بررسی اثر بخشی ممانتین در نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) در بیماران مبتلا به هرپس زوستر ( زونا ) . کارآزمایی بالینی دو سویه کور
The study effects of memantine on post herpetic neuralgia ( PHN ) . double blind randomized clinical trial
مجریان: الناز شاسب , صبا غفاری
خلاصه روش اجرا: این مطالعه روی 16 نفر از بیماران دچار نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) در بازه ی سنی 18 تا 75 سال که تقریبا 4 ماه ( 16 هفته ) از ایجاد راش های دردناک در این بیماران گذشته و تحت درمان با دارو های موثر بر نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) قرار دارند ، انجام می شود . این بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 8 نفره ممانتین و کنترل تقسیم می شوند . در گروه ممانتین ، این دارو به صورت خوراکی و به مدت 8 هفته مصرف می شود به این صورت که در هفته ی اول با دوز 5 میلی گرم و به صورت دوبار در روز و از هفته ی دوم تا هفته هشتم ( 7 هفته ) با دوز 10 میلی گرم و باز به صورت دو بار در روز مصرف می شود . مانیتورینگ بیماران ابتدا قبل از شروع مطالعه، یک ماه بعد از مداخله سپس 3 ماه و 6 ماه بعد با پرسشنامه هایMcGill pain ، پرسشنامه درد نوروپاتیک در 4 سوال ، فهرست علایم نوروپاتیک و Common Terminology Criteria for Adverse Events ( CTCAE ) به صورت منظم انجام خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 61569 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر بخشی ممانتین در نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) در بیماران مبتلا به هرپس زوستر ( زونا ) . کارآزمایی بالینی دو سویه کور |
| عنوان لاتین طرح | The study effects of memantine on post herpetic neuralgia ( PHN ) . double blind randomized clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 14 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | از آن جایی که برای بهبود کامل بیماران دچار نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) درمان قطعی وجود ندارد و همچنین دارو های پیشنهاد شده نیز به طور کامل نمی توانند درد را کنترل کنند ، با بررسی مطالعات و مقالات مربوط به دارو های آنتاگونیست گیرنده NMDA مشخص شده که مهار این گیرنده که در پدیده ی حساس شدگی مرکزی نقش دارد ، شاید بتواند در کاهش پروسه درد ناشی از بیماری هرپس ( PHN ) مفید واقع شود و از آن جایی که داروی ممانتین از دسته دارو های آنتاگونیست غیر رقابتی گیرنده NMDA با عوارض پایین در مقایسه با سایر آنتاگونیست های گیرنده مذکور نظیر دکسترومتورفان می باشد ، انتظار می رود در کاهش درد نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) موثر باشد |
| اهداف اختصاصی | کاهش نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) در بیماران مبتلا زونا |
| چکیده انگلیسی طرح | aاین مطالعه روی 16 نفر از بیماران دچار نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) در بازه ی سنی 18 تا 75 سال که تقریبا 4 ماه ( 16 هفته ) از ایجاد راش های دردناک در این بیماران گذشته و تحت درمان با دارو های موثر بر نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) قرار دارند ، انجام می شود . این بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 8 نفره ممانتین و کنترل تقسیم می شوند . در گروه ممانتین ، این دارو به صورت خوراکی و به مدت 8 هفته مصرف می شود به این صورت که در هفته ی اول با دوز 5 میلی گرم و به صورت دوبار در روز و از هفته ی دوم تا هفته هشتم ( 7 هفته ) با دوز 10 میلی گرم و باز به صورت دو بار در روز مصرف می شود . مانیتورینگ بیماران ابتدا قبل از شروع مطالعه، یک ماه بعد از مداخله سپس 3 ماه و 6 ماه بعد با پرسشنامه هایMcGill pain ، پرسشنامه درد نوروپاتیک در 4 سوال ، فهرست علایم نوروپاتیک و Common Terminology Criteria for Adverse Events ( CTCAE ) به صورت منظم انجام خواهد گرفت. |
