تأثیر قرص سیر بر میزان نیتریک اکساید سرم و پیشگیری از پره اکلامپسی در زنان باردار نخست زای سالم، یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی سه سوکور
The Effect of Garlic Pills on Serum Nitric Oxide and Preeclampsia Prevention in Healthy Nulliparous Pregnant Women: A Randomized, Controlled Clinical Trial
مجریان: فهیمه صحتی شفائی , فاطمه عباسعلیزاده
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه¬سوکور (بی¬اطلاع بودن افراد درگیر در انتخاب نمونه¬ها و جمع¬آوری کننده داده¬ها، تجزیه و تحلیل کننده و شرکت کننده¬ها از نوع مداخله دریافتی) می¬باشد. روش اجرای طرح به این صورت می¬باشد که پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و معاونت محترم تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز و ثبت مطالعه فوق در سایت IRCT، پژوهشگر نمونه¬گیری خود را آغاز خواهد کرد. جهت انجام نمونه گیری از بین 15 مرکز بهداشتی-درمانی شهر رشت، مراکزی که بیشترین آمار مراجعه¬کننده را به خود اختصاص می¬دهد، به صورت تصادفی انتخاب و سپس تعداد نمونه مناسب برای هر مرکز با توجه به حجم نمونه اصلی (215n=) به صورت آسان و در دسترس محاسبه خواهد شد. پژوهشگر با مراجعه به مراکز منتخب و مطالعه دفتر ثبت و پرونده¬های مراقبت بارداری واحد مامایی، تعداد زنانی که در سن حاملگی 20 هفته قرار دارند مشخص و با استفاده از تلفن ثبت شده در هر پرونده طی تماس تلفنی با مادران توسط پژوهشگر و بعد از ارائه توضیحات لازم در مورد پژوهش، افراد برای مشارکت در پژوهش دعوت خواهند شد. پس از مراجعه زنان در ابتدا از نظر اطلاعات پایه و معیارهای ورود و خروج بررسی خواهند شد؛ در صورتی که حائز شرایط ورود به پژوهش باشند، اطلاعاتی در مورد پژوهش و چگونگی انجام آن و محرمانه ماندن اطلاعات در اختیار آن¬ها قرار داده می¬شود و شرکت در مطالعه به آن¬ها پیشنهاد داده خواهد شد. در صورت موافقت رضایت آگاهانه شرکت در پژوهش به صورت کتبی از شرکت¬کنندگان گرفته خواهد شد و پس از آن پرسشنامه حاوی اطلاعات دموگرافیک و مامایی توسط افراد تکمیل خواهد شد. افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک¬های چهارتایی و شش¬تایی و با نسبت 1:1 به دو گروه شامل گروه مداخله (دریافت¬کننده قرص سیر) و گروه کنترل (دریافت¬کننده پلاسبو) تخصیص خواهند یافت. قرص¬های حاوی پلاسبو و سیر در پاکت¬های مات و مهر و موم شده که با شماره¬های متوالی شماره گذاری شده¬اند، قرار داده خواهد شد. قرص 400 میلی¬گرمی سیر (هر قرص حاوی 1800-1200 میکروگرم آلیسین، معادل دو گرم سیر تازه) توسط شرکت داروسازی دینه تهران و پلاسبو به صورت کاملاً مشابه با قرص سیر از نظر ظاهری (بو، رنگ و شکل) توسط همان شرکت تهیه خواهد شد. نحوه تجویز این دارو به این ترتیب است که روزانه دو قرص (هر 12 ساعت ا عدد) از هفته 20 حاملگی به مدت 16 هفته میل خواهد شد. در هر ویزیت قرص¬ها به تعداد مورد نیاز تا نوبت ویزیت بعدی در اختیار شرکت¬کنندگان قرار داده خواهد شد. جهت اطمینان در مورد مصرف دارو، شرکت¬کنندگان در پایان هر هفته