تاثیر مکمل یاری فیستین بر وضعیت تغذیه ای، فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو و آنزیم های متالوپروتئیناز ماتریکسی در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی در ارتباط با پلی مرفیسم ژن های TYMS و MTHFR
Effects of Fisetin supplementation on nutritional status, inflammatory and oxidative factors and matrix metalloproteinase enzymes in colorectal cancer patients receiving adjuvant chemotherapy in association with TYMS and MTHFR genes polymorphism
مجریان: محمد علی زاده
خلاصه روش اجرا: تعداد 42 نفر از مبتلایان به سرطان کولورکتال که در مورد آنها عمل جراحی انجام شده و شیمی درمانی خواهند شد، انتخاب خواهند گردید. پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه، بیماران بطور تصادفی به یکی از 2 گروه دریافت کننده مکمل فیستین (A) و یا دارونما (B) تخصیص داده خواهند شد. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سوکور خواهد بود و همسان سازی بین گروهها از لحاظ stage بیماری و نوع پروتکل شیمی درمانی انجام خواهد شد. مکمل یاری از یک هفته قبل از شیمی درمانی تا پایان سیکل دوم شیمی درمانی خواهد بود (در مجموع 7 هفته). گروه A روزانه یک عدد کپسول 100 میلی گرمی فیستین و گروه B روزانه یک عدد کپسول دارونما حاوی نشاسته ذرت با ویژگیهای مشابه ظاهری مصرف خواهند نمود. پیگیری تلفنی بیماران در مورد مصرف کپسولها هر هفته انجام گردیده و در صورت مصرف کمتر از 90 درصد کپسولها فرد از آنالیزها کنار گذاشته خواهد شد. در آغاز مداخله و پایان آن تکمیل پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، 24 ساعت یادآمد، PG-SGA و کیفیت زندگی EORTC QLQ-CR29 و تعیین BMI صورت خواهد گرفت. علاوه بر این از بیماران قبل و بعد از مداخله در حالت ناشتا 10 سی سی خون وریدی اخذ گردیده و اندازه گیری مقادیر سرمی فاکتور التهابی اینترلوکین 8، عامل اکسیدانی MDA و ظرفیت آنتی اکسیدانی تامTAC))، آنزیم های متالوپروتئیناز ماتریکسی 7 و 9و تومورمارکرهای CEA، CA19-9 و تیمیدین کیناز1، صورت خواهدگرفت. علاوه بر این استخراج DNA و تعیین پلی مرفیسم ژنهای TYMS و MTHFRبا استفاده از روش PCR-RFLP در نمونه ها در آغاز مداخله انجام خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 60664 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر مکمل یاری فیستین بر وضعیت تغذیه ای، فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو و آنزیم های متالوپروتئیناز ماتریکسی در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی در ارتباط با پلی مرفیسم ژن های TYMS و MTHFR |
| عنوان لاتین طرح | Effects of Fisetin supplementation on nutritional status, inflammatory and oxidative factors and matrix metalloproteinase enzymes in colorectal cancer patients receiving adjuvant chemotherapy in association with TYMS and MTHFR genes polymorphism |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی سرطان های شایع |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | براساس جستجوهای صورت گرفته با وجود تاثیرات بالقوه ضد التهابی، آنتی اکسیدانی و ضد سرطانی مکمل فیستین در مطالعات سلولی و حیوانی، هنوز مطالعه ی انسانی به بررسی تاثیر آن در روند درمانی سرطان من جمله CRC نپرداخته است. این در حالی است که شیوع سرطان کولورکتال در حال افزایش بوده (65) و هنوز درمان قطعی سرطان موجود نبوده و روشهای درمانی رایج بخصوص شیمی درمانی دارای عوارض جانبی گسترده ای می باشند. لذا مطالعه ی حاضر با هدف تعیین اثر فیستین بر وضعیت تغذیه ای و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی و نیز تاثیر آن بر سطوح فاکتور التهابی اینترلوکین 8 ، مقادیر آنزیم های متالوپروئیناز ماتریکسی 7و 9، وضعیت آنتی اکسیدانی بدن و تومورمارکرهای CEA، CA19-9 و تیمیدین کیناز1، در این بیماران طراحی گردید. با توجه به نقش احتمالی پلی مرفیسم ژنهای TYMS و MTHFR در پیشگویی اثربخشی شیمی درمانی، بررسی ارتباط پلی مرفیسم ژن های مذکور با پاسخ به درمان در بیماران دریافت کننده مکمل فیستین و دارونما نیز از اهداف اصلی مطالعه حاضر خواهد بود. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری فیستین و دارونما بر وضعیت تغذیه ای و دریافت غذایی در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری فیستین و دارونما بر کیفیت زندگی و عوارض جانبی شیمی درمانی موثر بر کاهش دریافت غذا در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری فیستین و دارونما بر سطوح سرمی اینترلوکین 8 ، MDA و ظرفیت توتال آنتی اکسیدانی (TAC) در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری فیستین و دارونما بر سطوح سرمی تومور مارکرهای CEA و CA19-9 در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی -تعیین و مقایسه تاثیر مکمل یاری فیستین و دارونما بر سطوح سرمی آنزیم های متالوپروتئیناز ماتریکسی 7 و9 در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی -تعیین و مقایسه ارتباط پلی مرفیسم ژن های TYMS و MTHFR با پاسخ به درمان در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی دریافت کننده مکمل فیستین و دارونما |
| چکیده انگلیسی طرح | aتعداد 42 نفر از مبتلایان به سرطان کولورکتال که در مورد آنها عمل جراحی انجام شده و شیمی درمانی خواهند شد، انتخاب خواهند گردید. پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه، بیماران بطور تصادفی به یکی از 2 گروه دریافت کننده مکمل فیستین (A) و یا دارونما (B) تخصیص داده خواهند شد. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سوکور خواهد بود و همسان سازی بین گروهها از لحاظ stage بیماری و نوع پروتکل شیمی درمانی انجام خواهد شد. مکمل یاری از یک هفته قبل از شیمی درمانی تا پایان سیکل دوم شیمی درمانی خواهد بود (در مجموع 7 هفته). گروه A روزانه یک عدد کپسول 100 میلی گرمی فیستین و گروه B روزانه یک عدد کپسول دارونما حاوی نشاسته ذرت با ویژگیهای مشابه ظاهری مصرف خواهند نمود. پیگیری تلفنی بیماران در مورد مصرف کپسولها هر هفته انجام گردیده و در صورت مصرف کمتر از 90 درصد کپسولها فرد از آنالیزها کنار گذاشته خواهد شد. در آغاز مداخله و پایان آن تکمیل پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، 24 ساعت یادآمد، PG-SGA و کیفیت زندگی EORTC QLQ-CR29 و تعیین BMI صورت خواهد گرفت. علاوه بر این از بیماران قبل و بعد از مداخله در حالت ناشتا 10 سی سی خون وریدی اخذ گردیده و اندازه گیری مقادیر سرمی فاکتور التهابی اینترلوکین 8، عامل اکسیدانی MDA و ظرفیت آنتی اکسیدانی تامTAC))، آنزیم های متالوپروتئیناز ماتریکسی 7 و 9و تومورمارکرهای CEA، CA19-9 و تیمیدین کیناز1، صورت خواهدگرفت. علاوه بر این استخراج DNA و تعیین پلی مرفیسم ژنهای TYMS و MTHFRبا استفاده از روش PCR-RFLP در نمونه ها در آغاز مداخله انجام خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | فیستین: نوعی فلاونوئید دارای منابع گیاهی مختلف که احتمالا دارای اثرات بالقوه آنتی اکسیدانی، ضد التهابی و ضدسرطانی می باشد. سرطان کولورکتال(سرطان روده بزرگ): رشد غیرطبیعی سلولهای کولون یا رکتوم که حتی میتوانند به بافتهای دیگر بدن حمله کنند یا در آنها تکثیر یابند. وضعیت تغذیه ای: معیاری برای تعیین نیازهای فیزیولوژیک فرد به مواد مغذی یا بعبارت دیگر مجموعه