اثر مکمل خوراکی اسید آلفالیپوئیک (ALA) بر سطوح سرمی لپتین، آیریزین، فاکتور مهاری فعال کننده پلاسمینوژن – 1در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD): کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسو کور
The effect of oral Alpha lipoic acid (ALA) on serum Leptin, Irisin and plasminogen activator inhibitor-1 (PAI-1) in non alcoholic fatty liver disease (NAFLD): A double blind randomized controlled clinical trial
مجریان: سلطانعلی محبوب
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل دار در بیماران مبتلا به NAFLD دریافت کننده روزانه IU 400 ویتامین E انجام خواهد شد و تشخیص بیماری با استفاده از اولتراسونوگرافی خواهد بود. در ابتدا از افراد داوطلب واجد شرایط، رضایت نامه کتبی گرفته شده و پرسشنامه مشخصات فردی برای این افراد تکمیل می شود. ضخامت چربی زیر پوستی در ناحیه شکم، با استفاده از روش اولتراسونوگرافی در ناحیه شکم اندازه گیری خواهد شد. جهت ارزیابی مصرف مواد غذایی افراد، از پرسشنامه یاد آمد 24 ساعت سه روزه (دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) که در ابتدای مطالعه و پایان هفته های 6 و 12 تکمیل می شود، استفاده خواهد شد. فعالیت بدنی داوطلبان با استفاده از پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی در ابتدای مطالعه و پایان هفته 6 و 12 ارزیابی خواهد شد. پرسشنامه وضعیت اشتهای افراد نیز با مقیاس آنالوگ بصری در ابتدا و انتهای مطالعه تکمیل می گردد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به مدت 12 هفته روزانه دو عدد کپسول مکمل ALA600 میلی¬گرمی یا دارونما دریافت خواهند نمود. 10 میلی لیتر خون وریدی در حالت ناشتا در ابتدا و انتهای مطالعه از تمامی بیماران گرفته شده و سطوح سرمی لپتین، آیریزین و PAI-1 اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 61811 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل خوراکی اسید آلفالیپوئیک (ALA) بر سطوح سرمی لپتین، آیریزین، فاکتور مهاری فعال کننده پلاسمینوژن – 1در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD): کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسو کور |
| عنوان لاتین طرح | The effect of oral Alpha lipoic acid (ALA) on serum Leptin, Irisin and plasminogen activator inhibitor-1 (PAI-1) in non alcoholic fatty liver disease (NAFLD): A double blind randomized controlled clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به سیر صعودی شیوع بیماری NAFLD در ایران و لزوم طراحی برنامه¬های کمک درمانی جهت پیشگیری از پیشرفت و عوارض و پیامدهای این بیماری و ثانیاً تعداد اندک مطالعات حیوانی و نبود مطالعات انسانی در مورد اثرات ALA بر بیماری NAFLD، مطالعه حاضر با هدف تعیین اثر مکمل یاری ALA بر وضعیت متابولیک و نشانگرهای استرس اکسیداتیو، التهابی و آپوپتوز سلول¬های کبدی در بیماران مبتلا به NAFLD انجام می¬گیرد. امید است در صورت حصول نتایج مورد نظر، یافته-های این مطالعه بتواند به ارایه رویکردهای مناسب جهت کنترل و کاهش عوارض این بیماری کمک کند. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل خوراکی ALA بر غلظت لپتین سرم دربیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن با گروه دارونما -تعیین اثر مکمل خوراکی ALA بر غلظت آیریزین سرم دربیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن با گروه دارونما -تعیین اثر مکمل خوراکی ALA بر غلظت PAI-1 سرم دربیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن با گروه دارونما -تعیین اثر مکمل خوراکی ALA بر میزان ضخامت چربی زیر پوستی دیواره شکمی دربیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن با گروه دارونما -تعیین اثر مکمل خوراکی ALA بر وضعیت اشتهای بیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن با گروه دارونما -تعیین ارتباط بین تغییرات لپتین- آیریزین و PAI-1 با تغییرات وزن، توده چربی، چربی احشایی، چربی زیر پوستی، آنزیم های کبدی و مقاومت انسولینی -- تعیین اثر مکمل خوراکی ALA بر دریافت انرژی ودرشت مغذی­ها دربیماران مبتلا به NAFLD و مقایسه آن با گروه دارونما - تعیین و مقایسه سطح فعالیت بدنی در دو گروه قبل و بعد از مداخله |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل دار در بیماران مبتلا به NAFLD دریافت کننده روزانه IU 400 ویتامین E انجام خواهد شد و تشخیص بیماری با استفاده از اولتراسونوگرافی خواهد بود. در ابتدا از افراد داوطلب واجد شرایط، رضایت نامه کتبی گرفته شده و پرسشنامه مشخصات فردی برای این افراد تکمیل می شود. ضخامت چربی زیر پوستی در ناحیه شکم، با استفاده از روش اولتراسونوگرافی در ناحیه شکم اندازه گیری خواهد شد. جهت ارزیابی مصرف مواد غذایی افراد، از پرسشنامه یاد آمد 24 ساعت سه روزه (دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) که در ابتدای مطالعه و پایان هفته های 6 و 12 تکمیل می شود، استفاده خواهد شد. فعالیت بدنی داوطلبان با استفاده از پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی در ابتدای مطالعه و پایان هفته 6 و 12 ارزیابی خواهد شد. پرسشنامه وضعیت اشتهای افراد نیز با مقیاس آنالوگ بصری در ابتدا و انتهای مطالعه تکمیل می گردد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به مدت 12 هفته روزانه دو عدد کپسول مکمل ALA600 میلی¬گرمی یا دارونما دریافت خواهند نمود. 10 میلی لیتر خون وریدی در حالت ناشتا در ابتدا و انتهای مطالعه از تمامی بیماران گرفته شده و سطوح سرمی لپتین، آیریزین و PAI-1 اندازه گیری خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | بیماری کبد چرب غیر الکلی (NAFLD ) : کبد چرب غیر الکلی تجمع چربی در کبد به میزان بیش از 10-5 درصد وزن کبد در غیاب سوء مصرف الکل، مصرف دارو و هپاتیت ویروسی است و شامل طیفی از علائم بالینی و پاتولوژیکی از یک استئاتوز کبدی ساده تا استئاتوهپاتیت غیر الکلی(NASH)، فیبروز، سیروز و کارسینوم هپاتوسلولار است (1, 76) . اسید آلفا لیپوییک (ALA): اسید آلفا لیپوییک یک ترکیب دی تیول طبیعی است که از اسید اکتانوئیک سنتز شده و کوفاکتور آلفاکتواسید دهیدروژنازهای میتوکندریایی می¬باشد. مکمل خوراکی آن اثرات آنتی اکسیدانی از خود برجای می گذارد (62, 66) . لپتین: هورمون مترشحه از بافت چربی، که در تنظیم تعادل انرژی نقش دارد و گرسنگی را مهار می کند (42). آیریزین: یک میوکین (سیتوکین و با پپتید های مترشحه از بافت عضلانی) است که در پاسخ به فعالیت های حرارت زا ترشح شده و در مقابل اختلالات متابولیکی از بدن محافظت می کند (47). فاکتور مهاری فعال کننده پلاسمینوژن -1 (PAI-1): این عامل مهارکننده اصلی فعال کننده پلاسمینوژن بافتی و یوروکینازی بوده که به عنوان مهمترین مهارکننده فیبرینولیز به شمار می رود (77). چربی زیرپوستی ناحیه شکم (AFI): ضخامت بافت چربی زیر پوستی در ناحیه شکم افراد که با روش سونوگرافی اندازه گیری می شود (78). |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | همکار اصلی |
| سلطانعلی محبوب | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| منوچهر خوشباطن | مشاور |
| فرشاد امیرخیزی | همکار اصلی |
| سونیا حسین پور ارجمند | همکار اصلی |
| علیرضا رحمن آبادی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل خوراکی اسید آلفا لیپوئیک می تواند سبب کاهش لپتین و چربی زیرپوستی همراه با کاهش آنزیمهای کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی می شود.متن خبر بیماری کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) ارتباط تنگاتنگی با چاقی، مقاومت به انسولین، استرس اکسیداتیو و التهاب دارد. مطالعات اخیر حاکی از اثرات آنتی اکسیدانی و ضدالتهابی مکمل اسید آلفا لیپوئیک (ALA)می باشد این کارآزمائی بالینی تصادفی کنترل دار دو سو کور با هدف تعیین اثر این مکمل (روزانه دو کپسول 600 میلی گرمی) در مقایسه با دارونما ( نشاسته ذرت) بر وضعیت چاقی، آنزیم های کبدی، لپتین، آیریزین و فاکتور مهاری فعال کننده پلاسمینوژن – 1در 45 بیمار مبتلا به مدت 12 هفته صورت گرفت. نتایج نشان داد که پس از تعدیل بر عوامل مخدوشگر و مقادیر پایه مصرف این مکمل سبب کاهش سطح سرمی لپتین و چربی زیرپوستی گردید در حالیکه از نظر تغییرات سطوح سرمی سایر فاکتورها و اندازه های تن سنجی تفاوتی در بین دو گروه یافت نشد. در مجموع با توجه به تاثیر مثبت این مکمل برسطوح سرمی لپتین و نیز کاهش چربی زیرپوستی در ناحیه شکمی و ارتباط این عوامل با پیش بینی روند بیماری این مکمل بتواند به عنوان یک درمان کمکی در این بیماران قابل توصیه باشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
