تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 بر شاخصهای متابولیکی، سطوح سرمی گلیکوژن سنتاز کیناز 3، بتا کاتنینBDNF، S100B و ZAG در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی دارای کمبود ویتامین D
The effect of the vitamin D3 on the metabolic parametrs, serum levels of the glycogen synthase kinase-3, β catenin, BDNF, S100B and ZAG in patients with schizophrenia have vitamin D3 deficiency
مجریان: ثریا خیروری
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 بر روی شاخصهای متابولیکی، سطوح سرمی آنزیم¬ گلیکوژن سنتاز کیناز-3، بتا کاتنین، BDNF، S100BوZAG در بیماران مبتلا به اختلال اسکیزوفرنی که کمبود ویتامین D3 دارند، انجام خواهد گرفت. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونماست و طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. تعداد 46 نفر بیمار مبتلا به اختلال اسکیزوفرنی پس از تشخیص روانپزشک، پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایتنامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. افراد بیمار به دو گروه تقسیم خواهند شد. افراد در گروه اول مکمل (ویتامین D3 به میزان IU 2000) و در گروه دوم دارونما (تهیه شده از پارافین خوراکی از لحاظ ظاهری کاملا مشابه با پرل ویتامین D)به صورت روزانه دریافت خواهند کرد. تکمیل پرسش¬نامه¬های عمومی و ثبت غذایی سه روزه در ابتدای مطالعه و تکمیل پرسش¬نامه مقیاس علائم مثبت و منفی (PANSS) در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهند شد. از بیماران در حالت ناشتا 7-5 سیسی خون وریدی در ابتدا و انتهای مطالعه، اخذ گردیده و سطوح سرمی انسولین، قند خون ناشتا، تری گلیسیرید و HDL، گلیکوژن سنتاز کیناز-3، بتاکاتنین، BDNF ، S100B وZAG اندازه¬گیری خواهد شد. شاخص¬ مقاومت انسولینی HOMA-IR نیز محاسبه خواهد گردید. سطح سرمی ویتامین دی قبل و بعد از مداخله به روش HPLC اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 61676 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 بر شاخصهای متابولیکی، سطوح سرمی گلیکوژن سنتاز کیناز 3، بتا کاتنینBDNF، S100B و ZAG در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی دارای کمبود ویتامین D |
| عنوان لاتین طرح | The effect of the vitamin D3 on the metabolic parametrs, serum levels of the glycogen synthase kinase-3, β catenin, BDNF, S100B and ZAG in patients with schizophrenia have vitamin D3 deficiency |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | اختلال اسکیزوفرنی، اختلال روانی شدید و مزمنی هست که بیشترین سهم بستری بیماران در مراکز روانپزشکی را به خود اختصاص داده است و درصد عمدهای از بیماران با وجود درمانهای دارویی به بهبود قطعی دست نمی¬یابند. از طرفی کمبود ویتامین D3 یکی از شایع¬ترین کمبودهای تغذیهای هست که در تعدادی از مطالعات، ارتباط بین کمبود این ویتامین و اختلال اسکیزوفرنی و سایر اختلالات شایع در این بیماری از جمله سندرم متابولیک نشان داده شده است. تعداد مطالعات انجام گرفته در این زمینه بسیار محدود بوده است؛ لذا مطالعه حاضر، با هدف تعیین تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 بر روی شاخصهای متابولیکی، سطوح سرمی آنزیم¬ گلیکوژن سنتاز کیناز-3، بتا کاتنین، BDNF، S100BوZAG ، شدت علائم بالینی و سطوح شناختی در بیماران مبتلا به اختلال اسکیزوفرنی طراحی و انجام خواهد گردید. |
| اهداف اختصاصی |
تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 بر مقاومت انسولینی و اجزای سندرم متابولیک در افراد دو گروه -تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 بر سطوح سرمی آنزیم­گلیکوژن سنتاز کیناز -3 و بتا کاتنین در افراد دو گروه -تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 بر سطوح سرمی BDNF،S100B و ZAG در افراد دو گروه -تعیین و مقایسه تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 و یا دارونما بر شدت علایم بالینی و غلایم مثبت و منفی اختلال اسکیزوفرنی بر اساس پرسشنامه در دو گروه |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه با هدف تعیین تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 بر روی شاخصهای متابولیکی، سطوح سرمی آنزیم¬ گلیکوژن سنتاز کیناز-3، بتا کاتنین، BDNF، S100BوZAG در بیماران مبتلا به اختلال اسکیزوفرنی که کمبود ویتامین D3 دارند، انجام خواهد گرفت. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونماست و طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. تعداد 46 نفر بیمار مبتلا به اختلال اسکیزوفرنی پس از تشخیص روانپزشک، پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایتنامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. افراد بیمار به دو گروه تقسیم خواهند شد. افراد در گروه اول مکمل (ویتامین D3 به میزان IU 2000) و در گروه دوم دارونما (تهیه شده از پارافین خوراکی از لحاظ ظاهری کاملا مشابه با پرل ویتامین D)به صورت روزانه دریافت خواهند کرد. تکمیل پرسش¬نامه¬های عمومی و ثبت غذایی سه روزه در ابتدای مطالعه و تکمیل پرسش¬نامه مقیاس علائم مثبت و منفی (PANSS) در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهند شد. از بیماران در حالت ناشتا 7-5 سیسی خون وریدی در ابتدا و انتهای مطالعه، اخذ گردیده و سطوح سرمی انسولین، قند خون ناشتا، تری گلیسیرید و HDL، گلیکوژن سنتاز کیناز-3، بتاکاتنین، BDNF ، S100B وZAG اندازه¬گیری خواهد شد. شاخص¬ مقاومت انسولینی HOMA-IR نیز محاسبه خواهد گردید. سطح سرمی ویتامین دی قبل و بعد از مداخله به روش HPLC اندازه گیری خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | اختلال اسکیزوفرنی: اسکیزوفرنی نوعی اختلال روانی مزمن و شدید می¬باشد که حدود یک درصد از جمعیت جهان به آن مبتلا هستند که هرچند علائم بالینی متفاوتی دارد اما فیزیوپاتولوژی تخریبکننده عمیقی داشته و تفکر، ادراک، احساس، حرکت و رفتار را مختل میکند(22). ویتامین D3: ویتامین D3 یا کلسیفرول یکی از ویتامینهای محلول در چربی می¬باشد که به رشد و استحکام استخوانها از طریق کنترل تعادل کلسیم و فسفر کمک میکند. این ویتامین با ایجاد افزایش جذب فسفر و کلسیم از رودهها و کاهش دفع از کلیه به متابولیسم استخوانها کمک میکند و همچنین از طریق ترجمه ژنهای هسته سلول به رشد سلول کمک میکند(69). GSK-3: آنزیم گلیکوژن سنتاز کیناز-3(GSK-3) یک سرین-ترئونین پروتئین کیناز می¬باشد که نقش اولیه آن در فسفریلاسیون و مهار سنتز گلیکوژن مطرح شده است ولی نقش¬های بعدی آن در آپوپتوز و رونویسی سلولی و ... بیان شد و تنظیم نامناسب آن می¬تواند در بروز انواع اختلالات و بیماری¬ها از جمله اختلالات روانی مطرح باشد(70). β-catenin: پروتئینی هست که در بدن انسان توسط ژن CTNNB1 کد می¬گردد. فعالکننده مسیر Wnt می¬باشد و می-تواند در رونویسی سلولی و مسیر پیام رسانی سلولی نقش عمده ای داشته باشد(71). BDNF: فراوانترین فاکتور نوروتروفیک در مغز هست که باعث رشد مستقیم