اندازه گیری سطح خونی داروی بوسولفان وریدی و ارتباط آن با وقوع عوارض جانبی در بالیغین ایرانی تحت پیوند آلوژن مغز استخوان
Assessment the blood level of intravenous Busulfan and association with toxicity and survival following allogeneic hematopoietic cell transplantation in Iranian adults.
مجریان: صبا غفاری , ثمین حمیدی
خلاصه روش اجرا: 10 بیمار که قرار است تحت پیوند آلوژن مغز استخوان قرار بگیرند وارد مطالعه خواهند شد. بوسولفان وریدی با دوز 0.8 mg/kg به عنوان رژیم conditioning پیوند آلوژن برای بیمار تجویز می شود. نمونه ی خونی پیک (1 الی 3 سی سی) درست بعد از اتمام انفوزیون در دوزهای1 9, 5, و 13 و درست قبل از تجویز دوز بعدی یک نمونه ی تراف اندازه گیری می شود. برای غلظت 1 و 9 علاوه بر نمونه ی تراف، 1، 2، 3 و 4 ساعت بعد از اتمام انفوزیون نمونه ی خونی گرفته خواهد شد. محاسبات کینتیکی با فرمول های زیر محاسبه خواهد شد. Target dose (mg): target AUC (mMol min)× dose administered (mg)/actual AUC (mMol min) بیمار از زمان دریافت بوسولفان تا زمان ترخیص از لحاظ عوارض جانبی فالو خواهد شد. عوارض جانبی توسط the modified national cancer institute's common toxicity criteria version 2 ارزیابی خواهد شد. تشخیص وقوع VOD توسط New EBMT Criteria for Diagnosis of SOS/VOD (2016) بررسی خواهد شد. تمام داروهای ایمونوساپرسانت و آنتی بیوتیک های پروفیلاکسی به صورت روتین ادامه پیدا خواهد کرد. برای کنترل تشنج برای تمام بیماران از داروی فنی توئین استفاده خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 61612 |
| عنوان فارسی طرح | اندازه گیری سطح خونی داروی بوسولفان وریدی و ارتباط آن با وقوع عوارض جانبی در بالیغین ایرانی تحت پیوند آلوژن مغز استخوان |
| عنوان لاتین طرح | Assessment the blood level of intravenous Busulfan and association with toxicity and survival following allogeneic hematopoietic cell transplantation in Iranian adults. |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | توسعه فناوریهای نوین برای دارورسانی |
| نوع مطالعه | بررسی مقطعی ( Cross Sectional) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | 1. بررسی فارماکوکنیتیک بوسولفان وریدی در پیوند آلوژن 2. تعیین و بررسی ارتباط بین سمیت بوسولفان و غلظت دارو در بیماران پیوند آلوژن |
| اهداف اختصاصی |
|
| چکیده انگلیسی طرح | .Assessment the blood level of intravenous Busulfan and association with toxicity and survival following allogeneic hematopoietic cell transplantation in Iranian adults |
| کلمات کلیدی | HSCT Hematopoietic stem cell Transplantatio پیوند سلول های بنیادی هماتوپوئیدی (HSCTشامل تزریق داخل وریدی سلول های بنیادی اتولوگ یا آلوژنیک جمع آوری شده از مغز استخوان، خون محیطی یا خون بند ناف برای تثبیت عملکرد خونبومی در بیمارانی است که مغز استخوان یا سیستم ایمنی بدن آسیب دیده یا معیوب هستند AUC Area under the plasma concentration–time curve سطح زیرمنحنی پلاسمایی دارو زمان ،نشان دهنده قرارگرفتن بدن درمعرض داروپس ازتجویزیک دوز دارو بصورت میلی گرم در ساعت بر لیتر بیان شده است. این ناحیه بستگی به میزان حذف مواد دارویی از بدن ودوز مصرفی دارد. BU Busulfan (دارو آلکیله کننده که بیشتر در لوسمی ها استفاده می شود. ) Css Concentrations at steady state