اثرمکمل خوراکی Q10-Co بر وضعیت تغذیه، حملات میگرنی، شاخصهای التهابی، وضعیت استرس اکسیداتیو و سطح CGRP در زنان مبتلا به میگرن
Effects of oral Co-Q10 supplementation on nutrition status, migrane attacks, inflammatory biomarkers, oxidative stress status and CGRP in women with migraine
مجریان: علی طریقت اسفنجانی
خلاصه روش اجرا: مطالعهی حاضر به شکل کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی دوسوکور بر روی 84 زن بیمار 18 تا 50 ساله مبتلا به میگرن اپیزودیک انجام میشود. طول مدت مکمل یاری سه ماه (بعد از یک دوره یک ماهه اولیه جهت ثبت مدت، شدت و تکرر حملات میگرنی و تکمیل پرسشنامههای میگرن) در نظر گرفته شده است. در اولین ویزیت پس از ماه اول، پرسشنامههای مشخصات فردی و میزان فعالیت فیزیکی (IPAQ) تکمیل و اندازه گیریهای تن سنجی (وزن، قد، دور کمر، درصد چربی بدن) انجام خواهد گرفت. نمونهها با استفاده از نرم افزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه مکمل Q10-Co و یا دارو نما قرار میگیرند. گروه اول کپسولهای حاوی Q10-Co به میزان mg/day 400 بصورت دو دوز منقسم mg/day 200 و گروه دیگر نیز دو بار در روز کپسولهای حاوی دارونما (نشاستهی ذرت) دریافت خواهند کرد. پس از 12-10ساعت ناشتایی نمونه خون وریدی به میزان cc 5 از تمام بیماران جهت تعیین و مقایسه اثر مکمل Q10-Co و دارونما بر سطوح سرمی Q10-Co قبل و بعد از مداخله، گرفته شده و اندازه گیری سطوح خونی آن صورت میگیرد. همچنین همزمان، cc 5 نمونه خون اضافی از 23 مراجعه کننده اول هر گروه جهت آنالیزهای بیوشیمیایی در بررسی الگوی لیپیدی، فاکتورهای التهابی، نوروپپتیدCGRP و وضعیت استرس اکسیداتیو در نمونههای سرمی قبل و بعد از مطالعه گرفته میشود. در نیمه و انتهای مطالعه نیز بیماران مراجعه نموده، اندازهگیریهای تن سنجی مجدداً انجام شده و پرسشنامههای مربوط به میگرن شامل MIDAS, HIT-6, MSQ و نیز پرسشنامه فعالیت که روایی و پایایی آن قبلا تعیین شده است تکمیل و نیز تکرر، شدت و مدت حملات میگرنی در طول ماه گذشته بررسی میگردد. همچنین ثبت سه روزه غذایی در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه جهت بررسی دریافت غذایی بیماران و نیز کنترل اثر مخدوشگر موادغذایی آنتی اکسیدان و ضد التهاب در تمام بیماران انجام می شود.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 60839 |
| عنوان فارسی طرح | اثرمکمل خوراکی Q10-Co بر وضعیت تغذیه، حملات میگرنی، شاخصهای التهابی، وضعیت استرس اکسیداتیو و سطح CGRP در زنان مبتلا به میگرن |
| عنوان لاتین طرح | Effects of oral Co-Q10 supplementation on nutrition status, migrane attacks, inflammatory biomarkers, oxidative stress status and CGRP in women with migraine |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | عوامل خطر بیماری های اولویت دار (اعتیاد، تغذیه ، آلودگی هوا و محیط زیست) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 8 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | : 1- شیوع بالای میگرن در ایران و تأثیر منفی آن بر کیفیت زندگی، 2- ارتباط میگرن با مارکرهای اندوتلیال، 3- نتایج متفاوت و متناقض در خصوص سطوح بیومارکرهای بیوشیمیایی در مبتلایان، 4- فقدان مطالعه مداخلهای در خصوص اثربخشی مکمل Co-Q10بر فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو در مبتلایان به میگرن، 5- کارآزماییهای بالینی ناکافی در این زمینه و توصیه به افزایش دوز مصرفی مکمل در مطالعات آتی و 6- وجود شواهدی مبنی بر بیخطر بودن مصرف این مکمل در دوزهای بالاتر در بیماریهای دیگر به نظر میرسد انجام مطالعهای در این خصوص ضروری