اثر تزریق تک دوز ویتامین D3 بر سطح 25هیدروکسی ویتامین D، آدیپونکتین سرم و وضعیت عملکرد کبد در زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار
The effect of a single dose of vitamin D3 injection on serum 25 hydroxy vitamin D and adiponectin and liver function in women with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized controlled clinical trial
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار می باشد که بر روی زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که توسط سونوگرافی کبد تشخیص داده شده اند، اجرا خواهد شد. حجم نمونه براساس مطالعات قبلی در هر گروه 36 نفر محاسبه شد. در ابتدا از افراد داوطلب واجد شرایط، رضایت نامه کتبی اخذ شده و پرسشنامه مشخصات فردی و اندازه گیری های تن سنجی، پرسشنامه 24 ساعت یادآمد غذایی و پرسشنامه فعالیت بدنی برای افراد تکمیل خواهد شد. نمونه خون وریدی بعد از 12 تا 14 ساعت ناشتایی گرفته شده و سطح آنزیم های کبدی ALT و AST و ALP و آدیپونکتین و 25(OH)D سرم اندازه گیری می شوند. سپس توصیه های رژیمی برای بیماری کبد چرب(رژیم غذایی سالم و جایگزینی چربی های غیراشباع به جای چربی های اشباع و ...) به طور یکسان به تمام افراد مورد مطالعه ارائه می گردد. پس از آن بیماران با استفاده از بلوک های تصادفی 4 تایی به گروه های مداخله و کنترل تقسیم می شوند: 36 نفر گروه مداخله که بیماران مکمل ویتامینD3 را به صورت تزریقی و در دوز 600000 واحد دریافت خواهند کرد و 36 نفر در گروه کنترل قرار می گیرند. هر دو گروه مداخله و کنترل روزانه IU400 ویتامینE به عنوان درمان روتین دریافت خواهند کرد. مدت مداخله یک ماه خواهد بود و در پایان کلیه اندازه گیری ها تکرار خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 61820 |
| عنوان فارسی طرح | اثر تزریق تک دوز ویتامین D3 بر سطح 25هیدروکسی ویتامین D، آدیپونکتین سرم و وضعیت عملکرد کبد در زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار |
| عنوان لاتین طرح | The effect of a single dose of vitamin D3 injection on serum 25 hydroxy vitamin D and adiponectin and liver function in women with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized controlled clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | شیوع بالای کمبود ویتامینD در جهان و همچنین ایران و روند رو به رشد چاقی و بیماری های مزمن مرتبط با آن از جمله کبد چرب، ضرورت مطالعه درباره این عوامل را ایجاب می کند. با توجه به قرارگیری استان آذربایجان شرقی و شهر تبریز در عرض جغرافیایی بالا(◦N 38)، سطح سنتز پوستی ویتامینD به ویژه در فصول پاییز و زمستان در افراد ساکن این مناطق پایین است و کمبود این ویتامین در شهر تبریز در افراد زیر 50 سال حدود 73% گزارش شده است از طرف دیگر با توجه به نتایج مطالعات انجام شده در این زمینه، به نظر می رسد که ویتامینD می تواند در پیشرفت NAFLD و شدت آن اثر گذار باشد. با این حال نیاز به مطالعات آینده نگر و کارآزمایی های بالینی برای ارزیابی اثر مکمل ویتامینD در کنترل NAFLD وجود دارد. با توجه به این که مطالعات در این زمینه اندک است، مطالعه حاضر با هدف تعیین اثر مکمل تزریقی ویتامینD بر سطح سرمی ویتامینD ، آدیپونکتین و وضعیت عملکرد کبد در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی در یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده طراحی شده است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه غلظت سرمی (OH)D25 در دو گروه قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه سطح آدیپونکتین سرم در دو گروه قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه اثر مکمل ویتامینD بر وضعیت عملکرد کبد |
