ارزیابی اثر کلشی سین بر روی سطح تروپونین قلبی-I وآنزیم کراتنین کیناز-MB در بیماران ایسکمیک قلبی تحت انجام آنژیوپلاستی : کار آزمایی کنترل شده تصادفی
Evaluating Colchicine effect on Plasma Level of cTnI and CK-MB in patients with ischemic heart disease who undergo elective PCI
مجریان: طاهر انتظاری ملکی , هاله رضائی
خلاصه روش اجرا: اطلاعات دمو گرافیک بالینی و آزمایشگاهی و درمانی اولیه بیماران از طریق بررسی پرونده پزشکی بیماران و محاصبه حضوری با آن ها در فرم مخصوص ثبت میگردد این اطلاعات شامل سن،جنس،وزن،قد سابقه بیماری ،سابقه مصرف دارویی است. همه ی بیماران پروتکل معمولی آماده سازی برای آنژیوپلاستی را که شامل هیدراسیون قبل و بعد جراحی می باشد،دریافت میکنند.هیدراسیون با نرمال سالین از 6 ساعت قبل تا 6ساعت بعد عمل انجام میشود.در گروه تحت درمان کلشی سین با دوز های 1 میلی گرم12 ساعت و نیم میلی گرم قبل از PCI و نیم میلی گرم 12 ساعت بعد PCI تجویز میشود . ارزیابی های پاراکلینیکال در آزمایشگاه بیمارستانی انجام میشود و کارکنان نسبت به بیماران و پروتکل مطالعه ناآگاه هستند. در همه ی بیماران سط تروپونین قلبی I و CK-MB برای بررسی میزان آسیب قلبی 8 و 24 ساعت بعد از PCI اندازه گیری میشود. آنالیز آماری داده ها با نرم افزار spss آنالیز میشود.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 60421 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی اثر کلشی سین بر روی سطح تروپونین قلبی-I وآنزیم کراتنین کیناز-MB در بیماران ایسکمیک قلبی تحت انجام آنژیوپلاستی : کار آزمایی کنترل شده تصادفی |
| عنوان لاتین طرح | Evaluating Colchicine effect on Plasma Level of cTnI and CK-MB in patients with ischemic heart disease who undergo elective PCI |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بهبود کیفیت مراقبت های سلامت (با اخذ تائید برای موضوع ارائه شده از معاونت های درمان و بهداشت، حسب موضوع) |
| نوع مطالعه | مطالعات علوم پایه (Experimental) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 13 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | تاکنون مطالعه ای در مورد اثرات کلشی سین روی بیومارکر های قلبی بعد از PCI انجام نشده است . ضرورت اجرای طرح: با توجه به افزایش روزافزون مورتالیته ناشی از مشکلات ایسکمیک قلبی،انجام چنین طرح هایی میتواند در جلوگیری از آسیب ها و کاهش مرگ و میر موثر باشد و باعث افزایش کیفیت زندگی این بیماران شود. |
| اهداف اختصاصی | 1) اندازه گیری سطح تروپونین قلبی-I و آنزیم کراتنین کیناز-MB در بیماران ایسکمیک قلبی تحت انجام آنژیوپلاستی قبل از آنژیوپلاستی در دو گروه.(گروه کنترل و گروه دریافت کننده دارو) -2) اندازه گیری سطح تروپونین قلبی-I و آنزیم کراتنین کیناز-MB در بیماران ایسکمیک قلبی تحت انجام آنژیوپلاستی بعداز آنژیوپلاستی در دو گروه.(گروه کنترل و گروه دریافت کننده دارو) -3) مقایسه سطح تروپونین قلبی-I و آنزیم کراتنین کیناز-MB در بیماران ایسکمیک قلبی تحت انجام آنژیوپلاستی قبل و بعد از آنژیوپلاستی در دو گروه.(گروه کنترل و گروه دریافت کننده دارو) |
| چکیده انگلیسی طرح | aThe patients' clinical, laboratory, and initial treatment demographic information is recorded in a special form by reviewing the patients' medical records and in-person interviews with them. This information includes age, sex, weight, height, medical history, and medication history. All patients receive the usual preparation protocol for angioplasty, which includes pre- and post-operative hydration. Hydration is performed with normal saline from 6 hours before to 6 hours after the procedure. In the treatment group, colchicine is administered at doses of 1 mg 12 hours, half a mg before PCI, and half a mg 12 hours after PCI. Paraclinical assessments are performed in a hospital laboratory, and the staff is unaware of the patients and the study protocol. In all patients, cardiac troponin I and CK-MB levels are measured 8 and 24 hours after PCI to assess the extent of cardiac damage. Statistical analysis of data is analyzed with SPSS software. ارسال بازخورد پانلهای کناری سابقه ذخیرهشدهها |
