تاثیر کپسول زنجبیل بر وضعیت کنترل قند خون در دیابت بارداری، یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی سه سوکور

The Effect of Ginger Capsule on Blood Glucose Control status in Gestational Diabetes: a Triple Blind Randomized Controlled Trial


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		دانشگاه علوم پزشکی تبریز
دانشگاه علوم پزشکی تبریز

مجریان: فهیمه صحتی شفائی , شمسی عباسعلیزاده

خلاصه روش اجرا: خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه¬سوکور (کور بودن افراد درگیر در انتخاب نمونه¬ها و جمع¬آوری کننده داده¬ها، تجزیه وتحلیل کننده و شرکت کننده¬ها) می¬باشد. روش اجرای طرح به این صورت می¬باشد، که پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و معاونت محترم تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز و ثبت مطالعه فوق در سایتIRCT ، پژوهشگر نمونه¬گیری خود را آغاز خواهد کرد. محیط پژوهش درمانگاه¬های حاملگی پرخطر بیمارستان¬های آموزشی و درمانی طالقانی و الزهرا شهر تبریز خواهد بود. این کارآزمایی بالینی بر روی 76 زن باردار (38 نفر در هر گروه) تحت پوشش بیمارستان¬های منتخب شهر تبریز انجام خواهد گرفت. مادران حائز شرایط از هفته 28-24 بارداری که از نظر قند خون ناشتا و تست تحمل گلوکز خوراکی دو ساعته با 75 گرم گلوکز (OGTT) بعنوان دیابت بارداری شناخته شده¬اند و علیرغم دریافت رژیم غذایی و عدم کنترل قند خون، انسولین برای آنها شروع شده است وارد مطالعه خواهند شد و بعد از تکمیل فرم رضایت¬نامه آگاهانه کتبی، پرسشنامه حاوی اطلاعات پایه دموگرافیک را تکمیل خواهند نمود. افراد به روش بلوک¬بندی تصادفی با بلوک¬های چهارتایی و شش¬تایی و با نسبت تخصص 1:1 به دو گروه شامل گروه مداخله (دریافت کننده کپسول زنجبیل) و گروه کنترل (دریافت کننده پلاسبو) تخصیص خواهند یافت. قبل از شروع مداخله نمونه قند خون ناشتا از مادران باردار توسط پژوهشگر و کمک پژوهشگر گرفته می¬شود و به آزمایشگاه بیمارستان تخصصی بهبود ارسال خواهد شد (تمامی آزمایشات توسط همکار اصلی انجام خواهد گرفت). سپس کپسول¬های حاوی پلاسبو و زنجبیل برای استفاده جهت یک¬ماه در پاکت¬های مات و مهر و موم شده با شماره¬های متوالی شماره¬گذاری شده، قرار داده خواهد شد. کپسول¬های 500 میلی¬گرمی زنجبیل توسط داروسازی امین و پلاسبو به صورت کاملا مشابه از نظر ظاهری (مقدار، بو، رنگ و شکل) توسط پزشک داروساز تهیه خواهد شد، جهت ایجاد عطر زنجبیل در این کپسولها پس از تهیه به مدت دو هفته در مجاورت با پودر زنجبیل قرار داده می¬شوند و سپس در قوطی¬های مشابه بسته¬بندی می¬شوند. نحوه تجویز این دارو به این ترتیب است که روزانه دو کپسول هر 12 ساعت (یک عدد کپسول شب و یک عدد کپسول روز) که از هفته 28 حاملگی شروع می¬شود و به مدت 8 هفته مصرف خواهد شد (در پایان هفته چهارم بعد از گرفتن پاکت قبلی کپسول¬ها، پاکت دوم در اختیار افراد مورد پژوهش قرار داده خواهد شد). جهت اطمینان در مورد مصرف دارو، شرکت-کنندگان هر دو هفته از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد. همچنین از مادران باردار خواسته می¬شود هر دو هفته یکبار جهت دریافت مراقبت¬های روتین و انجام ویزیت توسط پزشک پریناتولوژیست به درمانگاه¬های حاملگی پرخطر بیمارستان¬های الزهرا و طالقانی مراجعه کنند. و یک نمونه پایش قند خون روزانه را (قند خون ناشتا، قند خون 2 ساعت بعد از وعده¬های غذایی) که توسط پزشک متخصص نسخه شده و در آزمایشگاه بیمارستان تخصصی بهبود انجام شده است در زمان مراجعه بیاورند تا نتایج در چک لیست ثبت شود. در پایان هفته 8 بعد از شروع مداخله نمونه پایش قند خون روزانه از مادران اخذ و سونوگرافی از نظر معیارهای رشد بیومتریک (طول فمور، دور