مقایسه اثر مکمل یاری رزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر وضعیت تغذیه ای، متابولیک، اکسیداتیو و سطوح سرمی سیرتوئین1 و فاکتور رشد فیبروبلاست 21 در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
Comparison of resveratrol supplementation and calorie restriction on nutritional status, metabolic and oxidative parameters, serum sirtuin-1 and fibroblast growth factor-21 levels in patients with nonalcoholic fatty liver disease
مجریان: مریم رف رف
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری رزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر وضعیت تغذیه ای، متابولیک، اکسیداتیو و سطوح سرمی سیرتوئین1 و فاکتور رشد فیبروبلاست 21 در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی87 نفر بیمار مبتلا به به کبد چرب غیر الکلی که بر اساس معیارهای ورود انتخاب می شوند انجام خواهد شد.در ابتدای مطالعه رضایت¬نامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکت¬کننده گرفته خواهد شد. پس از آن پرسشنامه مشخصات فردی برای هر فرد تکمیل شده و با تشخیص گاستروانترولوژیست افراد وارد مطالعه خواهند شد. برای هر یک از افراد شرکت¬کننده در مطالعه ارزیابی¬های تن¬سنجی و فشار خون قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ی ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) و میزان فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه IPAQ در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. نمونه خونی از افراد بعد از 12-10 ساعت ناشتایی گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی سرم از جمله آسپارتات آمینوترانسفراز (AST)، آلانین آمینو ترانسفراز (ALT)،پروفایل لیپیدی،FBS، انسولین، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام(TAC)، فعالیت آنزیمی سوپراکسید دیسموتاز(SOD)، گلوتاتیون پراکسیداز(GPx)، مالون دی آلدهید(MDA) ، سیرتوئین1 (SIRT1) و فاکتور رشد فیبروبلاست 21 (FGF21) در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه¬گیری و ثبت خواهند شد. سونوگرافی کبدی در مورد تمام بیماران در ابتدا و انتهای مطالعه توسط یک اپراتور دارای تجربه¬ی کافی و با یک دستگاه جهت بررسی وضعیت اکوژنیسیته کبدی و استئاتوز در بخش سونوگرافی انجام خواهد گرفت. بیماران به طور تصادفی به سه گروه شامل گروه دریافت کننده مکمل رزوراترول (دو عدد کپسول 300 میلی گرمی ترانس رزوراترول) ؛ گروه دریافت کننده رژیم غذایی محدود از کالری(جهت دستیابی به کاهش حداکثر 10% وزن اولیه) و گروه دریافت کننده دارونما (دو عدد کپسول حاوی نشاسته) تقسیم خواهند شد. افراد سه گروه از لحاظ سن، جنس و BMI همسان خواهند شد و به مدت 12 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. دریافتمکمل ها و پیگیری افراد تحت رژیم درمانی هر 2 هفته یکبار انجام خواهد گرفت. در ابتدای مطالعه به تمام گروه ها توصیه های تغذیه ای سالم ارائه خواهد شد. داده ها باروشهای آماری ANOVA، ANCOVA و آزمون های تعقیبی Sidak و همچنین آزمون t زوجی آنالیز خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 61068 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثر مکمل یاری رزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر وضعیت تغذیه ای، متابولیک، اکسیداتیو و سطوح سرمی سیرتوئین1 و فاکتور رشد فیبروبلاست 21 در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of resveratrol supplementation and calorie restriction on nutritional status, metabolic and oxidative parameters, serum sirtuin-1 and fibroblast growth factor-21 levels in patients with nonalcoholic fatty liver disease |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | عوامل خطر بیماری های اولویت دار (اعتیاد، تغذیه ، آلودگی هوا و محیط زیست) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دوره تکمیلی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | نتایج حاصل از مطالعات انجام گرفته، تأثیر محدودیت دریافت کالری از رژیم غذایی و یا مکمل یاری رژیم غذایی با رزوراترول را در بهبود برخی شاخص های متابولیکی نشان داده اند؛ هر چند که تأثیر کلی آنها به عواملی از جمله ویژگیهای گروه هدف مورد مطالعه، شاخص های مورد مطالعه و همچنین طول مدت مداخله بستگی دارد. تعداد کل کارآزمایی های بالینی در زمینه نقش محافظتی رزوراترول در بیماری NAFLD بسیار محدود است. نتایج برخی از مطالعات دلالت محکمی بر توانایی رزوراترول در شبیه سازی اثرات محدودیت کالری در بدن دارد و نتایج برخی مطالعات نشان دهنده عدم تأثیر این ترکیب بر عوامل خطر مرتبط با NAFLD می باشد. بنابراین به دلیل محدود بودن مطالعات در این زمینه و نیز نبود مطالعه ای در خصوص مقایسه اثر مکمل یاری رزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر پارامترهای متابولیکی در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی، مطالعه حاضر طراحی شد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل یاری رزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر سطوح آنزیم های کبدی (ALT،AST) در گروه های مورد مطالعه و مقایسه آنها با یکدیگر و با گروه کنترل -تعیین اثر مکمل یاریرزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر پروفایل لیپیدی سرم ( TG، TC، LDL-C، HDL-C)در گروه های مورد مطالعه و مقایسه آنها با یکدیگر و با گروه کنترل -تعیین اثر مکمل یاریرزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر سطوح گلوکز خون، انسولین و مقاومت انسولینیدر گروه های مورد مطالعه و مقایسه آنها با یکدیگر و با گروه کنترل -تعیین اثر مکمل یاریرزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر بر وضعیت استرس اکسیداتیو (TAC، MDA، GPx و SOD) سرم در گروه های مورد مطالعه و مقایسه آنها با یکدیگر و با گروه کنترل -تعیین اثر مکمل یاریرزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر سطح سرمی سیرتوئین 1در گروه های مورد مطالعه و مقایسه آنها با یکدیگر و با گروه کنترل -تعیین اثر مکمل یاریرزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر سطح سرمی فاکتور رشد فیبروبلاست 21 در گروه های مورد مطالعه و مقایسه آنها با یکدیگر و با گروه کنترل -تعیین اثر مکمل رزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر پارامترهای تن­سنجی ( BMI، WC، WHR) در گروه های مورد مطالعه و مقایسه آنها با یکدیگر و با گروه کنترل تعیین اثر مکمل یاری رزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر نتایج اکوژنیسیته کبدی در گروه های مورد مطالعه و مقایسه آنها با یکدیگر و با گروه کنترل |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه با هدف تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری رزوراترول و رژیم غذایی محدود از کالری بر وضعیت تغذیه ای، متابولیک، اکسیداتیو و سطوح سرمی سیرتوئین1 و فاکتور رشد فیبروبلاست 21 در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی87 نفر بیمار مبتلا به به کبد چرب غیر الکلی که بر اساس معیارهای ورود انتخاب می شوند انجام خواهد شد.