| کلمات کلیدی | CK-MB: کراتینین کیناز ام-ب cTn I : تروپونین قلبی-I PCI: مداخله تحت جلدی عروق کرونر |
| ذینفعان نتایج طرح | 1-بیماران:جلوگیری از آسیب های قلبی تهدید کننده حیات بیمار و افزایش کیفیت زندگی. 2-دانشگاه:ارتقا علمی دانشگاه. 3-جامعه:کاهش بخشی از هزینه هایی که در این زمینه مصرف می شود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| طاهر انتظاری ملکی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| هاله رضائی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| ناصر اصلان آبادی | مشاور |
| میلاد ممدوحی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر تجویز کلشی سین نمی تواند سبب کاهش التهبات ناشی از عمل جراحی آنژیوپلاستی شود.متن خبر اهمیت موضوع: عوارض ناشی از مداخله عروق کرونری سالانه سبب مرگ و میر بسیاری از افراد می شود
یافته ها: با توجه به نتایج بدست آمده در این مطالعه اثر سودمندی از داروی کلشی سین مبنی بر کاهش میزان آسیب قلبی حین عمل آنژیوپلاستی دیده نشد
شاید مطالعاتی که در آینده با جامعه آماری بزرگ تر انجام خواهند شد بتوانند دوزبندی، زمان و نقش دقیق کلشی سین را در پیشگیری از آسیب قلبی حین آنژیوپلاستی مشخص کنند |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تجویز کلشی سین به صورت پیش درمانی نمی تواند مانع بروز آسیب میوکارد حین PCI شودمتن خبر اهمیت موضوع: افزایش اندک در میزان بیومارکرهای کراتین کیناز ام بی و تروپونین قلبی ای با میزان مرگ افراد بعد از آنژیوپلاستی در ارتباط است. هدف از این مطالعه بررسی اثرات کلشی سین در کاهش این دو بیومارکر و در نتیجه کاهش میزان آسیب قلبی حین PCI است.
یافته ها: با آنالیز داده ها تفاوت معنی داری در سطح بیومارکر تروپونین ای 8 ساعت بعد از آنژیوپلاستی(p=0/387) و 24 ساعت بعد از عمل (p=0/822) بین گروه مداخله و گروه کنترل دیده نشد.
پیشنهادات: توصیه می شود در مطالعات آینده از حجم نمونه وسیع تر استفاده شود و همچنین hs-CRP برای ارزیابی التهاب وکراتین کیناز ام بی برای بررسی آسیب قلبی اندازه گیری شود. همچنین پیشنهاد می شود دوز و زمان دقیق پیش درمانی کلشی سین برای حفاظت قلبی در مطالعات آینده مشخص شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر تجویز کلشی سین به صورت پیش درمانی نمی تواند مانع بروز آسیب میوکارد حین PCI شودمتن خبر اهمیت موضوع: افزایش اندک در میزان بیومارکرهای کراتین کیناز ام بی و تروپونین قلبی ای با میزان مرگ افراد بعد از آنژیوپلاستی در ارتباط است. هدف از این مطالعه بررسی اثرات کلشی سین در کاهش این دو بیومارکر و در نتیجه کاهش میزان آسیب قلبی حین PCI است.
یافته ها: با آنالیز داده ها تفاوت معنی داری در سطح بیومارکر تروپونین ای 8 ساعت بعد از آنژیوپلاستی(p=0/387) و 24 ساعت بعد از عمل (p=0/822) بین گروه مداخله و گروه کنترل دیده نشد.
پیشنهادات: توصیه می شود در مطالعات آینده از حجم نمونه وسیع تر استفاده شود و همچنین hs-CRP برای ارزیابی التهاب وکراتین کیناز ام بی برای بررسی آسیب قلبی اندازه گیری شود. همچنین پیشنهاد می شود دوز و زمان دقیق پیش درمانی کلشی سین برای حفاظت قلبی در مطالعات آینده مشخص شود. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر تجویز کلشی سین به صورت پیش درمانی نمی تواند مانع بروز آسیب میوکارد حین PCI شودمتن خبر اهمیت موضوع: افزایش اندک در میزان بیومارکرهای کراتین کیناز ام بی و تروپونین قلبی ای با میزان مرگ افراد بعد از آنژیوپلاستی در ارتباط است. هدف از این مطالعه بررسی اثرات کلشی سین در کاهش این دو بیومارکر و در نتیجه کاهش میزان آسیب قلبی حین PCI است.
یافته ها: با آنالیز داده ها تفاوت معنی داری در سطح بیومارکر تروپونین ای 8 ساعت بعد از آنژیوپلاستی(p=0/387) و 24 ساعت بعد از عمل (p=0/822) بین گروه مداخله و گروه کنترل دیده نشد.
پیشنهادات: توصیه می شود در مطالعات آینده از حجم نمونه وسیع تر استفاده شود و همچنین hs-CRP برای ارزیابی التهاب وکراتین کیناز ام بی برای بررسی آسیب قلبی اندازه گیری شود. همچنین پیشنهاد می شود دوز و زمان دقیق پیش درمانی کلشی سین برای حفاظت قلبی در مطالعات آینده مشخص شود. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