سر، قطر بای¬پریتال، دور شکم و وزن جنین) درخواست خواهد شد. پیامد اولیه در این مطالعه مقایسه وضعیت کنترل قند خون ناشتادر زنان با دیابت بارداری و دوز دریافتی انسولین و پیامدهای ثانویه مقایسه فراوانی بروز پره¬اکلامپسی، بروز عفونت ادراری، میانگین HbA1C، معیارهای بیومتریک جنین، تعداد ویزیت¬های مادران توسط پزشک متخصص، حوادث جانبی داروی مصرفی و میزان رضایتمندی از مصرف دارو در طول مدت مطالعه خواهد بود. میزان فشار خون در زنان باردار بافشار سنج عقربه¬ای (مارک Alpk2 ساخت ژاپن) توسط پژوهشگر و کمک پژوهشگر، در هر ویزیت که نمونه¬ها هر دو هفته یکبار جهت دریافت مراقبت¬های بارداری مراجعه می¬کنند از دست راست بیمار در حالت نشسته گرفته شده، و در چک لیست تنظیم شده ثبت می¬گردد، اگر افزایش فشار خون مساوی و بالای 90/140 میلی¬متر جیوه مشاهده شد پروتئین ادراری برای مراجعه کننده درخواست می¬شود و در صورتی پروتئین ادراری (پروتئین ادرار 1+ و بیشتر در نمونه ادرار تصادفی و یا پروتئین mg300 در ادرار 24 ساعته) باشد بعنوان پره¬اکلامپسی تلقی شده و در چک لیست ثبت می¬شود. فراوانی بروز عفونت ادراری در صورتی که مادر از علائم ادراری شاکی بود یک نمونه آنالیز ادراری (U/A) برای مادر درخواست داده می¬شود در صورت وجود عفونت ادراری (WBC بالای 10 عدد، باکتریوری متوسط به بالا و نیتریت مثبت) نتایج در چک لیست تنظیم شده ثبت خواهد شد، دوز دریافتی انسولین (چک لیست¬های مربوط به واحد انسولین دریافتی در اختیار مادران قرار خواهد گرفت و به آنها آموزش داده می¬شود تا واحدهای انسولین دریافتی را طبق چک لیست یادداشت نماید) از زمان مداخله تا 8 هفته بعد از مداخله در چک لیست تنظیم شده ثبت خواهد شد. میانگین HbA1C در پایان مداخله توسط پزشک متخصص نسخه شده و در آزمایشگاه بیمارستان تخصصی بهبود انجام شده است در زمان مراجعه بیاورند تا نتایج در چک لیست ثبت شود. در مورد معیارهای¬ بیومتریک جنین با توجه به سونوگرافی درخواست شده توسط پزشک متخصص در هفته 36 حاملگی (8 هفته بعد از مداخله)، سونوگرافی توسط یک نفر سونوگرافیست که همکار اصلی طرح می¬باشد انجام خواهد گرفت و نتایج در چک لیست مربوطه ثبت می¬شود. همچنین تعداد ویزیت¬های مادران باردار توسط پزشک متخصص جهت چک FBS، چارت قند خون، تعیین دوز انسولین و تشخیص افت قند خون احتمالی که ممکن است در صورت مصرف همزمان انسولین و زنجبیل رخ دهد (علائم هایپوگلیسمی به مادران آموزش داده می¬شود: که شامل افزایش ضربان قلب، گرسنگی، سرگیچه، لرزش، اضطراب و حالات عصبی، تعریق، خواب¬آلودگی و اختلال در تکلم می¬باشد)، اثرات جانبی داروهای مصرفی و میزان رضایتمندی از داروی مصرفی با توجه به چک لیستی که در اختیار آنها قرار داده می¬شود، سنجیده و ثبت خواهد شد. برای تعیین روایی چک لیست¬های تهیه شده در این پژوهش از روایی محتوا استفاده خواهد شد، به این ترتیب که چک لیست¬های مربوط به مطالعه در اختیار 10-8 نفر از اعضای هیات علمی دانشکده پرستاری و مامایی تبریز قرار خواهد گرفت و بعد از اصلاحات نظرات نهایی آنها در ابزارها اعمال خواهد شد. برای تعیین پایایی ابزار روش آزمایشگاهی، از ده نفر از مادران باردار بطور اتفاقی نمونه خون جهت آزمایش قند خون گرفته خواهد شد، این نمونه¬ها یکبار در آزمایشگاه توسط مسئول واحد و بار دیگر توسط همکار دیگر بررسی خواهد شد و با استفاده از ICC میزان همبستگی نتایج آزمایشگاه تعیین خواهد شد. پس از جمع¬آوری اطلاعات از کلیه افراد مورد پژوهش، نتایج بدست آمده از داده¬ها با استفاده از نرم¬ افزار 21 SPSSآمار توصیفی و تحلیلی شامل ANCOVA و measur ANOVA repeatedتجزیه و تحلیل خواهد شد، در تمام مراحل 05/0=α در نظر گرفته خواهد شد. کلیه آنالیزها بر اساس treat analysis Intention to انجام خواهد شد.

