تاثیر مکمل یاری رزوراترول بر برخی عوامل خطر قلبی عروقی و آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
The effect of resveratrol supplementation on some of cardiovascular risk factors and serum adiponectin in patients with nonalcoholic fatty liver disease
مجریان: مریم رف رف
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف بررسی تاثیر مکمل یاری رزوراترول بر برخی عوامل خطر قلبی عروقی و آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور بر روی 44 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که بر اساس معیارهای ورود انتخاب می شوند، انجام خواهد شد. در ابتدای مطالعه رضایت¬نامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکت¬کننده گرفته خواهد شد. پس از آن پرسشنامه مشخصات فردی برای هر فرد تکمیل شده و با تشخیص گاستروانترولوژیست افراد وارد مطالعه خواهند شد. برای هر یک از افراد شرکت¬کننده در مطالعه ارزیابیهای تن سنجی شامل وزن و قد، قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد و نمایه توده بدنی افراد محاسبه خواهد گردید. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ی ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) و میزان فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه IPAQ در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. نمونه خونی از افراد بعد از 12-10 ساعت ناشتایی گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی سرم از جمله پروفایل لیپیدی (ox.LDL,ApoA-1,ApoB)، آنزیم های کبدی شامل آنزیم گاماگلوتامیل ترانسفراز (GGT) و آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) ، مهار کننده فعال کننده پلاسمینوژن-1 (PAI-1)وhs-CRP و آدیپونکتین در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه¬گیری و ثبت خواهند شد. سونوگرافی کبدی در مورد تمام بیماران در ابتدا و انتهای مطالعه توسط یک اپراتور دارای تجربه¬ی کافی و با یک دستگاه جهت بررسی وضعیت اکوژنیسیته¬ی کبدی واستئاتوز در بخش سونوگرافی انجام خواهد گرفت. بیماران به طور تصادفی به دو گروه شامل گروه دریافت کننده مکمل رزوراترول (دو عدد کپسول 300 میلی گرمی ترانس رزوراترول) و گروه دریافت کننده دارونما (دو عدد کپسول300 میلی گرمی حاوی نشاسته) تقسیم خواهند شد. افراد دوگروه از لحاظ سن، جنس و BMI همسان خواهند شد و به مدت 12 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. دریافت مکمل ها و پیگیری افراد هر 2 هفته یکبار انجام خواهد گرفت. در ابتدای مطالعه به تمام بیماران توصیه های غذایی سالم ارائه خواهد شد. داده ها با روشهای آماری ، آزمونt مستقل وANCOVA و همچنین آزمون t زوجی آنالیز خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 61716 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مکمل یاری رزوراترول بر برخی عوامل خطر قلبی عروقی و آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
| عنوان لاتین طرح | The effect of resveratrol supplementation on some of cardiovascular risk factors and serum adiponectin in patients with nonalcoholic fatty liver disease |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | مطالعه مورد/شاهد ( Case - Control ) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مطالعات در این زمینه محدود بوده و نتایج آنها متفاوت است و نیاز به مطالعات بیشتر است. همچنین تاکنون تاثیر مکمل رزوراترول، بر روی ox.LDL و PAI-1 بعنوان فاکتورهای اصلی تشکیل پلاک و ترومبوز و آنزیم ALPدر بیماران NAFLD مورد بررسی قرار نگرفته است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه سطح سرمی آنزیمهای کبدی GGT و ALP سرم در دو گروه رزوراترول و دارونما قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه سطح سرمی آپولیپوپروتینهای (ApoA-1 و ApoB) در دو گروه رزوراترول و دارونما قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه سطح سرمی ox.LDLدر دو گروه رزوراترول و دارونما قبل و بعد از مداخله -LDL-C/HDL-C، ApoB/ApoA-1، ox-LDL/ApoB، LDL-C/ox-LDL، AIPتعیین و مقایسه نسبتهای در دو گروه رزوراترول و دارونما ، قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه سطح سرمی PAI-1 در دو گروه