از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد. پیامد اولیه مورد سنجش در این مطالعه میزان نیتریک اکساید سرم، فراوانی بروز پره¬اکلامپسی و پیامد¬های ثانویه مورد سنجش، فراوانی بروز زایمان زودرس، شاخص¬های آنتروپومتریک نوزاد، حوادث جانبی و میزان رضایت بیمار از داروی دریافتی است. فشار خون ابتدا قبل از مداخله و در ویزیت اول (هفته 20 بارداری) و سپس بعد از شروع مداخله در ویزیت دوم (هفته 30-26)، ویزیت سوم (هفته 34-31)، ویزیت چهارم (هفته 37-35)، ویزیت پنجم (هفته 38)، ویزیت ششم (هفته 39) و ویزیت هفتم (هفته 40) توسط دستگاه فشارسنج جیوه¬ای ALPK2 ساخت کشور ژاپن با دقت 99/99 درصد و ماکزیمم خطای mmhg 2-/+ با کاف مناسب از بازوی راست در وضعیت نشسته پس از 15 دقیقه استراحت توسط پژوهشگر و کمک پژوهشگر اندازه گیری می¬شود. در صورتی که فشار خون سیستولیک مساوی یا بیشتر از 140 میلی¬متر جیوه و فشارخون دیاستولیک مساوی یا بیشتر از 90 میلی¬متر جیوه باشد، نمونه ادرار جهت آزمایش پروتئین¬اوری به صورت تصادفی در ظرف¬های مخصوصی که از آزمایشگاه تهیه می¬شود، جمع آوری و توسط پژوهشگر و کمک پژوهشگر به یک آزمایشگاه واحد فرستاده خواهد شد. نمونه خون وریدی زنان (به میزان 5 سی سی) جهت سنجش میزان نیتریک اکساید سرم 12 هفته پس از شروع مداخله توسط پژوهشگر و کمک پژوهشگر در لوله¬های آزمایشگاهی مخصوصی که از آزمایشگاه تهیه می¬شود، جمع¬آوری و بلافاصله به یک آزمایشگاه واحد فرستاده خواهد شد. جهت یادآوری برای مراجعه به درمانگاه روز قبل از مراجعه با شرکت¬کنندگان تماس تلفنی گرفته خواهد شد. شاخص¬های آنتروپومتریک نوزاد از طریق کارت پایش رشد نوزاد طی تماس تلفنی با مادر یا از طریق برگه خلاصه پرونده وی بررسی و در چک لیست مربوطه ثبت می¬شود. جهت پیگیری بروز زایمان زودرس، از خلاصه پرونده¬ای که مادر به مرکز بهداشت ارائه می¬دهد استفاده خواهد شد و نتایج در چک لیست مربوطه ثبت می¬شود. بررسی رضایت مادران از داروی مصرفی و بروز حوادث جانبی به دنبال مصرف دارو از طریق چک لیست مربوطه یکبار 8 هفته پس از شروع مداخله و بار دوم 16 هفته پس از شروع مداخله صورت می¬گیرد. در صورت بروز حوادث جانبی پس از 4 هفته از شروع مصرف دارو، مداخله متوقف می¬شود اما نمونه¬ها جهت آنالیز آماری از مطالعه خارج نخواهند شد (Intention to treat). ابزار گردآوری داده¬ها در این مطالعه شامل: پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و مامایی، چک لیست رضایت از داروی مصرفی و حوادث جانبی داروها، چک لیست ارزیابی معیار¬های ورود و خروج، چک لیست مربوط به زمان و دوز مصرفی داروها، دستگاه سنجش فشارخون و ابزارهای آزمایشگاهی هستند. جهت تعیین روایی چک لیست¬ها و پرسشنامه¬ها از روایی صوری و محتوا توسط چند تن از اعضای محترم هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تبریز استفاده خواهدشد. برای تعیین پایائی ابزار روش آزمایشگاهی در مطالعه، از 10 نفر مادر باردار به طور اتفاقی نمونه خون وریدی (به میزان 10 سی¬سی) گرفته خواهد شد، نمونه¬ها یکبار توسط متخصص علوم آزمایشگاهی و بار دیگر توسط همکار ایشان در یک