تاثیر مکمل یاری تورین برسطوح سرمی پنتوزیدین، رسپتورمحلول محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته ، متیل گلی اکسال، وضعیت گلایسمیک، اکسیداتیو و تغذیه ای در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو: کارآزماِیی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما
The effects of taurine supplementation on serum levels of pentosidine, soluble receptor of advanced glycation end products, methylglyoxal, glycemic, oxidative and nutritional status in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
مجریان: محمد علی زاده
خلاصه روش اجرا: تعداد 46 نفر فرد مبتلا به دیابت نوع دو (مطابق تعریف انجمن دیابت آمریکا) و بر اساس معیارهای ورود انتخاب شده و پس از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. پس از آن پرسشنامه مشخصات فردی برای هر فرد تکمیل شده و فاکتورهای تن سنجی افراد نیز اندازه گیری خواهد شد و به بیماران توصیه های پیروی از رژیم غذایی سالم براساس راهنماهای انجمن دیابت آمریکا ارائه می گردد. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ی ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته)، کیفیت زندگی با استفاده از پرسشنامه کیفیت زندگی دیابتی (Diabetic Quality of Life) و فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی (International Physical Activity Questionnaire) اخذ خواهد شد. نمونه خونی از افراد در حالت ناشتا گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی از جمله پنتوزیدین، رسپتور محلول محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته (sRAGE)، متیل گلی اکسال شاخص های مربوط به وضعیت متابولیک: گلوکز خون، سطوح انسولین، هموگلوبینA1C خون ، مقاومت انسولینی و وضعیت اکسیداتیو: TAC، آنزیم آنتی اکسیدانی (سوپر اکسید دسموتاز) و مارکر استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید (MDA) اندازه گیری و ثبت خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل تورین و گروه دریافت کننده پلاسبو تقسیم خواهند شد. افراد دو گروه از لحاظ سن، جنس ،BMI، نوع و دوز داروهای مصرفی همسان خواهند شد و به مدت 8 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. نحوه ی انجام مداخله به این صورت خواهد بود که افراد گروه یک، مکمل تورین را به صورت 3 عدد کپسول 1000 میلی گرمی (3 عدد همراه با صبحانه، ناهار و شام) وگروه دوم، گروه دارونما خواهد بود که روزانه 3 عدد کپسول 1000 میلی گرمی پلاسبو حاوی کپسولهای میکروکریستالین سلولز به مدت مشابه دریافت خواهند کرد. مکمل ها هر دو هفته یکبار در اختیار شرکت کننده ها قرار خواهد گرفت. از کلیه بیماران خواسته خواهد شد که رژیم غذایی و فعالیت فیزیکی توصیه شده به آنها را در طول مطالعه حفظ نمایند و تغییر ندهند و در صورت هر گونه تغییر مراتب را اطلاع دهند. کلیه متغیرها از جمله تن سنجی، دریافت غذایی و بیوشیمیایی در پایان مطالعه ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 61189 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مکمل یاری تورین برسطوح سرمی پنتوزیدین، رسپتورمحلول محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته ، متیل گلی اکسال، وضعیت گلایسمیک، اکسیداتیو و تغذیه ای در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو: کارآزماِیی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما |
| عنوان لاتین طرح | The effects of taurine supplementation on serum levels of pentosidine, soluble receptor of advanced glycation end products, methylglyoxal, glycemic, oxidative and nutritional status in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | بیماری دیابت یکی از شایع ترین اختلالات غدد درون ریز می باشد که سالانه بیش از 100 ملیون نفر را مبتلا می کند و هفتمین علت شناخته شده مرگ است.شیوع دیابت نوع 2 به سرعت در جهان رو به افزایش است. براساس آمار سازمان بهداشت جهانی، تعداد مبتلایان به دیابت در سال 2000 حدود 171 میلیون نفر بوده که در صورت عدم به کارگیری راهبردهای مناسب، پیشگیری و درمان این میزان در سال 2030 به 439 میلیون نفر افزایش خواهد یافت. بر پایه بررسی های صورت گرفته شیوع دیابت در افراد 25 تا 64 ساله ایران 8.7 درصداست .با توجه به اینکه پنتوزیدین، رسپتورمحلول محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته و متیل گلی اکسال در پاتوژنز عوارض دیابت نوع دو نقش دارند، به این ترتیب به نظر می رسد با توجه به مطالعات ذکر شده ممکن است مکمل یاری تورین در تعدیل شرایط فوق نقش داشته باشد. از آن جا که تاکنون یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار دوسوکور که بتواند اثرات تورین را بر روی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو انجام شود وجود ندارد. لذا مطالعه حاضر با هدف تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری تورین بر پنتوزیدین، رسپتورمحلول محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته، متیل گلی اکسال، وضعیت گلایسمیک، اکسیداتیو و تغذیه ای در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو طراحی شده است، تا کمک برای ارائه رویکرد های مناسب جهت پیشگیری و کنترل این بیماری فراهم شود. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مصرف مکمل تورین و دارونما بر غلظت سرمی پنتوزیدین، رسپتورمحلول محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته و متیل گلی اکسال در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه اثر مصرف مکمل تورین و دارونما بر سطوح گلوکز خون، هموگلوبینA1C خون، انسولین و مقاومت انسولینی در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه اثر مصرف مکمل تورین و دارونما بر وضعیت اکسیداتیو: ظرفیت آنتی اکسیدانی تام(TAC)، آنزیم آنتی اکسیدانی (سوپر اکسید دسموتاز) و مارکر استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید (MDA) در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه اثر مصرف مکمل تورین و دارونما بر متابولیسم استراحت و پارامترهای تن ­سنجی (وزن، قد، نمایه توده ی بدنی (BMI)، ترکیب بدن و کیفیت زندگی در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه دریافت انرژی، درشت مغذی ها و فعالیت بدنی در هر دو گروه در ابتدا و پایان مطالعه |
| چکیده انگلیسی طرح | ....................................................................................................................................................................................................................................... |
| کلمات کلیدی | دیابت نوع 2: نوعی اختلال متابولیک است که با مشخصه هیپرگلیسمی و نقص پیشرونده ترشح انسولین به همراه مقاومت انسولین می باشد ( HbA1c≥6.5 یا mg/dl≥126 گلوکز ناشتای پلاسما یا mg/dl≥200 قند خون 2 ساعت بعد یا mg/dl≥200 یک نمونه تصادفی گلوکز پلاسما) محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته (AGEs): ترکیباتی هستند که در اثر گلیکاسیون غیر آنزیمی پروتئین ها و با ایجاد پیوند عرضی بین پروتئین ها به علت افزایش مزمن قند خون در بدن تولید می شوند . پنتوزیدین:از انواع محصولات نهایی گلیکوزیلاسیون پیشرفته می باشد که در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو با وجود و شدت علائم و مشکلات دیابت همبستگی دارد. رسپتور محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته(RAGE): یک رسپتور مولتی لیگاند و جزئی از ابر خانواده ایمونوگلوبولین ها است و به لیگاندهای مختلف مرتبط با پاتوژنز آترواسکلروز متصل می شود. رسپتور محلول محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته(s RAGE): شکل محلولRAGE است وکاهش آنها به عنوان یک بیومارکر جدید و مهم در بیماریهایی چون فشار خون، دیابت و بیماریهای قلبی-عروقی نقش دارد. متیل گلی اکسال( MGO ): مهم ترین گونه ی دی کربونیل فعال است که به طور جانبی در طول متابولیسم گلوکز تولید می شود. شاخص های تن سنجی: شامل نمایه توده بدن(BMI)، دور کمر(WC) و نسبت دور کمر به باسن ودرصد چربی بدن می باشند که به صورت زیر تعریف می شوند: اضافه وزن= 24.9≤BMI>29.9، چاق 30 Kg/m2=≤BMI، قد2/ (Kg)وزن=BMI شاخصهای استرس اکسیداتیو: در این مطالعه سنجش ظرفیت آنتی اکسیدانی تام (TAC) سرم ، آنزیم های آنتی اکسیدانی سوپر اکسید دسموتاز ، مارکر استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید در نظر گرفته خواهد شد. وضعیت گلایسمیک: در این مطالعه شامل گلوکز خون ، سطوح انسولین، هموگلوبینA1C خون، مقاومت انسولینی (محاسبه (glucose×Insulin)/22.5)))می باشند. |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورت مثبت بودن نتایج، می توان مکمل ویتامین تورین را در راستای پیشگیری یا کنترل از دیابت نوع 2 مورد توجه قرار داد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد علی زاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| ثریا خیروری | همکار اصلی |
| وحید ملکی | همکار اصلی |
| فاطمه اسماعیلی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مصرف تورین می تواند قند خون را در بیماران مبتلا به دیابت کاهش دهد.متن خبر بیماری دیابت یکی از شایع ترین اختلالات غدد درون ریز می باشد که سالانه بیش از 100 میلیون نفر را مبتلا می کند. ویژگی این اختلال افزایش مزمن قندخون، اختلال در متابولیسم کربوهیدارت، چربی و پروتئین ها به همراه نقص کامل و یا نسبی ترشح انسولین در بدن می باشد. تورین اسید آمینه ضروری مشروط با اثرات آنتی اکسیدانی، ضد التهابی، ضد چاقی و ضد دیابتی می باشد. مطالعه ی حاضر که در قالب یک مطالعه کارآزمایی بالینی روی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو انجام شده، به این نتیجه رسیده است که تورین می تواند بر کاهش قندخون، بهبود چربی خون و وضعیت متابولیک بیماران مبتلا به دیابت نوع دو کمک کننده باشد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
