تاثیر مکمل یاری تورین بر سطوح سرمی آدیپونکتین، آیریزین، فاکتور رشد فیبروبلاست 21، سیرتوئین 1، پارامترهای متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و وضعیت تغذیه ای در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
The effects of taurine supplementation on serum levels of adiponectin,, irisin, fibroblast growth factor-21, sirtuin-1, metabolic parameters, oxidative and inflammatory indicators and nutritional status in patients with type 2 diabetes
مجریان: محمد علی زاده , رضا مهدوی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تاثیر مکمل یاری تورین بر سطوح سرمی آدیپونکیتن، آیریزین، فاکتور رشد فیبروبلاست 21، سیرتوئین 1، پارامترهای متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و وضعیت تغذیه ای در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو انجام خواهد شد. تعداد 46 نفر فرد مبتلا به دیابت نوع دو بر اساس معیارهای ورود انتخاب شده و پس از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. پس از آن پرسشنامه مشخصات فردی برای هر فرد تکمیل شده و فاکتورهای تن سنجی و فشار خون افراد نیز اندازه گیری خواهد شد. همچنین دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ی ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) ارزیابی خواهد شد. نمونه خونی از افراد در حالت ناشتا گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی از جمله آدیپونکتین، آیریزین، فاکتور رشد فیبروبلاست 21، سیرتوئین 1، شاخص های مربوط به وضعیت متابولیک: گلوکز خون، سطوح انسولین، هموگلوبین A1C خون، مقاومت انسولینی و پروفایل لیپیدی سرم، ظر فیت تام آنتی اکسیدانی (TAC)، آنزیم های آنتی اکسیدانی (سوپر اکسید دسموتاز و کاتالاز) و مارکر استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید (MDA) اندازه گیری و ثبت خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل تورین و گروه دریافت کننده پلاسبو تقسیم خواهند شد. افراد دو گروه از لحاظ سن، جنس ،BMI، نوع و دوز داروهای مصرفی همسان خواهند شد و به مدت 8 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. نحوه ی انجام مداخله به این صورت خواهد بود که افراد گروه یک، مکمل تورین را به صورت 3 عدد کپسول 1000 میلی گرمی (3 عدد همره با صبحانه، ناهار و شام) و گروه دوم گروه دارونما خواهد بود که روزانه 3 عدد کپسول 1000 میلی گرمی پلاسبو حاوی کپسولهای میکروکریستالین سلولز به مدت مشابه دریافت خواهند کرد. مکمل ها هر دو هفته یکبار در اختیار شرکت کننده ها قرار خواهد گرفت. از کلیه بیماران خواسته خواهد شد که فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی توصیه شده به آنها را در طول مطالعه تغییر ندهند و در صورت هر گونه تغییر مراتب را اطلاع دهند. در شروع مطالعه به تمام بیماران توصیه های رژیم غذایی سالم براساس راهنماهای انجمن دیابت آمریکا ارائه می شود. کلیه متغیرها از جمله تن سنجی، دریافت غذایی و بیوشیمیایی در پایان مطالعه مجددا مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 61182 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مکمل یاری تورین بر سطوح سرمی آدیپونکتین، آیریزین، فاکتور رشد فیبروبلاست 21، سیرتوئین 1، پارامترهای متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و وضعیت تغذیه ای در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو |
| عنوان لاتین طرح | The effects of taurine supplementation on serum levels of adiponectin,, irisin, fibroblast growth factor-21, sirtuin-1, metabolic parameters, oxidative and inflammatory indicators and nutritional status in patients with type 2 diabetes |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | دیابت ملیتوس یکی از تهدیدهای مهم سلامت بشر در قرن بیست و یکم می باشد. شیوع این بیماری در جهان به صورت چشمگیری در حال افزایش می باشد. در سال 2015 شیوع دیابت ملیتوس در جهان معادل 415 میلیون نفر (8/8 درصد) تخمین زده شده که 75 از