اثر مکمل یاری جنیستئین بر سطوح سرمی هموسیستئین در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2.
Effect of genistein supplementation on serum homocysteine levels in postmenopausal women with type-2 diabetes mellitus.
مجریان: مریم رف رف
خلاصه روش اجرا: طرح حاضر مکمل طرح مصوب قبلی با عنوان اثر مکمل یاری جنستئین بر شاخص های متابولیک و استرس اکسیداتیو در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2 می باشد. در این مطالعه تعداد 60 مورد از زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2 با روش نمونه¬گیری در دسترس، بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب خواهند شد. افراد مورد نظر با استفاده از روش بلوک های تصادفی با حجم 4 به گروههای مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد، گروه مداخله، روزانه mg54 مکمل جنستئین (بصورت دو قرص در روز) به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد، گروه کنترل نیز دارونما، به مدت مشابه دریافت خواهند کرد. جهت گردآوری اطلاعات دموگرافیک و آنتروپرومتریک از پرسشنامه استفاده خواهد شد، اندازه گیری شاخص های تن سنجی که شامل وزن، قد و BMI می باشد که قبل و بعد از مداخله انجام خواهد شد. جهت ارزیابی فعالیت فیزیکی از پرسشنامه بین المللی فعالیت و جهت تعیین دریافت غذایی افراد از پرسشنامه ثبت غذایی سه روزه (دو روز کاری و یک روز تعطیل) استفاده خواهد شد. اندازه گیری سطوح سرمی هموسیستئین با استفاده از آنالیزورهای بیوشیمیایی قبل و بعد از مداخله روی نمونه های خون انجام خواهد شد. داده¬ها نیز با روشهای آماری مناسب آنالیز خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 60443 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری جنیستئین بر سطوح سرمی هموسیستئین در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2. |
| عنوان لاتین طرح | Effect of genistein supplementation on serum homocysteine levels in postmenopausal women with type-2 diabetes mellitus. |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | دیابت |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | افزایش بروز دیابت نوع-2 با افزایش خطر ابتلا به بیماریهای قلبی-عروقی بخصوص در زنان یائسه همراه است. عوارض قلبی-عروقی یکی از دلایل اصلی مرگ و میر در افراد مبتلا به دیابت نوع-2 است، بطوریکه مرگ و میر در اثر بیماریهای قلبی-عروقی در بیماران دیابتی 4-2 برابر افراد غیردیابتی است. یکی از فاکتورهای مستقل و تاثیرگذار برای بیماریهای قلبی-عروقی در افراد دیابتی هایپرهموسیستئینمی است که در بروز عوارض دیابت نقش مهمی ایفا می کند. هموسیستئین یک آمینواسید غیرپروتئینی حاوی سولفیدریل است که سطوح بالای آن با آسیب اندوتلیال، پرولیفراسیون SMC و افزایش انعقاد خون همراه است. سطوح پایین هموسیستئین در دوران قبل از یائسگی و همچنین در دوران بارداری در مقایسه با زنان یائسه نشان می دهد که استروژن در متابولیسم هموسیستئین نقش مهمی دارد. در مطالعه ای که توسط Madsen و همکاران انجام شد، نشان داده شد که استروژن درمانی به مدت 7-5 سال در زنان یائسه با کاهش قابل ملاحظه هموسیستئین همراه است. با این¬حال استروژن درمانی با افزایش خطر سرطان سینه و ترومبوز وریدی همراه بوده است. از طرفی ترکیباتی که از طریق اثر بر گیرنده¬های استروژن عمل می¬کنند مانند فیتواستروژنهای موجود در برخی مواد غذایی، بدون داشتن عوارض جانبی می¬توانند در کاهش خطر بیماریهای قلبی-عروقی و دیابت نوع-2 نقش مهمی داشته باشند. فیتواستروژن¬ها گروهی از ترکیبات فعال بیولوژیکی هستند که ساختاری شبیه استرادیول-استروژن آندوژن- دارند و در حبوبات، دانه¬ها و غلات کامل وجود دارند اما غنی¬ترین منابع آنها سویا و مواد غذایی حاوی سویا هستند. ایزوفلاونها دسته¬ای از فیتواستروژن¬ها هستند که اغلب بصورت ترکیبی در مطالعات مورد بررسی قرار گرفته¬اند، و شامل جنیستئین، دیادزئین و گلیستین هستند که جنستئین فراوانترین و غالبترین شکل آنها به شمار می¬آید که می¬تواند بطور مستقیم در مهار فعالیت تیروزین کینازی، α-گلوکوزیداز و DNA توپوایزومرازها نقش داشته باشد. همچنین با کاهش تولید رادیکال های آزاد و کاهش فعالیت مسیر NF-ĸB منجر به کاهش تولید سیتوکین های پیش التهابی خواهد شد و از این طریق آسیب ناشی از هایپرهموسیتئینمی را کاهش می دهد و باعث محافظت بیشتر سلولهای اندوتلیال می شود. نتایج حاصل از مطالعات انسانی و حیوانی نشان می¬دهد که کاهش سطوح هموسیستئین در بیماران دیابتی به عنوان یک عامل موثر در کاهش بروز عوارض قلبی-عروقی در بیماران دیابتی شناخته می شود، و با توجه به اینکه مطالعات انسانی بخصوص مطالعاتی که اثر جنسنتئین را به تنهایی بر سطوح هموسیستئین در بیماران مبتلا به دیابت نوع-2 بررسی کرده باشند، در دسترس نیست، این مطالعه به منظور دستیابی به اثرات مکمل جنستئین بر سطوح هموسیستئین در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2 طراحی شده است. |