و تمایز نورونها در سیستم عصبی میشود و انتقال و انعطافپذیری سیناپسی را تنظیم مینماید(72). S100B: یک پروتئین متصل شونده به کلسیم است که اولین بار در سال 1965 شناخته شد و می¬تواند در بسیاری از پاسخ¬های سلولی از طریق کانال هدایتی کلسیمی تاثیرگذار باشد(73). ZAG : یک گلیکوپروتئین می¬باشد که اخیرا نقش ان به عنوان یک آدیپوکین نیز بیان شده است و می¬تواند در تنظیم وزن بدن و متابولیسم لیپیدها و قند نقش داشته باشد(66). پرسشنامه PANSS: مقیاس علائم مثبت و منفی اسکیزوفرنی (PANSS) در سال ۱۹۸۶ توسط کی، فیزبین و اوپلر جهت اندازهگیری شدت نشانههای مثبت و منفی بیماران اسکیزوفرنی ساخته شد. این پرسشنامه یک مقیاس پزشکی است که بهطور گسترده در بررسی درمانهای ضد روانپریشی استفاده شده است. نام این مقیاس به دو دسته نشانه مثبت و منفی اسکیزوفرنی اشاره دارد. این پرسشنامه دارای ۳۰ سؤال است و آزمودنی طی یک مقیاس ۵ گزینهای بهصورت اصلاً، گاهی، متوسط، زیاد و خیلی زیاد به آن پاسخ میدهد(74). |
| ذینفعان نتایج طرح | اختلال اسکیزوفرنی اختلالی مزمن و شدید می¬باشد که درمان با داروهای مختلف و تجویز طولانی مدت آنها و از طرفی نیاز به بستری شدن بیمار؛ منجر به تحمل هزینههای مالی فراوانی برای بیمار و خانواده آن خواهد شد و از طرفی بار اقتصادی گستردهای را برای شبکه بهداشتی-درمانی به همراه دارد. از طرفی نیز کمبود ویتامین D3 که در اختلال اسکیزوفرنی مطرح شده است، به خودی خود می¬تواند منجر به کاهش توانایی کاری افراد و افزایش ابتلا به سایر بیماری¬ها گردد. در صورت تائید تأثیر مکمل یاری ویتامین D3 در این مطالعه و سایر کارآزمایی های بالینی در آینده، بر روی علائم بالینی در Scz و فاکتورهای بیوشیمیایی مطرح شده در این اختلال؛ می¬توان از این قبیل از راهکارهای تغذیهای کم هزینه و بیخطر برای کاهش شدت علائم اختلال اسکیزوفرنی بهره جست. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| پری ناز کله جاهی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| ثریا خیروری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| سید غلامرضا نورآذر | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری ویتامین D باعث بهبود وضعیت بالینی و برخی شاخصهای مرتبط با پاتوفیزلوژی بیماری در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی گردید.متن خبر هایپوویتامینوز D، به عنوان یکی از کمبودهای شایع در افراد مبتلا به اسکیزوفرنی، با شدت علایم بالینی، فاکتورهای بیوشیمیایی و متابولیکی متعددی در این بیماران مرتبط دانسته شده است. در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور 8 هفته ای، 21 مرد مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن دارای کمبود ویتامین D ، مکمل ویتامین D (2000 واحد در روز) و 21 نفر آنها دارونما (پارافین خوراکی) دریافت نمودند. مقادیر سرمی ویتامین D ، شاخص ها لیپیدی و قندی، بتا کاتنین، گلیکوژن سنتاز کیناز-3 بتا (GSK-3B) ،فاکتور نوروتروفیک مشتق از مغز (BDNF)، S100 پروتئین اتصال دهنده کلسیم (S100B)، و گلیکوپروتئین آلفا 2 روی (ZAG) قبل و بعد مداخله اندازه گیری شدند. نتایج مطالعه نشان داد که مکمل یاری با ویتامین D سبب بهبود سطح سرمی این ویتامین، علایم بالینی بیماری و نیز کاهش سطوح تری گلیسیرید، GSK-3B، و ZAG سرم گردید. لذا تجویز ویتامین D در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی به عنوان درمان تکمیلی می تواند پیشنهاد گردد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