رزوراترول و دارونما قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه سطح سرمی hs-CRP در دو گروه رزوراترول و دارونما قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه سطح سرمی آدیپونکتین در دو گروه رزوراترول و دارونما قبل و بعد از مداخله |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه با هدف بررسی تاثیر مکمل یاری رزوراترول بر برخی عوامل خطر قلبی عروقی و آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور بر روی 44 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که بر اساس معیارهای ورود انتخاب می شوند، انجام خواهد شد. در ابتدای مطالعه رضایت¬نامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکت¬کننده گرفته خواهد شد. پس از آن پرسشنامه مشخصات فردی برای هر فرد تکمیل شده و با تشخیص گاستروانترولوژیست افراد وارد مطالعه خواهند شد. برای هر یک از افراد شرکت¬کننده در مطالعه ارزیابیهای تن سنجی شامل وزن و قد، قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد و نمایه توده بدنی افراد محاسبه خواهد گردید. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ی ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) و میزان فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه IPAQ در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. نمونه خونی از افراد بعد از 12-10 ساعت ناشتایی گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی سرم از جمله پروفایل لیپیدی (ox.LDL,ApoA-1,ApoB)، آنزیم های کبدی شامل آنزیم گاماگلوتامیل ترانسفراز (GGT) و آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) ، مهار کننده فعال کننده پلاسمینوژن-1 (PAI-1)وhs-CRP و آدیپونکتین در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه¬گیری و ثبت خواهند شد. سونوگرافی کبدی در مورد تمام بیماران در ابتدا و انتهای مطالعه توسط یک اپراتور دارای تجربه¬ی کافی و با یک دستگاه جهت بررسی وضعیت اکوژنیسیته¬ی کبدی واستئاتوز در بخش سونوگرافی انجام خواهد گرفت. بیماران به طور تصادفی به دو گروه شامل گروه دریافت کننده مکمل رزوراترول (دو عدد کپسول 300 میلی گرمی ترانس رزوراترول) و گروه دریافت کننده دارونما (دو عدد کپسول300 میلی گرمی حاوی نشاسته) تقسیم خواهند شد. افراد دوگروه از لحاظ سن، جنس و BMI همسان خواهند شد و به مدت 12 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. دریافت مکمل ها و پیگیری افراد هر 2 هفته یکبار انجام خواهد گرفت. در ابتدای مطالعه به تمام بیماران توصیه های غذایی سالم ارائه خواهد شد. داده ها با روشهای آماری ، آزمونt مستقل وANCOVA و همچنین آزمون t زوجی آنالیز خواهند شد. |
| کلمات کلیدی | کبد چرب غیر الکلی (NAFLD): کبد چرب غیر الکلی تجمع چربی در کبد به میزان بیش از 10-5 درصد وزن کبد در غیاب سوء مصرف الکل، مصرف دارو و هپاتیت ویروسی است و شامل طیفی از علائم بالینی و پاتولوژیکی از یک استئاتوز کبدی ساده تا استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) ، فیبروز، سیروز و کارسینوم هپاتوسلولار است. استئاتوز: وجود چربی در سیتوپلاسم هپاتوسیتها بیش از 5 درصد وزن کبد (55 mg/gliver<) و یا اینکه از نظر بافت شناسی بیش از 5 درصد هپاتوسیتها ذخیره چربی داشته باشند. شاخص¬های تن ¬سنجی: شامل وزن، قد و نمایه توده بدن (BMI) میباشند که به صورت زیر تعریف می¬شوند: (m2) قد/ (kg) وزن = BMI چاق: kg/m230 ≤ BMI اضافه وزن: 25>BMI≥30 گاما گلوتامیل ترانسفراز (GGT) و آلکالین فسفاتاز(ALP): گاما گلوتامیل ترانسفراز در طیف وسیعی از بافتها، از جمله کبد، کلیه، ریه، پانکراس و اندوتلیوم عروقی یافت میشود. GGT نقش مهمی در تنظیم متابولیسم خارج سلولی گلوتاتیون و در نتیجه تنظیم وضعیت استرس اکسیداتیو دارد. این آنزیم بعنوان بیومارکر مصرف بیش از حد الکل و اختلال عملکرد کبدی بکار میرود. مطالعات متعددی نشان داه اند که سطح آنزیم GGT با بیماریهای مختلفی نظیر بیماری کبدی، بیماریهای قلبی عروقی، دیابت نوع 2 و سندرم متابولیک مرتبط میباشد. آنزیم ALP در بافتهای مختلفی نظیر کلیه ها, کبد و استخوان بیان میشود. فرم کبدی آن به عنوان بیومارکر سرم برای بیماریهای کبدی مانند هپاتیت، استئاتوز، سیروز، آسیب کبدی ناشی از مواد مخدر و کارسینوم سلولهای کبدی استفاده میشود. PAI-1: یک آدیپوکین و پروتئین تنظیمی است که توسط پلاکتها، اندوتلیوم و بافت چربی ترشح میشود و در آبشار انعقادی شرکت میکند. PAI-1 یک کلید تنظیمی است که فعالیت فیبرینولیز اندوژن را تعیین میکند و مانع اصلی فیبرینولیز است. آدیپونکتین: هورمونی با ساختار پروتئینی است و منحصرا توسط سلولهای چربی سنتز میشود. آدیپونکتین متابولیسم لیپید و گلوکز را تنظیم میکند، موجب حساسیت به انسولین میگردد و به وسیله مهار سیتوکینهای پیش التهابی TNF-α وIL-6 در بافت چربی و کبد به عنوان سیتوکین ضد التهابی عمل میکند. Log [TG/HDL-C]: (Atherogenic index of plasma) AIPکه حد ایده آل آن زیر 1/0 است. پیشگوییکننده مستقل CHD است. مطالعات نشان میدهند که مقادیرAIP در محدوده 1/0 -3/0- با ریسک اندک، 24/0-1/0 با ریسک متوسط و 24/0 > با ریسک بالای بیماریهای قلبی عروقی ارتباط دارد. hs-CRP: در این مطالعه high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) بعنوان نشانگر التهاب مورد بررسی قرار گرفت. پروتئین واکنشی (CRP) C یکی از پروتئینهای اصلی فاز حاد است و نشانگر التهاب است. این پروتئین جهت ارزیابی خطر بیماریهای قلبی عروقی در بزرگسالان با خطر متوسط بکار میرود. رزوراترول: یک ترکیب طبیعی پلی فنولی غیر فلاوونوئیدی است که بعنوان مکمل در این مطالعه مورد استفاده قرار گرفت. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مریم رف رف | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مسعود شیرمحمدی | مشاور |
| محمد اصغری جعفرآبادی | همکار اصلی |
| سمیه اصغری | همکار اصلی |
| لاله فرزین | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل یاری رزوراترول اثرات مفیدی در کاهش وزن و چاقی افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی دارد.متن خبر بیماری کبد چرب غیر الکلی یک بیماری مزمن کبدی است. در این مطالعه اثر مکمل یاری رزوراترول (نوعی ماده مغذی که در مواد غذایی مثل انگور قرمز, بادام زمینی و انواع توتها یافت می شود) در 50نفر از بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مورد بررسی قرار گرفت. افراد بطور تصادفی به دو گروه مداخله و یا دارونما تقسیم شدند( در هر گروه 25 نفر). گروه مداخله روزانه دو عدد کپسول 300 میلی گرمی رزوراترول و گروه دارونما دو عدد کپسول دارونما (حاوی نشاسته) را به مدت 12 هفته دریافت کردند. وزن و قد افراد اندازه گیری و نمونه گیری خون جهت آزمایشات بیوشیمیایی در ابتدا و انتهای مطالعه انجام شد.نتایج نشان داد مکمل یاری رزوراترول موجب کاهش وزن و چاقی در افراد مورد مطالعه گردید. در خصوص شاخصهای خونی تغییری ایجاد نشد. طبق نتایج مکمل یاری رزوراترول اثرات مفیدی در کاهش وزن و چاقی افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی دارد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری رزوراترول اثرات مفیدی در کاهش وزن و چاقی افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی دارد. تاثیر آن بر برخی فاکتورهای بیوشیمیایی قلبی عروقی قابل توجه نمی باشد.متن خبر بیماری کبد چرب غیر الکلی یک بیماری مزمن کبدی است. در این مطالعه اثر مکمل یاری رزوراترول ( ترکیب پلی فنلی که در مواد غذایی مثل انگور قرمز, بادام زمینی و انواع توتها یافت می شود) در 50نفر از بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مورد بررسی قرار گرفت. افراد بطور تصادفی به دو گروه مداخله و یا دارونما تقسیم شدند( در هر گروه 25 نفر). گروه مداخله روزانه دو عدد کپسول 300 میلی گرمی رزوراترول و گروه دارونما دو عدد کپسول دارونما (حاوی نشاسته) را به مدت 12 هفته دریافت کردند. وزن و قد افراد اندازه گیری و نمونه گیری خون جهت آزمایشات بیوشیمیایی شامل پروفایل لیپیدی سرم ، محاسبه شاخص های آتروژنیک ( برخی عوامل خطر قلبی عروقی ) و آدیپونکتین در ابتدا و انتهای مطالعه انجام شد.طبق نتایج مکمل یاری رزوراترول موجب کاهش وزن و چاقی در افراد مورد مطالعه گردید. در خصوص شاخصهای خونی تغییر معنی داری مشاهده نشد. یافته ها نشان داد مکمل یاری رزوراترول اثرات مفیدی در کاهش وزن و چاقی افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی دارد.مکمل یاری رزوراترول تاثیری بر سطوح لیپیدهای سرم ،شاخص های آتروژنیک و آدیپونکتین نداشت. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
