اثر مکمل یاری ویتامین D بر ضخامت اینتیما-مدیای کاروتید و عوامل خطر مرتبط با بیماری های قلبی-عروقی در افراد مبتلا به سندروم متابولیک
Effect of vitamin D supplementation on carotid intima-media thickness and risk factors of cardiovascular disease in pateints with metabolic syndrome
مجریان: بهرام پورقاسم گرگری
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور می باشد که در افراد مبتلا به سندروم متابولیک با استفاده از فراخوان عمومی انجام خواهد گرفت. حجم نمونه براساس مطالعات قبلی 34 نفر برآورد گردید که با احتساب 20% ریزش به 40 نفر در هر گروه می رسد. در ابتدا از افراد داوطلب و واجد شرایط رضایت نامه کتبی اخذ شده و نمونه خون وریدی بعد از 12-10 ساعت ناشتایی گرفته و قند و لیپیدهای سرم اندازه گیری خواهد شد. همچنین فاکتورهای تن سنجی و فشار خون افراد نیز اندازه گیری خواهد شد. سپس افرادی که مبتلا به سندروم متابولیک باشند به طور تصادفی در 2 گروه مکمل (پرل ویتامین D3، 50000 واحد در هفته) و دارونما قرار خواهند گرفت. گروه های مورد مطالعه قرصها را همراه با وعده ناهار به مدت 4 ماه مصرف خواهند نمود. دریافت رژیمی، ارزیابی دریافت ویتامین D از نور آفتاب و اطلاعات فعالیت بدنی بیماران ابتدا، وسط و پس از اتمام مداخله جمع آوری خواهد شد. ضخامت اینتیما-مدیای کاروتید توسط متخصص رادیولوژی و مقادیر سرمی IL-6، VCAM-1، E-selectin، انسولین، هورمون پاراتیروئید، کلسیم سرم و25-هیدروکسی ویتامین D در قبل و بعد از اتمام مداخله اندازه گیری خواهد شد. داده ها با روشهای آماری Paired t-test، Independent sample t-test، Mann-Whitney U،Wilcoxon Sign Rank test، McNemar و Chi-Square آنالیز خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 61137 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری ویتامین D بر ضخامت اینتیما-مدیای کاروتید و عوامل خطر مرتبط با بیماری های قلبی-عروقی در افراد مبتلا به سندروم متابولیک |
| عنوان لاتین طرح | Effect of vitamin D supplementation on carotid intima-media thickness and risk factors of cardiovascular disease in pateints with metabolic syndrome |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بیماریهای عروق کرونر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مطالعات انجام شده نشان دهنده شیوع بالای عدم کفایت ویتامین D در گروه های مختلف سنی در سراسر دنیا و از جمله جامعه ایران است. با توجه به اینکه شهر تبریز نیز دارای عرض جغرافیاییNº 38 است، بنابراین در فصل های پاییز و زمستان سنتز پوستی ویتامین D از نور خورشید به حداقل می رسد، و مطالعات شیوع بالای کمبود این ویتامین را گزارش کرده اند. از طرفی نتایج حاصل از مطالعات مشاهده ای و کوهورت فرضیه های مهمی را در مورد اثر ویتامین D بر شاخص های بیماری های قلبی-عروقی ارائه داده اند، اما نتایج مطالعات مداخله ای انجام شده در این زمینه ضد و نقیض است و در تمامی مطالعات بر نیاز به انجام مطالعه بیشتر در این زمینه تاکید شده است. همچنین به نظر می رسد مطالعه مداخله ای در مورد اثربخشی ویتامین D بر شاخص های مرتبط با بیماری قلبی-عروقی در افراد مبتلا به سندروم متابولیک انجام نگرفته است، بنابراین، این مطالعه با هدف تعیین اثر مکمل ویتامین D بر ضخامت اینتیما-مدیای عروق کاروتید و عوامل خطر مرتبط با بیماری های قلبی-عروقی در افراد مبتلا به سندروم متابولیک طراحی شده است تا بتوان از نتایج حاصل از طرح در جهت پیشگیری از بیماری های قلبی-عروقی در افراد در معرض خطر استفاده کرد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل ویتامین D و دارونما بر مقدار CIMT در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه اثر مکمل ویتامین D و دارونما بر شاخصهای التهابی IL-6،VCAM-1، E-selectin در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه اثر مکمل ویتامین D و دارونما بر مقاومت به انسولین و گلوکز سرم، شاخص های لیپیدی تری گلیسرید، HDL-C، LDL-C و کلسترول تام در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه اثر مکمل ویتامین D بر فشار خون سیستولی و دیاستولی در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله -تعیین و مقایسه اثر مکمل ویتامین D بر سطح سرمی 25(OH)D ، هورمون پارایتروئید و کلسیم در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن قبل و بعد از مطالعه -تعیین و مقایسه اثر مکمل ویتامین D بر شاخص های تن سنجی BMI ، دور کمر و درصد چربی بدن در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله |
| چکیده انگلیسی طرح | .................................................................................................................................................................................................................................................................... |
