بررسی تاثیر داروی پنتوکسی فیلین بر روی فاکتورهای التهابی و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
Effect of Pentoxifylline on inflammatory factors and quality of life in hemodialysis patients
مجریان: افشین قره خانی , حمید طیبی خسروشاهی
خلاصه روش اجرا: مطالعه حال حاضر از نوع کار آزمایی بالینی کنترل شده (Randomized Controlled Trial) هست که بر روی بیماران همودیالیزی انجام میگیرد. معیارهای ورود به مطالعه (Inclusion criteria) عبارتند از: 1. CRP>1 2. سن بالای 18سال 3. شروع انجام همودیالیز حداقل از 3 ماه اخیر و بصورت سه بار در هفته 4. توانایی فرم و امضاء فرم رضایت نامه 5. عملکرد مناسب فیستول شریانی_ وریدی یا کاتتر تعبیه شده 6. Kt/V بالای 1.2 معیارهای حذف از مطالعه (Exclusion criteria) عبارتند از: 1. حاملگی 2. وجود هر گونه بیماری التهابی مزمن فعال، کنترل نشده یا شدید (بیماریهای اتوایمیون، بیماریهای فعال بافت همبند، بدخیمی، HIV ، بیماری کبدی و بیماری ریوی) 3. وجود عفونت مزمن و یا بروز عفونت حاد در یک ماه اخیر 4. هموگلوبین کمتر از 10 g/dL 5. حضور همزمان در کارآزمایی (دارویی یا مکمل) دیگر 6. سابقه بیماری مدیکال (مانند سکته قلبی یا مغزی) یا سرجیکال در 3 ماه اخیر 7. ابتلا به سندرم سوء جذب 8. اختلالات خونریزی دهنده (شامل کوآگولوپاتی ها) یا ریسک بالای بروز خونریزی 9. تغییر رژیم غذایی در 1 ماه اخیر 10. سوء مصرف الکل و سایر مواد که باعث وابستگی شده باشند نهایتا 100 مریض از مرکز دیالیز بیمارستان امام رضا تبریز انتخاب می شوند و بصورت تصادفی در دو گروه زیر قرار میگیرند: 1-گروه درمان(دریافت کننده پنتوکسی فیلین):شامل50 بیمار که روزانه 400 میلی گرم پنتوکسی فیلین و به مدت 3 ماه دریافت میکنند. 2-گروه کنترل(دریافت کننده پلاسبو): شامل 50 بیمار که روزانه 400 میلی گرم پلاسبو {که از نظر شکل، اندازه، رنگ، مزه و محتوا (به غیر از ماده موثره) مشابه قرص پنتوکسی فیلین هست}به صورت خوراکی و به مدت 3ماه دریافت میکنند. در ابتدا و انتهای مطالعه از هر دو گروه خونگیری شده و سطح سرمیTNF-α و CRP اندازه گیری خواهد شد.همچنین پرسشنامه کیفیت زندگی در ابتدا و انتهای مطالعه توسط هر دو گروه تکمیل خواهد شد
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 61652 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر داروی پنتوکسی فیلین بر روی فاکتورهای التهابی و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی |
| عنوان لاتین طرح | Effect of Pentoxifylline on inflammatory factors and quality of life in hemodialysis patients |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | راهکارهای بهینهسازی تجویز و مصرف منطقی داروها با تاکید بر آنتی بیوتیکها |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به کیفیت پایین زندگی در بیماران دیالیزی و عوارض ناشی از التهاب سیستمیک ،مطالعه دارو یا اقداماتی که باعث بهبود کیفیت زندگی و کاهش التهاب سیستمیک بشود،حائز اهمیت خواهد بود. |
| اهداف اختصاصی | کاهش سطح سرمیTNF-α -کاهش سطح سرمیCRP -افزایش کیفیت زندگی بیماران دیالیزی |
| چکیده انگلیسی طرح | The current study is a randomized controlled trial conducted on hemodialysis patients. Inclusion criteria include: 1. CRP>1 2. Age over 18 years 3. Starting hemodialysis at least 3 months ago and three times a week 4. Ability to form and sign a consent form 5. Proper functioning of arteriovenous fistula or implanted catheter 6. Kt/V above 1.2 Exclusion criteria include: 1. Pregnancy 2. Presence of any active, uncontrolled or severe chronic inflammatory disease (autoimmune diseases, active connective tissue diseases, malignancy, HIV, liver disease and lung disease) 3. Presence of chronic infection or acute infection in the last month 4. Hemoglobin less than 10 g/dL 5. Simultaneous participation in another trial (drug or supplement) 6. History of medical illness (such as heart attack or stroke) or surgery in the last 3 months 7. Suffering from poor circulation syndrome Absorption 8. Bleeding disorders (including coagulopathy) or high risk of bleeding 9. Dietary change in the last 1 month 10. Alcohol abuse and other substances that have caused dependence Ultimately 100 patients will be selected from the Dialysis Center of Imam Reza Hospital, Tabriz and randomly assigned to the following two groups: 1- Treatment group (receiving pentoxifylline): Including 50 patients who will receive 400 mg of pentoxifylline daily for 3 months. 2- Control group (receiving placebo): Including 50 patients who will receive 400 mg of placebo {which is similar to pentoxifylline tablets in terms of shape, size, color, taste and content (except for the active ingredient)} orally daily for 3 months. At the beginning and end of the study, blood will be collected from both groups and serum levels of TNF-α and CRP will be measured. Also, a quality of life questionnaire will be completed by both groups at the beginning and end of the study. |
| کلمات کلیدی | همودیالیز:اقدام درمانی برای عدم کفایت کلیه در پاکسازی خون از مواد زائد،حفظ تعادل آب و الکترولیت است که بر اساس اصول دیالیز از عرض غشا دیالیز عمل میکند. پنتوکسی فیلین:از مشتقات گزانتین،مهارکننده رقابتی غیرانتخابی فسفودی استراز،سبب افزایش camp داخل سلولی التهاب سیستمیک:شرایطی که نتیجه آزادسازی سیتوکین های التهابی از سلول های مرتبط با ایمنی و فعال شدن سیستم ایمنی ذاتی است. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران همودیالیزی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| افشین قره خانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| حمید طیبی خسروشاهی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| فرهنوش فرنود | مشاور |
| پروین سربخش | مشاور |
| لاچین رضادوست | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر دریافت خوراکی پنتوکسی فیلین اثرات موثری در کاهش التهاب بیماران همودیالیزی و کیفیت زندگی آنان داردمتن خبر همودیالیز سبب ایجاد عوارض زیادی در بیماران دیالیزی میشود که افزایش التهاب بدن یکی از این عوارض است. التهاب خود میتواند مشکلات متعددی مانند بیماری های قلبی عروقی، کم خونی، افسردگی و ..برای این بیماران ایجاد کند و کیفیت زندگی آنها راکاهش دهد. داروی پنتوکسی فیلین توانسته است این التهاب را کاهش داده و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی را بهبود ببخشد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