بیماران در کشور های سطح درآمدی پایین و متوسط بوده و 5/46 درصد از این افراد از بیماری خود بی اطلاع می باشند. اما تخمین زده می شود که این شیوع دیابت ملیتوس در سال های 2030 و 2040 به ترتیب به 439 و 642 میلیون نفر برسد. میزان شیوع دیابت ملیتوس در ایران تقریبا 8 درصد باشد. با توجه به اینکه مقاومت انسولینی و به دنبال آن سایر تغییرات اکسیداتیو و التهابی در پاتوژنز دیابت نوع دو نقش محوری دارند، به این ترتیب به نظر می رسد با توجه به مطالعات ذکر شده ممکن است مکمل یاری تورین در تعدیل شرایط فوق نقش داشته باشد. اگر چه نتایج یکنواخت نیستند و به انجام مطالعات بیشتر در این زمینه تاکید شده است. از آن جا که تاکنون یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار دوسوکور که بتواند اثرات تورین را بر روی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو انجام شود وجود ندارد. لذا مطالعه حاضر با هدف تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری تورین بر سطوح سرمی آدیپوکتین، آیریزین، فاکتور رشد فیبروبلاست 21، سیرتوئین 1، پارامترهای متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و تغذیه ای در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو طراحی شده است، تا کمک برای ارائه رویکرد های مناسب جهت پیشگیری و کنترل این بیماری فراهم شود. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه تاثیر مکمل تورین و دارو نما بر سطوح سرمی آدیپونکتین، آیریزین، فاکتور رشد فیبروبلاست 21، سیرتوئین 1 در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل تورین و دارو نما بر پارامترهای متابولیکی در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل تورین و دارو نما بر ظرفیت تام آنتی اکسیدانی (TAC)، آنزیم های آنتی اکسیدانی (سوپر اکسید دسموتاز و کاتالاز) و مارکر استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید (MDA) در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل تورین و دارو نما بر شاخص های TNFα، IL-6 و hs-CRP در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل تورین و دارو نما بر فشار خون سیستولی و دیاستولی در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل تورین و دارو نما بر متابولیسم استراحت، ترکیب بدن، نمایه توده ی بدنی (BMI) و دریافت غذایی در دو گروه مورد مطالعه -تعیین و مقایسه سطح فعالیت فیزیکی در دو گروه مورد مطالعه |
| چکیده انگلیسی طرح | eاین مطالعه با هدف تاثیر مکمل یاری تورین بر سطوح سرمی آدیپونکیتن، آیریزین، فاکتور رشد فیبروبلاست 21، سیرتوئین 1، پارامترهای متابولیکی، اکسیداتیو و التهابی و وضعیت تغذیه ای در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو انجام خواهد شد. تعداد 46 نفر فرد مبتلا به دیابت نوع دو بر اساس معیارهای ورود انتخاب شده و پس از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. پس از آن پرسشنامه مشخصات فردی برای هر فرد تکمیل شده و فاکتورهای تن سنجی و فشار خون افراد نیز اندازه گیری خواهد شد. همچنین دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ی ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) ارزیابی خواهد شد. نمونه خونی از افراد در حالت ناشتا گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی از جمله آدیپونکتین، آیریزین، فاکتور رشد فیبروبلاست 21، سیرتوئین 1، شاخص های مربوط به وضعیت متابولیک: گلوکز خون، سطوح انسولین، هموگلوبین A1C خون، مقاومت انسولینی و پروفایل لیپیدی سرم، ظر فیت تام آنتی اکسیدانی (TAC)، آنزیم های آنتی اکسیدانی (سوپر اکسید دسموتاز و کاتالاز) و مارکر استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید (MDA) اندازه گیری و ثبت خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل تورین و گروه دریافت کننده پلاسبو تقسیم خواهند شد. افراد دو گروه از لحاظ سن، جنس ،BMI، نوع و دوز داروهای مصرفی همسان خواهند شد و به مدت 8 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. نحوه ی انجام مداخله به این صورت خواهد بود که افراد گروه یک، مکمل تورین را به صورت 3 عدد کپسول 1000 میلی گرمی (3 عدد همره با صبحانه، ناهار و شام) و گروه دوم گروه دارونما خواهد بود که روزانه 3 عدد کپسول 1000 میلی گرمی پلاسبو حاوی کپسولهای میکروکریستالین سلولز به مدت مشابه دریافت خواهند کرد. مکمل ها هر دو هفته یکبار در اختیار شرکت کننده ها قرار خواهد گرفت. از کلیه بیماران خواسته خواهد شد که فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی توصیه شده به آنها را در طول مطالعه تغییر ندهند و در صورت هر گونه تغییر مراتب را اطلاع دهند. در شروع مطالعه به تمام بیماران توصیه های رژیم غذایی سالم براساس راهنماهای انجمن دیابت آمریکا ارائه می شود. کلیه متغیرها از جمله تن سنجی، دریافت غذایی و بیوشیمیایی در پایان مطالعه مجددا مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. |
| کلمات کلیدی | دیابت نوع 2: نوعی اختلال متابولیک است که با مشخصه هیپرگلیسمی و نقص پیشرونده ترشح انسولین به همراه مقاومت انسولینیم یباشد (HbA1c≥6.5 یا گلوکز ناشتای خون بالاتر از 126 میلی گرم در دسی لیتر یا قند خون 2 ساعت بعد غذا یا قند خون تصادفی بالاتر از 200 میلی گرم در دسی لیتر) آدیپونکتین: یک آدیپوکین می باشد که دارای ویژگی های آنتی اکسیدانی و ضد التهابی بوده و که می تواند منجر به بهبود حساسیت به انسولین گردد. آیریزین (Irisin): یک میوکاین می باشد که از عضله اسکلتی آزاد می شود. این بیومارکر نقش مهمی متابولیسم گلوکز و لیپید بازی می کند و با مقاومت به انسولین و متابولیسم لیپید در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مرتبط می باشد. سیرتوئین-1 (Sirtuin-1) : پروتئین داستیلاز وابسته به NAD است که به عنوان سنسور انرژی سلول عمل می کند و در تنظیم هموستاز گلوکز، متابولیسم لیپیدها، استرس اکسیداتیو، افزایش ترشح انسولین و افزایش حساسیت انسولینی، التهاب، و استرس اکسیداتیو نقش دارد. فاکتور رشد فیبروبلاست 21 (FGF-21): عمدتا در کبد بیان می شود و در تنظیم هموستاز انرژی، متابولیسم گلوکز و لیپید و حساسیت انسولینی نقش دارد. در دیابت نوع دو به علت ایجاد مقاومت به FGF-21 سطوح پلاسمایی آن افزایش می یابد. وضعیت متابولیک: در این مطالعه شامل گلوکز خون ، سطوح انسولین، هموگلوبین A1C خون، مقاومت انسولینی و پروفایل لیپیدی سرم از جمله TG ، TC، LDL-C و HDL-C می باشند. شاخص های استرس اکسیداتیو: در این مطالعه سنجش ظرفیت آنتی اکسیدانی تام (TAC) ، آنزیم های آنتی اکسیدانی سوپر اکسید دسموتاز و کاتالاز، مارکر استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید در نظر گرفته خواهد شد. فاکتورهای التهابی: در این مطالعه، TNF-α، IL-6، hs-CRP به عنوان عوامل التهابی اندازه گیری خواهند شد. |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورت مثبت بودن نتایج، می توان مکمل تورین را در راستای پیشگیری یا کنترل از دیابت نوع 2 مورد توجه قرار داد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد علی زاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| رضا مهدوی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| وحید ملکی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مصرف تورین می تواند قند خون و چربی خون را در بیماران دیابتی کاهش دهد.متن خبر دیابت ملیتوس یک بیماری مزمن با مشخصه ی افزایش قند خون همراه با فقدان تولید انسولین یا مقاومت به انسولین می باشد. حدود 230 میلیون نفر در دنیا به دیابت ملیتوس مبتلا می باشند که پیش بینی می شود این رقم در سال 2025 به 333 میلیون نفر و در سال 2030 به 430 میلیون نفر افزایش پیدا کند. تورین، یک اسید امینه که دارای اثرات بیولوژیکی متعددی نظیر فعالیت ضد التهابی، خواص آنتی اکسیدانی، ضد چاقی، ضد سرطانی و ضد دیابتی دارد. مطالعه ی حاضر که در قالب یک کارآزمائی بالینی روی بیماران دیابتی انجام شده، به این نتیجه گیری رسیده است که ه تورین می تواند بر کاهش قند خون، چربی خون و وضعیت متابولیکی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو کمک کننده باشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
