بررسی خاصیت ضد باکتریی و ضد قارچی افزودن Chitosan به مواد بهسازی بافت مورد استفاده در پروتز کامل – مطالعه کارآزمایی بالینی

مجریان: سید امین موسوی قاضی کندی

خلاصه روش اجرا: خلاصه روش اجرا: استفاده از دست دندان در بیماران بی دندان، می تواند عملکرد مضعفی را بازسازی کند. در بیماران بی دندانی که به طور طولانی مدت از دست دندان پروتز کامل استفاده می کنند، به ویژه آن دسته که همکاری مناسبی در رعایت بهداشت دهان و پروتز خود ندارند؛ بروز عوارض ناشی از کلونیزاسیون و فعالیت میکرو ارگانیسم ها اجتناب ناپذیر است و استفاده از بهساز بافتی جهت ریلاین پروتز در این بیماران برای توقف و درمان این عوارض مناسب می باشد. در این پژوهش، با توجه به بروز عوارض متعدد در بیمارانی که از دست دندان پروتز کامل استفاده می کنند؛ به آن دسته از عوارض توجه بیشتری شده است که با رشد، تکثیر و فعالیت چهار میکروارگانیسم (انتروکوک فکالیس)، (سودوموناس آیروژنزا)، (استرپتوکوکوس موتانس) و (کاندیدا آلبیکانس) مرتبط هستند. در این مطالعه کارآزمایی بالینی، تعداد 42 بیمار کاندید دریافت مواد بهساز بافتی مراجعه کننده با بخش پروتزهای دندانی دانشکده دندانپزشکی تبریز و مطب خصوصی مجری طرح، به صورت تصادفی انتخاب و بعد از اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه می شوند. بعد از ویزیت توسط دو نفر متخصص پروتزهای دندانی تایید نیاز به درمان با مواد بهساز بافتی، به طور تصادفی به7 گروه تقسیم می شوند. قبل از استفاده از مواد بهساز بافتی با سواپ استریل کشت میکروبی دهان جهت مقایسه انجام می شود. در گروه اول بیماران مواد بهساز بافتی معمول را دریافت می کنند (گروه کنترل) و در گروه های دوم تا هفتم به ترتیب بیماران مواد بهساز بافتی نانو ذرات Chitosan با درصد وزنی 675/0 و 25/1 و 5/2 و 5و 10و20 دریافت می کنند. پس از گذشت 72 ساعت از شروع استفاده مواد بهساز بافتی کشت میکروبی از داخل دهان و داخل دنچر به وسیله سواپ استریل انجام می گیرد. تعیین حجم نمونه: جهت تعیین حجم نمونه ازنرم افزار G power 3.1.0 استفاده گردیدومیزان0/05= توان 80 درصد، میانگین میزان کدورت حاصل ازرشد میکروارگانیسم در درصدوزنی625/0 1.55 +_ 0.56 ودرصد وزنی25/1 0.73 +_0.42می باشد. لذا تعداد نمونه برای هر یک از گروه های مورد مطالعه محاسبه گردید. با توجه به اینکه در مجموع 7 گروه خواهیم داشت، بنابراین 42بیمار انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی، تعداد 42 بیمار کاندید دریافت مواد بهساز بافتی مرااجعه کننده به بخش پروتزهای دندانی دانشکده دندانپزشکی تبریز و مطب خصوصی مجری طرح، به صورت تصادفی انتخاب و بعد از اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه می شوند. نانو ذرات Chitosan به روش ترکیب نوری سنتز می شوند. سپس این نانو ذرات با درصدهای جرمی 675/0 و 25/1و 5 و10و20 طبق اصول روش MIC (حداقل غلظت مهار کننده) با مایع بهساز بافتی به طور یکنواخت همگن می شوند (ماده ی بهساز بافتی مورد استفاده مارک GC می باشد.) در گروه اول بیماران موا د بهساز بافتی معمول را دریافت می کنند (گروه کنترل) و در گروه های دوم تا هفتم به ترتیب بیماران مواد بهساز بافتی حاوی نانو ذرات Chitosan با درصد وزنی 675/0 و 25/1و 5/2و 5و 10و 20دریافت می کنند. با یک سواب استریل، از دهان بیمار قبل از استفاده از بهساز بافتی و بار دیگر 72 ساعت بعد از استفاده، هم از دهان و هم از داخل پروتز کشت میکروبی تهیه می شود. نتایج مطالعه با استفاده از روشهای آمار توصیفی (میانگین +- انحراف معیار) گزارش خواهد شد. جهت مقایسه نتیاج میزان رشد میکروارگانیسم در درصدهای مختلف وزنی، در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از آنالیز کواریانس و در صورت غیر نرمال بودن معادل ناپارامتریک آن آزمون کروسکال والیس استفاده خواهد شد. نرمالیتی داده ها با استفاده از آزمون کولموگروف اسمیرنوف بررسی خواهد شد. آنالیز آماری با استفاده از نرم اقزار SPss17 انجام شده و سطح معنی دار 0.05>P در نظر گرفته خواهد شد.