماها در این زمینه اطلاعات صحیح به مراجعین بدهند. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر عصاره گل گاو زبان ایرانی باعث کاهش درد ناشی از قاعدگی نشده و بر لذت و رضایت از زندگی تاثیر ندارد.متن خبر درد ناشی از قاعدگی یکی از شایعترین درد های زنان در سنین باروری است که منشا رحمی دارد.علایم آن گرفتگی در ناحیه شکم، درد انتشار یابنده به ران، تهوع، استفراغ، اسهال، سردرد، سرگیجه، ضعف، افسردگی، عصبانیت، گرفتگی عضلات و کم شدن اشتهاست که شبیه درد زایمان یا سقط جنین است. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر عصاره آبی و اتانولی گیاه گل گاوزبان ایرانی بر شدت درد ناشی از قاعدگی انجام شد.در این مطالعه 90 دانشجو مبتلا به درد قاعدگی ساکن خوابگاه های دانشجوی شهر تبریز وارد مطالعه شدند و به سه گروه تقسیم شدند که هر گروه به ترتیب کپسول عصاره آبی گل گاوزبان، کپسول عصاره اتانولی گل گاوزبان و دارونما به مدت سه روز از از شروع درد قاعدگی هر 12 ساعت دریافت کردند و شدت درد با استفاده از مقیاس دیداری یک ماه قبل از مداخله و سه ماه بعد از آن اندازه گیری شد. نتایج نشان داد که عصاره گل گاو زبان ایرانی باعث کاهش درد ناشی از قاعدگی نشده و بر لذت و رضایت از زندگی تاثیر ندارد. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |