بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید (OEA ) بر بیان ژن های IL-6 و IL-10، سطوح سرمی آنها و ترکیب بدنی دربیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی چاق (NAFLD)
Assessment of Oleoylethanolamide supplementation on IL-6, IL-10 gene expression, their serum levels and body composition in obese patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD)
مجریان: علیرضا استاد رحیمی
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور شاهد دار بر روی 60 فرد چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی چاق ازهر دو جنس مرد و زن انجام خواهد شد . افراد پس از دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید و گروه کنترل مقادیر مشابه دارونما به مدت 12 هفته دریافت خواهند کرد. برای تمامی افراد در ابتدای مطالعه فرم رضایت آگاهانه تکمیل خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه از تمامی شرکت کنندگان در حالت ناشتا نمونه های خون (7 سی سی ) جمع آوری خواهد شد. در این مطالعه درصد ترکیب بدن بیماران در ابتدا و انتهای مداخله با استفاده از دستگاه BIA اندازه گیری و ثبت خواهد شد. از نمونه های اخذ شده میزان بیان ژنهای IL-6 و IL-10 به روشReal Time-PCR و همچنین سطوح سرمی آنها قبل و بعد مکمل یاری مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 60234 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید (OEA ) بر بیان ژن های IL-6 و IL-10، سطوح سرمی آنها و ترکیب بدنی دربیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی چاق (NAFLD) |
| عنوان لاتین طرح | Assessment of Oleoylethanolamide supplementation on IL-6, IL-10 gene expression, their serum levels and body composition in obese patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | بهبود کیفیت مراقبت های سلامت (با اخذ تائید برای موضوع ارائه شده از معاونت های درمان و بهداشت، حسب موضوع) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 13 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | برای جلوگیری از اپیدمی رو به تزاید بیماری کبد چرب در ایران ، لزوم طراحی برنامه های کمک درمانی جهت بهبود وضعیت این بیماران لازم و ضروری به نظر میرسد. نتایج مطالعات متعدد انجام یافته از مداخلات تغذیه ای جهت کاهش وزن به عنوان اولین گام در مدیریت بیماران مبتلا به کبد چرب حمایت میکنند. یکی از سیستم های دخیل در هموستاز انرژی در بدن سیستم اندوکانابینوئیدی است . این سیستم که متشکل از گیرنده های کانابینوئیدی غشایی، لیگاندهای خاص اندوکانابینوئیدی و نیز آنزیمهایی برای سنتز و غیرفعال سازی لیگاندها میباشد از طریق اتصال و فعال کردن گیرنده های مربوطه ، منجر به افزایش دریافت غذا میگردند. ترکیبات شبه اندوکانابینوئیدی، لیپیدهای فعال زیستی هستند که مسیرهای بیوسنتز و تجزیه آنها با اندوکانابینوئیدها مشترک بوده، اما به گیرنده های کانابینوئیدی متصل نمیشوند.اسیدهای چرب بلند رنجیر رژیمی به عنوان لیگاندهای فعال کننده یا آگونیست های این سیستم عمل میکنند که از جمله این ترکیبات اولئیل اتانول آمید (OEA) را میتوان نام برد. OEAبه عنوان یکی از واسطه های لیپیدی مشتق از چربی های غیر اشباع رژیمی، از طرق مختلف از جمله تاخیر در شروع دریافت غذا و تمایل به خوردن، کاهش حجم غذای دریافتی، ایجاد فاصله بین دو وعده غذایی و نیز افزایش بیان ژن های مختلف درگیر در سیری می¬تواند در هموستاز انرژی ، کاهش دریافت غذا و کنترل چاقی دخالت داشته باشد. علاوه بر نقشی که OEA در سیگنال سیری بر عهده دارد، نقش تنظیمی مهمی در متابولیسم لیپیدها نیز ایفا میکند. مطالعات نشان داده اند که درمان با OEA باعث کاهش سطوح چربی خون وکاهش تجمع چربی کبدی، از طریق فعال شدن مستقیم PPAR-α میگردد. PPAR-α ﺑﯿﺸﺘﺮ در ﺑﺎﻓﺖ ﻫﺎی درﮔﯿﺮ در اﮐﺴﯿﺪاﺳﯿﻮن اﺳﯿﺪﻫﺎی ﭼﺮب از ﺟﻤﻠﻪ ﮐﺒﺪ، ﺑﺎﻓﺖ ﭼﺮﺑﯽ ، ﺳﻠﻮل ﻫﺎی دﯾﻮاره ﻋﺮوق و ﺳﻠﻮل ﻫﺎی اﻧﺪوﺗﻠﯿﺎل ﺑﯿﺎن ﺷﺪه و ﺑﯿﺎن ژن ﻫﺎی دﺧﯿﻞ در اﻧﺘﻘﺎل و ﺑﺘﺎ اﮐﺴﯿﺪاﺳﯿﻮن اﺳﯿﺪﻫﺎی چرب در میتوکندری را کنترل میکند. همچنین نتایج مطالعات متعدد نشانگر این است که فعال سازی گیرنده آلفای فعال شده در پروکسیزوم های در حال تکثیر، تحمل گلوکز را بهبود میبخشد و فرایندهای التهابی را تضعیف میکند. فرضیه مطالعه این است که کاهش توده چربی و وزن بدن و افزایش توده بدون چربی با واسطه دریافت اولئیل اتانول آمید می تواند در بهبود بیماری کبد چرب موثر واقع گردد.همچنین با توجه به اینکه سیتوکین های التهای مقاومت انسولینی و آسیب کبدی را تشدید میکند ، فرض بر این است که مکمل یاری اولئیل اتانول آمید فرایندهای التهابی را تضعیف میکند. با در نظر گرفتن محدودیت مطالعات حاضر در این مورد، مطالعه حاضر برای نخستین بار به صورت کارآزمایی بالینی با هدف بررسی تاثیرمکمل یاری اولئیل اتانول آمید(OEA) بر بیان ژن های IL-6 و IL-10، سطوح سرمی آنها و ترکیب بدنی دربیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی چاق (NAFLD) طراحی گردید. |
| اهداف اختصاصی |
تعیین ومقایسه تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید برترکیب بدن بین گروه دریافت کننده مکمل و دارونما پیش وپس از مداخله |
| چکیده انگلیسی طرح | مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور شاهد دار بر روی 60 فرد چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی چاق ازهر دو جنس مرد و زن انجام خواهد شد . افراد پس از دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید و گروه کنترل مقادیر مشابه دارونما به مدت 12 هفته دریافت خواهند کرد. برای تمامی افراد در ابتدای مطالعه فرم رضایت آگاهانه تکمیل خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه از تمامی شرکت کنندگان در حالت ناشتا نمونه های خون (7 سی سی ) جمع آوری خواهد شد. در این مطالعه درصد ترکیب بدن بیماران در ابتدا و انتهای مداخله با استفاده از دستگاه BIA اندازه گیری و ثبت خواهد شد. از نمونه های اخذ شده میزان بیان ژنهای IL-6 و IL-10 به روشReal Time-PCR و همچنین سطوح سرمی آنها قبل و بعد مکمل یاری مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. |
| کلمات کلیدی | بیماری کبد چرب: طبق تعریف به تجمع چربی در کبد به میزان بیش از 5 تا 10 درصد وزن کبد اطلاق میگردد اولئیل اتانول آمید: واسطه لیپیدی مشابه از نظر ساختاری با اندوکانابینوئیدها که از طریق مکانیسم غیروابسته به گیرنده های کانابینوئیدی منجر به کاهش دریافت غذا و کنترل وزن میگردد. PPAR-α: گیرنده آلفای فعال شده در پروکسیزوم های در حال تکثیر از طریق بیان در بافت های درگیر دراکسیداسیون اسیدهای چرب در کنترل چربی خون و وزن بدن نقش دارد. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| لاله پیاهو | همکار اصلی |
| هلدا توتونچی | همکار اصلی |
| ابوالحسن شاکری باویل علیائی | همکار اصلی |
| علیرضا استاد رحیمی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل خوراکی اولئیل اتانول آمید میتواند با کاهش التهاب و بهبود ترکیب بدنی در تسریع روند بهبودی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی موثر باشد.متن خبر به دلیل شیوع بالای کبد چرب غیر الکلی، طراحی برنامه های درمانی جهت بهبود وضعیت این بیماران ضروری به نظر میرسد. مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید (OEA) بر بیان ژنهای NF‐κB ، IL‐6 و IL‐10، ترکیب بدنی و فیبروز کبدی در بیماران بزرگسال چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی طراحی گردید. نتایج مطالعه نشان داد که دریافت مکمل خوراکی OEA همراه با رژیم غذایی کاهش وزن و افزایش فعالیت فیزیکی میتواند از طریق کاهش بیان ژنهای دخیل در فرایندهای التهابی و بهبود ترکیب بدنی در تسریع روند بهبودی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی موثر باشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