در ابتدای مطالعه رضایت¬نامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکت¬کننده گرفته خواهد شد. پس از آن پرسشنامه مشخصات فردی برای هر فرد تکمیل شده و با تشخیص گاستروانترولوژیست افراد وارد مطالعه خواهند شد. برای هر یک از افراد شرکت¬کننده در مطالعه ارزیابی¬های تن¬سنجی و فشار خون قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ی ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) و میزان فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه IPAQ در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. نمونه خونی از افراد بعد از 12-10 ساعت ناشتایی گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی سرم از جمله آسپارتات آمینوترانسفراز (AST)، آلانین آمینو ترانسفراز (ALT)،پروفایل لیپیدی،FBS، انسولین، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام(TAC)، فعالیت آنزیمی سوپراکسید دیسموتاز(SOD)، گلوتاتیون پراکسیداز(GPx)، مالون دی آلدهید(MDA) ، سیرتوئین1 (SIRT1) و فاکتور رشد فیبروبلاست 21 (FGF21) در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه¬گیری و ثبت خواهند شد. سونوگرافی کبدی در مورد تمام بیماران در ابتدا و انتهای مطالعه توسط یک اپراتور دارای تجربه¬ی کافی و با یک دستگاه جهت بررسی وضعیت اکوژنیسیته کبدی و استئاتوز در بخش سونوگرافی انجام خواهد گرفت. بیماران به طور تصادفی به سه گروه شامل گروه دریافت کننده مکمل رزوراترول (دو عدد کپسول 300 میلی گرمی ترانس رزوراترول) ؛ گروه دریافت کننده رژیم غذایی محدود از کالری(جهت دستیابی به کاهش حداکثر 10% وزن اولیه) و گروه دریافت کننده دارونما (دو عدد کپسول حاوی نشاسته) تقسیم خواهند شد. افراد سه گروه از لحاظ سن، جنس و BMI همسان خواهند شد و به مدت 12 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. دریافتمکمل ها و پیگیری افراد تحت رژیم درمانی هر 2 هفته یکبار انجام خواهد گرفت. در ابتدای مطالعه به تمام گروه ها توصیه های تغذیه ای سالم ارائه خواهد شد. داده ها باروشهای آماری ANOVA، ANCOVA و آزمون های تعقیبی Sidak و همچنین آزمون t زوجی آنالیز خواهند شد. |
| کلمات کلیدی | کبد چرب غیر الکلی(NAFLD) : کبد چرب غیر الکلی تجمع چربی در کبد به میزان بیش از 5 درصد وزن کبد در غیاب سوء مصرف الکل، مصرف دارو و هپاتیت ویروسی است و شامل طیفی از علائم بالینی و پاتولوژیکی از یک استئاتوز کبدی ساده تا استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) فیبروز، سیروز و کارسینوم هپاتوسلولار است. استئاتوز: وجود چربی در سیتوپلاسم هپاتوسیت ها بیش از 5 درصد وزن کبد ( mg/g liver55< ) و یا اینکه از نظر بافت شناسی بیش از 5 درصد هپاتوسیت ها ذخیره چربی داشته باشند. در این مطالعه از روش اولتراسونوگرافی جهت ارزیابی میزان استئاتوز کبدی بر حسب درجه بندی 1، 2 و 3 استفاده شد. رژیم غذایی محدود از کالری: برنامه غذایی با کالری محدود (1000-500 کیلوکالری کمتر از کالری مورد نیاز روزانه برای هر فرد) که بر اساس ویژگی های فردی و با استفاده از فرمول هریس بندیکت برای محاسبه انرژی مورد نیاز در حالت استراحت (REE) و با در نظر گرفتن سطح فعالیت فیزیکی با هدف کاهش حداکثر 10% وزن اولیه محاسبه شد. شاخص های تن سنجی: در این مطالعه شامل وزن، نمایه توده بدن (BMI)، دور کمر (WC) و نسبت دور کمر به دور باسن (WHR) می باشند که به صورت زیر تعریف می شوند: BMI = وزن (kg) مجذور قد/(m2) BMI30 ≤ kg/m2چاق: 30>BMI≥ اضافه وزن: 25 WHR = دور کمر(cm) دور باسن/ (cm) آنزیم های کبدی: شاخص های عملکردی کبد می باشند که در این مطالعه شامل آنزیم های کبدی آسپارتات آمینوترانسفراز (AST) و آلانین آمینو ترانسفراز (ALT) می باشند که با روش آنزیمی اندازه گیری شدند. شاخص های استرس اکسیداتیو: در این مطالعه سنجش ظرفیت آنتی اکسیدانی تام (TAC) و مالون دی آلدهید (MDA) در سرم و فعالیت آنزیمی سوپراکسید دیسموتاز (SOD) و گلوتاتیون پراکسیداز (GPx) در گلبول های قرمز مورد نظر می باشد. فاکتورهای متابولیک: در این مطالعه شامل قند خون ناشتا، انسولین ناشتا، مقاومت