اثر مکمل خوراکی اسید آلفالیپوئیک بر سطوح سرمی فریتین، آدیپونکتین، برخی مارکرهای التهابی و ترکیب بدن در افراد مبتلا به کبد چرب غیرالکلی (NAFLD): کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار
The effect of oral alpha lipoic acid supplementation on serum levels of ferritin, adiponectin, some inflammatory biomarkers and body composition in subjects with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized controlled clinical trial
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل دار در بیماران مبتلا به NAFLD می باشد که تشخیص بیماری با استفاده از اولتراسونوگرافی خواهد بود. در ابتدا از افراد داوطلب واجد شرایط، رضایت نامه کتبی اخذ شده و پرسشنامه مشخصات فردی برای افراد تکمیل خواهد شد. فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی در ابتدای مطالعه و پایان هفته 6 و 12 ارزیابی خواهد شد. جهت ارزیابی مصرف مواد غذایی افراد از پرسشنامه 24 ساعت یاد آمد سه روزه (دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) استفاده خواهد شد که در ابتدای مطالعه و پایان هفته 6 و 12 تکمیل می شود. 10 میلی لیتر خون وریدی در حالت ناشتا از کلیه بیماران گرفته شده و سطوح سرمی فریتین، آدیپونکتین، IL-6 ، IL-10 و MCP-1 اندازه گیری خواهد شد. سپس، بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به مدت 12 هفته روزانه دو عدد کپسول مکمل ALA600 میلی¬گرمی یا دارونما دریافت خواهند نمود. هر دو گروه مداخله و کنترل روزانه IU400 ویتامینE به عنوان درمان روتین دریافت خواهند کرد. سپس در پایان مطالعه کلیه اندازه گیری ها تکرار خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 61812 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل خوراکی اسید آلفالیپوئیک بر سطوح سرمی فریتین، آدیپونکتین، برخی مارکرهای التهابی و ترکیب بدن در افراد مبتلا به کبد چرب غیرالکلی (NAFLD): کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار |
| عنوان لاتین طرح | The effect of oral alpha lipoic acid supplementation on serum levels of ferritin, adiponectin, some inflammatory biomarkers and body composition in subjects with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized controlled clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 14 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | سیر صعودی شیوع بیماری NAFLD در ایران قرار داشتن در فهرست اولویت های پژوهشی دانشگاه نبود درمان قطعی برای بیماری NAFLD تعداد اندک مطالعات حیوانی و نبود مطالعات انسانی در مورد اثرات ALA در بیماری NAFLD |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل خوراکی ALA و دارونما بر غلظت فریتین سرم در بیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن -تعیین اثر مکمل خوراکی ALA و دارونما بر غلظت سرمی آدیپونکتین در بیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن -تعیین اثر مکمل خوراکی ALA و دارونما بر غلظت سرمی MCP-1 در بیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن -تعیین اثر مکمل خوراکی ALA و دارونما بر غلظت سرمی IL-6 و IL-10 در بیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن -تعیین اثر مکمل خوراکی ALA و دارونما بر ترکیب بدن در بیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن |
| چکیده انگلیسی طرح | برای تولید فیلم از روش کاستینگ استفاده میشود بدین صورت که محلول گلوتن آماده شده با ۱ درصد کربوکسی متیل سلولز آماده شده ترکیب شده و به مدت 1 ساعت در500rpm همزده میشود سپس غلظت های مختلف نانو فیبر سلولز اماده شده و توسط هموژنایزر به مدت ۳۰ دقیقه هموژن می شود و در ادامه محلول برای حذف ذرات، فیلتر شده و در حمام اولترا سوند تحت تیمار اولتراسوند قرار می گیرد . برای تهیه فیلم های نانوکامپوزیت حاوی نانو فیبر سلولز ابتدا مقادیر مختلف نانو فیبر سلولز (۱، ۳ و ۵% وزن پلیمر) در آب حل شده و سپس ۱۰ دقیقه در حمام اولتراسوند قرار میگیرد و در نهایت به سوسپانسیون گلوتن-CMC اضافه می شود. فیلم های خشک شده از سطح پلیت شیشه ای جدا شده و در دمای ۲۵ درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی ۵۰% حداقل 48 ساعت قبل از انجام آزمون ها مشروط می شود وآزمون های مکانیکی و فیزیکی جهت تعیین پارامترهای کیفی فیلم ها بر روی ان ها انجام میگیرد. |
| کلمات کلیدی | کبد چرب غیر الکلی(NAFLD ): به صورت طیفی از اختلالات است که با تجمع چربی در بیش از ۵ درصد هپاتوسیت هاـ بدون سابقه سوء مصرف الکل: کمتر از gr/day 20 و 30 gr/day به ترتیب در زنان و مردان ـ اتفاق می افتد(2). مارکرهای التهابی: IL-6 و MCP-1 به عنوان سایتوکاین های پیش برنده التهاب هستند که در NAFLD سطوح سرمی آن ها افزایش یافته و IL-10 به عنوان سایتوکاین ضدالتهابی بوده که سطح آن در این بیماری کاهش می یابد(9, 11, 14). آدیپونکتین: آدیپونکتین به عنوان فراوان ترین هورمون مشتق شده از بافت چربی است که در چاقی، مقاومت انسولینی، دیابت نوع 2 و NAFLD سطوح آن کاهش پیدا می کند(8). درمان روتین کبد چرب: دریافت مکمل ویتامین E به عنوان آنتی اکسیدان برای کاهش استرس اکسیداتیو به میزان IU 400 در روز درمان روتین در این بیماران است. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سونیا حسین پور ارجمند | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| منوچهر خوشباطن | مشاور |
| فرشاد امیرخیزی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل خورا کی اسید آلفا لیپوئیک سبب کاهش برخی عوامل التهابی و آدیپو نکتین سرم در بیماران چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی می گردد.متن خبر مطالعه حاضر بر روی 50 بیمار چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی بمنظور بررسی اثر بخشی مکمل اسید آلفا لیپوئیک (روزانه دو کپسول mg600 همراه mg400 ویتامین E) درطی 12 هفته صورت گرفت. نتایج نشان داد که این مکمل بطور معنی داری سبب کاهش IL-6 سرم و افزایش آدیپونکتین سرم گردید بدون اینکه تاثیری بر ترکیب بدن، اندازه گیری های تن سنجی و سایر عوامل التهابی و فریتین سرم داشته باشد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل خورا کی اسید آلفا لیپوئیک سبب کاهش برخی عوامل التهابی و آدیپو نکتین سرم در بیماران چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی می گرددمتن خبر کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار حاضر که بر روی 50 بیمار چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی بمنظور تعیین اثر مکمل اسید آلفا لیپوئیک (روزانه دو کپسول mg600 همراه mg400 ویتامین E) در مقایسه با ویتامین E درطی 12 هفته صورت گرفت نشان داد که سبب کاهش IL-6 و افزایش آدیپونکتین سرم می گردد بدون اینکه تاثیری بر اجزای ترکیب بدن، اندازه گیری های تن سنجی و MCP-1 و IL-10 و فریتین سرم بداشته باشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