اطلاعات کلی طرح
hide/show

مرحله جاری طرح خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز
کد طرح 61185
عنوان فارسی طرح تاثیر کپسول زنجبیل بر وضعیت کنترل قند خون در دیابت بارداری، یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی سه سوکور
عنوان لاتین طرح The Effect of Ginger Capsule on Blood Glucose Control status in Gestational Diabetes: a Triple Blind Randomized Controlled Trial
نوع طرح طرح - پایان نامه
اولویت طرح دیابت
نوع مطالعه کارآزمایی بالینی (Clinical Trial)
تحقیق در نظام سلامت بلی
آیا طرح پایان‌نامه دانشجویی است؟ بله
مقطع پایان نامه
مدت اجرا - ماه 16
نوآوری و ضرورت انجام تحقیق حاملگی از نظر شرایط پزشکی یک خطر در نظر گرفته می¬شود، که ممکن است سلامت و زندگی مادر و جنین را تحت تاثیر قرار دهد. امروزه 88% از بارداری¬ها روند فیزیولوژیک را طی می¬کنند که در این دوره فقط به مراقبت¬های اولیه نیاز دارند، در حالی که 12% بارداری¬ها پرخطر بوده و نیاز به کمک¬های اضافی و خاص دارند. دیابت بارداری یک مشکل بهداشتی در حال افزایش در سراسر دنیا و یکی از شایع¬ترین عوارض حاملگی می¬باشد. طبق انجمن بین¬المللی گروه مطالعه دیابت و بارداری و انجمن دیابت امریکا به عنوان اولین گام جهت تشخیص دیابت بارداری در هفته¬های 28-24 حاملگی استفاده از آزمون تحمل گلوکز دو ساعته پس از مصرف 75 گرم گلوکز test) (Oral Glucose Tolerance به دنبال ناشتایی شبانه در زنانی که قبلاً با دیابت آشکار تشخیص داده نشده بودند، توصیه می¬شود. براساس معیار انجمن دیابت امریکا حداقل دو مورد از این نتایج (قند خون ناشتا بیش از mg/dl92، یک ساعت بیش از mg/dl180، دو ساعت بیش از mg/dl153) مختل باشد تشخیص دیابت بارداری است. دیابت بارداری به صورت افزایش گلوکز خون شناخته می¬شود، که اولین بار در دوران بارداری تشخیص داده شده و به عنوان عدم تحمل کربوهیدرات و در نتیجه قند خون غیر طبیعی (قند خون بالا) با شدت متغیر شناخته می¬شود. زنان مبتلا به دیابت، در معرض خطر بروز پره¬اکلامپسی و جنین¬های آنها در معرض خطر ابتلا به ماکروزومی و اختلالات پری¬ناتال هستند. شیوع دیابت بارداری از 1 تا 14%، متغیر است و به منطقه و نوع جمعیت مورد بررسی، تفاوت در روشهای جمع آوری اطلاعات، انتخاب غیر تصادفی مادران و معیارهای تشخیصی مورد استفاده بستگی دارد. یافته¬ها نشان می¬دهد که دیابت بارداری در بین زنان باردار ایرانی شایع است. در یک مطالعه انجام شده، شیوع دیابت بارداری در ایران، در 11 استان از 3/1% تا 9/8% به دست آمده است. دیابت بارداری در زنانی که دارای ریسک فاکتور، سن و وزن بالای مادر قبل از بارداری و هنگام زایمان، سابقه¬ی خانوادگی دیابت