آزمایشگاه واحد بررسی خواهد شد و میزان همبستگی نتایج حاصل با استفاده از ضریب همبستگی تعیین خواهد شد. جهت تعیین پایائی دستگاه فشارسنج نیز، از 10 نفر مادر باردار در وضعیت نشسته پس از 15 دقیقه استراحت فشار خون از بازوی دست راست یکبار توسط پژوهشگر و بار دوم توسط کمک پژوهشگر اندازه¬گیری می¬شود و میزان همبستگی نتایج حاصل با استفاده از ضریب همبستگی تعیین خواهد شد. داده¬ها با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 21 و آمار توصیفی و تحلیلی شامل T-Test و مجذور کای مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. در تمام مراحل 05/0 = αدر نظر گرفته خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 61094 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر قرص سیر بر میزان نیتریک اکساید سرم و پیشگیری از پره اکلامپسی در زنان باردار نخست زای سالم، یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی سه سوکور |
| عنوان لاتین طرح | The Effect of Garlic Pills on Serum Nitric Oxide and Preeclampsia Prevention in Healthy Nulliparous Pregnant Women: A Randomized, Controlled Clinical Trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | حاملگی های پرخطر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 17 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | حاملگی و تولد در اکثر زنان به صورت یک روند فیزیولوژیک سپری می¬شود و بجز مراقبت اولیه، نیازمند مداخلات اضافی نمی¬باشد. با این وجود تمام بارداری¬ها به درجاتی در معرض خطر قرار دارند. حدود 15 درصد از تمام زنان عوارض و پیامد¬های جدی و بالقوه¬ای را در طول دوران بارداری خود تجربه می¬کنند و در نتیجه به تدابیر ویژه و مداخلات پیشرفته نیازمند هستند. اختلالات فشارخون حاملگی حدود 10 درصد از تمام زنان حامله را در آفریقا و آسیا متأثر می¬سازد.از میان این اختلالات پره¬اکلامپسی رایج¬ترین و خطرناک¬ترین عارضه در دوران حاملگی محسوب می¬شود. این عارضه به صورت فشارخون بالای بارداری (فشارخون سیستولیک حداقل mmHg 140 یا بیشتر و فشار خون دیاستولیک حداقل mmHg 90 یا بیشتر) همراه با پروتئین¬اوری (دفع حداقل 300 میلی¬گرم پروتئین در نمونه ادرار 24 ساعته یا 30 میلی¬گرم پروتئین در نمونه ادرار تصادفی) تعریف می¬شود که برای نخستین بار در طول نیمه دوم بارداری ایجاد می¬شود و تا 12 هفته بعد از زایمان به سطوح طبیعی می¬رسد. پره¬اکلامپسی حدود 8-2 درصد از تمام بارداری¬ها را عارضه¬دار می¬کند. این رقم در حضور فاکتور¬هایی نظیر نولی¬پاریتی، حاملگی چندقلویی، فشارخون مزمن، بیماری¬های مزمن کلیوی، دیابت شیرین، بیماری¬های عروقی، سندرم آنتی¬بادی آنتی¬فسفولیپید، چاقی و سن بالای 35 سال سیر صعودی دارد. این فاکتورها می¬توانند به عنوان فاکتورهای پیش¬گویی¬کننده پره¬اکلامپسی جهت اتخاذ رویکردهای پروفیلاکتیک مورد استفاده قرار گیرند. فرضیه¬ی غالب در اتیوپاتوژنز پره¬اکلامپسی، تهاجم غیرطبیعی و ناقص تروفوبلاست¬ها به عروق رحمی و اختلال جریان خون جفت است. جفت به دنبال ایجاد محیط هیپوکسی، با آزاد کردن دبری¬های مختلف سبب آسیب اندوتلیال و در نتیجه استرس اکسیداتیو می¬شود. این شرایط باعث تداخل در تولید نیتریک اکساید (قوی¬ترین متسع کننده¬ی عروقی) توسط سلول¬های اندوتلیال و تعادل پروستاگلاندین¬ها، ادم و پروتئین¬اوری ناشی از افزایش نفوذپذیری عروق، انقباض عضلات صاف عروق و در نتیجه افزایش فشار خون می¬شود. نیتریک اکساید (NO)، از اکسیداسیون ال-آرژینین توسط نیتریک اکساید سنتتازها تولید می¬شود و نقش بسیار مهمی در فرآیندهای فیزیولوژیک مختلف بدن از جمله تنظیم فشار خون، تون وازوموتور و... بر عهده دارد. پره¬اکلامپسی ممکن است ازکمبود NOناشی شود و اینگونه تصور می¬شود عواملی که باعث افزایش سطح NO می¬شوند، ممکن است به پیشگیری از پره¬اکلامپسی و عوارض آن کمک کنند. زمینه¬های نظری متعددی وجود دارد مبنی بر اینکه سیر ممکن است به دلیل تأثیر در کاهش فشار خون، استرس اکسیداتیو و مهار تجمع پلاکتی به پیشگیری از پره¬اکلامپسی و عوارض آن کمک کند. نشان داده شده است پلی¬سولفید¬های موجود در سیر از طریق مکانیسم¬های بیولوژیک باعث افزایش تنظیم تولید H2S،NO ، مهار آنژیوتانسینⅡو در نتیجه افزایش وازودیلاتاسیون و کاهش فشار خون می¬شوند. مطالعات متعددی در زمینه تأثیر سیر بر فشارخون بالا در مقایسه با داروهای استاندارد صورت گرفته است اما محققان در این زمینه نتایج ضد و نقیضی ارائه کرده¬اند و Rohner در متاآنالیز خود در سال 2015 بر لزوم انجام مطالعات قدرتمند در زمینه تأثیر سیر بر فشار خون اشاره نموده است. مطالعات اکبری، ضیایی و همکاران نشان داده است که سیر می¬تواند باعث کاهش بروز هیپرتانسیون بارداری در زنان باردار شود اما در پیشگیری از بروز پره¬اکلامپسی بین دو گروه مداخله و کنترل تفاوت آماری معنی¬دار گزارش نشده است. با توجه به نتایج ضد و نقیض تأثیرات ضد فشار خون سیر، مطالعات اندک در زمینه¬ی پیشگیری از پره¬اکلامپسی به دنبال مصرف سیر، نبود مطالعه¬ای در زمینه تأثیر سیر بر میزان نیتریک اکساید سرم در زنان باردار نخست¬زا، نبود عوارضی در مصرف سیر در طی حاملگی بر طبق مطالعات و همچنین توصیه مطالعات مروری از جمله کوکران به بررسی بیشتر تأثیر سیر در پیشگیری از پره-اکلامپسی به خصوص در مناطقی از جهان که مصرف سیر رواج دارد، بر آن شدیم تا با انجام یک کارآزمایی بالینی کنترل شده¬ی تصادفی سه سوکور در شهر رشت که کشت و مصرف سیر رایج است، تأثیر قرص سیر بر میزان نیتریک اکساید سرم و پیشگیری از پره اکلامپسی را در زنان باردار نخست¬زای سالم، مورد بررسی قرار دهیم. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه میزان نیتریک­ اکساید سرم، 12 هفته بعد از شروع مداخله در دو گروه زنان باردار نخست­ زای سالم دریافت­ کننده قرص سیر و پلاسبو -مقایسه فراوانی بروز پره­ اکلامپسی در دو گروه زنان باردار نخست­ زای سالم دریافت­ کننده قرص سیر و پلاسبو |