| کلمات کلیدی | سندروم متابولیک : مجموعه ای از اختلالات متابولیکی است که بر اساس معیار بین المللی در صورت داشتن 3 معیار از معیارهای زیر تعریف می شوند. با این تفاوت که برای دور کمر از مقیاس ملی تعریف شده برای سندروم متابولیک استفاده خواهد شد: - ابتلا به سندروم متابولیک : داشتن 3 معیار از 5 معیار زیر - دور کمر بالای cm91 در زنان و cm89 در مردان - گلوکز سرم ≥mg/dl 100 - تری گلیسرید سرم ≥ mg/dl150 - HDL-C< mg/dl50 در مردان و < mg/dl 40 در زنان - فشارخون سیستولی ≥ mmHg130 و فشار خون دیاستولی ≥ mmHg 85 مولکولهای چسبنده: زمانی که سلول های اندوتلیال عروق در اثر عواملی مانند فشار خون، سیگار، رژیم ناسالم، چاقی، مقاومت انسولینی یا التهاب تحریک می شوند، گروهی از مولکول های چسبنده را بیان می کنند که این مولکول ها سبب فراخوانی انواع مختلف لوکوسیت ها به اینتیمای عروق می گردند که در نتیجه فرآیند زخم های آتروسکلروز شروع می شود.این مولکول ها در خون محلول بوده و در اثر ترشح وارد خون می شوند. در این مطالعه از مولکول های چسبنده، VCAM-1و E-selectin در سرم اندازه گیری خواهند شد. مارکر التهابی IL-6: سیتوکین IL-6 یکی از شاخص¬های التهابی نشان دهنده التهاب سیستماتیک با درجه پایین است. ثابت شده است که نقش مهمی در تنظیم شکل گیری، پیشرفت، و پایداری پلاک آتروسکلروتیک دارد. ضخامت اینتیما – مدیای کاروتید: شاخصی برای تشخیص زودهنگام آتروسکلروز و ارزیابی خطرات بعدی مشکلات عروقی است که با روش غیرتهاجمی و آسان توسط سونوگرافی التراسونیک اندازه گیری می شود. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| بهرام پورقاسم گرگری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| ابوالحسن شاکری باویل علیائی | مشاور |
| محمد اصغری جعفرآبادی | مشاور |
| شبنم سالک زمانی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل یاری ویتامینD بر برخی از شاخص های التهابی و عوامل خطر بیماریهای قلبی عرقی در سندرم متابولیک اثر دارد.متن خبر سندرم متابولیک همراه با دورکمر، تریگلیسرید، قندخون ناشتا و فشارخون بالا و HDL-کلسترول پایین است. کمبود ویتامینD از عوامل خطر بیماریهای قلبی-عروقی است لذا مطالعه با هدف تعیین اثر مکمل ویتامینD بر ضخامت قسمت داخلی رگ کاروتید و شاخصهای التهابی مرتبط با بیماریهای قلبی-عروقی در افراد مبتلا به سندرم متابولیک انجام گرفت. در مطالعه 80 فرد مبتلا به سندرم متابولیک، به دو گروه ویتامینD (50000 واحد هر هفته) و دارونما تقسیم شدند. طول مطالعه 16 هفته بود.در پایان مطالعه، سطح ویتامین D سرم افزایش معنی داری در گروه دریافت کننده ویتامینD نشان داد. ضخامت داخلی رگ کاروتید تغییر معنی داری نشان نداد. مکملیاری با ویتامینD سبب کاهش در سطح سرمی برخی از شاخص های التهابی و تری گلیسرید سرم گردید.به نظر دریافت مکمل ویتامینD در افراد مبتلا به سندرم متابولیک میتواند در کنار اصلاح سایر عوامل خطر این بیماریها مورد توجه قرار گیرد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری ویتامینD بر برخی از شاخص های التهابی و عوامل خطر بیماریهای قلبی عرقی در سندرم متابولیک اثر دارد.متن خبر کمبود ویتامینD از عوامل خطر بیماری های قلبی-عروقی است. در مطالعه اثر مکمل ویتامینD بر ضخامت اینتیما-مدیای کاروتید و شاخص های التهابی مرتبط با بیماری های قلبی-عروقی از جمله IL-6، VCAM-1 و سلکتین-E در افراد مبتلا به سندرم متابولیک بررسی گردید. 80 فرد مبتلا به دو گروه ویتامینD (50000 واحد هر هفته) و دارونما تقسیم شدند. طول مطالعه 16 هفته بود. در پایان مطالعه، سطح 25(OH)D سرم افزایش معنی داری در گروه دریافت کننده ویتامینD نشان داد. ضخامت اینتیما-مدیای کاروتید مشترک تغییر معنی داری نشان نداد. مکمل یاری با ویتامینD سبب کاهش 14% در سطح سرمی IL-6 گردید. سطح تری گلیسرید سرم به طور معنیدار کاهش نشان داد. تفاوت معنی داری در سایر عوامل خطر مورد بررسی مشاهده نشد. مطالعه نشان داد که مکمل یاری با ویتامینD سبب بهبود سطح 25(OH)D سرم و کاهش معنی دار در تری گلیسرید سرم می گردد. به نظر جبران کمبود ویتامینD در افراد مبتلا به سندرم متابولیک می تواند مورد توجه قرار گیرد. توصیه انجام مطالعات بیشتر و کاملتر در زمینه موضوع می گردد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر مکمل یاری ویتامینD بر برخی از شاخص های التهابی و عوامل خطر بیماریهای قلبی عرقی در سندرم متابولیک اثر دارد.متن خبر به نظر مکلیاری با ویتامین D و جبران کمبود ویتامینD در افراد مبتلا به سندرم متابولیک می تواند در کاهش بار بیماری و عوارض آن مورد توجه قرار گیرد. توصیه انجام مطالعات بیشتر و کاملتر در زمینه موضوع می گردد. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر مکمل یاری ویتامینD بر برخی از شاخص های التهابی و عوامل خطر بیماریهای قلبی عرقی در سندرم متابولیک اثر دارد.متن خبر به نظر جبران کمبود ویتامینD در افراد مبتلا به سندرم متابولیک می تواند در کاهش بار بیماری و عوارض آن مورد توجه قرار گیرد. با توجه به شیوع بالای کمبود دریافت ویتامین D در جامعه، تولید و عرضه مناسب محصولات حاوی ویتامین D می تواند راه مناسبی جهت پاسحگویی به نیاز افزایش یافته جامعه باشد. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