به خصوص در منسوبین درجه¬ی اول، سابقه تولد نوزاد ماکروزوم، ناهنجاری و سابقه¬ی قبلی یا بدون توجیه ناهنجاریهای قبل از تولد، هستند نسبت به دیگران افزایش می¬یابد، شیوع این بیماری در زنان فاقد خطر 4/4% و در زنان دارای حداقل یک عامل خطر، 10% گزارش شده است. شیوع دیابت بارداری در نقاط مختلف ایران متفاوت است. احتمالاَ نژاد و قومیت¬های مختلف می¬توانند سبب ایجاد تفاوت در شیوع دیابت حاملگی شوند. دیابت بارداری با افزایش روزافزون عوارض کوتاه مدت و طولانی مدت برای مادر و جنین همراه است. با شیوع وسیع دیابت در سطح دنیا، ارزیابی¬های جدی¬تری جهت پیشگیری از دیابت الزامی است. عوارضی مانند ماکروزومی، دیستوشی شانه در طی زایمان طبیعی، آسیب به مادر در طی زایمان و همچنین شانس زایمان سزارین در این بارداری¬ها افزایش می¬یابد. زایمان طول کشیده، احتمال بقا نوزاد را کاهش می¬دهد، و احتمال افزایش خطر دیابت برای مادر و نوزاد در آینده وجود دارد. داروی اصلی در دیابت بارداری انسولین می¬باشد که ممکن است مادران بارداری که مبتلا به دیابت بارداری هستند در تمامی طول بارداری از این دارو استفاده کنند. داروهای مکمل و جایگزین، یک رده درمانی هستند که به خوبی توسط مردم پذیرفته شده¬اند. که یکی از آنها زنجبیل است، زنجبیل گیاهی است که به طور گسترده ای در آسیا برای کاهش قند خون مورد استفاده قرار می¬گیرد. نشان داده شده است که اجزای آن موثرتر از داروهای معمولی غیر استروئیدی ضد التهابی (NSAIDها) با اثرات جانبی کمتر می¬باشد. بنابراین، ممکن است در درمان دیابت و التهاب مزمن نیز موثر باشد و می¬تواند مسیرهای بیوشیمیایی را که در التهاب مزمن (مثل دیابت) فعال می¬شوند، تعدیل و تنظیم نماید. مطالعات متعددی نشان می¬¬هد که زنجبیل می تواند در فراد مبتلا به دیابت نوع 2 قند خون را کاهش دهد و در مقادیر 250 میلی¬گرم چهار بار در روز در بارداری می¬توان استفاده کرد. با توجه به نبود مطالعه¬ای در زمینه تاثیر زنجبیل بر میزان قند خون زنان مبتلا به دیابت بارداری و گزارش اثرات مرتبط با زنجبیل، همچنین بی¬خطر بودن زنجبیل در بارداری در مطالعات قبلی و کاهش نیاز به درمان با انسولین بدلیل ناخوشایند بودن فرم تزریقی دارو، نیاز به آموزش صحیح و محل مناسب تزریق، همچنین مقرون به صرفه بودن زنجبیل نسبت به انسولین از نظر هزینه برای بیماران دیابتی و از سوی دیگر تجویز راحت¬تر داروهای خوراکی و مقبولیت آن از طرف مادران، بر آن شدیم تا تاثیر زنجبیل بر میزان کنترل قند خون و پیامدهای بارداری را در زنان مبتلا به دیابت بارداری نشان دهیم، باشد که نتایج این پژوهش بتواند به کاهش عوارض بارداری¬های پرخطر و ارتقای سلامت مادران و نوزادانشان کمک نماید.
اهداف اختصاصی

مقایسه میزان قند خون ناشتا قبل از مداخله، هر 2 هفته یکبار تا 8 هفته بعد از مداخله در دو گروه زنان مبتلا به دیابت بارداری دریافت کننده کپسول زنجبیل و پلاسبو با کنترل مقادیر پایه

-

مقایسه میانگین قند خون 2 ساعت بعد از وعده­های غذایی قبل از مداخله، هر 2 هفته یکبار تا 8 هفته بعد از مداخله در دو گروه زنان مبتلا به دیابت بارداری دریافت کننده کپسول زنجبیل و پلاسبو با کنترل مقادیر پایه

-

مقایسه دوز دریافتی انسولین در گروه­های مطالعه
-

هدف فرعی اول: مقایسه میزان بروز پره­اکلامپسی در گروه­های مطالعه

هدف فرعی دوم: مقایسه میزان بروز عفونت ادراری در گروه­ های مطالعه


هدف فرعی سوم: مقایسه میانگین HbA1C در گروه­های مطالعه

هدف فرعی چهارم: مقایسه معیارهای­ بیومتریک جنین (طول فمور، دور سر، قطر بای­پریتال، دور شکم و وزن جنین) در گروه­­های مطالعه

هدف فرعی پنجم: مقایسه تعداد ویزیتهای پزشک متخصص جهت کنترل دیابت در گروه­­های مطالعه

