انجام ترکیب اسلینگ میداورترال و تزریق دیسپورت با دوز پایین در مقایسه با اسلینگ به تنهایی در بی اختیاری ترکیبی ادرار
Combination of midurethral sling vs low-dose dysport injection in comparison with midurethral sling alone in mixed incontinence
مجریان: سکینه حاج ابراهیمی
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه 20 بیمار با بی اختیاری ترکیبی ادراری که به درمان های دارویی پاسخ نداده وارد مطالعه خواهند شد. تمامی افراد تحت معاینه و اخذ شرح حال قرار خواهند گرفت. افراد با هایپرموبیلیتی اورترا، پرولاپس شدید، زمینه بیماری نوروژنیک(MS،CVA و...) و بیماران با سابقه جراحی شکم از مطالعه خارج می شوند. در باقی بیماران یورودینامیک انجام می شودو بیماران با VLPP+ + D.O،Cough induced D.O + Leakage و Capacity normal or average وارد مطالعه خواهند شد. درین مطالعه 10 نفر از بیماران بر اساس سیستم کامپیوتری بلوک بندی به صورت تصادفی انتخاب شده و تحت جراحی TOT همراه با تزریق همزمان 500 واحد Dysport قرار گرفته و باقی بیماران تحت جراحی TOT به تنهایی قرار خواهند گرفت. سپس بیماران در فواصل 1 ماه و 3 ماه بعداز عمل جراحی تحت ویزیت و ارزیابی از نظر پاسخ به درمان قرار می گیرند.روش ارزیابی درمان در این مطالعه بر اساس پرسشنامه هایICIQ وICIQ-OAB خواهد بود. درین مطالعه با استفاده از روشهای blinding تا حد امکان از ایجاد بایاس جلوگیری شود.از جمله اینکه پزشک جراح از نام بیمار مطلع نمی باشد و فردی که مسئول تکمیل پرسشنامه است ازینکه کدام بیمار در کدام گروه قرار دارد بی خبر خواهد بود.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 60604 |
| عنوان فارسی طرح | انجام ترکیب اسلینگ میداورترال و تزریق دیسپورت با دوز پایین در مقایسه با اسلینگ به تنهایی در بی اختیاری ترکیبی ادرار |
| عنوان لاتین طرح | Combination of midurethral sling vs low-dose dysport injection in comparison with midurethral sling alone in mixed incontinence |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دستیار تخصصی بالینی (رزیدنتی) |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | شکایت بی اختیاری ادراری یکی از شکایت های شایع اورولوژی مخصوصا مخصوصا در بین زنان می باشد که شیوع آن به حدود 12-17 درصد می رسد. روشهای متعدد درمانی شامل دارویی، رفتاری و جراحی برای کنترل این شکایت وجود دارد ولی علیرغم تلاشهای فراوان هر کدام ازین روش ها کم و کاستی ها و عوارضی را به دنبال دارند . در این پژوهش سعی بر این است که با کمک جستن از ترکیبی از روش ها در صدد درمان هر چه بهتر و موثرتر این شکایت برآمده و از این طریق در بالا بردن کیفیت زندگی بیماران و کاهش موارد بستری و کاهش بار اجتماعی این اختلال گامی برداریم. |
| اهداف اختصاصی | پاسخ به درمان بیماران تحت جراحی MUS به همراه تزریق بوتولینوم چگونه است؟ -پاسخ به درمان بیماران تحت جراحی MUS به تنهایی چگونه است؟ -موارد عود در بیماران تحت جراحی MUS به همراه تزریق بوتولینوم چگونه است؟ -موارد عود در بیماران تحت جراحی MUS به تنهایی چگونه است؟ -پاسخ به درمان در بیماران تحت جراحی MUS به همراه تزریق بوتولینوم در مقایسه با جراحی MUS به تنهایی چگونه است؟ -میزان عود در بیماران تحت جراحی MUS به همراه تزریق بوتولینوم در مقایسه با جراحی MUS به تنهایی چگونه است؟ |