| چکیده انگلیسی طرح | The present study is a triple-blind randomized clinical trial (people involved in sample selection and data collection, analysis, and participants were unaware of the type of intervention received) The method of implementing the project is as follows: after obtaining permission from the Ethics Committee and the Honorable Vice President for Research and Technology of Tabriz University of Medical Sciences and registering the above study on the IRCT website, the researcher will begin his sampling. In order to conduct sampling from among the 15 health-treatment centers of Rasht city, the centers that account for the largest number of referrals, |
| کلمات کلیدی | نیتریک¬اکساید: تعریف نظری: نیتریک¬اکساید (NO)، از اکسیداسیون ال-آرژینین توسط نیتریک¬اکساید سنتتازها تولید می¬شود (20) و نقش بسیار مهمی در فرآیندهای فیزیولوژیک مختلف از جمله تنظیم فشار خون، تون وازوموتور، کنترل تکثیر سلولی، تعدیل کننده¬ ایمنی و غیره بر عهده دارد (21). تعریف عملی: در این مطالعه نیتریک¬اکساید سرم از طریق 5 سی سی نمونه خون وریدی (پس از گذشت 10-8 ساعت ناشتایی جهت کنترل مواد غذایی مؤثر بر میزان نیتریک¬اکساید) توسط کیت¬های مخصوصی که از شرکت سیب زیست فن تهران با حساسیت 1 میکرومول تهیه می¬شد، به روش رنگ سنجی گریس، 12 هفته پس از شروع مداخله (هفته 32 بارداری) سنجش شد. مواد فراهم شده در کیت نیتریک¬اکساید شامل: Standard, Reagent A, Reagent B, Dilution Buffer Mixing bottle و 96 wells plateبود و باید در دمای 4 درجه سانتی¬گراد و در فضای تاریک نگهداری می¬شد. سیر: تعریف نظری:سیر (Allium sativum)، گیاه هرساله¬ای است که در آسیای مرکزی رشد می¬کند و بخشی از خانواده Allium و پیاز است (31). سیر دارای خواص ضد انعقادی است و در مهار تجمع پلاکتی، کاهش ریسک¬فاکتورهای بیماری¬های قلبی-عروقی و همچنین پیشگیری و درمان این بیماری¬ها مؤثر نشان داده شده است (32،33). تعریف عملی: قرص¬های سیر حاوی 400 میلی¬گرم پودر سیر خشک شده (محتوی 4/1-1/1 میلی¬گرم آلیسین و معادل تقریباً دو گرم سیر تازه)، ساخته شرکت داروسازی دینه تهران بودکه روزانه 800 میلی¬گرم (هر 12 ساعت یک قرص 400 میلی¬گرمی) از هفته 20 بارداری به مدت 16 هفته توسط خانم¬های باردار نخست¬زای سالم، مورد مصرف قرار می¬گرفت. پلاسبو: تعریف نظری: دارونماها مواد یا روش خاصی هستد که فعالیت فارماکولوژیک شناخته¬شده¬ای ندارند و بیشتر از طریق تحریک روانی پیرامون درمان خاص اثر می¬کنند و صرفاً به عنوان کنترل در کارآزمایی¬های بالینی مورد استفاده قرار می¬گیرند (47). تعریف عملی: قرص پلاسبو فاقد ماده¬ فعال دارویی بود و از ترکیب مواد کمکی مورد استفاده در تهیه¬ قرص سیر و با مقدار، ظاهر، رنگ و بویی مشابه با آن توسط شرکت داروسازی دینه تهران تهیه و روزانه دو قرص (هر 12 ساعت 1 عدد) از هفته 20 بارداری به مدت 16 هفته توسط نمونه¬های گروه کنترل مصرف شد. پره¬اکلامپسی: تعریف نظری: هرگونه فشار خون بالای بارداری (فشارخون سیستولیک حداقل mmHg140یا بیشتر و فشار دیاستولیک حداقل mmHg 90 یا بیشتر) که معمولاً همراه با پروتئین¬اوری (دفع حداقل 300 میلی¬گرم پروتئین در نمونه ادرار 24 ساعته یا 30 میلی-گرم پروتئین در نمونه ادرار تصادفی) است و معمولاً در