هدف فرعی ششم: تعیین فراوانی حوادث جانبی داروی مصرفی در گروه­های مطالعه


هدف فرعی هفتم: مقایسه میزان رضایتمندی مادران از داروی دریافتی در گروه­های مطالعه

 
چکیده انگلیسی طرح The present study is a triple-blind randomized clinical trial (blindness of individuals involved in sample selection and data collection, analysis, and participants). The method of implementing the plan is as follows: After obtaining permission from the Ethics Committee and the Honorable Vice President for Research and Technology of Tabriz University of Medical Sciences and registering the above study on the IRCT website, the researcher will begin his sampling.
کلمات کلیدی زنجبیل تعریف نظری: یک گیاه چند ساله و همشیه سبز با ساقه¬های زیر زمینی حدود 5/1 متر است، ساقه¬های برگ¬دار این گیاه از برگهای دراز و نوک تیز و غلاف¬دار تشکیل می¬شود و از ریشه تازه آن یک پودر که از نظر طعم تند و معطر است تولید می¬شود که این پودر سفید متمایل به زرد تا قهوه¬ای متمایل به زرد رنگ می¬باشد (15). تعریف عملی: در این مطالعه زنجبیل بصورت کپسول¬های500 میلی¬گرمی است، برای تهیه کپسول زنجبیل، پودر زنجبیل از عطاری معتبر خریداری و آسیاب می¬شود و به صورت کپسولهای 500 میلی¬گرمی تهیه می¬شود. دوبار در روز (1 کپسول 500 میلی¬گرمی قبل از نهار و 1 کپسول 500 میلی¬گرمی قبل از شام) توسط نمونه¬های پژوهش از هفته 28-24 بارداری مصرف می¬شود و چک لیستی در اختیار افراد مورد پژوهش قرار داده می¬شود تا پس از هر بار مصرف در چک لیست مربوطه علامت بزنند. پلاسبو تعریف نظری: پلاسبو یا دارونما ماده¬ایست که هیچ اثر درمانی عینی ندارد بلکه فقط ممکن است اثر «روانی» داشته باشد. به این ترتیب که بیمار فکر می کند داروی موثری می¬خورد درحالی که آن ماده هیچ خاصیت دارویی ندارد (29). تعریف عملی: در این پژوهش دارونما حاوی آرد گندم می¬باشد، که به صورت مشابه و در شکل و رنگ همانند تهیه می¬شود، جهت ایجاد عطر زنجبیل در این کپسولها پس از تهیه به مدت دو هفته در مجاورت با پودر زنجبیل قرار داده می¬شوند و سپس در قوطی¬های مشابه بسته¬بندی می¬شوند، و دو بار در روز (1 کپسول 500 میلی¬گرمی قبل از نهار و 1 کپسول 500 میلی¬گرمی قبل از شام) توسط گروه کنترل از هفته 28-24 بارداری به مدت 8 هفته مصرف می¬شود و چک لیستی در اختیار افراد مورد پژوهش قرار داده می¬شود تا پس از هر بار مصرف در چک لیست مربوطه علامت بزنند. قند خون ناشتا تعریف نظری: قند خون بین 99-70 میلی¬گرم در دسی¬لیتر نرمال می¬باشد، اگر بین 125-100 میلی¬گرم در دسی¬لیتر باشد مرحله پیش دیابت است و بین 126-110 میلی¬گرم در دسی¬لیتر اختلال گلوکز ناشتا مطرح است (30). تعریف عملی: در این مطالعه میزان FBS از طریق آزمایش خون درآزمایشگاه بیمارستان تخصصی بهبود در دو مرحله سنجیده می-شود، یکبار قبل از شروع مداخله، و یکبار 8 هفته بعد از شروع مداخله در زنان مبتلا به دیابت بارداری سنجیده و در چک لیست تهیه شده ثبت می¬شود. دیابت بارداری تعریف نظری: دیابت بارداری در زنان باردار با مشخصات زیر تعریف می¬شود: در هفته¬های 28-24 بارداری تست تحمل گلوکز خوراکی دو ساعته با 75 گرم گلوکز خوراکی (OGTT) صورت می¬گیرد براساس معیار انجمن دیابت امریکا حداقل دو مورد از این نتایج (قند خون ناشتا بیش از mg/dl92، یک ساعت بیش از mg/dl180، دو ساعت بیش از mg/dl153) مختل باشد تشخیص دیابت بارداری است (10). تعریف عملی: منظور از دیابت بارداری در این مطالعه مادران باردار با سن باردرای 26-24 هفته می¬باشند، که در آنها توسط متخصصین زنان و داخلی با آزمایشات انجام شده دیابت بارداری تشخیص داده شده است و با رعایت رژیم غذایی و عدم کنترل قند خون انسولین درمانی شروع شده و در بیمارستان¬های آموزشی و درمانی طالقانی و الزهرا شهر تبریز پرونده سلامت دارند. پایش قند خون تعریف نظری: در مادران بارداری که از انسولین استفاده می‌کنند، ACOG توصیه کرده است روزی چهار بار پایش گلوکز (نمونه ناشتا و نمونه¬های 1 یا 2 ساعت بعد از وعده¬های غذایی) انجام شود. میزان قند خون ناشتا باید کمتر از ۹2 و قند خون طبیعی یک ساعت بعد از وعده‌های غذایی کمتر از ۱۴۰میلی¬گرم در دسی¬لیتر و ۲ ساعت بعد از وعده‌های غذایی کمتر از ۱۲۰میلی¬گرم در دسی¬لیتر باشد (31). تعریف عملی: در این مطالعه چارت قند خون ناشتا و دو ساعت بعد از وعده¬ای غذایی (بعد از صبحانه، نهار و شام) برای مادران از طریق آزمایش خون در آزمایشگاه بیمارستان تخصصی بهبود درخواست می¬شود، تا میزان انسولین تزریقی توسط پزشک متخصص تنظیم گردد، که یکبار در هنگام ورود به مطالعه و سپس هر دو هفته یکبار تا 8 هفته بعد از مداخله درخواست شده و مقادیر آن در چک لیست تنظیم شده ثبت می¬شود. پره¬اکلامپسی تعریف نظری: نوعی سندرم اختصاصی حاملگی است که می¬تواند تقربیا تمام اعضای بدن را تحت تاثیر قرار دهد. فشار خون مساوی یا بیشتر از 90/140 میلی¬متر جیوه بعد از هفته 20 حاملگی همراه با پروتئینوری مساوی یا بیش از 300 میلی¬گرم در ادرار 24 ساعت یا مساوی یا بیش از +1 در تست نواری ادرار می¬باشد (32). تعریف عملی: در این مطالعه میزان فشار خون در زنان باردار با فشار سنج عقربه¬ای (مارک Alpk2 ساخت ژاپن) توسط پژوهشگر و کمک پژوهشگر، در هر ویزیت که نمونه¬ها هر دو هفته یکبار جهت دریافت مراقبت¬های بارداری مراجعه می¬کنند از دست راست بیمار در حالت نشسته گرفته شده، و در چک لیست تنظیم شده ثبت می¬گردد، اگر افزایش فشار خون مساوی و بالای 90/140 میلی¬متر جیوه مشاهده شد پروتئین ادراری برای مراجعه کننده درخواست داده می¬شود و در صورتی پروتئین ادراری (پروتئین ادرار 1+ و بیشتر در نمونه ادرار تصادفی و یا پروتئین mg300 در ادرار 24 ساعته) بعنوان پره¬اکلامپسی تلقی شده و در چک لیست ثبت می¬شود. عفونت ادراری تعریف نظری: عفونت دستگاه ادراری تحتانی در جریان حاملگی، که ممکن است در غیاب باکتریوری مخفی قبلی بوجود آید دارای علائم دیزوری، احساس فوریت دفع ادرار و تکرر ادرار می¬باشد (8). تعریف عملی: در این مطالعه فراوانی بروز عفونت ادراری در صورتی که مادر از علائم ادراری شاکی بود یک نمونه آنالیز ادراری (U/A) برای مادر درخواست داده می¬شود در صورت وجود عفونت ادراری (WBC بالای 10 عدد، باکتریوری متوسط به بالا و نیتریت مثبت) نتایج در چک لیست تنظیم شده ثبت خواهد شد. دوز دریافتی انسولین تعریف عملی: دوز دریافتی انسولین با توجه به چک لیست تنظیم شده که در اختیار مادران قرار داده می¬شود، مشخص و ثبت خواهد شد. دوز انسولینی که به مادارن تجویز می¬شود با توجه به میزان قند خون ناشتا و قند خون دو ساعت بعد از وعده¬های غذا مشخص می¬شود. معیارهای بیومتریک جنین تعریف نظری: میزان یا سرعت (velocity) رشد جنین انسان، با توجه به ویژگی¬های آنتروپومتریک جنین در بررسی سونوگرافی سریال مشخص می¬شود (8). تعریف عملی: در این مطالعه معیارهای¬ بیومتریک جنین با توجه به سونوگرافی درخواست شده توسط پزشک متخصص در هفته 36 حاملگی (8 هفته بعد از مداخله)، سونوگرافی توسط یک نفر سونوگرافیست که همکار اصلی طرح می¬باشد انجام خواهد گرفت و نتایج در چک لیست مربوطه ثبت می¬شود. در این مطالعه وزن جنین نسبت به سایر معیارها مهم¬تر می¬باشد و در صورت بالا بودن از حد نرمال (gr4000) بعنوان ماکروزومی در نظر گرفته می¬شود. تعداد ویزیتهای مادران مبتلا به دیابت بارداری تعریف نظری: زنان باردار مبتلا به دیابت بارداری هر دو هفته یک بار در کلینک تخصصی (مامایی) ویزیت می¬شوند. در جریان این ویزیت¬ها، بررسی وضعیت کنترل گلیسمیک و تنظیم دوز انسولین صورت می¬گیرد (8). تعریف عملی: تعداد ویزیت¬های پزشک متخصص جهت کنترل دیابت و عوارض بارداری با توجه به چک لیست تنظیم شده که در اختیار مادران قرار داده می¬شود ثبت خواهد شد. حوادث جانبی تعریف نظری: نتیجه¬ی منفی که در طول یا بعد از استفاده از یک مداخله دیده می¬شود و لزوما مربوط به مداخله مورد نظر نمی¬باشد (33). تعریف عملی: حوادث جانبی در این مطالعه بر اساس چک لیست تنظیم شده توسط پژوهشگر که در اختیار مادران باردار قرار داده می-شود، بررسی خواهد شد. به مادران آموزش داده می¬شود شدت و نوع اثر جانبی را در چک لیست مربوطه علامت بزنند. جواني جمعيت - مخاطرات باروري فراورده هاي دارويي و گياهي
ذینفعان نتایج طرح مادران باردار.