| چکیده انگلیسی طرح | .............................................................................................................................................................................................................................................................. |
| کلمات کلیدی | کبد چرب غیر الکلی(NAFLD): طیفی از اختلالات کبدی است که با تجمع چربی در بیش از 5 درصد سلول های کبدی(استئاتوز) اتفاق می افتد و معیار تشخیص آن شامل: - عدم وجود سابقه سوء مصرف الکل(بیشتر از 30 گرم در روز در مردان و بیشتر از 20 گرم در روز در زنان) - وجود استئاتوز: از روش تصویربرداری سونوگرافی که برآوردی از ارتشاح چربی در کبد در سه سطح(خفیف، متوسط و شدید) ارائه می دهد استفاده خواهد شد. - عدم وجود اختلالات دیگر کبدی وضعیت عملکردی کبد: وضعیت عملکرد کبد توسط تصویربرداری سونوگرافی و اندازه گیری سطح آنزیم های کبدی آسپارتات آمینو ترنسفراز(AST) و آلانین آمینوترنسفراز(ALT) ارزیابی می گردد. درمان روتین کبد چرب: به دلیل نقش التهاب در پاتوژنز و پیشرفت بیماری کبد چرب غیر الکلی، یکی از استراتژی-های¬ درمانی توصیه شده با هدف کاهش استرس اکسیداتیو، مکمل یاری با آنتی اکسیدان¬هایی نظیر ویتامین E است ، بنابراین منظور از درمان روتین در بیماران مبتلا به کبد چرب در این مطالعه، دریافت مکمل ویتامین E400 به صورت یک عدد در روز می باشد. اکوژنیسیته کبدی: در سونوگرافی کبدی، اکوژنیسیته کبد( توانایی بافت کبد در انعکاس امواج صوتی) در حالت نرمال مشابه قشر کلیه است. نفوذ چربی در کبد سبب افزایش اکوژنیسیته(کبد درخشان و روشن) می شود. درجه بندی استئاتوز براساس تجزیه و تحلیل بصری از شدت اکوژنیسیتی ارائه می شود. بنابراین کبد چرب براساس معیارهای سونوگرافیک به سه درجه طبقه بندی می شود: Grade I, Grade II, Grade III Grade I: افزایش اندک در اکوژنیسیتی کبد Grade II: اکوژنیسیتی بین حالت خفیف و شدید(پوشش دیوار های شاخه های ورید باب) Grade III: تفاوت آشکار و واضح بین اکوژنیسیتی افزایش یافته کبد و کلیه(پوشش خطوط دیافراگماتیک کبد) تعيين کننده اجتماعي سلامت نظام سلامت |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به کبد چرب |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| سونیا منصوریان حسینی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تزریق تک دوز ویتامین D3 بر سطح 25- هیدروکسی ویتامین D و آدیپونکتین سرم و وضعیت عملکرد کبد در زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی تاثیر دارد.متن خبر کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار بر روی زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی پس از تائید کمبود ویتامین د صورت گرفت و به گروه مداخله مکمل ویتامینD3 را به صورت تزریقی و در دوز 600000 واحد تزریق و پس از یک ماه نتایج نشان داد که میانگین 25(OH)D سرم در گروه مداخله به طور معنی دار افزایش و همچنین توده چربی کل در گروه مداخله کاهش معنی¬دار داشت . مکمل یاری با ویتامینDمکمل یاری با ویتامینD نتوانست سبب کاهش معنی دار در سطوح آنزیم های کبدی شود اما شدت استئاتوز بهبودی نسبی در گروه مداخله نشان داد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر تزریق تک دوز ویتامین D3 بر سطح 25- هیدروکسی ویتامین D و آدیپونکتین سرم و وضعیت عملکرد کبد در زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی تاثیر دارد.متن خبر نتایج حاصل پژوهش در خصوص تزریق تک دوزIU600000 ویتامینD در بیماران NAFLD قادر به بهبود وضعیت این ویتامین گردید و نیز بهبودی نسبی در شدت استئاتوز کبدی با کاهش سطح آنزیمهای کبدی است. بنابراین می توان به اصلاح وضعیت کمبود ویتامینD در این بیماران در کنار سایر روش های درمانی، به یک عامل تاثیرگذار در NAFLD در نظر گرفت. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