| چکیده انگلیسی طرح | In this study, 20 patients with mixed urinary incontinence who have not responded to drug treatments will be included in the study. All patients will be examined and a history will be taken. Patients with urethral hypermobility, severe prolapse, underlying neurogenic disease (MS, CVA, etc.) and patients with a history of abdominal surgery will be excluded from the study. Urodynamics will be performed in the remaining patients and patients with VLPP+ + D.O, Cough induced D.O + Leakage and Normal or Average Capacity will be included in the study. In this study, 10 patients were randomly selected based on a computerized block system and underwent TOT surgery with simultaneous injection of 500 units of Dysport, and the remaining patients will undergo TOT surgery alone. Then, patients will be visited and evaluated for response to treatment at intervals of 1 month and 3 months after surgery. The treatment evaluation method in this study will be based on the ICIQ and ICIQ-OAB questionnaires. In this study, bias will be prevented as much as possible by using blinding methods. For example, the surgeon will not know the patient's name and the person responsible for completing the questionnaire will not be aware of which patient is in which group. |
| کلمات کلیدی | OAB( Over active bladder): مجموعه علایمی که در نهایت به صورت نیاز ناگهانی و غیر قابل کنترل ادرار کردن می شود. UUI(Urge urinary incontinence):نشت ادرار به دنبال نیاز ناگهانی و اورژانسی و غیرقابل کنترل ادرار کردن SUI(Stress urinary incontinence) : نشت ادرار به دنبال افزایش فشار داخل شکم در اثر عطسه، سرفه، ورزش و فعالیت های فیزیکی BOO(Bladder outlet obstruction): انسداد مجرای خروجی مثانه که منجر به کاهش یا قطع جریان ادرار می شود. SNM(Sacral neuromodulation): تحریک الکتریکی اعصاب ساکرال به واسطه لیدهای الکتریکی کم ولتاژ به مقاصد درمانی می باشد. |
| ذینفعان نتایج طرح | یافتن راه درمان موثر و طولانی مدت برای شکایت بی اختیاری ترکیبی ادرار با توجه به شیوع بالای آن روشی موثر در جهت کاهش بار اقتصادی این شکایت بر جامعه و سیستمهای درمانی از طریق کاهش هزینه های درمانی خواهد بود و مهمتر از همه منجر به بهبود کیفیت زندگی بیماران درگیر این شکایت می شود . همچنین کمکی به سیاستگزاران جهت آماده سازی منابع لازم برای حمایت بیماران خواهد بود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سکینه حاج ابراهیمی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| هوشنگ شمسی سیسی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر درمان ترکیبی transobturator tape sling (TOT) و تزریق با دوز کم ابوبوتولینوم توکسین در درمان بی اختیاری ادراری مخلوط موثر بود.متن خبر بی اختیاری ادراری مخلوط (MUI) اصطلاحی است که برای وجود توام بی اختیاری ادراری استرسی (SUI) و بی اختیاری ادرار فوریتی (UUI) استفاده می شود و تاثیر عمیقی بر کیفیت زندگی فرد دارد. مطالعه حاضر با هدف تعیین اثر درمانی transobturator tape sling (TOT) و تزریق داخل دترسوری با دوز کم ابوبوتولینوم توکسین-A (Abobot-A، Dysport®) در زنان مبتلا به بی اختیاری مخلوط ادرار (MUI) صورت گرفت. این کارآزمایی بالینی دو قسمتی تصادفیسازیشده بر روی زنانی انجام شد که فشار نقطه نشت Valsalva (VLPP) بیش فعالی دترسور (DO)، DO مرتبط با سرفه داشتند. در فاز یک، 20 زن مبتلا به MUI که در درمان های پزشکی و رفتاردرمانی برای درمان MUI شکست خورده بودند، به طور تصادفی در دو گروه تحت عمل جراحی TOT به تنهایی، یا در ترکیب با تزریق Dysport® (10 نفر در هر گروه)، قرار گرفتند و سپس فاز 2 بصورت open lable بر روی 40 بیمار دیگر آغاز شد. علائم بیمار در هر دو گروه پس از درمان به طور معنی داری کاهش یافت. بر اساس پرسشنامه ICIQ-OAB و ICIQ-UI در گروه درمان ترکیبی، علائم به طور قابلتوجهی بهبود یافت. همچنین پس از مداخله 46 نفر (92.0%) اظهار داشتند که بهبود ذهنی قابل توجهی در علائم خود داشتند. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