| اهداف اختصاصی |
|
| چکیده انگلیسی طرح | طرح حاضر مکمل طرح مصوب قبلی با عنوان اثر مکمل یاری جنستئین بر شاخص های متابولیک و استرس اکسیداتیو در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2 می باشد. در این مطالعه تعداد 60 مورد از زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2 با روش نمونه¬گیری در دسترس، بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب خواهند شد. افراد مورد نظر با استفاده از روش بلوک های تصادفی با حجم 4 به گروههای مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد، گروه مداخله، روزانه mg54 مکمل جنستئین (بصورت دو قرص در روز) به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد، گروه کنترل نیز دارونما، به مدت مشابه دریافت خواهند کرد. جهت گردآوری اطلاعات دموگرافیک و آنتروپرومتریک از پرسشنامه استفاده خواهد شد، اندازه گیری شاخص های تن سنجی که شامل وزن، قد و BMI می باشد که قبل و بعد از مداخله انجام خواهد شد. جهت ارزیابی فعالیت فیزیکی از پرسشنامه بین المللی فعالیت و جهت تعیین دریافت غذایی افراد از پرسشنامه ثبت غذایی سه روزه (دو روز کاری و یک روز تعطیل) استفاده خواهد شد. اندازه گیری سطوح سرمی هموسیستئین با استفاده از آنالیزورهای بیوشیمیایی قبل و بعد از مداخله روی نمونه های خون انجام خواهد شد. داده¬ها نیز با روشهای آماری مناسب آنالیز خواهند شد. |
| کلمات کلیدی | جنستئین: ایزوفلاون موجود در سویا است که ساختاری شبیه 17β استرادیول دارد و با اثر بر گیرنده¬های استروژن تاثیر خود را اعمال میکند. یائسگی: توقف دائمی قاعدگی در زنان که بعد 12 ماه آمنوره اتفاق می¬افتد. تشخیص یائسگی بر اساس سطوح FSH ≥ 50IU/L و 27pg/ml ≥ 17-β استرادیول صورت می¬گیرد. دیابت نوع-2: بیماری شایع متابولیکی است که با افزایش سطح گلوکز خون و افزایش مقاومت به انسولین همراه است. هموسیستئین: یک آمینواسید غیرپروتئینی حاوی سولفیدریل است که سطوح بالای آن با آسیب اندوتلیال، پرولیفراسیون SMC و افزایش انعقاد خون همراه است. نمایه توده بدنی(BMI): با استفاده از معادله 2قد(m) / وزن(kg) محاسبه می¬شود. فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع-2 که حداقل 6 ماه از زمان ابتلا آنها به دیابت و یکسال از یائسگی آنها گذشته است. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مریم رف رف | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| حسن براخاص | همکار اصلی |
| سعادت کریمی | همکار اصلی |
| سلیمان فرخی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل یاری جنیستئین اثرات مفیدی در کاهش برخی عوامل خطر قلبی عروقی در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع دو داشت.متن خبر در زنان یائسه خطر بیماری های قلبی عروقی و دیابت افزایش می باید.در این مطالعه 42 نفر از زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع دو بعد از اخذ رضایت کتبی به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند( 21 نفر در هر گروه).گروه مداخله روزانه یک عدد کپسول 54 میلی گرمی جنیستئین ( یک نوع ماده مغذی که بطور طبیعی در برخی مواد غذایی از جمله لوبیای سویا یافت می شود) را دو بار در روز بمدت 3 ماه دریافت کردند.گروه کنترل نیز دو عدد کپسول دارونما را بمدت مشابه مصرف نمودند. نمونه گیری خون جهت انجام آزمایشات بیوشیمیایی در ابتدا و انتهای مطالعه از تمام افراد دو گروه بعمل آمد.فشارخون سیستولیک و دیاستولیک تمام افراد در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری شددر پایان مطالعه نتایج نشان داد مکمل یاری جنیستئین موجب کاهش سطح سرمی هموسیتئین و فشار خون سیستولیک و دیاستولیک در گروه مداخله در مقایسه با گروه کنترل گردید.چنین نتیجه گیری شد که جنیستئین اثرات مفیدی در کاهش خطر برخی عوامل قلبی عروقی در زنان یائسه مبتلا به دیابت نوع دو دارد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