باشد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل Q10-‍Co و دارونما بر تکرر، شدت و مدت حملات میگرنی، کیفیت زندگی و شاخص ناتوانی ناشی از میگرن -تعیین و مقایسه اثر مکمل Q10-‍Co و دارونما بر نوروپپتید CGRP -تعیین و مقایسه اثر مکمل Q10-‍Co و دارونما بر فاکتورهای التهابی (TNF-a, IL-6, IL-10) -تعیین و مقایسه اثر مکمل Q10-‍Co و دارونما بر وضعیت استرس اکسیداتیو MDA, TAC)) -تعیین و مقایسه اثر مکمل Q10-‍Co و دارونما بر الگوی لیپیدی (TG، HDL-C، LDL-C و TC) -تعیین و مقایسه اثر مکمل Q10-‍Co و دارونما بر سطوح سرمی Q10-‍Co -تعیین اثر مکمل Q10-‍Co و دارونما بر وضعیت تغذیه و شاخص‌های تن‌سنجی (BMI، دور کمر و درصد چربی بدن) |
| چکیده انگلیسی طرح | مطالعهی حاضر به شکل کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی دوسوکور بر روی 84 زن بیمار 18 تا 50 ساله مبتلا به میگرن اپیزودیک انجام میشود. طول مدت مکمل یاری سه ماه (بعد از یک دوره یک ماهه اولیه جهت ثبت مدت، شدت و تکرر حملات میگرنی و تکمیل پرسشنامههای میگرن) در نظر گرفته شده است. در اولین ویزیت پس از ماه اول، پرسشنامههای مشخصات فردی و میزان فعالیت فیزیکی (IPAQ) تکمیل و اندازه گیریهای تن سنجی (وزن، قد، دور کمر، درصد چربی بدن) انجام خواهد گرفت. نمونهها با استفاده از نرم افزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه مکمل Q10-Co و یا دارو نما قرار میگیرند. گروه اول کپسولهای حاوی Q10-Co به میزان mg/day 400 بصورت دو دوز منقسم mg/day 200 و گروه دیگر نیز دو بار در روز کپسولهای حاوی دارونما (نشاستهی ذرت) دریافت خواهند کرد. پس از 12-10ساعت ناشتایی نمونه خون وریدی به میزان cc 5 از تمام بیماران جهت تعیین و مقایسه اثر مکمل Q10-Co و دارونما بر سطوح سرمی Q10-Co قبل و بعد از مداخله، گرفته شده و اندازه گیری سطوح خونی آن صورت میگیرد. همچنین همزمان، cc 5 نمونه خون اضافی از 23 مراجعه کننده اول هر گروه جهت آنالیزهای بیوشیمیایی در بررسی الگوی لیپیدی، فاکتورهای التهابی، نوروپپتیدCGRP و وضعیت استرس اکسیداتیو در نمونههای سرمی قبل و بعد از مطالعه گرفته میشود. در نیمه و انتهای مطالعه نیز بیماران مراجعه نموده، اندازهگیریهای تن سنجی مجدداً انجام شده و پرسشنامههای مربوط به میگرن شامل MIDAS, HIT-6, MSQ و نیز پرسشنامه فعالیت که روایی و پایایی آن قبلا تعیین شده است تکمیل و نیز تکرر، شدت و مدت حملات میگرنی در طول ماه گذشته بررسی میگردد. همچنین ثبت سه روزه غذایی در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه جهت بررسی دریافت غذایی بیماران و نیز کنترل اثر مخدوشگر موادغذایی آنتی اکسیدان و ضد التهاب در تمام بیماران انجام می شود. |
| کلمات کلیدی | میگرن: بیماری مزمنی که به عنوان عامل کاهندهی کیفیت زندگی با فعال شدن دورهای سیستم عروقی اعصاب سه قلو مشخص میشود، و ویژگی اصلی آن سردردهای معمولاً یکطرفه، ضرباندار، متوسط تا شدید، همراه با تهوع و استفراغ، فوتوفوبی و فونوفوبی است و به دو گروه میگرن همراه اورا و میگرن بدون اورا تقسیم میشود . میگرن اپیزودیک: وقوع سردردهای میگرنی در کمتر از 15 روز در ماه برای حداقل سه ماه به عنوان میگرن اپیزودیک شناخته میشود . فاکتورهای التهابی: در این مطالعه فاکتورهای TNF-α و IL-6بعنوان فاکتورهای التهابی و IL-10 بعنوان شاخص غیرالتهابی در نظر گرفته شدهاند. وضعیت استرس اکسیداتیو: وضعیتی که در نتیجهی عدم تعادل بین تولید رادیکالهای آزاد و گونههای فعال اکسیژن از یک سو و سیستم دفاع آنتیکسیدانی از سوی دیگر در بدن ایجاد میشود. در این مطالعه پارامترهای مالون دی آلدهید (MDA) و ظرفیت آنتیاکسیدانی تام (Total Antioxidant Capacity) سنجیده خواهند شد. نوروپپتید CGRP: نوروپپتید آزاد شده از سلولهای