| کلمات کلیدی | PHN : نورالژی ناشی از هرپس شایع ترین عارضه مزمن هرپس زوستر و شایعترین درد نوروپاتیک ناشی از عفونت می باشد و عموما بعنوان یک راش وزیکولار واقعا دردناک ناشی از یک درماتوم بوده و عموما طی چند هفته قابل بهبودی است. NMDA : ان-متیل-دی آسپارتات گیرندهایبراینوروترانسمیترتحریکیگلوتاماتاستکهمتعاقبتحریکدردناکمحیطیآزاد می شود. گیرندهگلوتامات NMDA در حقیقت یکی از گیرندههایمهمکانالداراستکهواسطهانتقالات عصبیتحریکیسریعدرسیستماعصابمرکزیبودهو نقشمهمیرادرپدیدهحساسشدگیمرکزی(central sensitization) ایفامیکند. ممانتین : داروی مشتق آدامانتانی و آنتاگونیست غیر رقابتی NMDA می باشد. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به نورالژی ناشی از هرپس ( PHN ) |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| الناز شاسب | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| صبا غفاری | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| حمیده هریزچی قدیم | مشاور |
| ژینوس بیات ماکو | مشاور |
| ابوالفضل اصدقی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر تجویز داروی ممانتین در بیماران مبتلا به درد عصبی ناشی از بیماری زونا می تواند در پیشگیری از درد عصبی در این بیماران مورد موثر واقع شود.متن خبر از آنجایی که درد عصبی ناشی از بیماری زونا می تواند سطح کیفی زندگی بیماران را تحت تاثیر خود قرار داده به نحوی که با توجه به شدت درد عصبی، بیماران را از لحاظ کارهای روزمره زندگی خود ناتوان ساخته است، بر همین اساس مطالعات بالینی مختلفی در جهت بررسی و ارزیابی و ارایه راهکارهای مناسب درمانی جهت کنترل و کاهش شدت درد عصبیو بالابردن کیفیت سطح زندگی بیماران مبتلا به زونا انجام شده است. لذا انتظار می رود با اقدامات درمانی جدید، درد عصبی ناشی از این بیماری را کنترل کرد.
براساس داده های بدست آمده از امتیاز پرسشنامه در مطالعه حاضر مشخص گردید که ارتباط قابل ملاحظه ای بین تجویز داروی ممانتین و کاهش شدت درد عصبی در بیماران مبتلا به درد عصبی ناشی از بیماری زونا وجود دارد، لذا تجویز داروی ممانتین در این بیماران کارایی و اثربخشی قابل ملاحظه ای در پیشگیری و کاهش شدت درد نشان داده است.
پیشنهاد می شود برای اطمینان و صحت هرچه بالای مطالعه مذکور از مطالعات با تعداد بالای بیمار مبتلا به درد عصبی ناشی از بیماری زونا استفاده بشود. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر تجویز داروی ممانتین در بیماران مبتلا به درد عصبی ناشی از بیماری زونا می تواند در پیشگیری از درد عصبی در این بیماران مورد موثر واقع شود.متن خبر از آنجایی که درد عصبی ناشی از بیماری زونا می تواند سطح کیفی زندگی بیماران را تحت تاثیر خود قرار داده به نحوی که با توجه به شدت درد عصبی، بیماران را از لحاظ کارهای روزمره زندگی خود ناتوان ساخته است، بر همین اساس مطالعات بالینی مختلفی در جهت بررسی و ارزیابی و ارایه راهکارهای مناسب درمانی جهت کنترل و کاهش شدت درد عصبیو بالابردن کیفیت سطح زندگی بیماران مبتلا به زونا انجام شده است. لذا انتظار می رود با اقدامات درمانی جدید، درد عصبی ناشی از این بیماری را کنترل کرد.
براساس داده های بدست آمده از امتیاز پرسشنامه در مطالعه حاضر مشخص گردید که ارتباط قابل ملاحظه ای بین تجویز داروی ممانتین و کاهش شدت درد عصبی در بیماران مبتلا به درد عصبی ناشی از بیماری زونا وجود دارد، لذا تجویز داروی ممانتین در این بیماران کارایی و اثربخشی قابل ملاحظه ای در پیشگیری و کاهش شدت درد نشان داده است.
برای اطمینان و صحت بالای مطالعه موارد زیر بعنوان پیشنهاد مطرح شده اند:
افزایش محدوده زمانی مطالعه
افزایش تعداد افراد مورد مطالعه
تغییر دوز مصرفی داروی ممانتین
استفاده از روش های ارزیابی بهتر جهت تعیین شدت و کیفیت درد در بیماران |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