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح
فهیمه صحتی شفائیاستاد راهنمای اول (آموزشی )
شمسی عباسعلیزادهاستاد راهنما دوم (آموزشی )
مژگان میرغفوروندمشاور
یوسف جوادزادهمشاور
زهره بهرامیاندانشجوی مالک پایان نامه

اطلاعات تفضیلی
hide/show

حوزه خبر خبر
رسانه ها و مردم
عنوان خبر
کپسول زنجبیل توانست قند خون و دوز انسولین دریافتی را در زنان مبتلا به دیابت بارداری کاهش دهد.
متن خبر
با توجه به یافته¬های بیشتر مطالعات انجام شده در زمینه تاثیر مصرف زنجبیل بر الگوی قند خون به نظر می رسد که زنجبیل به دلیل دارا بودن ترکیبات آنتی¬اکسیدان فراوان ترکیب با ارزشی در کنترل وضعیت قند خون است و مصرف آن می¬تواند سبب کاهش قند خون شود. بی خطر بودن زنجبیل در مطالعات قبلی تائید شده است. نتایج این پژوهش میتواند به کاهش عوارض بارداری¬های پرخطر و ارتقای سلامت مادران و نوزادانشان کمک نماید. این مطالعه بر روی 76 زن باردار حائز شرایط مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام شد.امروزه یکی از مهم¬ترین ویژگی¬های مراقبت¬های بهداشتی و مامایی حل مشکلات، بدون استفاده از داروهای شیمیایی و تزریقی و استفاده از روش¬های ساده و کم خطر است. این مطالعه شواهدی مبنی بر تاثیر کپسول زنجبیل بر وضعیت کنترل میزان قند خون، و میزان رضایتمندی مادران از داروی دریافتی در اختیار پزشکان داخلی و نیز مراقبین بهداشتی قرار می¬دهد که می¬تواند برای کنترل دیابت بارداری، و استفاده کمتر از انسولین درمانی در مادران مفید باشد.
متخصصان و پژوهشگران
عنوان خبر
کپسول زنجبیل توانست قند خون و دوز انسولین دریافتی را در زنان مبتلا به دیابت بارداری کاهش دهد.
متن خبر
با توجه به یافته¬های بیشتر مطالعات انجام شده در زمینه تاثیر مصرف زنجبیل بر الگوی قند خون به نظر می رسد که زنجبیل به دلیل دارا بودن ترکیبات آنتی¬اکسیدان فراوان ترکیب با ارزشی در کنترل وضعیت قند خون است و مصرف آن می¬تواند سبب کاهش قند خون شود. بی خطر بودن زنجبیل در مطالعات قبلی تائید شده است. نتایج این پژوهش میتواند به کاهش عوارض بارداری¬های پرخطر و ارتقای سلامت مادران و نوزادانشان کمک نماید. این مطالعه بر روی 76 زن باردار حائز شرایط مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تبریز از نظر قند خون ناشتا و آزمون تحمل گلوکز خوراکی دو ساعته به عنوان دیابت بارداری شناخته شده¬اند انجام شد.امروزه یکی از مهم¬ترین ویژگی¬های مراقبت¬های بهداشتی و مامایی حل مشکلات، بدون استفاده از داروهای شیمیایی و تزریقی و استفاده از روش¬های ساده و کم خطر است.این مطالعه شواهدی مبنی بر تاثیر کپسول زنجبیل بر وضعیت کنترل میزان قند خون، و میزان رضایتمندی مادران از داروی دریافتی در اختیار پزشکان داخلی و نیز مراقبین بهداشتی قرار می¬دهد.
سیاستگذاران درمانی
عنوان خبر
کپسول زنجبیل توانست قند خون و دوز انسولین دریافتی را در زنان مبتلا به دیابت بارداری کاهش دهد.
متن خبر
با توجه به یافته¬های بیشتر مطالعات انجام شده در زمینه تاثیر مصرف زنجبیل بر الگوی قند خون به نظر می رسد که زنجبیل به دلیل دارا بودن ترکیبات آنتی¬اکسیدان فراوان ترکیب با ارزشی در کنترل وضعیت قند خون است و مصرف آن می¬تواند سبب کاهش قند خون شود. بی خطر بودن زنجبیل در مطالعات قبلی تائید شده است. نتایج این پژوهش میتواند به کاهش عوارض بارداری¬های پرخطر و ارتقای سلامت مادران و نوزادانشان کمک نماید. این مطالعه بر روی 76 زن باردار حائز شرایط مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تبریز اانجام شد.از نتایج این تحقیق می¬توان در امر پژوهش¬های مامایی استفاده نمود .کمک به زنان دارای حاملگی¬های پرخطر و تولد یک نوزاد سالم، از مهم¬ترین اهداف مراقبت¬های مامایی و بهداشتی می¬باشد. .این مطالعه شواهدی مبنی بر تاثیر کپسول زنجبیل بر وضعیت کنترل میزان قند خون، و میزان رضایتمندی مادران از داروی دریافتی در اختیار پزشکان داخلی و نیز مراقبین بهداشتی قرار می¬دهد که می¬تواند برای کنترل دیابت بارداری، و استفاده کمتر از انسولین درمانی در مادران مفید باشد.
سیاستگذاران پژوهشی
عنوان خبر
کپسول زنجبیل توانست قند خون و دوز انسولین دریافتی را در زنان مبتلا به دیابت بارداری کاهش دهد.
متن خبر
کمک به زنان دارای حاملگی¬های پرخطر و تولد یک نوزاد سالم، از مهم¬ترین اهداف مراقبت¬های مامایی و بهداشتی می¬باشد. امروزه یکی از مهم¬ترین ویژگی¬های مراقبت¬های بهداشتی و مامایی حل مشکلات، بدون استفاده از داروهای شیمیایی و تزریقی و استفاده از روش¬های ساده و کم خطر است. این مطالعه شواهدی مبنی بر تاثیر کپسول زنجبیل بر وضعیت کنترل میزان قند خون، و میزان رضایتمندی مادران از داروی دریافتی در اختیار پزشکان داخلی و نیز مراقبین بهداشتی قرار می¬دهد که می¬تواند برای کنترل دیابت بارداری، و استفاده کمتر از انسولین درمانی در مادران مفید باشد. ساخت چنین مواردی میتواند در حوزه صنعت راهگشایی برای کاهش عوارض ناشی از داورهای شیمیایی باشد.
لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1