طول نیمه دوم بارداری ایجاد می¬شود (7،8). تعریف عملی:در این مطالعه فشار خون یکبار قبل از شروع مداخله و در ویزیت اول (هفته 20 بارداری) و سپس بعد از شروع مداخله در ویزیت دوم (هفته 30-26)، ویزیت سوم (هفته 34-31)، ویزیت چهارم (هفته 37-35)، ویزیت پنجم (هفته 38)، ویزیت ششم (هفته 39) و ویزیت هفتم (هفته 40) توسط دستگاه فشارسنج جیوه¬ای ALPK2 ساخت کشور ژاپن با دقت 9/99 درصد و ماکزیمم خطای mmhg2-/+ با کاف مناسب از بازوی راست در وضعیت نشسته پس از 15 دقیقه استراحت اندازه¬گیری و در چک لیست مربوطه ثبت شد. اگر فشار خون سیستولیک حداقل 140 میلی¬متر جیوه یا بیشتر و یا فشار خون دیاستولیک حداقل 90 میلی¬متر جیوه یا بیشتر می¬بود، نمونه ادرار تصادفی در ظرف¬ مخصوصی که از آزمایشگاه تهیه شده بود جمع¬آوری و تمام نمونه¬ها به یک آزمایشگاه واحد فرستاده و نتیجه آزمایش ادرار در چک لیست مربوطه چارت می¬شد. پیشگیری: تعریف نظری: پیشگیری به معنی اتخاذ رویکرد¬های مدیریتی جهت حفظ سلامتی افراد سالم و جلوگیری از وقوع بیماری و عوارض آن در افراد در معرض خطر یک شرایط خاص است. پیشگیری همچنین کلیه اقدامات لازم جهت توانبخشی و بازگرداندن سلامتی به افراد در صورت رخداد بیماری و تخفیف رنج و معلولیت ناشی از آن را شامل می¬شود (48). تعریف عملی: در این مطالعه زنان باردار نخست¬زای سالم از نظر معیارهای حائز شرایط شناسایی می¬شدند. سپس گروه¬های مداخله و کنترل از هفته 20 بارداری به مدت 16 هفته قرص سیر و پلاسبو را دریافت می¬کردند و از نظر بروز پره¬اکلامپسی یکبار قبل از شروع مداخله و در ویزیت اول (هفته 20 بارداری) و سپس بعد از شروع مداخله در ویزیت دوم (هفته 30-26)، ویزیت سوم (هفته 34-31)، ویزیت چهارم (هفته 37-35)، ویزیت پنجم (هفته 38)، ویزیت ششم (هفته 39) و ویزیت هفتم (هفته 40) پیگیری و نتایج در چک لیست مربوطه ثبت¬می¬شد. زایمان زودرس: تعریف نظری: ختم بارداری قبل از 37 هفته کامل، زایمان زودرس تلقی می¬شود. چهار علت مهم زایمان زودرس شامل: ختم بارداری به دلیل اندیکاسیون¬های مادری یا جنینی (از جمله پره-اکلامپسی، دکولمان جفت، دیسترس جنینی)، زایمان پره¬ترم غیر قابل توجیه که عامل اکثریت زایمان¬های زودرس محسوب می¬شود، پارگی زودرس و ایدیوپاتیک پرده¬های جنینی و حاملگی-های چند قلویی می¬باشد (49). تعریف عملی: در این مطالعه جهت بررسی زایمان زودرس، از اطلاعات مندرج در برگه خلاصه پرونده زایمانی افراد در مرکز بهداشت استفاده و در چک لیست مربوطه ثبت شد. آنتروپومتری: تعریف نظری: آنتروپومتری یا تن سنجی، علم اندازه¬گیری ویژگی¬های جسمانی بدن از جمله وزن، قد و دور سر با ابزار¬های مناسب، دقیق و معتبر است (50). تعریف عملی: در این مطالعه شاخص¬های آنتروپومتریک نوزاد (وزن، قد و دور سر در هنگام تولد) بعد از زایمان طی تماس تلفنی از افراد یا مشاهده برگه خلاصه پرونده زایمانی افراد در مرکز بهداشت بدست آمد و در چک لیست تهیه¬شده ثبت شد. حوادث جانبی: تعریف نظری: نتیجه نامطلوبی است که حین مطالعه یا بعد از آن رخ می¬دهد ولی الزاماً ناشی از تأثیر مداخله نمی¬باشد (51). تعریف عملی: در این مطالعه