عواملی که بیانگر وضعیت سلامتی فرد باشد. عوامل التهابی: عواملی که در پاسخ به التهاب در خون افزایش می یابند. در این مطالعه منظور اینترلوکین 8 می باشد. آنزیم متالوپروتیئناز ماتریکسی: خانواده ای از آنزیم های پروتئولیتیک که در هضم پروتئین های ماترکیس خارج سلولی نگهدارنده سلول ها و افزایش رفتار متاستازی تومورهای بدخیم انسانی نقش مهمی دارند. در این مطالعه شامل متالوپروتئینازهای ماتریکسی 7 و 9 می باشد. ژنوتیپ: به کل یا قسمتی از اطلاعات ژنتیکی یک فرد ژنوتیپ گفته میشود. PCR (polymerase chain reaction): چرخه های تکرار شونده ای که در آن به کمک پرایمرها و با کمک آنزیم پلی مراز از روی یک DNA الگو، عمل همانندسازی انجام می گیرد. پلی مورفیسم: چند شکلی، توالی هایی که از فردی به فرد دیگر متفاوتند. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد علی زاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| علیرضا فرسادنعیمی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| علی اصفهانی | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر تاثیر مکمل فلاونوئیدی فیستین بر کیفیت زندگی و جنبه های مختلف درمانی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانیمتن خبر باتوجه به افزایش شیوع سرطان کولورکتال، اهمیت التهاب و نبود درمان قطعی و بدون عوارض، این مطالعه تاثیر فلاونوئید فیستین را بر کیفیت زندگی، وضعیت التهابی و عوامل مرتبط با تومور در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی بررسی و ارتباط آن را با برخی فاکتورهای ژنتیکی مرتبط با درمان تعیین نمود. پس از 7 هفته مکمل یاری با فیستین، بهبود قابل توجه وضعیت التهابی و برخی جنبه های کیفیت زندگی در بیماران مشاهده شد. این مطالعه همچنین حاکی از ارتباط احتمالی پاسخ به درمان در بیماران با وضعیت ژنتیکی آنها بود. لذا احتمالاً بتوان در آینده از فیستین در کنار درمانهای معمول از جمله شیمیدرمانی در درمان بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال و حتی سایر سرطانها جهت اثربخشی درمان و نیز کاهش عوارض جانبی درمان بهره جست. علاوه بر این با توجه به بهبود نسبی وضعیت التهابی در بیماران مورد بررسی، همچنان بایستی به اهمیت مصرف فلاونوئید ها از جمله فیستین بصورت دریافت میوه و سبزی در پیشگیری از سرطان کولورکتال توجه داشت. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تاثیر مکمل یاری با فیستین بر کیفیت زندگی، وضعیت التهابی و عوامل مرتبط با تومور در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانیمتن خبر باتوجه به افزایش شیوع سرطان کولورکتال، اهمیت التهاب و نبود درمان قطعی و بدون عوارض، مطالعهی حاضر با هدف تعیین اثر فیستین بر کیفیت زندگی، عوامل التهابی و مرتبط با تومور در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمیدرمانی طراحی و اجرا گردید. تعداد 37 نفر از مبتلایان به CRC جراحی شده و واجد شرایط شیمیدرمانی، روزانه مکمل فیستین یا دارونما ( 100 میلی گرم) را به مدت 7 هفته از هفته قبل از شیمیدرمانی تا پایان چرخهی دوم آن دریافت نمودند. به دنبال مکملیاری با فیستین، سطوح پلاسمایی IL-8 در مقایسهی با گروه دارونما کاهش و امتیاز ابعاد حیطه عملکردی در سرطان و علائم در سرطان کولورکتال بهبود یافت. با توجه به تأثیر مثبت فیستین بر وضعیت التهابی و کیفیت زندگی بیماران CRC و نیز بهبود اثربخشی درمان در برخی ژنوتیپ ها در اثر مکملیاری با فیستین، احتمالاً بتوان در آینده از آن در کنار درمانهای معمول از جمله شیمیدرمانی در درمان بیماران CRC و حتی سایر سرطانها جهت اثربخشی درمان و نیز کاهش عوارض جانبی درمان بهره جست. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