گانگلیای اعصاب سه قلوکه در سیگنالینگ درد نقش دارد و ترجمه آن در اثر عوامل التهابی و فاکتور TNF-α افزایش پیدا میکند. درمانهای دارویی جدید میگرن آزادسازی و ترجمه آن را کاهش میدهند . کوآنزیم Q10: شبه ویتامین محلول در چربی که در بدن دو نقش اصلی انتقال الکترون در زنجیرهی تنفسی میتوکندری و آنتی اکسیدانی ایفا میکند و در انسان، در سلولهای نیازمند مقادیر بالاتر انرژی مثل قلب، کبد و ماهیچهها در غلظتهای نسبتاً بالاتر یافت میشود . الگوی لیپیدی: گروهی از تستها که به عنوان شاخص مناسب تشخیص افراد در معرض خطر بیماری قلبی یا سکتهی مغزی ایجاد شده توسط بلوکه شدن عروق خونی است و شامل کلسترول تام (TC)، لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL-c) و لیپوپروتئین با چگالی پایین (LDL-c) و تریگلیسرید (TG) میباشند. پرسشنامههای میگرن: منظور پرسشنامههای اعتبار سنجی شده مربوط به بیماران میگرنی و شامل موارد زیر میباشد: MSQ (Migraine Specific Quality of Life), MIDAS (Migraine Disability Assessment), HIT-6 (Headache Impact Test) |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورت اثر داشتن مکمل Q10-Co در دوز ذکر شده، میتوان این مکمل را به عنوان یک ماده مؤثر در کنار درمانهای معمول دارویی جهت پیشگیری از حملات میگرنی به بیماران توصیه نمود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| علی طریقت اسفنجانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| مازیار هاشمیلر | همکار اصلی |
| محمد اصغری جعفرآبادی | همکار اصلی |
| منیر دهری | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر اثرات مفید مکملیاری با کوآنزیم کیوتن بر علایم بالینی، عوامل التهابی، استرس اکسیداتیو و وضعیت تغذیه در بیماران مبتلا به میگرنمتن خبر در مطالعهای مداخلهای که با هدف "بررسی اثرات مکمل خوراکی کوآنزیم کیوتن بر وضعیت تغذیه، حملات میگرنی، فاکتورهای التهابی، وضعیت استرس اکسیداتیو و التهابی در زنان مبتلا به میگرن" بر روی 84 بیمار زن مبتلا به میگرن با استفاده از پرسشنامههای مخصوص این بیماران، اندازهگیریهای تنسنجی، بیوشیمیایی و مشاهدات بالینی در تبریز انجام گرفت، مکملیاری با دوز روزانهی 400 میلی گرم کوآنزیم کیوتن بمدت 12 هفته همراه با استفاده از داروهای معمول پیشگیری از حملات میگرنی سبب کاهش تکرر، شدت و مدت حملات میگرنی، بهبود کیفیت زندگی و کاهش ناتوانی، همچنین کاهش سطوح پپتید وابسته به ژن کلسیتونین، فاکتور پیش التهابی نکروزه کنندهی تومور آلفا، مالون دیآلدئید و میزان چربی بدنی در زنان مبتلا به میگرن بدون هرگونه عارضهی جانبی شد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر اثرات مفید مکملیاری با کوآنزیم کیوتن بر علایم بالینی، عوامل التهابی، استرس اکسیداتیو و وضعیت تغذیه در بیماران مبتلا به میگرنمتن خبر در مطالعهای مداخلهای که با هدف "بررسی اثرات مکمل خوراکی کوآنزیم کیوتن بر وضعیت تغذیه، حملات میگرنی، فاکتورهای التهابی، وضعیت استرس اکسیداتیو و التهابی در زنان مبتلا به میگرن" بر روی 84 بیمار زن مبتلا به میگرن با استفاده از پرسشنامههای مخصوص این بیماران، اندازهگیریهای تنسنجی، بیوشیمیایی و مشاهدات بالینی در تبریز انجام گرفت، مکملیاری با دوز روزانهی 400 میلی گرم کوآنزیم کیوتن بمدت 12 هفته همراه با استفاده از داروهای معمول پیشگیری از حملات میگرنی سبب کاهش تکرر، شدت و مدت حملات میگرنی، بهبود کیفیت زندگی و کاهش ناتوانی، همچنین کاهش سطوح پپتید وابسته به ژن کلسیتونین، فاکتور پیش التهابی نکروزه کنندهی تومور آلفا، مالون دیآلدئید و میزان چربی بدنی در زنان مبتلا به میگرن بدون هرگونه عارضهی جانبی شد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