انسولینی (HOMA-IR) و پروفایل لیپیدی است. سیرتوئین1: پروتئین داستیلاز وابسته به +NAD است که به عنوان سنسور انرژی سلول عمل می کند و در تنظیم هموستاز گلوکز، متابولیسم لیپیدها، استرس اکسیداتیو، افزایش ترشح انسولین و افزایش حساسیت انسولینی، التهاب، روند پیری سلول و آپوپتوز نقش دارد. سطوح پلاسمایی آن در افراد مبتلا به NAFLD کاهش می یابد. فاکتور رشد فیبروبلاست21: پروتئینی است که عمدتاً در کبد بیان می شود و در تنظیم هموستاز انرژی، متابولیسم گلوکز و لیپید و حساسیت انسولینی نقش دارد. در چاقی، دیابت نوع 2 و NAFLD به علت ایجاد مقاومت به FGF21 سطوح پلاسمایی آن افزایش می یابد. سطوح پلاسمایی FGF21 پیشگویی کننده مستقل ابتلا به NAFLD است و با شدت استئاتوز ارتباط دارد. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سمیه اصغری | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مریم رف رف | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| محمد اصغری جعفرآبادی | مشاور |
| مصطفی قوامی | همکار اصلی |
| محمد حسین صومی | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر رژیم غذایی محدود از کالری و مکمل یاری رزوراترول اثرات مفیدی در کاهش وزن ، چاقی و کنترل عوارض در بیماری کبد چرب غیر الکلی دارند.متن خبر بیماری کبد چرب غیر الکلی مهمترین بیماری مزمن کبدی است که بویژه در در افراد چاق رایج می باشد.در این مطالعه اثر رژیم غذایی محدود از انرژی و مکمل یاری رزوراترول( نوعی مکمل غذایی که بطور عمده در انگور قرمز یافت می شود) بمدت 3 ماه در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مورد بررسی قرار گرفت.طبق نتایج رژیم کاهش وزن با کاهش وزن و بهبود وضعیت آنزیم های کبدی و چربی های خون در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی همراه بود. مکمل یاری رزوراترول نیز باعث ایجاد کاهش وزن شد ولی تغییری در آنزیم ها و چربی های خون ایحاد نکرد. براساس نتایج بدست آمده، رژیم غذایی و مکمل یاری رزورترول هر دو در کاهش وزن و چاقی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مفید بودند.لذا بیماران می توانند با پیروی از رژیم غذایی و استفداده از مکمل رزوراترول به کاهش وزن و کنترل بیماری خود کمک کنند. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر رژیم غذایی محدود از کالری و مکمل یاری رزوراترول اثرات مفیدی در کاهش وزن ، چاقی و کنترل عوارض در بیماری کبد چرب غیر الکلی دارند.متن خبر بیماری کبد چرب غیر الکلی مهمترین بیماری مزمن کبدی است که بویژه در در افراد چاق رایج می باشد.در این مطالعه اثر رژیم غذایی محدود از کالری و مکمل یاری رزوراترول( نوعی ترکیب پلی فنلی که بطور عمده در انگور قرمز یافت می شود) بمدت 3 ماه در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مورد بررسی قرار گرفت.رژیم غذایی محدود از کالری با کاهش وزن متوسط معادل 4/5% وزن اولیه، باعث کاهش وزن ، نمایه توده بدن، دور کمر و نسبت دور کمر به دور باسن شد. همچنین رژیم غذایی محدود از کالری باعث کاهش معنیدار آنزیم های کبدی ALT و AST و سطوح چربی های سرم شد. مکمل یاری رزوراترول نیز موجب کاهش معنیدار وزن و نمایه توده بدن گردید ولی در شاخص های بیوشیمیایی تغییری ایجاد نکرد. براساس نتایج بدست آمده، رژیم غذایی و مکمل یاری رزورترول هر دو می توانند در کاهش وزن و چاقی در این بیماران موثر بوده و در کنترل بیماری کبد چرب غیر الکلی مفید باشند.مطالعات بیشتری جهت بررسی اثرات طولانی مدت و تعیین دوز مطلوب رزوراترول که اثراتی مشابه با محدودیت کالری در بیماری های متابولیک داشته باشد، مورد نیاز است. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر . |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