حوادث جانبی نظیر هرگونه واکنش آلرژیک، تهوع، استفراغ، اسهال، سرگیجه و یا هر حادثه¬ای که قابل انتساب به عوامل دیگر نباشد، بر اساس چک لیستی که توسط محقق تنظیم شده بود، یکبار 8 هفته پس از مداخله و بار دیگر 16 هفته پس از مداخله سنجیده شد. رضایت: تعریف نظری: عبارت است از مطابقت تأثیر مداخله با نیازها، خواسته¬ها و انتظارات فرد (51). تعریف عملی: در این مطالعه رضایت افراد از داروی مصرفی بر اساس پاسخ افراد به سؤالات طراحی¬شده در چک¬لیست سنجیده شد. جواني جمعيت - مخاطرات باروري فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| فهیمه صحتی شفائی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مژگان میرغفوروند | مشاور |
| فاطمه عباسعلیزاده | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| یوسف جوادزاده | مشاور |
| فرزانه درویشی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مصرف قرص سیر با افزایش میزان نیتریک اکساید سرم (متسع کننده عروق) توانست باعث کاهش فشار خون و کاهش بروز زایمان زودرس و افزایش دور سر نوزاد شود؛متن خبر با توجه به ویژگی های آنتی اکسیدانی سیر و تأثیری که بر کاهش فشار خون دارد، و همچنین به علت مطالعات اندک در زمینه پیشگیری از پره اکلامپسی (مهمترین عارضه ی بارداری که همراه با افزایش فشار خون و ادم و... است) به دنبال مصرف سیر بر آن شدیم تا با انجام یک مطالعه در شهر رشت که کشت و مصرف سیر در آن منطقه رایج است، تأثیر سیر را بر میزان نیتریک اکساید سرم خون (متسع کننده ی عروق) و پیشگیری از پره اکلامپسی در زنان باردار نخست زای سالم از هفته 20 تا زمان زایمان مورد بررسی قرار دهیم. این مطالعه بر روی 215 زن انجام شد. افراد به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص یافتند. گروه مداخله و کنترل از هفته 20 بارداری به مدت 16 هفته به ترتیب قرص سیر (400 میلی¬گرم) و دارونما و روزی دو بار دریافت کردند. میزان نیتریک اکساید سرم 12 هفته پس از شروع مداخله (هفته 32) اندازه-گیری شد.و مشخص شد که مصرف سیر باعث کاهش فشار خون شده و از بروز پره اکلمپسی جلوگیری می کند. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مصرف قرص سیر توانست باعث کاهش بروز زایمان زودرس و افزایش دور سر نوزاد شود؛متن خبر پیشگیری از پره اکلامپسی می تواند نقش مهمی در ارتقای سلامت زنان داشته باشد. مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر قرص سیر بر میزان نیتریک اکساید سرم و پیشگیری از پره-اکلامپسی در زنان باردار نخست زای سالم انجام شد. این مطالعه بر روی 215 زن باردار نخست زای سالم مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا (س) و مراکز بهداشتی شهری شهر رشت انجام شد.افراد به دو گروه سیر (هر قرص حاوی 400 میلی¬گرم پودر سیر) و پلاسبو تخصیص یافتند. افراد از هفته 20 بارداری به مدت 16 هفته قرص ها را دریافت نمودند. میزان نیتریک اکساید سرم 12 هفته پس از شروع مداخله (هفته 32) با کیت نیتریک اکساید اندازه¬گیری شد. مصرف قرص سیر تأثیر معنی¬داری در افزایش میزان نیتریک¬اکساید سرم دارد. علیرغم عدم وجود تفاوت معنی¬دار آماری بین دو گروه، مصرف قرص سیر در مقایسه با پلاسبو با کاهش فراوانی بروز پره¬اکلامپسی همراه بوده است؛ بنابراین استفاده از این دارو به ارتقای سلامت مادران و نوزادان در دوران پریناتال کمک می¬کند. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر مصرف قرص سیر توانست باعث کاهش بروز زایمان زودرس و افزایش دور سر نوزاد شود؛متن خبر پیشگیری از پره اکلامپسی می تواند نقش مهمی در ارتقای سلامت زنان داشته باشد. مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر قرص سیر بر میزان نیتریک اکساید سرم و پیشگیری از پره-اکلامپسی در زنان باردار نخست زای سالم انجام شد. این مطالعه بر روی 215 زن باردار نخست زای سالم مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا (س) و مراکز بهداشتی شهری شهر رشت انجام شد.افراد به دو گروه سیر (هر قرص حاوی 400 میلی¬گرم پودر سیر) و پلاسبو تخصیص یافتند. افراد از هفته 20 بارداری به مدت 16 هفته قرص ها را دریافت نمودند. مشخص شد قرص سیر بر کاهش میزان نیتریک اکساید تاثیر داشته و باعث کاهش فشار خون و به دنبال آن علایم پره اکلمپسی می شود. بنابراین استفاده از این دارو به ارتقای سلامت مادران و نوزادان در دوران پریناتال کمک می کند.یافته های این پژوهش می تواند به عنوان راهنمایی برای پزشکان متخصصان مامایی و همچنین در جهت آموزش و ارتقای آگاهی اساتید و دانشجویان مامایی باشد. کمک به زنان باردار برای داشتن یک حاملگی سالم و به دور از عارضه که ماحصل آن تولد یک نوزاد سالم و یک تجربه خوشایند از دوران بارداری است، یکی از مهم ترین اهداف مراقبت های مامایی و بهداشتی می باشد. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر مصرف قرص سیر توانست باعث کاهش بروز زایمان زودرس و افزایش دور سر نوزاد شود؛متن خبر پیشگیری از پره اکلامپسی می تواند نقش مهمی در ارتقای سلامت زنان داشته باشد. مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر قرص سیر بر میزان نیتریک اکساید سرم و پیشگیری از پره-اکلامپسی در زنان باردار نخست زای سالم انجام شد. این مطالعه بر روی 215 زن باردار نخست زای سالم مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا (س) و مراکز بهداشتی شهری شهر رشت انجام شد.افراد به دو گروه سیر (هر قرص حاوی 400 میلی¬گرم پودر سیر) و پلاسبو (دارونما) تخصیص یافتند. افراد از هفته 20 بارداری به مدت 16 هفته قرص ها را دریافت نمودند. میزان نیتریک اکساید سرم 12 هفته پس از شروع مداخله (هفته 32) اندازه-گیری شد.و مشخص شد که مصرف سیر باعث کاهش فشار خون شده و از بروز پره اکلمپسی جلوگیری می کند. یکی از مهم ترین ویژگی های مراقبت های بهداشتی و مامایی حل مشکلات، بدون استفاده از داروهای شیمیایی و تزریقی و استفاده از روش های ساده و کم خطر است. این مطالعه با داشتن نتایج مثبت می تواند در پیشگیری از عوارض نامطلوب حاملگی مانند پره اکلامپسی و زایمان زودرس در مادران مفید باشد و نهایتاَ نتایج پژوهش افزایش سلامتی مادران و نوزادان را بدنبال خواهد داشت. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