در فارماکوکینتیک، حالت پایدار به وضعیتی اطلاق می شود که مصرف کلی یک دارو در تعادل دینامیکی با حذف آن کاملا منطبق است. در عمل، عموما در نظر گرفته شده است که حالت پایدار هنگامی که زمان مصرف 4 تا 5 بار نیمه عمر یک داروی بعد از مصرف منظم شروع می شود، رسیده است. CY Cyclophosphamide داروی الکیله کننده ای که در درمان انواع سرطان ها کاربرد دارد) GVM Graft-versus-malignancy بیماری پیوندی در مقابل بیماری میزبان (GvHD) است که ممکن است پس از یک پیوند آلوژنیک رخ دهد. در GvHD ، مغز استخوان اهدا شده یا سلول های بنیادی خون محیطی بدن گیرنده را به عنوان خارجی مشاهده می کنند، و سلول های اهدا شده / مغز استخوان به بدن حمله می کنند. دو نوع از GvHD وجود دارد: بیماری گرافت حاد در مقابل بیماری میزبان (aGvHD). HPLC High-performance liquid chromatography تکنیک HPLC (کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا ) در سال 1950 میلادی کشف شد و امروزه به عنوان تکنیکی بسیار دقیق و قدرتمند جهت تجزیه کمی مواد دارویی، شیمیایی و تجزیه پروتئینها و اسیدهای نوکلئیک کاربرد دارد. در این روش جداسازی، فاز ساکن و فاز متحرک اغلب هردو مایع می باشند، اگرچه گاهی ممکن است فاز ساکن جامد باشد، فاز متحرک همیشه مایع است.) RIC Redused-intensity Conditioning کاهش تهویه شدت آلوژنیک پیوند سلول های خونساز برای بزرگسالان لوسمی میلوئید حاد در بهبودی کامل TBI Total body irradiation تابش کامل بدن (TBI) یک نوع پرتودرمانی است که عمدتا به عنوان بخشی از رژیم آماده سازی برای پیوند سلول های بنیادی خون (یا مغز استخوان) است. TRM Transplant-related mortality TRM به عنوان مرگ ناشی از هر علتی مربوط به پیوند غیر از عود بیماری تعریف شده است. VOD Veno-occlusive disease بیماری وریدی کبدی یا بیماری انسداد وریدی با کمبود ایمنی VODI یک بیماری است که در آن برخی از رگ های کوچک در کبد مانع می شوند. ... سندرم انسداد سینوسی نام در حال حاضر ترجیح داده می شود VODI اتفاق می افتد به عنوان یک نتیجه از شیمی درمانی و یا پیوند مغز استخوان است. |
| ذینفعان نتایج طرح | بالغین که تحت پیوند آلوژن مغز استخوان می باشند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| صبا غفاری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| ثمین حمیدی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| بابک نجاتی | مشاور |
| علی اکبر موثق پور اکبری | همکار اصلی |
| صحرا ولیزاد | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مژگان سرمد | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر اندازه گیری سطح خونی داروی بوسولفان وریدی در بیماران تحت پیوند آلوژن می تواند مشکلات ناشی از پیوند را کاهش دهدمتن خبر دربیماران تحت پیوندآلوژن مغزاستخوان ، تجویز دوز ثابتی از داروی بوسولفان به همه بیماران بدون در نظرگرفتن شرایط بیمار ازجمله سن و وزن و... داده می شود. عدم مانیتورینگ سطح خونی بوسولفان منجربه عوارض زیادی مثل عودمجدد بیماری ویا مرگ ومیر می شود در این مطالعه با اندازه گیری سطح خونی داروی بوسولفان دراین بیماران مشخص شد که دوز مناسب و زمان تزریق این دارو ارتباط مستقیمی با عوارض های احتمالی دارد.با توجه به کم بودن تعداد بیماران وارد شده در این مطالعه داده ها ارتباط معنی داری بین سطح خونی و مرگ و میر بیماران نشان داده نشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
